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酒石酸麦角胺

药品类别 抗偏头痛药

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副作用 |

剂量 |

专业的 |

互动互动

酒石酸麦角胺

警告

当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，可能引起严重和/或危及生命的脑和/或外周缺血（参见相互作用）;禁忌同时使用。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

介绍

天然麦角生物碱。 ^b ¹⁴⁰

酒石酸麦角胺的用途

血管性头痛

单独使用或与咖啡因固定使用时，可预防或流产性血管性头痛（例如偏头痛，丛集性头痛）。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰不应用于慢性日常管理性血管性头痛。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

通常不宜用于终止急性丛集性头痛；作用起效比其他疗法（例如舒马普坦，氧气）慢。 ¹³⁴ ¹³⁶ ¹⁴¹ ¹⁴²

已用于短期（例如，长达3周）预防发作性丛集性头痛，以抑制一系列发作并减少丛集期的持续时间。 ¹³⁴ ¹³⁶ ¹³⁷ ^{141 141} ¹⁴²睡前预防性给药对某些夜间出现丛集性发作的患者特别有用。 ¹³⁴ ¹³⁵ ¹³⁶ ¹³⁹ ¹⁴⁰ ¹⁴¹

肌肉收缩性头痛的治疗无效。 ^b

酒石酸麦角胺的用法用量

一般

在出现血管性头痛的第一症状后应尽快给药。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
初始剂量给药后，患者应在安静，黑暗的房间里躺下休息。 ^b
不要在选择性5-羟色胺激动剂（例如舒马普坦）的24小时内服用。 ¹¹⁵ ¹¹⁶ ¹⁴⁴ ^145（下相互作用参见特异性药物。）

行政

口服或直肠给药（作为固定组合制剂，含麦角胺和咖啡因）。 ¹³⁹ ¹⁴⁰

进行舌下管理（作为单实体准备）。 ¹³⁸

舌下管理

将药片放在舌头下方，使其溶解。 ¹³⁸

直肠管理

如果栓剂变软，请在取出箔纸之前将其在冰冷的水中冷却以固化。 ¹³⁹

剂量

酒石酸麦角胺有售；以盐表示的剂量。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

大人

血管性头痛

口服

固定组合的麦角胺和咖啡因（例如Cafergot ）片：最初为2 mg酒石酸麦角胺（2片），然后每30分钟间隔1 mg，直至发作减轻（每次发作最多6 mg）。 ¹⁴⁰

为了短期预防丛集性头痛，每天服用3-4毫克（分剂量），最多3周。 ¹³⁵ ¹⁴²对于具有一致发作方式的患者，可在预期发作之前30–60分钟使用。 ¹³⁵ ¹⁴²在某些夜间发作的患者中，短期就寝时间可服用1-2 mg。 ¹³⁴ ¹³⁷ ¹⁴⁰ ¹⁴²仔细监控，避免每周过量服用； ¹⁴²应适当考虑建议的最大每周剂量（请参阅《剂量和给药方法》中的规定限值）。 ¹⁴⁰

舌下

酒石酸麦角胺（Ergomar片：最初为2毫克（1片），然后每30分钟间隔2毫克，直至发作减轻（每24小时最多6毫克）。 ¹³⁸

为了短期预防丛集性头痛，每天服用3-4毫克（分剂量），最多3周。 ¹³⁵ ¹⁴²对于具有一致发作方式的患者，可在预期发作之前30–60分钟使用。 ¹³⁵ ¹⁴²仔细监控，避免每周过量服用； ¹⁴²应适当考虑建议的最大每周剂量（请参阅《剂量和给药方法》中的规定限值）。 ¹⁴⁰

直肠的

固定组合的麦角胺和咖啡因（例如，米格高）栓剂：最初为2 mg酒石酸麦角胺（1栓剂）。 ¹³⁹如有必要，可在1小时后再注射2 mg剂量。 ¹³⁹

在某些夜间出现丛集性头痛的患者中，短期就寝时间可服用1-2 mg。 ¹³⁷ ¹³⁹ ¹⁴²适当考虑建议的每周最大剂量（请参阅《剂量和给药方法》中的规定限值）。 ¹³⁹ ¹⁴²

限度

大人

血管性头痛

口服

最多6毫克（6 Cafergot片）每次攻击或10毫克（10咖啡馆）片）。 ¹⁴⁰

舌下

最多6毫克（3 Ergomar片）每24小时一次或10毫克（5尔戈玛片）。 ¹³⁸

直肠的

最多4毫克（2 Migergot栓剂或每次10毫克（5个Migergot栓剂）。 ¹³⁹

酒石酸麦角胺的注意事项

禁忌症

已知或怀疑怀孕。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
与强效CYP3A4抑制剂同时治疗。 ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ^140（参见相互作用。）
周围血管疾病，冠心病或高血压。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
肝或肾功能受损。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
败血症。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
对麦角生物碱或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

警告/注意事项

警告事项

纤维化

可能的腹膜后和胸膜肺纤维化。 ¹⁰⁶ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

连续，长期服用可能使主动脉，二尖瓣，三尖瓣和/或肺动脉瓣纤维化增厚； ¹⁰⁰ ¹⁰¹ ¹⁰² ¹⁰³ ¹⁰⁴ ¹⁰⁵ ¹⁰⁶ ¹⁰⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰不要长期每天服用。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

定期检查患者纤维化并发症的发生；如果出现这些症状或体征，则进行适当的检查（例如，心电图，实验室检查，射线照相检查）。 ¹⁰⁰ ¹⁰⁹ ¹¹³ ¹¹⁴

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害；在动物中观察到胎儿发育迟缓。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

一般注意事项

麦角症

潜在的麦角病，表现为强烈的动脉血管收缩，产生周围血管缺血的体征和症状；如果不及时治疗，可发展为坏疽。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰不要超过推荐剂量。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

如果出现血液循环障碍的体征和症状，请停止治疗并保持四肢温暖。 ^b

滥用和滥用

与麦角胺栓剂滥用相关的孤立性直肠或肛门溃疡（例如，使用高于推荐剂量的剂量或以推荐剂量连续使用多年）；通常在停药后4-8周即可消退。 ¹³⁹

长时间不加选择地停用药物后可能出现戒断症状（例如，反弹性头痛）。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

固定组合的使用

当与咖啡因固定组合使用时，请考虑与咖啡因有关的注意事项，预防措施和禁忌症。 ¹³⁹ ¹⁴⁰

特定人群

怀孕

类X. ¹³⁸ ¹³⁹ ^140（参见胎儿/新生儿发病率和死亡率与另见注意事项禁忌。）

孕晚期氧合作用最大。禁止在人工和分娩中使用。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

哺乳期

分配到牛奶中；可能导致哺乳婴儿呕吐，腹泻，脉搏微弱，癫痫发作和血压不稳定。 ¹²⁸ ¹²⁹ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰停止护理或药物。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

抑制催乳激素，但没有泌乳减少的报道。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

儿科用

儿童的安全性和疗效尚未确立。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

肝功能不全

使用禁忌。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

肾功能不全

使用禁忌。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

常见不良反应

恶心，呕吐，腹痛，手指和脚趾麻木和刺痛，四肢肌肉疼痛，腿部无力。 ¹³⁸ ¹³⁹ ^{^140b的}

酒石酸麦角胺的相互作用

主要由CYP3A4广泛代谢。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰抑制CYP3A。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

影响肝微粒体酶的药物

潜在的CYP3A4抑制剂：潜在的药代动力学相互作用（血清麦角胺浓度增加）;可能致命的脑缺血和/或四肢缺血。 ¹²³ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰禁忌与强效CYP3A4抑制剂同时使用。 ¹²³ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

较弱的CYP3A4抑制剂：迄今未见类似作用；但是，请考虑同时使用可能产生严重毒性的可能性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

特殊药物

药品	相互作用	评论
抗真菌剂，唑类（例如伊曲康唑，酮康唑）	抑制麦角胺代谢；增加四肢的潜在致命的脑缺血和/或局部缺血的风险¹²³ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰	伴随使用禁忌¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
咖啡因	血浆麦角胺浓度增加¹⁴³ ^b
HIV蛋白酶抑制剂（例如，利托那韦，奈非那韦，茚地那韦）	抑制麦角胺代谢；增加四肢的潜在致命的脑缺血和/或局部缺血的风险¹²³ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰	伴随使用禁忌¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
大环内酯类抗生素（例如，红霉素，克拉霉素，曲安霉素）	抑制麦角胺代谢；增加四肢的潜在致命的脑缺血和/或局部缺血的风险¹²³ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰	伴随使用禁忌¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
甲基麦角酰胺（在美国不再销售）	过度血管收缩的可能性¹⁴³	将麦角胺的剂量减少约50％；保持麦角胺给药频率在最小^b
尼古丁	可能血管收缩和增加缺血响应¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰	伴随使用不推荐¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
普萘洛尔	麦角胺的血管收缩作用¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰的增强	小心使用^b
血清素（5-HT ₁ ）受体激动剂（例如舒马普坦）	添加剂的血管收缩剂的影响¹¹⁵ ¹¹⁶ ¹¹⁷ ¹¹⁸ ¹¹⁹ ¹⁴⁴ ¹⁴⁵	¹¹⁵ ¹¹⁶ ¹⁴⁴ ¹⁴⁵禁忌在24小时内使用
拟交感神经药	潜力极端BP凸起¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰	伴随使用不推荐¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

酒石酸麦角胺药代动力学

吸收性

生物利用度

口服给药后吸收变化。 ^b

口服后进行首过代谢。 ^b

分配

程度

穿过血脑屏障并分配到牛奶中。 ^b

消除

代谢

在肝脏中广泛代谢，主要通过CYP3A4。 ^b

淘汰路线

代谢产物主要通过胆汁排出（占90％）。 ^b只有少量未改变的药物会从尿液和粪便中排出。 ¹¹²

通过透析消除。 ^b

半衰期

双相终端的半衰期约为21小时。 ^b

稳定性

存储

口服

平板电脑

在15–30°C下密封的耐光容器。 ¹⁴⁰

舌下

平板电脑

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹³⁸避光和防热。 ¹³⁸

直肠的

栓剂

2–8°C。 ¹³⁹

动作

复杂的药理作用，包括α-肾上腺素阻断活性，直接刺激外周和颅血管平滑肌以及血清素拮抗剂活性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
麦角胺中止血管性头痛的机制可能是直接扩张的颈动脉床血管收缩。 ^b
与其他麦角生物碱相比，具有更大的血管收缩活性，但与二氢麦角胺相比，α-肾上腺素阻断活性较低； ^b ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰ 5-羟色胺的拮抗药比甲基麦角酰胺更弱。 ^b

给病人的建议

发生麦角病的风险；告知间歇性lau行的临床医生的重要性；肌肉疼痛;或出现手指麻木，发冷和苍白。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
如果出现持续性感觉异常，胸部/肌肉/腹部疼痛，心律加快或减慢，肿胀或瘙痒，通知临床医生的重要性。 ^b ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
完全按照规定服用麦角胺的重要性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹³⁸ ¹³⁹ ^140（参见注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

2007年2月26日，FDA警告20家生产或分销未经批准的含有酒石酸麦角胺的药物制剂的公司，该机构打算对所有试图在此后制造或分销此类制剂的公司采取执法行动（例如，扣押，禁令，其他司法程序）没有经过批准的新药申请（NDA）的日期分别为2007年4月25日或2007年8月25日。 ¹³⁰ ¹³¹ ¹³²大多数未经批准的制剂的制造商标签都省略了关键的药物相互作用警告，并且这些制剂未经过FDA的安全性，功效，质量和标签审查。 ¹³¹ ¹³²目前，美国市场上已批准了含麦角胺的制剂。 ¹³⁰ ¹³¹ ¹³²

酒石酸麦角胺
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
舌下	平板电脑	2毫克	埃尔戈马尔	罗斯代尔

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

酒石酸麦角胺组合
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	1毫克咖啡因100毫克*	Cafergot	诺华
直肠的	栓剂	2毫克咖啡因100毫克	Migergot	G＆W

参考文献

仅提供1984年以后选定版本引用的参考文献。

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对于消费者

适用于麦角胺：口服片剂，直肠栓剂，舌下片剂

警告

当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，可能引起严重和/或危及生命的脑和/或外周缺血（参见相互作用）;禁忌同时使用。 ¹³⁸ ¹³⁹ ¹⁴⁰

副作用包括：

恶心，呕吐，腹痛，手指和脚趾麻木和刺痛，四肢肌肉疼痛，腿部无力。

对于医疗保健专业人员

适用于麦角胺：复方粉，舌下片

一般

最常见的不良反应包括恶心和呕吐。 ^[参考]

心血管的

严重的血管收缩已经发生，更常见的是在较高剂量下的长期治疗，但是，据报道它们是短期或正常剂量的。

神经系统

麦角胺和蛋白酶抑制剂伴有脑缺血的报道，包括1例死亡。现在需要为这些药物贴上黑匣子警告。

心血管的

未报告频率：缺血，发，无脉搏，四肢，心前区窘迫，心电图改变，坏疽，短暂性心动过速，心动过缓，高血压

神经系统

罕见（少于0.1％）：脑缺血

未报告频率：感觉异常，麻木，无力

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉骨骼疼痛，疼痛和抽筋

其他

未报告频率：眩晕

过敏症

未报告频率：局部水肿，瘙痒

参考文献

1.“产品信息。Ergomar（麦角胺）。”田纳西州布里斯托尔的Rosedale Therapeutics。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

初始剂量：偏头痛发作的初次舌下2 mg；可能每隔半小时重复一次剂量，但不得超过最大剂量
最大剂量：6 mg / 24小时； 10毫克/ 7天

评论：
-该药物不应用于长期的日常管理。

使用：用于中止或预防血管性头痛，例如偏头痛，偏头痛变异或“组胺性头痛”。

肾脏剂量调整

禁忌的

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：与潜在的CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-严重和/或危及生命的外周缺血与该药物与强效CYP450 3A4抑制剂（包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素）的共同给药相关。由于CYP450 3A4抑制作用会升高该药物的血清水平，因此导致脑缺血和/或四肢缺血的血管痉挛风险增加。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

无可用数据：肾功能不全者禁忌

其他的建议

行政建议：
-发作时先将舌头放在舌下；不超过最大剂量

储存要求：
-避光保护；在68F至77F（20C至25C）之间存储

一般：
-仅在明确诊断出偏头痛后才应使用该药。
-麦角生物碱的安全管理要求在开始治疗之前，有冠心病（CAD）风险的患者对心血管（CV）的评估令人满意；由于CV测试可能无法检测到潜在的CAD，因此强烈建议在医疗设备中进行第一剂给药，并在给药后获得ECG。

监控：
-对于已完成心血管评估的具有冠心病危险因素（CAD）的患者，应在首次给药后进行心电图监测；有心血管危险因素的患者和获得可预测CAD危险因素的患者应定期进行心血管评估

患者建议：
-患者应向医护人员报告脚趾或手指麻木或刺痛，手臂和腿部肌肉疼痛，腿部无力，胸痛，心率变化，肿胀或瘙痒。
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-患者应意识到严重的心血管副作用的风险，以及一旦发生应立即寻求医疗建议的重要性。
-应指导患者不要与医护人员交谈而服用超过规定剂量的药物。
-该药引起头晕；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。

药物相互作用（260）
酒精/食物相互作用（3）
疾病相互作用（2）

已知总共有260种药物与麦角胺相互作用。

107种主要药物的相互作用
152种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示可能与麦角胺相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与麦角胺的相互作用。

最常检查的互动

查看麦角胺和以下药物的相互作用报告。

乙酰水杨酸（阿司匹林）
活性炭（木炭）
Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
肾上腺素（肾上腺素）
Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
Bactrim（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
Benadryl（苯海拉明）
咖啡因
Celebrex（塞来昔布）
克拉霉素
Effexor XR（文拉法辛）
氟康唑
Imitrex（舒马普坦）
腹膜内（心得安）
Lexapro（依他普仑）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
苯巴比妥
舒马曲坦
Topamax（托吡酯）
曲马多
丙戊酸钠（丙戊酸）
维生素B复合物100（多种维生素）
维生素B1（硫胺素）
维生素B12（氰钴胺）
维生素D3（胆钙化固醇）
Zyrtec（西替利嗪）

麦角胺酒精/食物的相互作用

麦角胺与酒精/食物有3种相互作用

麦角胺疾病相互作用

麦角胺与两种疾病的相互作用包括：

心血管不良反应
血管痉挛反应

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史