Eptinezumab-jjmr

介绍

Eptinezumab-jjmr是降钙素基因相关肽（CGRP）拮抗剂。

Eptinezumab-jjmr的用途

Eptinezumab-jjmr具有以下用途：

Eptinezumab-jjmr适用于成人偏头痛的预防性治疗。 ^1个

Eptinezumab-jjmr剂量与用法

一般

Eptinezumab-jjmr有以下剂型和强度：

注射剂：单剂量小瓶中的100 mg / mL溶液。 ^1个

剂量

至关重要的是，制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结：

大人

剂量和给药

• 使用前必须稀释。仅用于静脉输液。 ^1个

• 建议剂量为每3个月约30分钟静脉输注100毫克。一些患者可能受益于300毫克的剂量。 ^1个

• 仅在100 mL的0.9％氯化钠注射液（USP）中稀释。 ^1个

Eptinezumab-jjmr注意事项

禁忌症

Eptinezumab-jjmr禁忌对eptinezumab-jjmr或任何赋形剂严重过敏的患者。 ^1个

警告/注意事项

过敏反应

在临床试验中，使用eptinezumab-jjmr会发生过敏反应，包括血管性水肿，荨麻疹，面部潮红和皮疹。大多数超敏反应发生在输注过程中，并不严重，但常常导致停药或需要治疗。可能会发生严重的超敏反应。如果发生超敏反应，请考虑停用eptinezumab-jjmr，并制定适当的疗法。 ^1个

特定人群

怀孕

风险摘要：尚无足够的数据与孕妇使用eptinezumab-jjmr相关的发育风险。 ^1个

以大于临床使用的剂量向怀孕的动物服用eptinezumab-jjmr后，未观察到不利的发育影响。 ^1个

在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2–4％和15–20％。偏头痛妇女分娩的主要出生缺陷（2.2–2.9％）和流产（17％）的估计率与无偏头痛妇女的报告率相似。 ^1个

公开的数据表明，偏头痛妇女在怀孕期间可能患先兆子痫和妊娠高血压的风险增加。 ^1个

动物数据：在整个器官发生过程中，每周通过静脉内注射对雌性大鼠和兔子施用eptinezumab-jjmr（0、75或150 mg / kg）时，未观察到对胚胎胎儿发育的不利影响。以体重（mg / kg）为基准，测试的较高剂量（150 mg / kg）是最大推荐人剂量（MRHD）300 mg的30倍。 ^1个

当在整个妊娠和哺乳期每周对雌性大鼠施用eptinezumab-jjmr（0、75或150 mg / kg）时，未观察到对产前和产后发育的不利影响。以mg / kg计，测试的较高剂量（150 mg / kg）是MRHD的30倍。 ^1个

哺乳期

风险摘要：没有关于母乳中存在eptinezumab-jjmr，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对eptinezumab-jjmr的临床需求，以及eptinezumab-jjmr或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 ^1个

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

老人用

eptinezumab-jjmr的临床研究未包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同。 ^1个

常见不良反应

最常见的不良反应（≥2％且比安慰剂高2％）是鼻咽炎和超敏反应。 ^1个

药物相互作用

特殊药物

至关重要的是，制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息，包括可能的剂量调整。互动亮点：

请参阅产品标签以获取药物相互作用信息。

动作

作用机理

Eptinezumab-jjmr是人源化单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）配体结合并阻断其与受体的结合。 ^1个

给病人的建议

建议患者阅读FDA批准的患者标签。 ^1个

过敏反应

告知患者可能会发生过敏反应，包括血管性水肿，荨麻疹，面部潮红和皮疹。如果出现过敏反应的体征或症状，建议患者立即联系其医疗保健提供者。 ^1个

怀孕

如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕，则建议患者通知其医疗保健提供者。 ^1个

哺乳期

告知患者如果他们正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告知其医疗保健提供者。 ^1个

附加信息

AHFS第一个^{Release™。}有关更多信息，直到更详细的专着出版和发行之前，应咨询制造商的标签。至关重要的是，制造商的标签进行咨询按照通常的用途，用量及用法，注意事项，注意事项，禁忌，潜在的药物相互作用，实验室测试的干扰，以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于eptinezumab：静脉内溶液

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，皮疹；突然的温暖或刺痛；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙发红或肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。告诉保姆，您是否感到温暖，发痒或头晕。

常见的副作用可能包括：

• 鼻塞;

• 喉咙发炎;要么

• 过敏反应。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于eptinezumab：静脉内溶液

一般

最常见的不良反应是鼻咽炎和超敏反应。 ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

过敏反应包括用药当天发生的过敏反应，瘙痒和潮红/潮热。据报道分别有1％和​​2％的患者接受100 mg或300 mg的超敏反应

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防偏头痛的常规成人剂量

初始剂量：每3个月静脉输注100毫克
维持剂量：每3个月静脉输注100毫克或300毫克。

评论：
-一些患者可能会受益于更高的剂量（每3个月300 mg）。
-有关输液管理说明，请参阅管理建议。

用途：用于偏头痛的预防治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂的严重超敏反应；反应包括血管性水肿

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每3个月由医疗保健提供者进行静脉输液
-注入约30分钟
-使用带有0.2或0.22微米串联或附加过滤器的IV输液器；输液完成后，用20 mL氯化钠0.9％冲洗管线

储存要求：
-使用前：将小瓶（2C至8C [36F至46F]）冷藏在原始纸箱中以避光；不要冻结或摇动
-将稀释后的溶液在室温下保存（20C至25C [68F至77F]）；在准备工作的8小时内注入溶液

重构/准备技术：
-给药前先稀释
-输液袋应由聚氯乙烯，聚乙烯或聚烯烃制成
-从药瓶中取出药物，并注入100 mL的0.9％氯化钠袋中；轻轻颠倒溶液混合，不要摇晃

IV相容性：不得通过输注套件或与该药物混合使用其他药物

一般：
-功效研究排除了具有心血管疾病（高血压，缺血性心脏病），神经系统疾病或脑血管疾病病史的患者。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-如果患者出现过敏反应的体征或症状，应指导患者联系其医疗保健提供者。
-如果患者在怀孕期间或计划怀孕，正在母乳喂养或计划在治疗期间母乳喂养，则应建议患者与其医疗保健提供者交谈。