Ethiodol（注射剂）

规范化注油品牌
低粘度不透射线诊断剂

不适用于血管内，鞘内或支气管内使用

仅Rx

Ethiodol说明

Ethiodol，Ethiodized oil品牌，是一种用于子宫输卵管造影术和淋巴照相术的无菌注射用不透射线诊断剂。它含有37％的碘（475 mg / mL），与罂粟籽油的脂肪酸乙酯（主要为单碘代硬脂酸乙酯和二碘代硬脂酸乙酯）有机结合。用罂粟籽油稳定1％。目前尚不知道Ethiodol的确切结构。 Ethiodol是一种稻草色至琥珀色的油状流体，由于简化了分子结构，因此粘度大大降低（15°C下比重为1.280，粘度为0.5-1.0泊）。这种高流动性为射线照相探索提供了新的灵活性。

Ethiodol-临床药理学

关于人或动物体内埃塞多醇的代谢命运的详细研究很少。然而，已经报道了狗体内淋巴管造影后埃塞俄多的命运。 1 Koehler等。用I 131标签的Ethiodol对狗进行淋巴血管造影，并在不同时间间隔对各个器官进行了分析。研究人员报告说，三天结束时，平均只有25％的注射介质保留在淋巴管中。从肺中平均回收了50％。他们发现其余的注射活动在整个体内相当均匀地分布。无机碘形式的尿排泄被认为是系统中碘流失的主要方式。

适应症

Ethiodol被指定用作子宫输卵管造影术和淋巴照相术的不透射线介质。

子宫输卵管造影

禁忌症

对此药物过敏的患者禁用埃塞俄多。不应将Ethiodol鞘内或血管内注射，或用于支气管造影术。对碘敏感的历史禁止使用Ethiodol。碘从脂肪化合物中分离出来，在体内变成游离碘。子宫输卵管造影术在子宫内妊娠，急性盆腔炎，明显宫颈糜烂，子宫内膜炎，宫内出血的情况下，月经前后或刮宫或锥切术后30天内禁用。

警告

Ethiodol不适用于支气管造影术，因此不应引入支气管树。对碘或其他造影剂敏感的历史并非绝对禁止使用Ethiodol，但需要格外小心。所有使用造影剂的程序都有一定的不良反应风险。尽管大多数反应是次要的，但可能会在没有警告的情况下发生危及生命和致命的反应。应始终仔细评估风险/收益因素。在任何时候，都应随时配备设备齐全的急救推车和复苏设备，并且应配备能识别和治疗所有严重反应的人员。

预防措施：

概述：由于含碘的对比材料可能会改变某些甲状腺功能检查的结果，因此，如果有指示，应在服用该药物之前进行此类检查。如果在可能导致造影剂内渗的条件下进行子宫输卵管造影术，可能会发生造影剂的肺栓塞。这些情况包括子宫出血，近期刮宫或锥切术以及在过大压力下注射对比剂。

致癌，诱变和生育能力受损：尚未在动物中进行长期研究，以评估致癌潜力，诱变作用或埃塞俄多是否会影响男性或女性的生育能力。

怀孕C类：尚未与Ethiodol进行动物繁殖研究。还不知道当给孕妇服用时，Ethiodol是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将Ethiodol应用于孕妇。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于在埃塞俄多的哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

不良反应

过敏反应，异物反应和盆腔炎的发作虽然很少见，但已有报道。在偶尔的患者中，可能会出现腹痛。此类疼痛可能是输卵管扭转的结果，或可能是由于滴注速度过快或压力过大，或两者兼而有之。这种病通常只是短暂的，最多持续一两个小时，并且可以通过服用任何常用的镇痛药来缓解。

剂量和给药

子宫输卵管造影最好在患者的排卵前阶段（由她的基础体温记录确定），并且在月经停止后不少于两天。经常观察到，在怀孕开始期间或之后会发生一些出血，这不能被患者与正常月经期区分开。在这种情况下，基础体温记录将显示持续的高温状态，从而使操作员在可能怀孕时避免进行子宫输卵管造影。如果血液从子宫颈口渗出（偶尔会在患者不知情的情况下出现）或存在任何明显的宫颈内膜炎证据，则不应行输卵管造影。

对于进入子宫的任何手术方法，均应使用仔细的无菌技术。应该使用一个自固定的插管，从而可以去除阴道镜，以便在胶片中可以看到宫颈管的轮廓。对于裂伤或子宫颈不允许使用保留套管的患者，可以使用不透射线的铝质窥镜。

在压力下并优选在荧光镜控制下引入不透射线的试剂。注射5 mL药剂后，将初步薄膜曝光，并制作一张脱脂膏。压力升高到80-90 mm Hg。在正常的双侧输卵管通畅情况下，压力立即降至60 mm Hg以下。可以立即查看湿膜，并且如果看到两个试管都“充满”，则将设备移开并完成操作，但需要进行24小时的随访，以确定是否发生“溢出”到腹膜腔。

注射2 mL的试剂，并连续暴露胶片，直到建立输卵管通畅或直到患者对不适的耐受极限为止。很少有患者会抱怨200 mm Hg以下的压力感到不适。

在淋巴

禁忌症

对此药物过敏的患者禁用埃塞俄多。不应将Ethiodol鞘内或血管内注射或引入支气管树中。对碘敏感的患者不应进行淋巴造影检查。碘从脂肪化合物中分离出来，在体内变成游离碘。右心左分流的患者，晚期肺部疾病的患者（尤其是肺泡-毛细血管阻塞的患者）以及肺部放疗的患者，均应禁用淋巴造影。

警告

淋巴内使用埃塞俄多会对已存在肺部疾病的患者造成重大危害，其特征是肺部扩散能力和/或肺血流减少。在这些患者中已经注意到一些死亡。关于这种潜在的并发症，最近的研究表明，在没有明显伴随临床表现的情况下，Ethiodol淋巴造影后肺弥散能力和肺毛细血管血流量均显着下降。此外，鉴于这些人群中明显的肺部并发症（如肺梗塞）的发生率更高，应注意其他类型肺部疾病的患者。但是，应该指出的是，尽管没有发生肺梗塞，但没有证据表明已经存在肺部疾病。

尚未在孕妇中确定淋巴内埃塞多醇的安全性，因此，应将其使用限制在认为有必要的情况下。

预防措施：

概述：尽管在Ethiodol淋巴造影后大多数患者发生亚临床肺栓塞，但这种栓塞的临床证据很少见，通常具有暂时性。这种临床表现通常是即时的，但可能会延迟几个小时到几天。看来使用射线照相可视化所需的最小体积的Ethiodol是有利的。因此，为防止静脉注射意外，建议在注射Ethiodol期间对患者进行射线照相监测。

考虑到上述肺和毛细血管血流量的减少和扩散能力的下降，可能会影响埃塞俄多注射后麻醉的时机和选择。应该注意的是，尽管此类测试的完全可逆性平均需要2到3天，但偶尔的患者最多需要12天才能恢复到基线值。

PBI测定甲状腺摄取的研究应在进行淋巴检查之前进行，因为可能会干扰这些检测长达一年。在已知碘敏感性的情况下，应采取最大的预防措施进行Ethiodol淋巴造影。

致癌，诱变和生育能力受损：尚未在动物中进行长期研究，以评估致癌潜力，诱变作用或埃塞俄多是否会影响男性或女性的生育能力。

怀孕C类：尚未与Ethiodol进行动物繁殖研究。还不知道当给孕妇服用时，Ethiodol是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将Ethiodol应用于孕妇。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于在埃塞俄多的哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

不良反应

据报道，注射后数小时偶尔观察到肺部Ethiodol栓塞（梗塞）。当注射过量的Ethiodol，明显的淋巴阻塞或通过意外静脉注射时，这种现象会更加频繁地出现。放射学表现为遍布两个肺野的细小颗粒状斑点。通常注意到的临床症状是轻微的，包括中等程度的体温升高，呼吸困难和咳嗽。但是，两名患者都出现了严重的急性症状，他们都病得很重，需要进行广泛的护理。 2 Fuchs 3在一系列20例双边手术中经历了1例严重并发症和3例轻微并发症。作者将两次描述为在手术完成后两个小时分别发生的心血管衰竭。据推测，微小的栓子可能是引起疾病的原因。在这两种情况下，恢复都是快速而完整的。

如果能确保放射照相确认淋巴管内注射（而非静脉注射），可以最大程度地减少肺部侵袭的发生，并且当在胸导管中可见培养基或发现淋巴管阻塞时，可以中止手术。

虽然很少见，但其他副作用的报道包括短暂发烧，淋巴管炎，碘病（头痛，口和咽部酸痛，鼻炎和皮疹），过敏性皮炎和脂肪肉芽肿的形成。偶尔会看到切口和继发感染部位伤口愈合延迟，可以通过采用严格的无菌技术来预防或减少伤口愈合。

也已经报道了已有的淋巴水肿的暂时性水肿或暂时加重，以及血栓性静脉炎。在极少见的同时伴有淋巴管和下腔静脉阻塞的情况下，造影剂可能会部分分流至肝脏，从而导致肝栓塞。另外，当意外静脉注射Ethiodol导致大量这种介质进入循环系统时，如2例报道[ 4]，可能会发生除肺外的栓塞。两种情况都出现短暂的，精神病样的表现，很可能是由于细小油滴进入脑循环所致。康复是平稳和完整的，没有神经系统后遗症的证据。

剂量和给药

此方法适用于上肢和下肢。选择淋巴管进行插管。

患者应舒适地仰卧在便携式担架或X光检查台上。如果可用，可透辐射的垫子将在完成检查所需的一到两个小时内增加患者的舒适度。患者处于合作状态很重要。对于异常焦虑的患者，建议进行用药。

对于异常躁动的患者，应在整个过程中固定四肢，以防止针头移位。托马斯夹板已被令人满意地用于腿部和简单的上肢臂板。切割和注入工具和材料包括以下内容：

无菌儿童小便套装

悬垂毛巾，海绵等的无菌毛巾

局部麻醉剂，例如盐酸普鲁卡因和注射器

杀菌喷漆解决方案

装有15毫升Ethiodol的20毫升注射器，带有18英寸的导管，针头上装有27或30号针头。 （如果计划安排双侧淋巴造影，则应准备两个注射器。）

手动或电动单元（调压泵），用于缓慢注入。

在局部浸润麻醉下，应在脚踝或手腕附近（就在足背上第一个meta骨头的侧面和远端，或者恰好在“鼻烟盒”上方）横向，曲线或纵向切开小皮肤切口。手背）。

浅表解剖后（但未穿透组织的皮下层），在紧邻的皮下组织中会发现淋巴管，而在筋膜外平面中发现较大的淋巴管。较深的淋巴干将更易于插管。

然后将一根淋巴管暴露出来，避免周向解剖。进行的操作越少，将获得更好的结果。淋巴，从而分离，然后用27或30号8分之5英寸针插管，这取决于所选择的用于注射的淋巴的大小。几乎不可能用大于27号的针进行插管。在插管淋巴管之前将针头插入皮肤瓣有助于减少针头在血管内的运动。针头在淋巴管中的额外安全性是通过用无菌胶带将聚乙烯管捆扎到患者脚上来实现的。

注射应以缓慢的速度开始，即每分钟0.1毫升至0.2毫升。注射1 mL至2 mL后，通过荧光检查或连续X射线照片进行射线照相监测，将确认针头在淋巴管内的正确放置，排除意外的静脉内注射或因淋巴管的穿孔或破裂而引起的介质渗出。监测还可以在出现淋巴阻塞的情况下迅速终止手术。在这种情况下，继续注射将导致不必要的造影剂通过淋巴静脉连通通道引入静脉系统。如果进样令人满意，则将其注入约6至8 mL。但是，一旦从放射学上可以明显看出，Ethiodol已进入胸导管，则应终止手术，以最大程度地减少造影剂进入锁骨下静脉的进入。上肢注射2至4 mL的Ethiodol足以显示腋窝和锁骨上淋巴结。在阴茎淋巴造影中，大约需要2至3 mL的Ethiodol。在婴儿和儿童中，应至少使用1 mL至最大6 mL。

可以引入造影剂的速度变化并且取决于个体患者中淋巴管的接受度。如果注射速度太快，将会引起外溢，患者可能会感到脚，腿或手臂疼痛。

注射完成后，获得腿部或手臂，大腿，骨盆，腹部和胸部的前后X线照片（背脊技术）。指示时可获得侧面图或斜视图以及X线照片。在24或48小时的随访影片可以更好地展示淋巴结，并可以更简洁地评估淋巴结结构。

通常，应根据要可视化的解剖区域使用最小量的Ethiodol。因此，为防止静脉注射意外，建议在注射Ethiodol期间对患者进行透视检查或X线摄影指导。

成年患者上肢单侧淋巴造影术的平均剂量为2至4毫升；下肢6至8毫升；阴茎淋巴造影，2至3 mL；颈淋巴造影，1至2 mL。

在儿科患者中，根据要可视化的解剖区域，可使用最小1 mL至最大6 mL的液体。

避免淋巴造影术并发症的步骤摘要5

1. 禁忌患者：
   1. 对Ethiodol过敏
   2. 从右向左分流
   3. 患有晚期肺部疾病，尤其是那些肺泡-毛细血管阻塞的患者。如有疑问，应进行肺气体扩散研究。
   4. 谁曾接受过肺部放射治疗
      
      
2. 请谨慎操作：
   1. 患有明显晚期肿瘤疾病并预期有淋巴阻塞的患者。
   2. 曾接受过手术的患者中断了淋巴系统。
   3. 对检查区域进行了深度放射治疗的患者。
      
      如果在这些情况下应格外小心，则仍需进行淋巴造影，则需要更小剂量的油性造影剂，并且注射时间要长，压力要小，并且要仔细监测。
      
      
3. 在对所有患者进行淋巴造影检查之前，应对他们进行皮肤测试。注意可能对局部麻醉剂和皮肤消毒剂过敏。认真记录病史很重要。
   
   
4. 插管技术：应避免和/或及早发现外渗。注射部位应包括在“侦查膜”上或在图像放大透视下观察。针尖在切口伤口中必须保持可见。
   
   
5. 油性对比材料：打开后，应丢弃安瓿。如果颜色变深或存在颗粒物质，则不应使用Ethiodol安瓿瓶。在成年人中，每只脚的平均剂量为5到6毫升；上肢的一半。儿童的剂量应通过仔细的监测来确定。它应保持在0.25 mL / kg以下。
   
   
6. 应该调节注射压力以在不少于1 1/4小时内提供平均剂量。连续监控有助于确定最适合每个人的速度。感到疼痛是对压力过高的警告。
   
   
7. 侦察员放射线描记图：如果将侦察员放射线描记图用于监视，则应立即显影并查看它们，以便在需要时采取纠正措施；例如，如果看到静脉注射或淋巴管静脉吻合术，则终止研究。如果出现侧支循环的迹象或较高的腹主动脉结节尽管有通常的注射压力仍不浑浊，则需要降低注射速度。这高度提示淋巴阻塞。在这种情况下，应更频繁地检查童子军的放射线照片。
   
   
8. 手术技术：严格的无菌手术技术，包括戴口罩。在缝合切口伤口之前，应除去淋巴管的残留物和松弛的组织，并用盐水充分冲洗伤口，以除去任何可能的油脂。如果发生反流型淋巴水肿，则可能必须用肠线封闭大的淋巴管以避免淋巴囊的发展。
   
   指导患者尽可能多地抬高腿以促进愈合。在第10天从脚上去除缝合线，在第5天或第6天从手上去除缝合线。

Ethiodol如何提供

Ethiodol（注射用硫磺化油）装在两个10毫升安瓿瓶中，NDC 0281-7062-37。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。避光。仅在使用时从纸箱中取出。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。在正常条件下，Ethiodol品牌的注射用硫磺化油为稻草色至琥珀色。 （请参见DESCRIPTION ）。

Guerbet实验室的发展。

参考书目

1. P.Ruben Koehler，MD等人：“淋巴管造影后的Ethiodol的身体分布”，放射学，1964，82，5866-871。
2. Bronk等。等：“淋巴照相术中的油栓塞”，放射，80：194，1963年2月。
3. Fuchs，SA，“含油造影剂的淋巴造影术并发症”，放射学报，1962年11月，57：247。
4. Viamonte，M. Jr.，迈阿密大学，佛罗里达州迈阿密市杰克逊纪念医院，私人通讯。
5. Kuisk，H。，“淋巴技术和解释原理”，1971，Warren H.Green，Inc。，密苏里州圣路易斯，63105。

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