埃仑单抗

什么是艾瑞单抗？

Erenumab是一种单克隆抗体，可以阻断某些蛋白质的激活，从而引起偏头痛发作。这种蛋白称为降钙素基因相关肽（CGRP），可导致血管扩张并引起炎症和偏头痛。

Erenumab用于预防成人偏头痛。

Erenumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对erenumab过敏，则不应使用它。

Erenumab未被18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 对乳胶过敏。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚erenumab是否会伤害未出生的婴儿。但是，在怀孕期间出现偏头痛可能会导致并发症，例如先兆子痫（危险的高血压可能会导致母亲和婴儿的医疗问题）。预防偏头痛的好处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用erenumab母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用erenumab？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Erenumab通常每月一次注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

每个预填充的注射器或自动注射器仅用于一种用途。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

请勿摇动注射器或自动注射器，否则可能会破坏药物。

如果您改用其他品牌，强度或形式的药物，您的剂量需求可能会改变。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。

将erenumab存放在冰箱的原始纸箱中，远离热和光。不要冻结。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。避免阳光直射。不要在热水或微波炉中加热药物。

您可以在室温下将药物存放7天。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住后立即使用药物，然后返回常规注射时间表。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用erenumab时应该避免什么？

避免将erenumab注入红色，瘀伤，嫩或硬的皮肤。

埃仑单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 便秘;要么

• 注射药物时出现的疼痛，肿胀或发红。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Erenumab剂量信息

预防偏头痛的常规成人剂量：

每月皮下注射70 mg
-某些患者每月一次皮下注射140 mg可能会受益

评论：
-应连续两次皮下注射70毫克，每次140毫克。

用途：用于偏头痛的预防治疗。

还有哪些其他药物会影响艾瑞单抗？

其他药物可能会影响erenumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于erenumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

erenumab及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用埃瑞单抗时，请咨询医生：

发病率未知

• 咳嗽
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

erenumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

不常见

• 便秘
• 肌肉痉挛或痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于erenumab：皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括注射部位反应和便秘。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括皮疹，血管性水肿和过敏反应

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应

未报告频率：注射部位红斑，注射部位瘙痒，注射部位疼痛

注射部位反应包括注射部位疼痛和注射部位红斑等报告。据报道，分别接受70 mg /月，140 mg /月和安慰剂的患者中有6％，5％和3％的患者出现注射部位反应。

胃肠道

普通（1％至10％）：便秘

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：抽筋，肌肉痉挛

其他

普通（1％至10％）：疲劳

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防偏头痛的常规成人剂量

每月皮下注射70 mg
-某些患者每月一次皮下注射140 mg可能会受益

评论：
-应连续两次皮下注射70毫克，每次140毫克。

用途：用于偏头痛的预防治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

老年人：但是，没有具体的建议，但是通常来说，剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂的严重超敏反应；发生过敏反应和血管性水肿。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在腹部，大腿或上臂皮下给药；请勿将其注入皮肤柔软，淤青，发红或坚硬的区域
-应注射到1个部位的最大剂量为70毫克；每月140 mg剂量，连续2次皮下注射70 mg
-应培训患者/护理人员使用单剂量预填充自动注射器或单剂量预填充注射器正确给药

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏保存在原始容器中，以避光；不要冻结
-产品从冰箱中取出后，请在原始纸箱中保持室温（最高25C（77F]），并在7天内使用；将未使用的室温室温产品弃置7天以上。

重构/准备技术：
-给药前，让药物在室温下静置至少30分钟（避免阳光直射）；不要使用热源加热
-不要摇动

一般：
-预填充自动注射器的白色盖和预填充注射器的灰色针盖内的针头防护罩包含干燥的天然橡胶（乳胶的衍生物）；这可能对乳胶敏感的人引起过敏反应。
-在临床试验中，将70 mg和140 mg的剂量与安慰剂进行了比较；与安慰剂相比，两种剂量的药物治疗均具有统计学上的显着改善；此外，尽管未设定剂量或未直接比较剂量，但每月140 mg的患者比70 mg /月的剂量有所改善。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者信息和使用说明。
-患者应接受正确的皮下给药技术指导。
-如果患者出现任何严重或严重的超敏反应症状，应指导患者立即就医。