在美国
可用的剂型:
治疗类别:止吐药
药理类别:5-HT3血清素受体拮抗剂
恩丹西酮用于预防由癌症药物(化学疗法)或放射疗法引起的恶心和呕吐。它也可用于防止手术后可能发生的恶心和呕吐。恩丹西酮在胃中起作用,以阻断引起恶心和呕吐的大脑信号。
恩丹西酮只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于恩丹西酮,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对恩丹西酮或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对4岁以下儿童的年龄与恩丹西酮作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制恩丹西酮在老年人中使用的老年性特定问题。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用恩丹西酮时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将恩丹西酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将恩丹西酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将恩丹西酮与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将恩丹西酮与以下任何一种配合使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或您使用恩丹西酮的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响恩丹西酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
只能按照医生的指示服用恩丹西酮。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
要使用口腔崩解片:
要使用口腔可溶性膜:
如果您在使用恩丹西酮后30分钟内呕吐,请再次服用相同剂量的药物。如果呕吐持续,请咨询医生。
恩丹西酮随附患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
恩丹西酮的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括恩丹西酮的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了剂量的恩丹西酮,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了剂量的恩丹西酮,并且感到恶心或呕吐,请尽快服用错过的剂量。
在准备使用之前,请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
将未使用的可溶性薄膜保留在铝箔袋中,直到准备使用为止。
离开医院或癌症治疗中心后,请与您的医生确认是否继续出现严重的恶心和呕吐。
如果您正在接受阿扑吗啡(Apokyn®),请不要使用恩丹西酮。一起使用这些药物可能会增加出现更严重问题的风险。
恩丹西酮可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果在使用恩丹西酮时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
如果您的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
如果您开始感到胃部疼痛或肿胀,请立即与医生联系。这些可能是严重的肠胃问题的迹象。
恩丹西酮可能使您头晕。在知道恩丹西酮对您有何影响之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于恩丹西酮:薄膜,溶液,片剂,片剂崩解
其他剂型:
恩丹西酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用恩丹西酮时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会出现恩丹西酮的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
适用于恩丹西酮:注射液,静脉内溶液,口腔崩解片,口服溶液,口服片剂,口服片剂崩解
最常见的副作用是头痛,便秘和腹泻。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(高达27%),嗜睡/镇静(高达23%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常
罕见(0.1%至1%):癫痫发作,运动障碍/锥体束外反应(眼科危机/肌张力异常,运动障碍)
稀有(0.01%至0.1%):癫痫大发作[参考]
快速静脉注射时出现头晕。
用水服用时,口服溶解片剂中头痛的发生频率更高。 [参考]
服用该药治疗术后恶心和呕吐的患者在手术部位出现伤口问题。 [参考]
非常常见(10%或更多):伤口问题(高达28%),不适/疲劳(高达13%)
常见(1%至10%):颤抖,发热/发烧,冷感
未报告频率:疼痛,耳部疾病[参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(最高16%),便秘(最高11%)
常见(1%至10%):口干,恶心,呕吐,局部肛门/直肠灼热感
罕见(0.1%至1%):喉咙疾病
未报告频率:胃部症状,腹痛,肠胃气胀[参考]
插入栓剂后发生局部肛门/直肠灼伤。 [参考]
眼科危机是单独发生的,也可能与其他肌张力异常反应一起发生。
快速静脉注射期间主要发生暂时性视觉障碍,视力模糊和暂时性失明。许多失明病例从几分钟之内解决到大约28小时。大多数患者正在接受顺铂化疗。 [参考]
非常常见(10%或更多):眼部疾病(高达19%)
常见(1%到10%):视觉障碍/短暂性视觉障碍(例如视力模糊)
罕见(0.1%至1%):眼科危机
非常罕见(小于0.01%):暂时性失明
未报告频率:眼周区域肿胀[参考]
静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生心肺骤停和休克。 [参考]
常见(1%至10%):感觉温暖/潮红,心动过缓,低血压,心律不齐
罕见(0.1%至1%):伴或不伴ST段压低的胸痛
罕见(0.01%至0.1%):短暂的ECG变化,包括QT间期延长(Torsade de Pointes),心绞痛/胸痛,血管闭塞事件,心动过速
未报告频率:出血
上市后报告:心肺骤停,休克[参考]
常见(1%至10%):缺氧,下呼吸道疾病,排痰,咳嗽
罕见(0.1%至1%):打H
罕见(0.01%至0.1%):支气管痉挛/哮喘
上市后报告:呼吸急促,喉头水肿,喘鸣,喉痉挛[参考]
静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生喉痉挛。 [参考]
常见(1%至10%):焦虑/躁动,行为/品行障碍,睡眠障碍[参考]
常见(1%至10%):妇科疾病,尿retention留,尿路感染/排尿困难[参考]
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒
非常罕见(少于0.01%):有毒的皮肤喷发,中毒性表皮坏死[参考]
常见(1%至10%):AST / ALT无症状增加
上市后报告:肝衰竭和死亡[参考]
接受顺铂化疗的患者中AST / ALT的瞬时无症状升高是正常上限的2倍,并且似乎与治疗的剂量/持续时间无关。
据报道,患有潜在肝毒性/细胞毒性化学疗法和抗生素的癌症患者发生肝衰竭和死亡。但是,肝衰竭的病因尚不清楚。 [参考]
常见(1%至10%):注射部位反应[参考]
稀有(0.01%至0.1%):立即超敏反应(有时是严重的),过敏反应/类过敏反应
上市后报告:血管性水肿[参考]
稀有(0.01%至0.1%):低钾血症
未报告频率:口服摄入不良[参考]
1.“产品信息。Zofran(ondansetron)。” Cerenex制药公司,北卡罗莱纳州三角研究所。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。Zuplenz(ondansetron)。” Strativa Pharmaceuticals是位于新泽西州伍德克里夫湖的Par Pharmaceuticals,Inc.的子公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口头:
高度致癌的癌症化疗(HEC) :
-推荐剂量:单日HEC开始前30分钟口服24 mg(包括50 mg / m2或更高的顺铂剂量)
中度致癌化学疗法(MEC) :
推荐剂量:每天两次口服8 mg,第一剂在化疗开始前30分钟服用,其后8小时服用;然后在化疗完成后的1至2天中每天两次(每12小时)口服8 mg
肠胃外:
-推荐剂量:0.15 mg / kg静脉注射,在开始致癌化学疗法前30分钟给予第一剂(15分钟输注),并于第一剂后4和8小时给予后续剂量。
-最大剂量:每剂16毫克
评论:
-尚未研究过24天口服HEC的单日剂量。
-注射剂应在静脉注射前稀释。
用途:
-预防与HEC或MEC有关的恶心和呕吐
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关
口头:
高度致癌的癌症化疗(HEC) :
-推荐剂量:单日HEC开始前30分钟口服24 mg(包括50 mg / m2或更高的顺铂剂量)
中度致癌化学疗法(MEC) :
推荐剂量:每天两次口服8 mg,第一剂在化疗开始前30分钟服用,其后8小时服用;然后在化疗完成后的1至2天中每天两次(每12小时)口服8 mg
肠胃外:
-推荐剂量:0.15 mg / kg静脉注射,在开始致癌化学疗法前30分钟给予第一剂(15分钟输注),并于第一剂后4和8小时给予后续剂量。
-最大剂量:每剂16毫克
评论:
-尚未研究过24天口服HEC的单日剂量。
-注射剂应在静脉注射前稀释。
用途:
-预防与HEC或MEC有关的恶心和呕吐
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关
口头:
-推荐剂量:麻醉诱导前1小时口服16 mg
肠胃外:
-推荐剂量:4 mg静脉注射(未稀释),即在麻醉诱导前或术后(手术后2小时内出现恶心和/或呕吐)
-替代途径:4 mg IM(未稀释)
评论:
-第二剂的给药不能进一步控制恶心和呕吐。
用途:
-预防术后恶心和呕吐
推荐剂量:口服8毫克,每天3次
-全身照射:每天每次放疗前1至2小时口服8 mg
-对腹部的单次大剂量局部放疗:放疗前1至2小时口服8 mg,在放疗完成后1至2天内,首次剂量后每8小时口服一次
-每天对腹部进行分次放疗:放疗前1至2个小时口服8 mg,之后每天进行首次放疗后每8个小时进行一次后续剂量
用途:
-预防与放疗有关的恶心和呕吐,无论是全身照射,一次高剂量治疗还是每天一次腹部治疗
肠胃外:
1个月至12年:
少于40公斤:
-推荐剂量:在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射0.1 mg / kg(手术后不久出现恶心和/或呕吐)
40公斤及以上:
-推荐剂量:在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射4 mg(手术后不久出现恶心和/或呕吐)
用途:
-预防术后恶心和呕吐
口头:
4至11年:
-推荐剂量:每天3次口服4mg,在化疗开始前30分钟给予第一剂,随后在第一剂后4和8小时给药;然后在化疗完成后的1至2天(每天8小时)每天3次口服4 mg
12岁以上:
推荐剂量:每天两次口服8 mg,第一剂在化疗开始前30分钟服用,其后8小时服用;然后在化疗完成后的1至2天中每天两次(每12小时)口服8 mg
肠胃外:
6个月至18岁:
-推荐剂量:0.15 mg / kg静脉注射,在开始促生化学疗法之前30分钟进行第一次剂量(15分钟内注入),随后的剂量在第一次剂量后4和8小时给予
-最大剂量:16毫克(每剂量)
评论:
-静脉注射前,应将注射制剂稀释至50 mL。
-该药物应用于预防与中度至高度致呕的化学疗法相关的恶心和呕吐。
用途:
-预防恶心和呕吐与中度致癌的癌症化疗有关
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关
不建议调整。
-轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh小于10):不建议调整。
-严重肝功能不全:(Child-Pugh 10岁或以上):在开始促生化学疗法前30分钟内静脉注射8 mg;每天最多8毫克
小于6个月(胃肠外用药)和4岁以下(口服用药)的患者尚未确定安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-请勿将口腔溶解片剂(ODT)穿过箔衬。
-ODT和薄膜制剂应以干手使用,并立即放在舌头上。该剂型应溶于唾液中。无需额外添加液体。对于每剂需要多片薄膜的患者,应在施用下一片薄膜之前使每片薄膜完全溶解。
大于8 mg的-IV剂量应在至少15分钟内缓慢注射。应避免单次IV剂量大于16 mg。
-IM剂量应不超过30秒(例如2至5分钟)而未稀释地施用。
-不建议将栓剂用于儿童。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-应使用最低有效剂量。
-口服,直肠,静脉内和IM途径在化疗的最初24小时内均显示出相同的效果。
-尚未在儿童患者中研究过ODT制剂在预防与高致呕性化学疗法,放疗或术后情况相关的恶心和呕吐方面的用途。
-与地塞米松同时使用可能会增强该药的止吐作用。
-不建议对恶心和呕吐期望不高的术后患者进行常规预防;但是,建议患者避免术后恶心和呕吐,即使术后恶心和呕吐的风险较低。
监控:
-电解质水平,尤其是处于有低镁血症或低钾血症风险的患者中
-ECG,尤其是有QT延长,心动过缓,充血性心力衰竭或使用可能延长QT间隔或导致电解质异常的药物的患者
-呼吸事件或超敏反应的体征/症状
患者建议:
-告知患者该药可能会引起困倦,在看到药物的全部作用之前,应避免驾驶或操作机器。
-建议患者立即向处方者报告任何与血清素综合症或过敏反应有关的体征/症状。患者还应报告头昏眼花,晕厥发作或心率变化。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。
-让患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
恩丹西酮可用于预防或治疗恶心和呕吐,但可能导致便秘或头痛。
恩丹西酮的峰值效应在1.5-2小时内可见。晶片形式的恩丹西酮起效更快。
与恩丹西酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与恩丹西酮合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与恩丹西酮相互作用的常见药物包括:
请注意,该清单并不包含所有内容,仅包括可能与昂丹司琼相互作用的常用药物。您应参阅ondansetron的处方信息以获取完整的相互作用列表。
恩丹西酮。修订于09/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ondansetron.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年11月5日。
已知共有308种药物与恩丹西酮相互作用。
查看恩丹西酮和以下药物的相互作用报告。
恩丹西酮与疾病的相互作用有2种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |