精算师

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

尊敬的医学专家，

根据您的订单，我们已将Exametazime作为无菌，冻干制剂混入10 mL小瓶中。该制剂的特征描述如下

举例Exametazime HMPAO

AnazaoHealth的复方Exametazime小瓶是一种无菌，无热原的制剂，它由1 mg Exametazime，6.75 mg氯化钠，11.4 µg二氯化锡二水合物的冻干混合物组成，并保持在惰性氮气氛下。该套件还包含一小瓶氯化钴，其中包含0.3毫克六水合氯化钴或1％亚甲基蓝（亚甲基蓝10毫克/毫升）和磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠，氯化钠，磷酸氢二钠）抗菌防腐剂

Exametazime HMPAO-临床药理学

脑闪烁显像
用高c酸Tc99m重构Exametazime时，会形成Tc99m Exametazime的亲脂性复合物，并且是重构产品的活性成分。亲脂性复合物穿过血脑屏障。每小时可将其转化为较不亲脂的复合物12％。该制剂在不使用稳定剂的情况下可以持续30分钟。氯化钴的体外添加有助于使复合物稳定6小时。

白细胞（WBC）标记
Tc99m Exametazime的亲脂性复合物被白细胞吸收，并被中性粒细胞选择性保留。氯化钴作为稳定剂也可用于此程序

依帕美金HMPAO的适应症和用法

Exametazime是一种诊断剂，可作为中风患者脑灌注变化检测的辅助剂，也可用于白细胞标记，作为定位腹部感染和炎症性肠病的辅助剂

实体半生命与目标机构

c的物理半衰期为Tc99m，为6小时，主要辐射的是γ光子，平均能量为140 KeV。

禁忌症

该制剂没有已知的禁忌症。

Exametazime HMPAO剂量与用法

脑闪烁显像

静脉给药的推荐剂量范围是10至20 mCi（370至740 MBq）。

白细胞（WBC）标记

静脉注射的推荐剂量范围是7至25 mCi（259至925 MBq）

制备

为了获得最佳结果，请使用24小时内洗脱的发生器中的tc99m。洗脱液应在洗脱后2小时内使用。

重组说明：

1. 扣下塑料盖，并放置在适当的铅屏蔽层中。用70％异丙醇擦拭隔垫并使其干燥
2. 使用10 mL注射器，吸取15-80 mCi的tc99m。用无菌防腐剂游离盐水稀释至7.5 mL，然后注入小瓶，确保从小瓶中抽出等量的气体以中和压力。
3. 摇动并颠倒屏蔽小瓶10秒钟。等待2分钟，然后添加稳定剂以进行标记。

• 添加稳定剂以延长使用前的时间
• 如果未添加稳定剂，请在30分钟内使用小瓶。

稳定剂用途：

氯化钴作为稳定剂：添加tc99m后等待2分钟。然后将3 mL氯化钴加入到tc99m HMPAO中。解决方法是清除溶液，但略带棕褐色，这是正常现象。旋转内容物以混合并检查溶液中是否有颗粒。抽取0.1 mL作为质量控制样品。溶液稳定6个小时。该稳定剂可用于白细胞标记

亚甲基蓝和磷酸盐缓冲液作为稳定剂：将0.5 mL 1％的亚甲基蓝加到4.5 mL磷酸盐缓冲溶液中。旋转内容物进行混合，然后吸取3 mL溶液，并在混合tc99m的2分钟内添加到HMPAO中。使用0.22µm过滤器将最终溶液过滤到空的无菌小瓶中。抽取0.1 mL样品进行质量控制。放射化学纯度必须为80％或更高。溶液稳定4小时。不建议在WBC标签中使用此稳定剂

储存和处理

建议将制剂保存在2-8（C（36-46（F）

包装标签，主要显示面板

对于消费者

适用于例：注射套件

需要立即就医的副作用

除了必要的效果外，依维他命可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用维他命期间，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

罕见

• 发热
• 皮肤潮红或发红
• 皮疹
• 面部肿胀或浮肿
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于依他嗪：静脉注射粉剂

心血管的

常见（1％到10％）：血压短暂升高（8％） ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹伴全身性红斑^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：面部浮肿，发烧^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

白细胞标记闪烁显像：静脉注射0.259至0.925 GBq（7至25 mCi）
评论：
-2至4个小时之间的最佳平面成像
-不要在制备Tc99m标记的白细胞时使用亚甲蓝

脑闪烁显像：静脉注射370至740 MBq（10至20 mCi）
评论：
-在0到10分钟之间执行动态成像
-从15分钟到6小时进行静态成像
-亚甲基蓝可能会添加到Tc99m中以进行脑成像

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-将套件存放在15C至25C（59F至77F）下。
-使用适当的辐射屏蔽将配制好的药物在20C至25C（68F至77F）下最多保存30分钟。

重构/准备技术：
-有关准备威化的信息，请参阅制造商的产品信息。

一般：
-试剂盒经伊利诺伊州应急管理局根据伊利诺伊州法典第32条第330.260（a）节和335.4010条或美国核监管委员会或协议国的等效许可证批准的人员使用。

举例Exametazime HMPAO

AnazaoHealth的复方Exametazime小瓶是一种无菌，无热原的制剂，它由1 mg Exametazime，6.75 mg氯化钠，11.4 µg二氯化锡二水合物的冻干混合物组成，并保持在惰性氮气氛下。该套件还包含一小瓶氯化钴，其中包含0.3毫克六水合氯化钴或1％亚甲基蓝（亚甲基蓝10毫克/毫升）和磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠，氯化钠，磷酸氢二钠）抗菌防腐剂

Exametazime HMPAO-临床药理学

脑闪烁显像
用高c酸Tc99m重构Exametazime时，会形成Tc99m Exametazime的亲脂性复合物，并且是重构产品的活性成分。亲脂性复合物穿过血脑屏障。每小时可将其转化为较不亲脂的复合物12％。该制剂在不使用稳定剂的情况下可以持续30分钟。氯化钴的体外添加有助于使复合物稳定6小时。

白细胞（WBC）标记
Tc99m Exametazime的亲脂性复合物被白细胞吸收，并被中性粒细胞选择性保留。氯化钴作为稳定剂也可用于此程序

依帕美金HMPAO的适应症和用法

Exametazime是一种诊断剂，可作为中风患者脑灌注变化检测的辅助剂，也可用于白细胞标记，作为定位腹部感染和炎症性肠病的辅助剂

实体半生命与目标机构

c的物理半衰期为Tc99m，为6小时，主要辐射的是γ光子，平均能量为140 KeV。

禁忌症

该制剂没有已知的禁忌症。

Exametazime HMPAO剂量与用法

脑闪烁显像

静脉给药的推荐剂量范围是10至20 mCi（370至740 MBq）。

白细胞（WBC）标记

静脉注射的推荐剂量范围是7至25 mCi（259至925 MBq）

制备

为了获得最佳结果，请使用24小时内洗脱的发生器中的tc99m。洗脱液应在洗脱后2小时内使用。

重组说明：

1. 扣下塑料盖，并放置在适当的铅屏蔽层中。用70％异丙醇擦拭隔垫并使其干燥
2. 使用10 mL注射器，吸取15-80 mCi的tc99m。用无菌防腐剂游离盐水稀释至7.5 mL，然后注入小瓶，确保从小瓶中抽出等量的气体以中和压力。
3. 摇动并颠倒屏蔽小瓶10秒钟。等待2分钟，然后添加稳定剂以进行标记。

• 添加稳定剂以延长使用前的时间
• 如果未添加稳定剂，请在30分钟内使用小瓶。

稳定剂用途：

氯化钴作为稳定剂：添加tc99m后等待2分钟。然后将3 mL氯化钴加入到tc99m HMPAO中。解决方法是清除溶液，但略带棕褐色，这是正常现象。旋转内容物以混合并检查溶液中是否有颗粒。抽取0.1 mL作为质量控制样品。溶液稳定6个小时。该稳定剂可用于白细胞标记

亚甲基蓝和磷酸盐缓冲液作为稳定剂：将0.5 mL 1％的亚甲基蓝加到4.5 mL磷酸盐缓冲溶液中。旋转内容物进行混合，然后吸取3 mL溶液，并在混合tc99m的2分钟内添加到HMPAO中。使用0.22µm过滤器将最终溶液过滤到空的无菌小瓶中。抽取0.1 mL样品进行质量控制。放射化学纯度必须为80％或更高。溶液稳定4小时。不建议在WBC标签中使用此稳定剂

储存和处理

建议将制剂保存在2-8（C（36-46（F）

包装标签，主要显示面板