Enterex Glutapak-10（口服）

格劳塔面

常用品牌名称

在美国

• 恩达里
• Enterex Glutapak-10
• 资源谷氨酰胺
• Sympt-X
• Sympt-X GI

可用的剂型：

• 溶液粉
• 片剂
• 胶囊
• 包
• 粉末
• 悬浮粉

治疗类别：胃肠道药物

用于Enterex Glutapak-10

谷氨酰胺是人体内自然产生的物质，有助于调节细胞的生长和功能。这些物质也可能是人造的。谷氨酰胺与人类生长激素和特殊饮食一起用于治疗短肠综合征。

谷氨酰胺还用于减少成人和儿童的镰状细胞疾病（血液病）的急性并发症。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Enterex Glutapak-10之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

谷氨酰胺治疗儿童短肠综合征的安全性和有效性尚未确定。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，这些问题会限制谷氨酰胺在减少5岁及以上儿童镰状细胞疾病的急性并发症方面的作用。尚未确定谷氨酰胺用于减轻5岁以下儿童镰状细胞性贫血的急性并发症的安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制谷氨酰胺在老年人中的用途。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受这种药物的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肝脏疾病-可能使这种情况恶化。

正确使用Enterex Glutapak-10

本节提供有关正确使用多种含谷氨酰胺的产品的信息。它可能不特定于Enterex Glutapak-10。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

对于使用口服粉剂的患者：

• 在使用前，将一包这种药与水混合。
• 清醒时每隔2至3个小时将其与餐食或点心一起服用。确保喝完所有混合物。
• 除非您的医生告诉您，否则请勿在夜间使用药物。

对于使用口服粉剂的患者：

• 将口服粉与4至6盎司（oz）的食物（例如，苹果酱，酸奶）或8 oz的冷或室温饮料（例如，水，牛奶或苹果汁）混合。不需要完全溶解混合物。
• 确保喝下或吞下所有混合物。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（用于口服溶液的粉剂）：
  • 对于短肠综合征：
    • 成人-每天30克（g），分次服用（每天6次，每次5克），长达16周。清醒时相隔2至3个小时，与餐点或小吃一起服用。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（口服粉剂）：
  • 对于镰状细胞疾病：
    • 5岁及以上的成人和儿童，体重超过65千克（kg）-每剂15克（g）（每剂3包），每天2次或每天30 g（每天6包）。
    • 5岁及以上的成年人和儿童体重30至65公斤-每剂10克（每剂2包），每天2次或每天20克（每天4包）。
    • 5岁及5岁以上的儿童体重不超过30公斤-每剂5克（每剂1包），每天2次或每天10克（每天2包）。
    • 5岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Enterex Glutapak-10时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Enterex Glutapak-10副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 尿液中的血液
• 肤色变化
• 发冷
• 手脚冰冷
• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 尿频尿
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 经常大便的欲望
• 通过大便时劳损

不常见

• 触感异常或下降
• 背疼
• 细菌感染
• 排便后流血
• 身体疼痛或疼痛
• 女性乳房疼痛
• 胸痛
• 白带颜色，数量或气味的变化
• 拥塞
• 便秘
• 黑尿
• 排尿减少
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 指甲或脚趾甲变色
• 灰心
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳朵或听力症状
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感到悲伤或空虚
• 感到异常寒冷，发抖
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 心跳加快
• 消化不良
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉酸痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 小便时疼痛或灼痛感
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 通过气体
• 胃压力
• 直肠出血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 鼻塞
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 脸肿
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 胃部肿胀
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 口渴
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 吞咽困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐
• 吐血
• 减肥
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于谷氨酰胺：口服胶囊，口服包装，口服粉剂，溶液口服粉剂，悬浮剂口服粉剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

谷氨酰胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用谷氨酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 尿液中的血液
• 肤色变化
• 发冷
• 手脚冰冷
• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 尿频尿
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生谷氨酰胺的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 经常大便的欲望
• 通过大便时劳损

不常见

• 触感异常或下降
• 背疼
• 细菌感染
• 排便后流血
• 身体疼痛或疼痛
• 女性乳房疼痛
• 胸痛
• 白带颜色，数量或气味的变化
• 拥塞
• 便秘
• 黑尿
• 排尿减少
• 腹泻
• 排便困难
• 移动困难
• 指甲或脚趾甲变色
• 灰心
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳朵或听力症状
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 感到悲伤或空虚
• 感到异常寒冷，发抖
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 心跳加快
• 消化不良
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉酸痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 小便时疼痛或灼痛感
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 通过气体
• 胃压力
• 直肠出血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 鼻塞
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 脸肿
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 胃部肿胀
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 口渴
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 吞咽困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐
• 吐血
• 减肥
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

对于医疗保健专业人员

适用于谷氨酰胺：复方粉，口服胶囊，复方口服粉，口服片剂

心血管的

心血管副作用包括胸痛（19％）和血管疾病（11％）。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心（13％至31％），呕吐（11％至19％），腹痛（11％至25％），里急后重（6％至33％），肠胃气胀（22％至25％） ，痔疮（6％至11％），口干（6％至11％），胰腺炎（6％至11％），便秘（11％），克罗恩病加重（11％），胃溃疡（11％），和胃肠道瘘（11％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括腰痛（6％至11％），关节痛（31％至44％）和肌痛（11％至13％）。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括鼻炎（7％至19％），喉炎（11％）和咽炎（11％）。 ^[参考]

精神科

精神方面的副作用包括抑郁（11％至22％）。 ^[参考]

其他

其他副作用包括外周水肿（11％至81％），面部水肿（44％至50％），全身性水肿（13％），腹部肿大（11％），疼痛（6％至19％），血管疾病（11％），女性乳房疼痛（6％至11％），阴道真菌感染（11％），出汗增多（13％）和耳或听觉症状（13％）。 ^[参考]

免疫学的

免疫学不良反应包括发烧（6％至22％），发冷（11％），不适（13％），流感样疾病（6％至11％），病毒或细菌感染（6％至19％），败血症（6％至20％）和念珠菌病（13％）。 ^[参考]

新陈代谢

代谢副作用包括脱水（11％至19％）和口渴（11％）。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮疹（7％至11％）以及皮肤和阑尾疾病（11％至13％）。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位疼痛和/或注射部位反应（11％至31％）。 ^[参考]

神经系统

中枢神经系统副作用包括头晕（6％至13％），感觉不足（6％至11％），失眠（11％）和头痛（6％至11％）。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括肾盂肾炎（11％）和肾结石（11％）。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括肝功能异常（11％）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人膳食补充剂

平均剂量：每天10克，口服3次

剂量范围：每天口服5克至30克

成年人短肠综合征的常规剂量

口服：每天2次，每次5克，间隔2至3个小时，每次6克，清醒时可进餐或吃零食，长达16周；与生长激素和营养支持结合使用。

镰状细胞性贫血的通常成人剂量

每天口服30 g谷氨酰胺治疗4周后，对7例患者进行的一项临床研究表明，降低镰状红细胞的氧化敏感性具有临床益处。

镰状细胞性贫血的常用儿科剂量

一项针对27名儿童（5.2至17.9岁）的临床研究表明，口服谷氨酰胺600 mg / kg /天治疗24周后，其静息能量消耗和营养指标的改善具有临床益处。

肾脏剂量调整

无可用数据;但是，制造商建议常规监测肾功能。

肝剂量调整

没有建议具体的剂量调整指南；然而，谷氨酰胺代谢为谷氨酸和氨，肝功能不全患者可能会增加谷氨酰胺和氨。制造商建议常规监测肝功能。

剂量调整

如果患者对口服摄入暂时不耐受，则剂量可能会延迟最多2个小时。

预防措施

尚未研究谷氨酰胺治疗超过16周的安全性和有效性。

通常，老年患者的剂量选择应因人而异，因为该人群中肝，肾或心脏功能下降的频率更高，同时伴随疾病。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用

其他的建议

谷氨酰胺已与重组人生长激素一起用于接受专门营养支持的患者。

谷氨酰胺有胶囊，片剂，粉剂包装，溶液用粉剂或悬浮剂用粉剂等多种制造商的产品。口服前，每剂口服粉剂应用8盎司水或由个体生产商确定的体积（体积可能会根据患者的喜好而变化）重新配制。