抗菌;氟环素;四环素。 1 6 7 21
引起易感大肠杆菌复杂腹腔内感染的治疗,肺炎克雷伯菌,弗氏柠檬酸杆菌,阴沟肠杆菌,催娩克氏,粪肠球菌,屎肠球菌,金黄色葡萄球菌,咽峡炎链球菌组,产气荚膜梭菌,拟杆菌,和Parabacteroides distasonis。 1 2 3
没有被FDA标记用于治疗复杂的尿路感染†; 1在临床研究中未证明对此类感染有效。 1个
通过静脉输注给药。 1个
有关溶液和药物的兼容性信息,请参见稳定性下的兼容性。
在静脉输注之前必须重新配制并稀释。 1个
通过专用IV线或Y部位注入IV。 1如果相同的IV线用于顺序输注几种药物,则在输注eravacycline前后应用0.9%氯化钠冲洗。 1个
不要用掺混或添加到含有其他药物的解决方案。 1个
通过向每个小瓶中添加5 mL无菌注射用水或0.9%氯化钠注射液,重新配制适当数量的含有50 mg eravacycline的单剂量小瓶; 1轻轻旋转直至内容物溶解。 1为避免起泡,请勿摇动或快速移动样品瓶。 1重构溶液每毫升包含10 mg eravacycline。 1个
在静脉输注之前,必须将稀释后的溶液进一步稀释。 1要准备指示剂量,请从小瓶中取出适当体积的复原溶液,然后添加0.9%的氯化钠以达到0.3 mg / mL的目标浓度(范围0.2–0.6 mg / mL)。 1不要摇晃稀释的溶液。 1个
溶液应看起来清晰,颜色从浅黄色到橙色。 1如果浑浊或含有微粒,请丢弃。 1个
丢弃未使用的重组和稀释溶液。 1个
在大约60分钟内通过静脉输注给药。 1个
可用盐酸盐酸依拉西环;以eravacycline表示的剂量。 1个
每12小时1 mg / kg,持续4-14天。 1个
根据感染的严重程度和部位以及临床反应来确定治疗时间。 1个
同时接受强效CYP3A诱导剂(如苯妥英,利福平)的患者,每12小时增加剂量至1.5 mg / kg,持续4-14天。 1 (请参阅交互。)
轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级):无需调整剂量。 1个
严重肝功能不全(Child-Pugh C级):从治疗的第2天开始,每12小时1 mg / kg,然后每24小时1 mg / kg,并持续4-14天。 1个
无需调整剂量。 1个
已知对制剂中的eravacycline,其他四环素或赋形剂过敏。 1个
报告了威胁生命的超敏反应,包括过敏反应。 1因为依拉瓦环素在结构上与其他四环素相似,所以在对任何四环素过敏的患者中禁用。 1个
如果发生过敏反应,请停用eravacycline。 1个
在牙齿发育过程中使用四环素(包括eravacycline)(即,怀孕的后半部分,婴儿,至8岁以下的儿童)可能会导致牙齿永久变色(黄灰色棕褐色)。 1长期服用四环素更常见,但在反复短期服用后已观察到。 1牙釉质发育不全也与四环素有关。 1个
在怀孕,婴儿期或8岁以下的儿童的中期或中期使用四环素,包括eravacycline,可能会导致骨生长的可逆抑制。 1四环素在任何骨形成组织中形成稳定的钙复合物。 1在接受口服四环素的早产儿中观察到腓骨生长速度降低; 1当停药时这种作用是可逆的。 1个
由于eravacycline在结构上与常规四环素相似,因此可能会发生四环素的不良反应(例如,光敏性,假性肿瘤脑,抗合成代谢作用导致BUN增加,氮质血症,酸中毒,高磷酸盐血症,胰腺炎,肝功能异常)。 1如果怀疑这些不良反应中的任何一种有不良反应,请中止埃拉环素。 1个
非敏感细菌或真菌的可能出现和过度生长。 1如果发生重复感染,请进行适当的治疗。 1个
用抗感染药治疗会改变正常结肠菌群,并可能使艰难梭菌(以前称为艰难梭菌)过度生长。 1 12 14 15艰难梭菌感染(CDI)和艰难梭菌相关性腹泻和结肠炎(CDAD;也称为抗生素相关性腹泻和结肠炎或假膜性结肠炎)据报道几乎所有抗感染药,包括eravacycline,范围可能很大从轻度腹泻到致命性结肠炎的严重程度。 1 12 14 15艰难梭菌产生毒素A和B,有助于CDAD的发展; 1 12 14 15产高毒梭状芽胞杆菌的菌株与发病率和死亡率增加有关,因为它们可能难以抵抗抗感染,可能需要行结肠切除术。 1个
如果在治疗期间或之后出现腹泻,请考虑CDAD并进行相应处理。 1 12请仔细检查病史,因为CDAD可能会在抗感染治疗终止后≥2个月发生。 1个
如果怀疑或证实了CDAD,请尽快停用非针对艰难梭菌的抗感染药。 1 12根据临床指示,针对艰难梭状芽胞杆菌(例如万古霉素,非达索霉素,甲硝唑),支持疗法(例如液体和电解质管理,蛋白质补充)以及手术评估,采取适当的抗感染治疗。 1 12 14 15
为减少耐药菌的产生并保持埃拉环素和其他抗菌药的有效性,仅可用于治疗已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。 1在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下开具艾拉环素的处方,不可能给患者带来好处,并增加了产生耐药细菌的风险。 1个
选择或修改抗感染疗法时,请使用培养结果和体外药敏试验。 1在没有此类数据的情况下,选择抗感染剂进行经验治疗时应考虑当地的流行病学和易感性模式。 1个
可在[Web]上获得有关抗菌剂体外药敏试验的测试方法和质量控制标准的信息,以及FDA认可的此类测试的特定解释标准。 1个
与其他四环素类药物一样,如果在妊娠中期或妊娠的三个月中施用艾拉环素,可能会导致乳牙永久变色,并且可逆地抑制骨骼生长。 1 (请参见“牙齿变色和牙釉质发育不全”,并注意“抑制骨骼生长”。)
有关孕妇使用的数据不足以告知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险。 1个
动物研究表明,在胎儿血浆中发现了四环素,包括eravacycline,穿过胎盘,并且对发育中的胎儿具有毒性作用。 1在器官发生期间接受药物治疗的大鼠和兔子中,观察到骨化降低,胎儿体重降低和/或植入后损失增加。 1个
建议患者在妊娠中期或中期使用艾拉环素对胎儿有潜在风险。 1 (请参阅对患者的建议。)
Eravacycline及其代谢产物分布在哺乳期大鼠的牛奶中。 1未知是否会分布到人乳中,影响母乳喂养的婴儿或影响牛奶的产生。 1个
因为可以使用其他抗菌药物来治疗哺乳期妇女的复杂腹腔内感染,并且由于对母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良影响(请参见“牙齿变色和牙釉质发育不全”,以及在“注意情况下抑制骨骼生长”)。 -在eravacycline治疗期间以及最后一剂药物后的4天内不建议喂食。 1个
尽管尚无可用的人类数据,但动物研究表明,依拉环素可损害精子和精子的成熟,从而导致精子形态异常和运动能力差。 1个
在雄性大鼠的生育能力研究中,在静脉内剂量下,依拉非环素不影响交配或生育能力,导致暴露量约为人暴露量的1.5倍。但是,较高剂量与生育能力和精子生成产生不利影响(精子功能和精子成熟度降低,精子数量减少,精子形态异常,精子活力降低)相关。 1这些影响似乎是可逆的。 1个
在雌性大鼠中进行的生育能力研究尚未发现对交配或生育能力有不利影响的证据。 1个
<18岁的患者未确定安全性和有效性。 1个
不推荐在8岁以下的儿科患者中使用,因为四环素对牙齿发育和骨骼生长有不利影响。 1 (请参见“牙齿变色和牙釉质发育不全”,并注意“抑制骨骼生长”。)
在老年人和年轻成年人之间没有观察到安全性或功效的总体差异。 1个
调整严重肝功能不全患者的剂量(Child-Pugh C级);轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A级或B级)患者无需调整1种剂量。 1 (请参见剂量和给药方式下的肝功能不全,也请参见药代动力学下的特殊人群。)
肾功能不全患者无需调整剂量。 1个
输注部位反应, 1 3恶心, 1 3呕吐, 1 3腹泻, 1 3低血压, 1伤口裂开, 1贫血。 3
由CYP3A4代谢。 1个
在体外,不抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4 / 5并且不诱导CYP1A2、2B6或3A4。 1个
不是P-糖蛋白(P-gp)转运系统,乳腺癌抗性蛋白(BCRP),胆汁盐输出泵(BSEP),有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,OATP1B3,有机阴离子转运蛋白(OAT)1的底物, OAT3,有机阳离子转运蛋白(OCT)1,OCT2,多种药物和毒素挤出转运蛋白(MATE)1或MATE2-K。 1个
不抑制BCRP,BSEP,OATP1B1,OATP1B3,OAT1,OAT3,OCT1,OCT2,MATE1或MATE2-K。 1个
潜在的CYP3A诱导剂:可能降低eravacycline暴露并降低eravacycline效力。 1 8如果同时使用,则每12小时将eravacycline剂量增加至1.5 mg / kg。 1 8
CYP3A诱导剂弱或中度:不需要调整Eravacycline的剂量。 1个
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
抗菌药 | 没有体外证据表明eravacycline与通常用于指定病原体的其他抗菌剂之间具有拮抗抗菌作用1 | |
抗凝剂 | 四环素降低血浆凝血酶原活性1 | 可能需要降低抗凝药剂量1 |
抗真菌药,唑类药物(伊曲康唑) | 伊曲康唑(强效CYP3A抑制剂):增加eravacycline的血浆峰值浓度和AUC; 1减少阿维环素清除率1 8 | |
苯妥英 | 强大的CYP3A诱导剂(例如苯妥英钠)可能会减少埃拉环素的暴露并降低埃拉环素的疗效8 | 每隔12小时将eravacycline剂量增加至1.5 mg / kg 8 |
利福平 | Rifampin(强效CYP3A诱导剂)会降低eravacycline AUC并增加eravacycline清除率; 1 8可能会降低埃拉环素功效1 | 每隔12小时将eravacycline剂量增加至1.5 mg / kg 8 |
静脉注射1到3 mg / kg的eravacycline后,AUC和峰值血浆浓度以近似剂量比例的方式增加。 1静脉输注60分钟后达到的血浆峰值浓度。 8
当每12小时静脉注射1 mg / kg剂量时,多次给药1 5后大约发生45%的积累,并在第5天达到稳态浓度。5
肝功能不全:患有轻度(Child-Pugh A级),中度(Child-Pugh B级)或严重(Child-Pugh C级)的个体,其血浆血浆峰值浓度分别高出约14、16或20%与健康人相比,AUC和AUC分别高出约23、38或110%。 1个
肾功能不全:与健康个体相比,在患有终末期肾脏疾病的个体中,血浆峰值浓度和AUC分别增加了8.8%和4%。 1个
老年患者:18-86岁成人的药代动力学与临床年龄无关。 1个
分布体积约为4 L / kg,表明组织分布广泛; 5 8 9分布于骨骼和肺部。 8 9
79-90%,血浆浓度从100-10,000 ng / mL增加; 1浓度依赖性。 1 4
主要由CYP3A4和含黄素的单加氧酶代谢。 1个
单次静脉注射后,尿中约有34%被清除,而粪便中有47%被清除为药物和代谢物不变; 1 8 20%的尿液和17%的粪便是未改变药物。 1 8
20小时。 1个
单剂量小瓶:2–8°C; 1将小瓶放在纸箱中直至使用。 1个
含有10 mg / kg的复溶溶液在室温(不超过25°C)下稳定1小时;如果未在稀释后1小时内进一步稀释,则将其丢弃。 1个
重新配制和稀释后,如果在室温(不超过25°C)下保存,则在24小时内使用;如果在冷藏(2–8°C)下保存,则在7天内使用。 1不要冻结。 1个
有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。
兼容 |
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氯化钠0.9% |
氟环素;四环素抗感染。 1 6 7 21
像其他四环素一样,eravacycline通过与30S核糖体亚基结合来破坏易感生物体中的蛋白质合成,从而阻止氨基酸残基掺入肽链。 1 6 21
通常对易感的革兰氏阳性细菌(例如金黄色葡萄球菌,粪肠球菌)具有抑菌作用;据报道1 21体外对某些菌株的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌具有杀菌作用。 1个
由于某些结构差异(四环素核心D环的C-7处的氟和C-9处的C-9处的吡咯烷乙酰氨基),与传统的四环素(强力霉素,米诺环素,四环素)相比,具有更大的活性谱,从而导致对某些具有一定细菌的细菌具有活性四环素特异性抗药性机制可以使常规四环素失活。 1 6 7 10 13 16 19 21
革兰氏阳性需氧菌:对金黄色葡萄球菌具有体外和临床感染活性(包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌[MRSA;也称为耐奥沙西林的金黄色葡萄球菌或ORSA]和对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌), 1 3 6 10 13 21链球菌, 1 3 10 21粪肠球菌, 1 2 3 6 10 21和粪肠球菌。 1 2 3 6 10 21尽管临床重要性尚不明确,但1在体外还对表皮葡萄球菌, 6 21无乳链球菌, 6 10 21肺炎链球菌, 6 10 21化脓性链球菌, 6 10 21唾液链球菌有活性, 1和炭疽芽孢杆菌; 6 21尚未确定由这些革兰氏阳性细菌引起的临床感染的治疗功效。 1个
革兰氏阴性需氧菌:活性在体外和对弗氏柠檬酸杆菌临床感染,1 2 6 10 21阴沟肠杆菌,1个6 10 19 21大肠杆菌,1 2 3 6 10 18 19 21催娩克氏,1 6 10 21和肺炎克雷伯菌。 1 2 3 6 10 19 21虽然临床重要性未知的,图1还活性体外抗鲍曼不动杆菌,3 6 10 17 18 21 C. koseri,1个21产气肠杆菌,21土拉弗朗西斯菌,6 21流感嗜血杆菌,21卡他莫拉菌, 6 10 21淋病奈瑟菌, 6 21寻常变形杆菌, 6 10沙门氏菌, 6 10 21志贺氏菌, 6 10 21嗜麦芽链霉菌, 6 10 21和鼠疫耶尔森氏菌;这些由革兰氏阴性细菌引起的临床感染的疗效尚未确定的6 21疗效。 1个
革兰氏阳性厌氧菌:对产气荚膜梭菌的体外和临床感染具有活性。 1 3 6 16
革兰氏阴性厌氧菌:在体外和临床上均对拟杆菌( B. caccae , 1 3 11 16 21 B. fragilis , 1 2 3 6 10 11 16 16 ovatus , 1 3 2 6 11 16 21 B. thetaiotaomicron , 1 2 3 6 11 16 21 B.统一, 1 3 16 21 B.寻常1 3 6 10 11 16 21 )和P. distasonis 。 1 11 16 21
不活性对铜绿假单胞菌6 21或新洋葱伯克霍尔德菌。 10
对四环素的抗性通常是由于四环素特异的抗性机制(例如外排泵,核糖体保护蛋白(RPP),四环素降解以及rRNA靶点的突变)而产生的。 6 21
Eravacycline不受普通四环素抗性机制的影响,或受其影响很小,这些机制涉及由tet (A), tet (B), tet (L)和tet (K)介导的外排泵以及由tet (M)和tet编码的RPP (问)。 1 6 7 10 13 16 21
在体外对产生某些β-内酰胺酶的某些肠杆菌科有活性,包括广谱β-内酰胺酶(ESBLs) 1 3 7 10 17 18 19 21和AmpC。 1 18 19但是,某些产生β-内酰胺酶的菌株可能由于其他耐药机制而对埃拉环素具有耐药性,包括上调的,非特异性的,内在的,多药耐药的(MDR)外排或靶位点修饰(例如16s rRNA或某些30S核糖体蛋白[S10])。 1 18 20
告知患者,包括eravacycline在内的抗菌药物仅应用于治疗细菌感染,而不应用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。 1个
即使几天后感觉好些,完成整个疗程的重要性。 1个
告知患者,不服药或未完成整个疗程可能会降低疗效,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法用埃拉环素或其他抗菌素治疗。 1个
告知患者可能发生过敏反应,包括严重的过敏反应,严重的反应需要立即治疗。 1询问以前对四环素,其他抗生素或其他过敏原的超敏反应。 1个
告知患者腹泻是由抗感染药引起的普遍问题,通常在停药后会终止。 1如果在最后一次服药后两个月或更长时间内出现水样和血便(有或没有胃痉挛和发烧),请联系临床医生。 1个
告知患者,依拉环素与其他四环素相似,并且可能具有相似的不良反应。 1个
女性告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕的重要性。 1告知患者,如果在妊娠中期或妊娠中期服用eravacycline,与其他四环素一样,可能会导致乳牙永久性变色并对骨生长产生可逆的抑制作用。 1个
如果妇女计划母乳喂养,请告知临床医生。 1劝告妇女在接受eravacycline治疗期间以及最后一剂药物后的4天内不要母乳喂养。 1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药,饮食或草药补品以及任何伴随疾病。 1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
肠胃外 | 注射,静脉输液 | 50毫克(eravacycline) | Xerava | 四相 |
AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订2020年2月3日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。
†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。
1.四相制药。 Xerava (eravacycline)注射剂,静脉使用时应提供处方信息。 2019年10月
2. Solomkin J,Evans D,Slepavicius A等。在用Eravacycline(IGNITE 1)治疗的革兰氏阴性感染调查中,评估Eravacycline与Ertapenem在复杂的腹腔感染中的功效和安全性(IGNITE 1)试验:一项随机临床试验。 JAMA Surg 。 2017; 152:224-232。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27851857?dopt=AbstractPlus
3. Solomkin JS,Gardovskis J,Lawrence K等。 IGNITE4:Eravacycline与Meropenem治疗复杂性腹腔内感染的第3期,随机,多中心,前瞻性试验的结果。临床感染病。 2018; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30561562?dopt=AbstractPlus
4.特彼勒AK,莫诺格·ML,尼科劳·DP。 Eravacycline药代动力学和体内定义人源化暴露的挑战。抗微生物剂。 2016; 60:5072-5。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27353264?dopt=AbstractPlus
5.Newman合资公司,Zhou J,Izmailyan S等。 Eravacycline单次和多次递增剂量的安全性和药代动力学的随机,双盲,安慰剂对照研究。抗微生物剂。 2018; 62 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30150464?dopt=AbstractPlus
6. Zhanel GG,Cheung D,Adam H等。新型氟环素抗菌剂Eravacycline综述。毒品。 2016; 76:567-88。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26863149?dopt=AbstractPlus
7.肖XY,Hunt DK,Zhou J等。氟环素。 1. 7-氟-9-吡咯烷基乙酰氨基-6-去甲基-6-脱氧四环素:一种有效的广谱抗菌剂。医学化学杂志。 2012; 55:597-605。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22148514?dopt=AbstractPlus
8.Newman合资公司,Zhou J,Izmailyan S等。给予健康受试者静脉注射艾拉环素的质量平衡和药物相互作用潜力。抗微生物剂。 2018; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30559132?dopt=AbstractPlus
9. Connors KP,Housman ST,JS Pope等。第一阶段,开放标签,安全性和药代动力学研究,用于评估健康男性和女性静脉注射eravacycline的支气管肺处置。抗微生物剂。 2014; 58:2113-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24468780?dopt=AbstractPlus
10. Sutcliffe JA,O'Brien W,Fyfe C等。 eravacycline(TP-434)(一种新型的氟环素)对医院和社区病原体的抗菌活性。抗微生物剂。 2013; 57:5548-58。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23979750?dopt=AbstractPlus
11. Goldstein EJC,Citron DM,Tyrrell KL。 eravacycline和比较抗微生物药对143种近期鉴定的拟杆菌和副细菌物种的体外活性。厌氧菌2018; 52:122-124。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30018028?dopt=AbstractPlus
12. McDonald LC,DN Gerding,Johnson S等。成人和儿童艰难梭菌感染的临床实践指南:美国传染病学会(IDSA)和美国医疗卫生流行病学会(SHEA)于2017年更新。临床感染病。 2018; 66:987-994。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29562266?dopt=AbstractPlus
13.张峰,白波,徐国杰等。对来自中国的临床金黄色葡萄球菌分离株的依拉环素活性:体外活性,MLST谱和异抗性。 BMC微生物。 2018; 18:211。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30545293?dopt=AbstractPlus
14. Surawicz CM,Brandt LJ,Binion DG等。诊断,治疗和预防艰难梭菌感染的指南。我是J胃肠激素。 2013; 108:478-98;测验499。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23439232?dopt=AbstractPlus
15.Debast SB,Bauer MP,Kuijper EJ等。欧洲临床微生物学和传染病学会:艰难梭菌感染治疗指南文件的更新。临床微生物感染。 2014; 20补编2:1-26。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24118601?dopt=AbstractPlus
16.Snydman DR,McDermott LA,Jacobus NV等。评价依拉瓦汀对近期临床厌氧菌分离物的广谱活性。抗微生物剂。 2018; 62 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29483114?dopt=AbstractPlus
17.Seifert H,Stefanik D,Sutcliffe JA等。新型氟环素eravacycline对碳青霉烯类不敏感鲍曼不动杆菌的体外活性。国际抗菌剂。 2018; 51:62-64。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28705668?dopt=AbstractPlus
18.Livermore DM,Mushtaq S,Warner M等。 Eravacycline的抗碳青霉烯肠杆菌科和鲍曼不动杆菌的体外活性。抗微生物剂。 2016; 60:3840-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27044556?dopt=AbstractPlus
19. Zhang Y,Lin X,BushK。生产β-内酰胺酶的耐碳青霉烯的肠杆菌科(CRE)对eravacycline的体外敏感性。 J Antibiot(东京) 。 2016; 69:600-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27353166?dopt=AbstractPlus
20. Zheng JX,Lin ZW,Sun X等。 OqxAB和MacAB外排泵的过表达有助于肺炎克雷伯菌的临床分离株中的依拉环素抗性和异抗性。新兴微生物感染。 2018; 7:139。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30068997?dopt=AbstractPlus
21.罗德沃尔德(KA)。 Eravacycline。在:Grayson ML,编辑。 Kucers对抗生素的使用:抗菌,抗真菌,抗寄生虫和抗病毒药物的临床综述。第七版。佛罗里达州博卡拉顿:CRC出版社; 2018:1273-89。
适用于eravacycline:溶液用静脉粉
除其所需的作用外,依拉环素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用艾拉环素时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
不常见
罕见
eravacycline可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
罕见
适用于eravacycline:静脉注射粉剂
最常见的副作用是输注部位反应,恶心和呕吐。 2%的患者因副作用而停药(比较者为2%);停药最常见的原因是胃肠道疾病。 [参考]
常见(1%到10%):输液部位反应(包括导管/血管穿刺部位疼痛,输液部位外渗,输液部位感觉不足,输液/注射部位静脉炎,输液部位血栓形成,注射部位/血管穿刺部位红斑,静脉炎,浅表性静脉炎,血栓性静脉炎,血管穿刺部位肿胀) [参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
未报告频率:急性胰腺炎,胰腺坏死,淀粉酶增加,脂肪酶增加[参考]
常见(1%至10%):低血压
未报告频率:心Pal [参考]
常见(1%至10%):伤口裂开
未报告频率:胸痛[参考]
未报告频率:皮疹,多汗症[参考]
未报告频率:延长部分凝血活酶激活时间,白细胞计数减少,中性粒细胞减少[参考]
未报告频率:ALT升高,GGT升高[参考]
未报告频率:过敏[参考]
未报告频率:低钙血症[参考]
未报告频率:头晕,消化不良[参考]
未报告频率:焦虑,失眠,抑郁[参考]
未报告的频率:肌酐的肾清除率降低[参考]
未报告频率:胸腔积液,呼吸困难[参考]
1.“产品信息。Xerava(eravacycline)。” Tetraphase Pharmaceuticals,Inc,马萨诸塞州沃特敦。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每12小时静脉注射1 mg / kg,持续4至14天
用途:用于治疗因易感性大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,弗氏柠檬酸杆菌,阴沟肠杆菌,产氧克雷伯氏菌,粪肠球菌,屎肠球菌,金黄色葡萄球菌,链球菌,心绞痛组,副产乳杆菌,副产乳杆菌,副产乳杆菌
不建议调整。
轻度至中度肝功能障碍(Child-Pugh A和B):建议不要进行调整。
严重肝功能障碍(Child-Pugh C) :
-第一天:每12小时静脉注射1 mg / kg
-从第二天开始:每24小时静脉注射1 mg / kg
总治疗时间:4至14天
与弱或中度CYP450 3A诱导剂合用:不建议调整。
与强效CYP450 3A诱导剂共同给药:每12小时1.5 mg / kg静脉内
总治疗时间:4至14天
禁忌症:
对活性成分,四环素类抗菌剂或任何成分的已知超敏反应
未确定18岁以下患者的安全性和疗效;不建议将这种药物用于8岁以下的患者。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
评论:
-预计不会通过血液透析大量清除。
行政建议:
-在约60分钟内通过静脉输注给药;通过专线或Y站点进行管理。
-如果同一静脉输液管用于顺序输注几种药物,则在输注该药物前后分别用0.9%氯化钠注射液USP冲洗管线。
-如果在室温下保存,则必须在6小时内注入重构和稀释后的溶液;如果在冷藏条件下,则必须在24小时内注入。
-使用感染的严重程度和位置以及患者的临床反应来指导治疗时间。
储存要求:
-粉剂(重构前):将小瓶存放在2C至8C(36F至46F);将小瓶放在纸箱中直至使用。
-稀释的稀释溶液:可在室温下保存(不超过25C [77F])或在2C至8C(36F至46F)冷藏。必须分别在6或24小时内注入;不要冻结。
重构/准备技术:
-用无菌注射用水(USP)重构小瓶;轻轻旋转以溶解。
-静脉输注之前,必须在0.9%氯化钠注射液USP输注袋中进一步稀释复原后的溶液。
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
-兼容的IV溶液:0.9%氯化钠注射液,USP
-与其他药物和输液解决方案的兼容性尚未建立。
-请勿将此药物与其他药物混合或添加到含有其他药物的溶液中。
一般:
-该药物未用于治疗复杂的尿路感染。
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
患者建议:
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果您在治疗期间怀孕,请立即通知医疗服务提供者。
-如果出现水样和血性大便(有或没有胃痉挛和发烧),请立即与医疗服务提供者联系。
已知总共有60种药物与eravacycline相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |