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氟诺尼德霜

药品类别 外用类固醇
在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
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  • 不良反应/副作用
  • 在特定人群中使用
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
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  • 供应/存储和处理方式
  • 病人咨询信息

氟喹诺酮乳膏的适应症和用法

适应症

氟西诺尼霜(0.1%)可缓解12岁或12岁以上皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状[见特定人群的使用(8.4) ]。

使用限制

不建议连续治疗超过2周,并且每周总剂量不应超过60 g,因为尚未确定氟西诺肽霜的安全性超过2周,并且该药物具有抑制下丘脑-垂体-肾上腺皮质激素的潜力(HPA)轴。当控制疾病时,应停止治疗。如果2周内未见好转,则可能需要重新评估诊断。每周不要使用超过120克试管的一半。

Fluocinonide乳霜不宜用于治疗酒渣鼻或口周皮炎,也不应用于面部,腹股沟或腋窝。

氟喹诺酮乳膏的剂量和用法

仅用于局部使用。 Fluocinonide Cream不适用于眼科,口服或阴道内使用。

对于牛皮癣,按照医生的指示,每天在患处皮肤上涂一薄层Fluocinonide乳霜一次或两次。已显示每天两次牛皮癣治疗在治疗2周内成功实现治疗更有效。

对于特应性皮炎,应按医生的指示每天一次在受影响的皮肤区域涂一薄层Fluocinonide Cream。已显示每天两次应用治疗特应性皮炎在治疗2周内成功达到每日两次治疗有效[见临床研究(14) ]

对于除牛皮癣或特应性皮炎以外的对皮质类固醇有反应的皮肤病,应按医生的指示每天在患处涂一薄层Fluocinonide Cream一次或两次。

剂型和优势

奶油0.1%

每克Fluocinonide乳膏在白色至灰白色乳膏基质中均包含1 mg fluocinonide。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

对内分泌系统的影响

全身吸收包括Fluocinonide Cream在内的局部皮质类固醇可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制作用,并可能导致临床糖皮质激素不足。这可能在治疗期间或局部皮质类固醇停药后发生。此外,使用Fluocinonide Cream超过2周可能会抑制免疫系统[参见非临床毒理学(13.1) ]。

氟喹诺酮乳膏可观察到HPA轴抑制作用,在18名成年斑块型牛皮癣患者中,有2名每天发作一次或两次,每天31例成年性特应性皮炎患者中有1例,在123例特应性特应性疾病中,有4例每天一次。皮炎[在特定人群中使用(8.4)和临床药理学(12.2)]。

由于可能会全身吸收,因此使用局部皮质类固醇(包括氟西可宁乳膏)可能需要定期评估患者的HPA轴抑制作用。使局部使用皮质类固醇激素的患者容易受到HPA轴抑制的因素包括使用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长期使用,在闭塞下使用,在改变的皮肤屏障上使用以及在肝癌患者中使用失败。

促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验可能有助于评估患者的HPA轴抑制作用。如果有HPA轴抑制的记录,则应尝试逐渐撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。肾上腺功能不全的表现可能需要补充全身性糖皮质激素。在局部停用皮质类固醇激素后,HPA轴功能的恢复通常是迅速而完整的。

库欣综合症,高血糖症和潜伏性糖尿病的暴露也可能是局部皮质类固醇激素的全身吸收所致。

同时使用一种以上的皮质类固醇激素产品可能会增加局部皮质类固醇激素的全身吸收。

在儿科患者中进行的研究表明,使用Fluocinonide Cream后可逆性抑制HPA轴。与儿童相比,小儿患者可能比同等剂量的Fluocinonide Cream更具全身毒性,这是因为它们的皮肤表面与身体的质量比更大(请参见“在特定人群中使用(8.4) ”)。

与局部皮质类固醇激素的局部不良反应

闭塞使用,长时间使用或使用效能更高的皮质类固醇可能更容易发生局部不良反应。反应可能包括萎缩,纹状体,毛细血管扩张,灼热,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,继发性感染和粟粒性疟疾。一些局部不良反应可能是不可逆的。

伴随皮肤感染

如果存在或发生皮肤感染,应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能迅速产生满意的反应,应停止使用氟尿十一胺霜,直到感染得到充分控制。

过敏性接触性皮炎

如果发炎,应停止使用Fluocinonide Cream,并开始适当的治疗。皮质类固醇的过敏性接触性皮炎通常通过观察到无法治愈而不是像大多数不含皮质类固醇的局部用药那样注意到临床恶化来诊断。这种观察结果应通过适当的诊断补丁测试得到证实。

不良反应

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中,总共443名患有特应性皮炎或斑块型牛皮癣的成人受试者每天接受一次或每天两次接受Fluocinonide Cream治疗,持续2周。在这些临床试验中最常见的不良反应如下:

表1:成人临床试验中最常见的不良反应(≥1%)
不良反应氟西诺利霜
每天一次
(n = 216)
氟西诺利霜
每天两次
(n = 227)
车用奶油
每天一次或两次
(n = 211)

头痛

8(3.7%)

9(4.0%)

6(2.8%)

应用程序现场刻录

5(2.3%)

4(1.8%)

14(6.6%)

鼻咽炎

2(0.9%)

3(1.3%)

3(1.4%)

鼻塞

3(1.4%)

1(0.4%)

0

12至17岁患者的安全性与成年人相似。

上市后经验

在批准后使用Fluocinonide Cream期间发现了以下不良反应:

给药部位情况:变色,红斑,刺激,瘙痒,肿胀,疼痛和病情加重。

免疫系统疾病:超敏反应。

神经系统疾病:头痛和头晕。

皮肤和皮下组织疾病:痤疮,皮肤干燥,皮疹,皮肤脱落和皮肤紧绷。

由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在特定人群中的使用

怀孕

致畸作用:

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此,只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用氟尿嘧啶乳膏。

当以相对低的剂量全身给药时,皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后,一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。

护理母亲

全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素是否会导致足够的全身吸收从而在母乳中产生可检测的量。但是,应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用药物。

儿科用

尚未确定氟西可尼德乳膏对12岁以下小儿患者的安全性和有效性。因此,不建议在12岁以下的小儿患者中使用。

在四个连续的特应性皮炎儿科患者的连续队列中研究了HPA轴抑制,这些患者至少覆盖了体表面积(BSA)的20%,每天一次或每天两次用Fluocinonide Cream治疗。年龄在12至<18岁之间的31名患者(平均BSA为36.3%)的首个队列;第二组包括31岁(年龄在6至12岁以下)(平均BSA为39.0%);第三组包括30名2岁至<6岁的患者(平均BSA为34.6%);第四组包括3个月至2岁以下的31名患者(平均BSA为40.0%)。队列1中,每天两次的组中有1名患者导致氟喹诺酮乳膏抑制HPA轴抑制,队列2中的每天两次组中的2名患者,以及队列3中的每天两次组中的1名患者。停药后4天,所有4例被抑制的患者均可使用,证明HPA轴正常。基线时出现皮肤萎缩的迹象,并且尚未确定严重程度,因此难以评估局部皮肤安全性。因此,尚未证明氟西诺肽乳膏对12岁以下患者的安全性[见警告和注意事项(5.2) ]。

尚未对18岁以下的牛皮癣患者进行HPA轴抑制的评估。

由于皮肤表面积与体重的比例较高,因此,在接受局部皮质类固醇激素治疗的情况下,小儿患者的患HPA轴抑制和库欣综合征的风险要比成年人高。因此,他们在停药期间或停药后也有更大的肾上腺功能不全风险。据报道,婴幼儿局部使用皮质类固醇激素会引起不良反应,包括纹痕。

据报道,接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制,库欣综合征,线性生长迟缓,体重增加延迟和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括血浆皮质醇水平低和缺乏对促合成素(ACTH 1-24 )刺激的反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。

老人用

Fluocinonide Cream的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。

过量

局部应用的氟尿嘧啶霜可以吸收足够的量,以产生全身作用[参见警告和注意事项(5.1) ]。

Fluocinonide霜描述

0.1%的Fluocinonide乳膏含有fluocinonide,一种用于局部皮肤病学的合成皮质类固醇。皮质类固醇构成了一类主要用作抗炎和止痒剂的合成类固醇。氟噻酮的化学名称为6α,9α-二氟-11β,21-二羟基-16α,17α-异丙基二烯二氧基孕烯-1、4-二烯-3,20-二酮21-乙酸盐。其化学式为C 26 H 32 F 2 O 7 ,分子量为494.58。

具有以下化学结构:

氟西诺尼是几乎无味的白色至乳白色结晶粉末。它实际上不溶于水,微溶于乙醇。

每克Fluocinonide乳膏在无水柠檬酸USP,卡波姆980 NF,二异丙醇胺,二甘醇单乙醚,单硬脂酸甘油酯NF,硬脂酸甘油酯(和)PEG-100硬脂酸酯,丙二醇USP和纯净水USP。

Fluocinonide霜-临床药理学

作用机理

皮质类固醇在细胞信号传导,免疫功能,炎症和蛋白质调节中发挥作用。但是,氟西可尼德乳膏在皮质类固醇反应性皮肤病中的确切作用机理尚不清楚。

药效学

在健康受试者中用Fluocinonide Cream进行的血管收缩剂研究表明,与其他局部用皮质类固醇激素相比,它的效价超高。但是,类似的烫伤分数并不一定意味着治疗等效。

在18位患有斑块型牛皮癣的成年受试者(10%至5​​0%BSA,平均19.6%BSA)和31位成年受试者(每天治疗17次;每天治疗两次,两次治疗14位)中,每天两次应用Fluocinonide Cream,共14天。(2 –10%BSA,平均5%BSA)在2例牛皮癣患者(分别为12%和25%BSA)和1例特应性皮炎患者(每天治疗一次,4%BSA)中表现出明显的HPA轴抑制作用。轴抑制是指在用Cosyntropin(ACTH 1-24 )刺激后30分钟内血清皮质醇水平小于或等于18微克每分升[见警告和注意事项(5.1) ]。

还对123例3个月至<18岁的特应性皮炎(平均BSA范围为34.6%-40.0%)的儿科患者评估了应用Fluocinonide乳膏后0.1%(每天一次或两次)对HPA轴的抑制作用。每天两次的组中有4名患者观察到HPA轴抑制。停药后14天的随访测试显示,所有4例被抑制的患者均能正常反应HPA轴[请参见警告和注意事项(5.1)和在特定人群中的使用(8.4) ]

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物和表皮屏障的完整性。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程可能会增加经皮吸收。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

由于在一项为期13周的真皮大鼠研究中诱导了严重的免疫抑制作用,因此尚未进行长期动物研究来评估Fluocinonide Cream的致癌潜力。氟西诺尼对生育力的影响尚未评估。

根据两项体外遗传毒性试验(Ames试验和使用人淋巴细胞的染色体畸变试验)的结果,氟西诺尼没有显示出诱变或分裂的潜力。但是,当在体内小鼠微核试验中进行测试时,氟嘧菌酯对致癌潜力呈阳性。

每天一次在大鼠上局部(皮肤)施用0.0003%–0.03%的Fluocinonide乳霜,持续13周,所产生的毒性通常与长期暴露于皮质类固醇有关,包括皮肤厚度减少,肾上腺萎缩和严重的免疫抑制。这项研究无法确定NOAEL。此外,对无毛小鼠局部(皮肤)施用0.1%氟西诺尼乳膏和紫外线(UVR)暴露13周,对小型猪进行150-900 mg / kg /天的0.1%氟西诺尼乳膏(模型更接近人类)皮肤)在13周内对HPA轴产生了糖皮质激素相关的抑制作用,在皮肤小型猪研究中发现了一些免疫抑制的迹象。尽管尚不清楚动物中的发现与人类的临床相关性,但是持续的糖皮质激素相关的免疫抑制可能会增加感染的风险,并可能增加致癌的风险。

在52周的皮肤光致癌性研究(治疗40周,随后观察12周)中,评估了局部用0%(氟喹诺酮霜赋形剂),0.0001%,0.005%和0.001%氟喹诺酮霜的局部剂量。同时暴露于低水平的紫外线辐射。在本研究中,以增加浓度的Fluocinonide Cream进行局部治疗不会产生不利影响。这项研究的结果表明,用Fluocinonide Cream进行局部治疗不会增强光致癌作用。

临床研究

氟西可尼德乳膏的两项充分且可控的疗效和安全性研究已经完成,一项针对斑块型牛皮癣的成人受试者(表2),另一项针对特应性皮炎的成人受试者(表3)。在每项研究中,基线时身体表面积受累介于2%至10%之间的受试者,每天连续或每天两次用Fluocinonide Cream治疗所有受影响的区域,连续14天。疗效的主要指标是治疗结束后病情得以缓解或几乎已缓解的受试者比例。这些研究的结果以在第2周获得治疗成功的患者百分比和数量列于下表。

表2:成人斑块型牛皮癣
氟西诺利霜
每天一次
(n = 107)
车辆,
每天一次
(n = 54)
氟西诺利霜
每天两次
(n = 107)
车辆,
每天两次
(n = 55)
*
已清除或几乎已清除

科目已清除

0(0)

0(0)

6(6%)

0(0)

获得治疗成功的受试者*

19(18%)

4(7%)

33(31%)

3(5%)

表3:成人特应性皮炎
氟西诺利霜
每天一次
(n = 109)
车辆,
每天一次
(n = 50)
氟西诺利霜
每天两次
(n = 102)
车辆,
每天两次
(n = 52)
*
已清除或几乎已清除

科目已清除

11(10%)

0(0)

17(17%)

0(0)

获得治疗成功的受试者*

64(59%)

6(12%)

58(57%)

10(19%)

尚未进行功效研究来比较0.1%的Fluocinonide乳膏与任何其他局部使用的皮质类固醇产品,包括0.05%的Fluocinonide乳膏。

供应/存储和处理方式

0.1%的Fluocinonide乳白色至灰白色,以管形式提供,如下所示:

30克NDC 52565-079-30
60克NDC 52565-079-60
120克NDC 52565-079-11

存放在15°至30°C(59°至86°F)的受控室温下。

保持管子密闭。

病人咨询信息

[参见FDA批准的患者标签(患者信息)]

使用Fluocinonide Cream的患者应获得以下信息和说明。该信息旨在帮助安全有效地使用该药物。它不是所有可能的不利或意外影响的披露:

Fluocinonide Cream应按照医生的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。请勿在脸部,腹股沟和腋下使用它。
除处方药外,Fluocinonide Cream不得用于任何疾病。
除非得到医生的指导,否则不要用绷带包扎或用其他方式覆盖或包裹被治疗的皮肤区域,以使其闭塞。
患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。
在未事先与医生交谈之前,不应将其他含皮质类固醇的产品与Fluocinonide Cream一起使用。
与其他皮质类固醇一样,达到控制后应停止治疗。如果两周内未见好转,应指导患者联系医生。尚未确定使用氟西可宁乳膏超过2周的安全性。
应告知患者每周不应使用超过60克的Fluocinonide Cream。每周不要使用超过120克试管的一半。
如果打算进行手术,患者应告知其医生他们正在使用氟西尼肽乳膏。
病人应在服药后洗手。

由制造:
Teligent Pharma,Inc.
新泽西州布埃纳08310

患者信息
Fluocinonide(floo“哦,罪恶,哦,nide)
奶油0.1%

开始使用前和每次补充时,请阅读Fluocinonide Cream随附的患者信息。可能有新的信息。本传单不代替与您的医生讨论您的病情或治疗情况。

什么是氟西诺肽霜?

Fluocinonide Cream是一种皮质类固醇激素处方药,用于皮肤(局部用药),可治疗12岁及以上的成年人和某些导致红色,片状和发痒的皮肤状况的儿童。

  • 您不应连续2周以上使用Fluocinonide Cream。
  • 1周内,您不应使用超过60克的Fluocinonide Cream或超过120克的软管的一半。
  • 不应该使用Fluocinonide Cream:
  • 如果鼻子或面部皮肤红肿或发红(酒渣鼻)
  • 口腔周围有鳞屑或颠簸的皮疹(口腔周皮炎)
  • 在您的脸上,腋下或腹股沟区域

目前尚不知道氟西可宁乳膏对12岁以下的儿童是否安全有效。

使用Fluocinonide Cream之前我应该​​告诉我的医生什么?
在使用Fluocinonide Cream之前,请告知您的医生是否:

  • 过去曾对类固醇药物有刺激性或其他皮肤反应
  • 肾上腺问题
  • 计划手术
  • 正在怀孕或打算怀孕。目前尚不知道Fluocinonide Cream是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请咨询您的医生。
  • 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不知道Fluocinonide Cream是否会进入母乳。如果您使用Fluocinonide Cream,请咨询您的医生以最好的方式喂养婴儿。

告诉您的医生您所服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。尤其要告诉您的医生,如果您是通过口腔服用皮质类固醇药物或在皮肤上使用其他含有皮质类固醇的产品。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

知道你吃的药。随身携带一份药物清单,以便在您购买新药时向医生和药剂师展示。

我应该如何使用氟西诺肽霜?

  • 参见“什么是氟西诺肽霜?”
  • 完全按照医生的指示使用Fluocinonide Cream。
  • 该药仅在皮肤上使用。请勿在眼,口或阴道中使用Fluocinonide Cream。
  • 使用Fluocinonide Cream后请洗手。
  • 请勿连续2周以上使用Fluocinonide Cream。
  • 如果使用Fluocinonide Cream治疗2周后皮肤没有好转,请咨询医生。
  • 除非您的医生指示您这样做,否则不要用氟喹诺酮乳霜包扎或覆盖皮肤。

Fluocinonide Cream可能有哪些副作用?
Fluocinonide Cream可能引起副作用,包括:

  • 在治疗过程中或停止治疗后,肾上腺的某些激素含量不足(肾上腺机能不全)的疾病症状。当您使用Fluocinonide Cream时,您的医生可能会进行血液检查以检查您是否存在肾上腺功能不全。告诉您的医生您是否有以下肾上腺功能不全的症状:
  • 疲劳加剧且不会消失
  • 恶心或呕吐
  • 头晕或昏厥
  • 肌肉无力
  • 烦躁和沮丧
  • 食欲不振
  • 减肥
  • 库欣综合症,当人体暴露于过多的皮质醇激素时。您的医生可能会做检查以检查这一点。症状包括:
  • 体重增加,尤其是在上背部和中部周围
  • 伤口,昆虫叮咬和感染的愈合缓慢
  • 疲劳和肌肉无力
  • 抑郁,焦虑和烦躁
  • 脸圆(月亮脸)
  • 新的或恶化的高血压

Fluocinonide Cream最常见的副作用是使用Fluocinonide Cream处理后的皮肤灼伤。

与您的医生谈谈任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并不是Fluocinonide Cream的全部副作用。向您的医生或药剂师询问更多信息。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。

您也可以致电1-856-697-1441向Teligent Pharma,Inc.报告副作用。

我应该如何储存氟西诺尼霜?

  • 在室温下,在15°至30°C(59°至86°F)之间存储Fluocinonide Cream。
  • 保持管子密闭。

氟喹诺酮霜和所有药物请放在儿童接触不到的地方。

氟尼考林霜的一般信息

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未指定处方的情况下使用Fluocinonide Cream。即使他人有与您相同的症状,也请勿将其与他人一起使用。可能会伤害他们。

该患者信息单张总结了有关Fluocinonide Cream的最重要信息。如果您想了解更多信息,请咨询您的医生。您还可以询问您的药剂师或医生,以了解有关为保健专业人士编写的Fluocinonide Cream的信息。

氟西诺胺乳膏中有哪些成分?有效成分
氟西诺德0.1%

非活性成分:无水柠檬酸USP,卡波姆980 NF,二异丙醇胺,二甘醇单乙醚,单硬脂酸甘油酯NF,硬脂酸甘油酯(和)PEG-100硬脂酸酯,丙二醇USP和纯净水USP。

由制造:
Teligent Pharma,Inc.
新泽西州布埃纳08310

包裹标签。主要显示面板-60克纸箱

NDC 52565-079-60
氟西诺尼
奶油USP,0.1%

60克
仅接收

仅供局部使用
不适用于眼科,口服或阴道内使用

氟喹诺酮
氟诺尼德霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52565-079
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟西诺尼(fluocinonide)氟西诺尼1克/ 1毫克
非活性成分
成分名称强度
二异丙醇胺
单硬脂酸甘油酯
聚乙二醇100硬脂酸酯
丙二醇
无水柠檬酸
卡波姆均聚物C型(烯丙基季戊四醇交联)
二乙二醇单乙基醚
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52565-079-30 1箱装1管
1个1根管30克
2 NDC:52565-079-60 1箱装1管
2 1根管60克
3 NDC:52565-079-11 1箱装1管
3 1根管120克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA211758 2018/03/15
贴标机-Teligent Pharma,Inc.(011036910)
注册人-Teligent,Inc.(011036910)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Teligent Pharma,Inc. 011036910制造(52565-079)
Teligent Pharma,Inc.

对于消费者

适用于fluocinonide局部用药:局部应用霜,局部应用润肤霜,局部应用凝胶/果冻,局部应用软膏,局部应用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,氟西尼特外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氟西诺胺局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 皮肤起泡,燃烧,结皮,干燥或剥落
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 口腔发红和结垢
  • 皮肤变薄且容易瘀伤,尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方(例如,手指之间)
  • 皮肤变薄,无力或浪费

不需要立即就医的副作用

氟西诺尼局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 发热
  • 头痛
  • 肌肉疼痛
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 痤疮或粉刺
  • 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
  • 毛发区域灼热,发痒和疼痛,或发根处有脓液
  • 增加前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 淡化正常肤色
  • 淡化深色皮肤的治疗部位
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氟西诺酯外用剂:复方散剂,外用乳膏,外用凝胶剂,外用药盒,外用药膏,外用溶液

一般

最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激和干燥。

过敏症

上市后报告:过敏[参考]

内分泌

未报告频率:下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征[参考]

本地

常见(1%到10%):应用程序站点燃烧

未报告频率:瘙痒,干燥

售后报告:变色,红斑,瘙痒,肿胀,疼痛,病情加重[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

未报告频率:颅内高压(包括font门肿胀,双侧乳头水肿)

上市后报告:头晕[参考]

皮肤科

未报告频率:刺激,干燥,毛囊炎,过度毛细血管化,痤疮样爆发,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸软,继发感染,皮肤萎缩,纹状体,粟粒性疟疾

上市后报告:粉刺,皮肤干燥,皮疹,皮肤脱落,皮肤紧绷[参考]

新陈代谢

未报告频率:高血糖,糖尿症[参考]

呼吸道

常见(1%至10%)的鼻咽炎,鼻塞[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Lidex(氟尿嘧啶)。” Syntex Laboratories Inc,加利福尼亚州帕洛阿尔托。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

0.05%的乳膏,凝胶,软膏:每天在患处涂薄层两至四次

0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人湿疹的常规剂量

0.05%的乳膏,凝胶,软膏:每天在患处涂薄层两至四次

0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

通常的成人剂量用于特应性皮炎

0.1%乳霜:每天一次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

使用:缓解特应性皮炎的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的成人剂量

0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解牛皮癣的炎症性和瘙痒性表现

皮炎的常用儿科剂量

12岁以上
0.05%的乳膏,凝胶,软膏:每天在患处涂薄层两至四次

0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

湿疹的常用儿科剂量

12岁以上
0.05%的乳膏,凝胶,软膏:每天在患处涂薄层两至四次

0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的常用儿科剂量

12岁以上
0.1%乳霜:每天一次或两次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

用途:缓解牛皮癣的炎症性和瘙痒性表现

特应性皮炎的常用儿科剂量

12岁以上
0.1%乳霜:每天一次在患处涂薄层

评论
-可以使用封闭敷料;但是,如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内,每周使用量不得超过60克。

使用:缓解特应性皮炎的炎症性和瘙痒性表现

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-请勿在面部,腹股沟或腋下使用该药。
-除非有医疗保健提供者指示,否则治疗区域不应被包扎,覆盖或包裹,以使其阻塞。
-建议小儿患者的父母不要对正在尿布区域接受治疗的孩子使用紧身尿布或塑料裤。

储存要求
-应避免过热。

一般
-该药物不应用于治疗酒渣鼻或口周皮炎。

监控
-内分泌:HPA轴抑制(尿液游离皮质醇试验,ACTH刺激试验)

患者建议
-患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下出现的不良反应。

已知总共有44种药物可与fluocinonide局部相互作用。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氟西尼酯局部相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氟西诺胺局部用药的相互作用。

最常检查的互动

查看有关氟西诺胺局部用药和下列药物的相互作用报告。

  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 钙600 D(钙/维生素D)
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • Flonase(氟替卡松鼻)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zyrtec(西替利嗪)

Fluocinonide局部疾病相互作用

氟喹诺酮与局部疾病有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。