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恩达里
Endari的用途：
- 它用于治疗镰状细胞病。
在服用Endari之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对Endari过敏（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））； Endari的任何部分（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Endari（谷氨酰胺粉（用于治疗镰状细胞病））对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Endari时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用Endari（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 遵循医生告诉您的饮食计划。
- 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
- 如果您患有克罗恩氏病，请咨询您的医生。 Endari（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））会使克罗恩病恶化。有时这可能很糟糕。与您的医生交谈。
- 如果您年满65岁，请小心使用Endari（谷氨酰胺粉（用于治疗镰状细胞病））。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
如何最好地服用这种药物（Endari）？
按照医生的指示使用Endari（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Endari（谷氨酰胺粉（用于治疗镰状细胞病））。
- 与8盎司（240 mL）的液体（如水，牛奶或苹果汁）混合。请勿与热液体混合。您还可以与4至6盎司（120至180毫升）的食物混合，例如苹果酱或酸奶。这种药可能不会完全溶解。
- 混合后，立即服用。请勿存放以备将来使用。
如果我错过了剂量怎么办？
- 想一想就服用一次错过的剂量。
- 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时服用2剂或额外剂量。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
- 经常需要排便的感觉。
- 直肠刺激。
- 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
- 黑色，柏油或血腥的大便。
- 胸痛或压力。
Endari还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 加油站。
- 胃部不适或呕吐。
- 口干。
- 便秘。
- 肚子痛。
- 头痛。
- 咳嗽。
- 手臂或腿部疼痛。
- 背疼。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Endari？
- 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Endari（谷氨酰胺粉（用于镰状细胞疾病））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关谷氨酰胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Endari品牌。
对于消费者
适用于谷氨酰胺：口服胶囊，口服包装，口服粉剂，溶液口服粉剂，悬浮剂口服粉剂，口服片剂
需要立即就医的副作用
谷氨酰胺（Endari中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用谷氨酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 尿液中的血液
- 肤色变化
- 发冷
- 手脚冰冷
- 混乱
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 晕倒
- 快速的心跳
- 发热
- 尿频尿
- 头痛
- 荨麻疹，瘙痒，皮疹
- 头昏眼花
- 下背部或侧面疼痛
- 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 快速，浅呼吸
- 肚子痛
- 尿量突然减少
- 胸闷
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
可能会发生谷氨酰胺的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 咳嗽或声音嘶哑
- 经常大便的欲望
- 通过大便时劳损
不常见
- 触感异常或下降
- 背疼
- 细菌感染
- 排便后流血
- 身体疼痛或疼痛
- 女性乳房疼痛
- 胸痛
- 白带颜色，数量或气味的变化
- 拥塞
- 便秘
- 黑尿
- 排尿减少
- 腹泻
- 排便困难
- 移动困难
- 指甲或脚趾甲变色
- 灰心
- 口干
- 喉咙干燥或酸痛
- 耳朵或听力症状
- 胃或肠中过量的空气或气体
- 感到悲伤或空虚
- 感到异常寒冷，发抖
- 饱胀或肿胀的感觉
- 普遍感到不适或生病
- 心跳加快
- 消化不良
- 易怒
- 关节痛
- 食欲不振
- 浅色凳子
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 肌肉酸痛
- 肌肉疼痛或僵硬
- 恶心
- 小便时疼痛或灼痛感
- 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
- 通过气体
- 胃压力
- 直肠出血
- 流鼻涕
- 打喷嚏
- 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
- 鼻塞
- 凹陷的眼睛
- 出汗
- 脸肿
- 手，脚踝，脚或小腿肿胀
- 胃部肿胀
- 关节肿胀
- 脖子上的腺体肿胀
- 口渴
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 吞咽困难
- 肛门周围不舒服的肿胀
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 声音变化
- 呕吐
- 吐血
- 减肥
- 皱纹的皮肤
- 眼睛或皮肤发黄
对于医疗保健专业人员
适用于谷氨酰胺：复方粉，口服胶囊，复方口服粉，口服片剂
心血管的
心血管副作用包括胸痛（19％）和血管疾病（11％）。 [参考]
胃肠道
胃肠道副作用包括恶心（13％至31％），呕吐（11％至19％），腹痛（11％至25％），里急后重（6％至33％），肠胃气胀（22％至25％） ，痔疮（6％至11％），口干（6％至11％），胰腺炎（6％至11％），便秘（11％），克罗恩病加重（11％），胃溃疡（11％），和胃肠道瘘（11％）。 [参考]
肌肉骨骼
肌肉骨骼副作用包括腰痛（6％至11％），关节痛（31％至44％）和肌痛（11％至13％）。 [参考]
呼吸道
呼吸道副作用包括鼻炎（7％至19％），喉炎（11％）和咽炎（11％）。 [参考]
精神科
精神方面的副作用包括抑郁（11％至22％）。 [参考]
其他
其他副作用包括外周水肿（11％至81％），面部水肿（44％至50％），全身性水肿（13％），腹部肿大（11％），疼痛（6％至19％），血管疾病（11％），女性乳房疼痛（6％至11％），阴道真菌感染（11％），出汗增多（13％）和耳或听觉症状（13％）。 [参考]
免疫学的
免疫学不良反应包括发烧（6％至22％），发冷（11％），不适（13％），流感样疾病（6％至11％），病毒或细菌感染（6％至19％），败血症（6％至20％）和念珠菌病（13％）。 [参考]
新陈代谢
代谢副作用包括脱水（11％至19％）和口渴（11％）。 [参考]
皮肤科
皮肤病副作用包括皮疹（7％至11％）以及皮肤和阑尾疾病（11％至13％）。 [参考]
本地
局部副作用包括注射部位疼痛和/或注射部位反应（11％至31％）。 [参考]
神经系统
中枢神经系统副作用包括头晕（6％至13％），感觉不足（6％至11％），失眠（11％）和头痛（6％至11％）。 [参考]
泌尿生殖
泌尿生殖系统的副作用包括肾盂肾炎（11％）和肾结石（11％）。 [参考]
肝的
肝副作用包括肝功能异常（11％）。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。NutreStore（谷氨酰胺）。” Emmaus Medical Inc，托兰斯，CA。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
建议患者阅读FDA批准的患者标签（使用说明）。
剂量和给药
建议患者记住后尽快服药。患者不应将他们服用的剂量加倍。
指导患者以8盎司混合每种剂量。 （240 mL）冷或室温饮料或4至6盎司。食物。
告知患者给药前不需要完全溶解。
Endari的适应症和用法
Endari可以减少5岁及以上的成年和小儿患者镰状细胞病的急性并发症。
Endari剂量和给药
剂量
按照表1的剂量，每天两次口服Endari。
| 重量（公斤） | 重量（磅） | 每剂量（克） | 每天克 | 每剂小包 | 每天包 |
|---|---|---|---|---|---|
| 少于30 | 小于66 | 5 | 10 | 1个 | 2 |
| 30至65 | 66至143 | 10 | 20 | 2 | 4 |
| 大于65 | 大于143 | 15 | 30 | 3 | 6 |
产品准备
摄入前将Endari与8盎司混合。 （240毫升）冷或室温的饮料，例如水，牛奶或苹果汁，或4盎司。到6盎司食物，例如苹果酱或酸奶。给药前不需要完全溶解。
剂型和优势
口服粉剂：5克L-谷氨酰胺，为白色箔状粉末，用纸箔塑料层压板包装
禁忌症
没有
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
下述数据反映了187例患者接触Endari的情况，其中136例接受6个月的暴露，109例≥1年的暴露。 Endari在2个安慰剂对照的临床试验中进行了研究（3期研究，n = 230和2期研究，n = 70）。在这些试验中，患者的镰状细胞贫血或镰状β地中海贫血0随机接受Endari（N = 187）或安慰剂（n = 111）口服，每天两次，持续48周，接着3周锥形的。两项研究均包括儿童和成年患者（5-58岁），其中54％为女性。大多数患者为黑人（97.3％），诊断为镰状细胞性贫血（89.9％），基线时接受羟基脲治疗（63.4％）。
据报道，接受Endari治疗的患者中有2.7％（n = 5）因不良反应而终止治疗。这些不良反应包括脾功能亢进，腹痛，消化不良，烧灼感和潮热。
在两个治疗组中都报告了严重的不良反应，在安慰剂组中更为频繁，并且与潜在疾病一致。
在研究期间，Endari治疗组发生3例死亡（3/187 = 1.6％），而安慰剂治疗组则无3例死亡。没有死亡被认为与Endari治疗有关。下表2显示了在超过10％的Endari治疗的患者中发生的不良反应。
| 不良反应 | 恩达里 N = 187 （％） | 安慰剂 N = 111 （％） |
|---|---|---|
| ||
| 便秘 | 21 | 18岁 |
| 恶心 | 19 | 14 |
| 头痛 | 18岁 | 15 |
| 腹痛* | 17 | 16 |
| 咳嗽 | 16 | 14 |
| 四肢疼痛 | 13 | 7 |
| 背疼 | 12 | 5 |
| 胸痛 | 12 | 8 |
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
没有关于孕妇使用Endari的信息，以告知与药物有关的重大先天缺陷和流产风险。没有对Endari进行动物繁殖研究。
无论母亲的健康状况或药物使用情况如何，妊娠的不良后果都会发生。对于所指出的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中Endari的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Endari的临床需求以及Endari或潜在的母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。
儿科用
Endari的安全性和有效性已在5岁及以上的儿科患者中确立。 Endari的使用得到2项针对成人和儿童镰状细胞病患者的安慰剂对照研究的证据支持。临床研究招募了以下年龄组的110名儿科患者：46名儿童（5岁以下至12岁以下）和64名青少年（12岁至17岁以下）。
还没有确定Endari在5岁以下镰状细胞病小儿患者中的安全性和有效性。
老人用
Endari的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
过量
口服约20 g / kg至22 g / kg，8 g / kg至11 g / kg和19 g / kg的L-谷氨酰胺分别对小鼠，大鼠和兔子具有致死性。万一Endari过量，应采取支持措施。
Endari说明
Endari（L-谷氨酰胺）是一种氨基酸。 L-谷氨酰胺在化学上被称为（S）-2-氨基戊二酸，L-谷氨酸5-酰胺或（S）-2,5-二氨基-5-氧戊酸。分子式为C 5 H 10 N 2 O 3 ，分子量为146.15 g / mol，结构式如下：
Endari配制成白色结晶粉末，并以5克包装在纸箔塑料层压板包装中，用于口服。
Endari-临床药理学
作用机理
氨基酸L-谷氨酰胺治疗镰状细胞病（SCD）的作用机理尚未完全了解。氧化应激现象与SCD的病理生理有关。镰状红细胞（RBC）比正常RBC更易受到氧化损伤，这可能导致与SCD相关的慢性溶血和血管闭塞事件。吡啶核苷酸NAD +及其还原形式NADH在调节和预防RBC中的氧化损伤中起作用。 L-谷氨酰胺可通过增加还原型谷胱甘肽的可用性来提高镰刀红细胞中NAD的氧化还原潜能。
药效学
体内分析表明，补充L-谷氨酰胺可改善NAD氧化还原电位。
药代动力学
已经在健康受试者和各种疾病中研究了L-谷氨酰胺的药代动力学。来自公开文献的相关结果总结如下。
吸收性
在单剂量口服L-谷氨酰胺0.1 g / kg之后，L-谷氨酰胺的平均峰值浓度为1028 µM（或150 mcg / mL），大约在给药后30分钟出现。多次口服给药后的药代动力学尚未确定。
分配
静脉推注剂量后，估计分布体积约为200 mL / kg。
消除
静脉推注剂量后，L-谷氨酰胺的终末半衰期约为1小时。
代谢
内源性L-谷氨酰胺参与各种代谢活动，包括谷氨酸的形成以及蛋白质，核苷酸和氨基糖的合成。预期外源L-谷氨酰胺会经历类似的代谢。
排泄
代谢是消除L-谷氨酰胺的主要途径。尽管L-谷氨酰胺通过肾小球滤过被消除，但它几乎被肾小管完全吸收。
特定人群
Endari在肾或肝功能不全患者中的安全性尚未确立。
药物相互作用
尚未进行药物相互作用研究。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未在动物中进行长期研究以评估L-谷氨酰胺的致癌潜力。
L-谷氨酰胺在细菌致突变性（Ames）分析中不致突变，在哺乳动物（中国仓鼠肺CHL / IU）细胞的染色体畸变分析中也不致突变。
L-谷氨酰胺尚未进行动物繁殖研究及其对生育力损害的潜力。还不知道当向孕妇服用L-谷氨酰胺是否会引起胎儿伤害或它是否会影响生殖能力。
临床研究
Endari的镰状细胞病的疗效在一项随机，双盲，评价，安慰剂对照，多中心临床试验的题为“A三期安全性和功效研究L-谷氨酰胺的治疗镰状细胞病或镰状β0 -地中海贫血” [NCT01179217]（请参阅表3 ）。
临床试验中的230例（5〜58岁），镰状细胞性贫血评估Endari的疗效及安全性或镰刀β地中海贫血0入学谁之前的12个月内有2个或更多痛苦的危机。在整个研究过程中，合格的患者在羟基脲上稳定至少3个月后继续治疗。该试验排除了在三周内接受血液制品，肾功能不全或无法控制的肝病或怀孕（或计划怀孕）或哺乳期的患者。研究患者接受Endari或安慰剂治疗48周，然后逐渐减少3周。
与接受安慰剂的患者相比，接受Endari的患者在第48周之前和开始逐渐减少之前，镰状细胞危机的数量有所减少，从而证明了疗效。镰状细胞危机的定义是前往因镰状细胞病相关疼痛而需要急诊室/医疗机构的诊治，镰状细胞疾病相关性疼痛的治疗方法是通过胃肠外施用麻醉药或胃肠外施用酮咯酸。此外，胸部综合症，阴茎异常勃起和脾隔离症的发生被认为是镰状细胞危机。 Endari的治疗还减少了因第48周的镰状细胞疼痛而住院的次数，减少了住院的累积天数，并降低了急性胸综合症的发生率。
| 事件 | 恩达里 （n = 152） | 安慰剂 （n = 78） |
|---|---|---|
| ||
| 镰状细胞危机的中位数（最小，最大） * | 3（0，15） | 4（0，15） |
| 镰状细胞痛住院的中位数（最小，最大） * | 2（0，14） | 3（0，13） |
| 医院中位数累计天数（最小值，最大值） * ， | 6.5（0，94） | 11（0，187） |
| 第一次镰状细胞危机（95％CI）的中位时间（天） * ， † | 84（62，109） | 54（31，73） |
| 发生急性胸综合症的患者（％） * | 13（8.6％） | 18（23.1％） |
反复危机事件时间分析（图1）基于基于Andersen-Gill和Lin，Wei的非分层模型得出的强度比率（IRR）值为0.75，95％CI =（0.62，0.90）和（0.55，1.01） ，Yang和Ying方法分别支持Endari，这表明Endari组与安慰剂组相比，在整个48周期间，平均累积危机计数减少了25％。
| 图1.按治疗组划分的镰状细胞危机的复发事件时间 | |
| |
| *安徒生·吉尔（Andersen-Gill）：95％CI（0.62，0.90）；林伟阳英：95％CI（0.55，1.01） | |
供应/存储和处理方式
Endari采用纸箔塑料层压板包装，内含5克L-谷氨酰胺白色结晶粉末。
- 纸箱60包：NDC 42457-420-60
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的地方，避免阳光直射。
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（使用说明）。
剂量和给药
建议患者记住后尽快服药。患者不应将他们服用的剂量加倍。
指导患者以8盎司混合每种剂量。 （240 mL）冷或室温饮料或4至6盎司。食物。
告知患者给药前不需要完全溶解。
制造用于：
艾玛斯医疗公司
托伦斯，加利福尼亚州90503
使用说明
Endari®（EN-DAR-EE）
（L-谷氨酰胺口服粉）
在开始服用Endari之前和每次补充笔芯之前，请先阅读本使用说明。可能有新的信息。本使用说明不能代替您的医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗。您和您的医疗服务提供者应该在开始服用Endari并进行定期检查时谈论Endari。
Endari通常一天服用2次。按照医护人员的指示服用Endari。
您需要以下耗材来混合和服用Endari：
|  |
| 如何混合并服用Endari。 | |
| 与液体混合 | 与食物混合 | |
|---|---|---|
| 第1步： 将8盎司（240 mL）的液体装满杯子，或将4到6盎司的食物装满一个小碗。 食物或液体应为低温或室温。 请勿使用热食或液体。 |  |  |
| 第2步： 在Endari封包两边的顶部找到穿孔。 使用穿孔完全撕开每个Endari包。 |  |  |
| 第三步： 将Endari小包的内容物倒入杯子或碗中。 如果需要多个数据包，请对上面准备Endari处方药的所有数据包重复上述步骤2和3。 |  |  |
| 步骤4： 用勺子将规定剂量的Endari与液体或食物混合。 Endari可能无法完全溶解。即使Endari不能完全溶解，您也可以服用。 |  |  |
| 步骤5： 混合后立即饮用或食用处方剂量的Endari。 请勿储存Endari混合物以备后用。 |  |  |
如果您错过了Endari的剂量，请记得记住。不要加倍剂量以弥补错过的剂量。
我应该如何储存Endari？
- 将Endari存放在68°F至77°F（20°C至25°C）之间的室温下。
- 使Endari远离阳光直射。
将Endari和所有药品放在儿童接触不到的地方。
制造用于：
艾玛斯医疗公司
托伦斯，加利福尼亚州90503
有关更多信息，请访问www.EnadriRx.com或致电1-877-420-6493。
本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。
发行：04/2020
主要显示面板-5克小包装纸箱
NDC：42457-420-60
Endari™
（L-谷氨酰胺口服粉）
内容量：60包（5克/包）
用法：将每包的内容与冷或室温的饮料或食物混合
在给药之前。
每天两次口服规定量，每天服用不超过6包。
包装不防儿童。请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。
存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的地方，避免阳光直射。
仅接收
地段XX XXX XX XX
经验值MM / YYYY
为Emmaus Medical，Inc.制造
| 恩达里 谷氨酰胺粉，用于溶液 | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| 贴标机-Emmaus Medical，Inc.（784073434） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 巴西味之素工业和阿尔门托斯商业有限公司。 | 914653634 | API制造（42457-420） | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 安德森·布雷孔公司 | 053217022 | 包装（42457-420） | |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
