儿童:
这不是与EndaCof-C(可待因和扑尔敏液体)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用EndaCof-C(可待因和氯苯那敏液体)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
对于所有服用EndaCof-C(可待因和扑尔敏液体)的患者:
儿童:
按照医生的指示使用EndaCof-C(可待因和扑尔敏液体)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关扑尔敏/可待因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Endacof-C。
适用于扑尔敏/可待因:口服混悬液缓释
口服途径(暂停,延长发布)
警告:成瘾,滥用和误用;危及生命的呼吸道抑郁症,意外摄入,可待因的超快速代谢和其他危及生命的儿童呼吸道疾病危险因素;用药错误;与影响细胞色素P450 3A4的药物的相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;新生儿阿片类药物戒断综合症可待因Polistirex / chlorpheniramine polistirex使使用者面临成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方并仔细监测这些行为和状况之前,应评估患者的风险。可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。密切监测,尤其是在开始服用或在高风险患者中使用时。意外摄入可待因/氯苯那敏/氯苯那敏,尤其是儿童,可能会导致致命性的可待因过量使用。接受这种治疗的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。可待因;大多数病例都进行了扁桃体切除术和/或腺样体切除术,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除和/或腺样体切除术后12岁以下的儿童和18岁以下的儿童禁用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex。避免在12至18岁的青少年中使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex,这些青少年还有其他风险因素可能会增加对可待因的呼吸抑制作用的敏感性。在处方,分配和使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex时应确保准确性。配药错误可能会导致意外用药过量和死亡。与可待因同时使用或停用细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂的作用非常复杂,需要仔细考虑对母体药物,可待因和活性成分的影响代谢物吗啡。服用CYP3A4抑制剂,CYP3A4诱导剂或2D6抑制剂的患者应避免使用可待因Polistirex / chlorpheniramine polistirex。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者,避免使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex。不建议可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex用于孕妇。怀孕期间长时间使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex可能会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇长时间使用可待因polistirex / chlorpheniramine polistirex,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
氯苯那敏/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用扑尔敏/可待因时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
发病率未知
扑尔敏/可待因可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于扑尔敏/可待因:口服液,口服混悬液,口服混悬液缓释,口服片剂,口服片剂缓释
未报告频率:周围性水肿,血压升高,血压降低,心动过速,胸痛,体位性低血压,心pit,晕厥,QT间隔延长,潮热[参考]
未报告频率:昏迷,嗜睡,5-羟色胺综合征,共济失调,镇静,头痛,面部运动障碍,头昏眼花,震颤,耳鸣,眩晕,心理和身体表现受损,颅内压增高,癫痫发作[参考]
据报道,血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。 [参考]
未报告的频率:腹痛,肠梗阻,腹泻,吞咽困难,胃食管反流,胰腺炎,口干,血清淀粉酶升高,麻痹性肠梗阻,胆道痉挛(Oddi括约肌痉挛) [参考]
未报告频率:呼吸抑制,支气管炎,咳嗽,鼻子干燥,喉咙干燥,呼吸困难,鼻充血,鼻咽炎,支气管分泌物增厚,胸闷和气喘,上呼吸道感染[参考]
未报告频率:肾上腺功能不全,雄激素缺乏症[参考]
据报道,使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全,通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 [参考]
未报告频率:脸红,多汗,皮疹,瘙痒[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告的频率:视力模糊,复视,瞳孔缩小,视力障碍[参考]
最常见的不良事件是镇静(嗜睡,精神模糊,嗜睡),精神和身体机能受损,头晕,头晕,头痛,口干,恶心,呕吐,便秘,呼吸急促和出汗。 [参考]
未报告的频率:死亡,疲劳,坠落伤害,新生儿阿片类药物戒断综合征,药物过量,头部受伤患者的临床病程模糊,新生儿阿片类药物戒断综合征[参考]
未报告频率:食欲下降[参考]
未报告的频率:躁动,焦虑,药物依赖,意识错乱,恐惧,沮丧,烦躁不安,幻觉,药物滥用,阿片类药物戒断综合征[参考]
未报告频率:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,血小板减少症
未报告频率:关节痛,腰酸,肌肉痉挛
未报告频率:尿路感染,输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留
1.“产品信息。TuzistraXR(氯苯那敏-可待因)。” Vernalis Pharmaceuticals Inc,新泽西州莫里斯敦。
2.“产品信息。Zodryl AC Adult(氯苯那敏-可待因)。” codaDOSE Incorporated,乔治亚州亚特兰大市Flowery Branch。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
EndaCof-C液体是无糖,无酒精,无染料,无麸质,棉花糖味的镇咳药/抗组胺药,可口服。
每茶匙(5毫升)包含:
磷酸可待因…………..……。 10毫克
(警告:可能是养成习惯)
马来酸氯苯那敏….... 2毫克
磷酸可待因是一种生物碱,得自鸦片或由吗啡经甲基化制备。磷酸可待因以细的白色针状晶体或白色的结晶粉末形式出现。它受光的影响。它的化学名称是:7,8-Didehydro-4,5-(-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan <-6-(-ol phosphate(1:1)(salt)hemihydrate),其结构如下:
图1
C 18 H 21 NO 3 •H 3 PO 4 •½H 2 O MW 406.37
马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药,其化学名称为:2-吡啶丙胺,γ-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-,(Z)-2-丁烯二酸酯(1:1)。 ,具有以下化学式:
图2
C 16 H 19 ClN 2 •C4H 4 O 4 MW 390.86
非活性成分:丙二醇,山梨糖醇,柠檬酸,苯甲酸钠,糖精钠,棉糖味,纯净水。
磷酸可待因
可待因是一种中枢性镇痛镇咳药,可口服吸收。吸收后,可待因被肝脏代谢,代谢产物从尿中排出。
马来酸氯苯那敏
氯苯那敏是烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂,通常以相对低的剂量有效。这些药物不太容易产生睡意,因此是白天最适合的药物之一,但是相当一部分患者确实有这种效果。
暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽,如普通感冒或吸入刺激物可能会引起的咳嗽。暂时减轻咳嗽的强度。抑制咳嗽的冲动,以帮助您休息。暂时缓解流鼻涕,并减少因花粉症或其他上呼吸道过敏(过敏性鼻炎)引起的打喷嚏,鼻子或喉咙瘙痒和眼睛发痒,水汪汪的眼睛。
对任何成分过敏或特质的患者。请勿在新生儿,早产儿,哺乳母亲,患有严重高血压,严重冠状动脉疾病,缺血性心脏病的患者或接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者中使用。在怀孕期间或在哺乳期的母亲中不得使用EndaCof-C液体。
患有小角度青光眼,尿retention留,消化性溃疡和哮喘发作期间,禁止使用抗组胺药。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病,包括哮喘。
可能引起兴奋性,尤其是在儿童中。如果您有肺气肿或慢性支气管炎等呼吸问题,或者由于前列腺增大而导致青光眼或排尿困难,请不要服用本产品,除非得到医生的指导。可能导致睡意;酒精,镇静剂和镇静剂可能会增加睡意。服用本产品时,避免喝含酒精的饮料。如果您正在服用镇静剂或镇静剂,请勿先服用该产品,而无需先咨询医生。驾驶汽车或操作机械时请小心。在未先咨询儿童医生的情况下,请勿将本产品提供给正在服用镇静剂或镇静剂的儿童。
持续咳嗽可能表示病情严重。如果咳嗽持续超过1周,容易复发或伴有发烧,皮疹或持续性头痛,请咨询医生。除非经过医生指导,否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽,例如吸烟,哮喘或肺气肿或咳嗽伴有大量痰(粘液)。除非有医生指导,否则患有慢性肺病或呼吸急促的成人和儿童,或正在服用其他药物的儿童,请勿服用本产品。可能引起或加重便秘。
给儿童或患有慢性肺部疾病,呼吸急促,呼吸困难,哮喘,肺气肿,高血压,心脏病,糖尿病,甲状腺疾病或因前列腺增大引起的排尿困难的患者或患者时,请小心使用,除非有以下指示医生。抗组胺药可能引起过度兴奋,特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时,可能会出现神经过敏,头晕或失眠。尤其是在婴儿和小孩中,过量服用抗组胺药可能引起幻觉,抽搐和死亡。
如果发生高血压危机,应立即停用这些药物,并应立即建立降低血压的疗法。发烧应通过外部冷却进行管理。
在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前,重要的是要确定咳嗽的根本原因,咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险,并提供针对原发疾病的适当治疗方法。由于其拟交感神经成分,EndaCof-C Liquid在糖尿病,高血压,心脏病或甲状腺疾病患者中应谨慎使用。
应警告患者进行需要精神警觉和运动协调的活动,例如驾驶汽车或操作机器。应警告患者从躺下或坐着的姿势慢慢起床,如果恶心躺下,请躺下。
与此药物同时接受其他麻醉性镇痛药,抗精神病药,抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的患者可能会出现中枢神经系统抑郁症加重。当考虑这种联合疗法时,应减少一种或两种药物的剂量。抗胆碱药与可待因同时使用可能会产生麻痹性回肠。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。抗组胺药可能与酒精和其他中枢神经系统抑制剂(例如催眠药,镇静剂,镇静剂,抗焦虑药)产生累加作用。
尚未进行EndaCof-C Liquid的动物研究以评估其对生育力的致癌和致突变性。
怀孕类别C
EndaCof-C Liquid尚未进行动物繁殖研究。还不知道EndaCof-C液体对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时才应将EndaCof-C液体给予孕妇。
EndaCof-C Liquid在哺乳母亲中是禁忌的。
不建议在6岁以下的患者中使用。
老年人(60岁或以上)更容易出现不良反应。给老年人开这种药时应谨慎。
对EndaCof-C液体最常见的不良反应包括镇静;口腔,鼻子和喉咙干燥;支气管分泌物增厚;头晕。其他不良反应可能包括:
心血管系统:低血压,头痛,心,心动过速,心律失常。皮肤病:荨麻疹,皮疹,光敏性和瘙痒。
中枢神经系统:镇静,困倦,头晕,协调不佳,疲劳,精神错乱,躁动不安,兴奋,神经质,震颤,烦躁,失眠,欣快,感觉异常,复视,眩晕,耳鸣,急性迷路炎,歇斯底里,神经炎,抽搐。
胃肠道:上腹不适,厌食,恶心,呕吐,腹泻,便秘。
泌尿生殖系统:尿频,排尿困难,尿retention留,月经来潮。
血液系统:溶血性贫血,血小板减少症,粒细胞缺乏症。
可待因
体征和症状:可待因过量的特征在于呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量减少,Cheyne-Stokes呼吸,紫osis),精确的瞳孔,极度嗜睡发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,感冒发冷。皮肤,有时还有心动过缓和低血压。在严重的过量使用中,尤其是通过静脉途径,可能会发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停和死亡。
治疗:如果患者机敏并在摄入后6个小时之前见过,请进行呕吐。必须采取预防抽吸的措施,尤其是在婴幼儿中。可以进行胃灌洗,尽管在某些情况下可能需要在灌洗前进行气管切开术。中枢神经系统兴奋剂可以抵抗中枢神经系统抑郁症。如果发生中枢神经系统亢进或惊厥性癫痫发作,可能需要静脉注射短效巴比妥类药物。高血压反应和/或心动过速应适当治疗。如指示,应使用氧气,静脉输液和其他支持措施。
马来酸氯苯那敏
体征和症状:抗组胺药过量可能从中枢神经系统抑制(镇静,呼吸暂停和心血管衰竭)到刺激(失眠,幻觉,震颤或抽搐)不等。其他体征和症状可能是头晕,耳鸣,共济失调,视力模糊和低血压。儿童特别容易出现刺激和类似阿托品的体征和症状(口干;瞳孔固定,散大;潮红;体温过高和胃肠道症状)。
治疗:应立即开始紧急治疗。即使自发发生,也应引起呕吐。优选通过吐根糖浆的给药来呕吐。意识障碍患者不应诱发呕吐。吐根的作用是通过体育锻炼和服用八至十二盎司液体的水来促进的。如果在十五分钟内未发生呕吐,应重复服用吐根的剂量。必须采取预防抽吸的措施,尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后,残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。如果呕吐不成功或禁忌,应洗胃。等渗和二等分生理盐水是选择的灌洗溶液。食盐水,例如氧化镁牛奶,会通过渗透作用将水吸入肠道,因此,对于它们在迅速稀释肠内容物中的作用可能是有价值的。紧急治疗后,应继续对患者进行医学监测。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。
不应使用兴奋剂(镇痛药)。血管加压药可用于治疗低血压。短效巴比妥类药物,地西epa或聚甲醛可用于控制癫痫发作。高热症,特别是在儿童中,可能需要用温水海绵浴或低温毯治疗。呼吸暂停由通气支持治疗。
12岁及以上的成人和儿童:每4至6小时1至2茶匙(5-10 mL)。在24小时内不要超过8茶匙。 6至12岁以下的儿童:每4至6小时喝1/2至1茶匙(2.5-5 mL)。在24小时内不要超过4茶匙。
*在轻度病例或特别敏感的患者中,较低频率或减少剂量可能是适当和适当的。
EndaCof-C液体是无糖,无酒精,无染料,透明,棉糖味的液体,液体量为16盎司。 (473mL)瓶,NDC 68047-145-16。
保持本药物和所有药物不接触儿童。万一发生意外服药,请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失,请不要使用。
存放在15°-30°C(59°-86°F)[请参阅USP控制的室温。]
发行人:
Larken Laboratories,Inc.
坎顿,MS 39046
由制造:
Deltex Pharmaceutical,Inc.
罗森伯格,德克萨斯州77471
03/09版
图3:容器标签
EndaCof-C 磷酸可待因和马来酸氯苯那敏液体 | ||||||||||||||||||
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贴标机-Larken Laboratories,Inc.(791043719) |
注册人-Larken Laboratories,Inc.(791043719) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
德尔泰克斯制药 | 019851778 | 制造 |
已知共有489种药物与Endacof-C(氯苯那敏/可待因)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
Endacof-C(扑尔敏/可待因)与酒精/食物有1种相互作用
与Endacof-C(扑尔敏/可待因)有21种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |