Fluovix Plus的适应症和用法

使用说明

• 清洁并干燥患处。
• 轻轻涂1-2克薄膜，每天1-2次或遵医嘱。
• 不要在大面积皮肤上使用。
• 下一步之前，请彻底洗净双手并擦干。
• 将软硅树脂铺展到所需的长度，在穿孔线处撕开，然后除去背胶。
• 将软硅胶放在患处，并在边缘周围轻轻施压以完全覆盖。
• 仅在您的医师指导下，将柔软的有机硅树脂胶带与0.1％的Fluocinonide Cream结合使用。

适应症

氟西可宁乳膏USP含量为0.1％，可缓解12岁或12岁以上皮质类固醇激素性皮肤病的炎症和瘙痒症状[见特定人群的使用（8.4） ]。

使用限制

不推荐连续2周以上的治疗，并且每周总剂量不应超过60 g，因为尚未确定氟西可尼德乳膏USP的安全性（0.1％可以持续2周以上），并且该药物具有抑制下丘脑的潜力-垂体-肾上腺（HPA）轴。当控制疾病时，应停止治疗。如果2周内未见好转，则可能需要重新评估诊断。每周不要使用超过120克试管的一半。

USP含量为0.1％的Fluocinonide Cream不应用于治疗酒渣鼻或口周皮炎，也不得用于面部，腹股沟或腋窝。

Fluovix Plus剂量和用法

仅用于局部使用。 USP的Fluocinonide Cream含量为0.1％，不适用于眼科，口服或阴道内使用。

对于牛皮癣，按照医生的指示，每天在感染的皮肤区域涂一层薄薄的Fluocinonide Cream USP（0.1％），每天一次或两次。已显示每天两次牛皮癣治疗在治疗2周内成功实现治疗更有效。

对于特应性皮炎，按照医生的指示，每天在受影响的皮肤区域涂一层薄薄的Fluocinonide Cream USP，每天0.1％。每天一次的治疗特应性皮炎已被证明与治疗2周内成功的治疗效果一样，每天两次是有效的[见临床研究（14） ]。

对于除银屑病或特应性皮炎以外的对皮质类固醇有反应的皮肤病，应按医生的指示，每天在感染部位上涂一层薄薄的Fluocinonide Cream USP（0.1％），每天一次或两次。

剂型和优势

奶油0.1％

每克0.1％的Fluocinonide乳膏USP在白色至灰白色乳膏基质中包含1 mg的fluocinonide。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

对内分泌系统的影响

局部吸收皮质类固醇，包括0.1％的Fluocinonide Cream USP，可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，并可能导致临床糖皮质激素不足。这可能在治疗期间或局部皮质类固醇停药后发生。此外，使用0.1％的Fluocinonide Cream USP超过2周可能会抑制免疫系统[参见非临床毒理学（13.1） ]。

在18名成年斑块型牛皮癣患者中，有2名，31名成年性特应性皮炎患者中的1名和123名小儿特应性皮炎患者中的4名，每天使用氟西诺肽霜0.1％观察到HPA轴抑制作用，每天一次或两次[参见在特定人群中使用（8.4）和临床药理学（12.2） ]。

由于可能会全身吸收，因此使用局部皮质类固醇（包括0.1％的Fluocinonide Cream USP）可能需要定期评估患者的HPA轴抑制作用。使局部使用皮质类固醇激素的患者倾向于抑制HPA轴的因素包括使用更有效的类固醇激素，在大表面积上使用，长期使用，在闭塞下使用，在改变的皮肤屏障上使用以及在肝衰竭患者中使用。

ACTH刺激测试可能有助于评估患者的HPA轴抑制。如果有HPA轴抑制的记录，则应尝试逐渐撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。肾上腺功能不全的表现可能需要补充全身性糖皮质激素。在局部停用皮质类固醇激素后，HPA轴功能的恢复通常是迅速而完整的。

库欣综合症，高血糖症和潜伏性糖尿病的暴露也可能是局部皮质类固醇激素的全身吸收所致。

同时使用一种以上的皮质类固醇激素产品可能会增加局部皮质类固醇激素的全身吸收。

在儿科患者中进行的研究表明，使用氟西尼德乳膏0.1％后可逆性抑制HPA轴。小儿患者可能比成人更易受到等效剂量氟西诺肽乳膏的全身毒性（0.1％的剂量），这是由于他们的皮肤表面与身体的质量比更大（请参见“特定人群的使用（8.4） ”）。

与局部皮质类固醇激素的局部不良反应

闭塞使用，长时间使用或使用效能更高的皮质类固醇可能更容易发生局部不良反应。反应可能包括萎缩，纹状体，毛细血管扩张，灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，继发性感染和粟粒性疟疾。一些局部不良反应可能是不可逆的。

伴随皮肤感染

如果存在或发生皮肤感染，应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能迅速产生满意的反应，应停止使用氟西可宁乳膏USP 0.1％，直到感染得到充分控制为止。

过敏性接触性皮炎

如果出现刺激，应停止使用0.1％的Fluocinonide Cream USP，并采取适当的治疗措施。皮质类固醇的过敏性接触性皮炎通常通过观察到无法治愈而不是像大多数不含皮质类固醇的局部用药那样注意到临床恶化来诊断。这种观察结果应通过适当的诊断补丁测试得到证实。

不良反应

临床试验经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验中，总共443名患有特应性皮炎或斑块型牛皮癣的成年受试者每天接受一次或每天两次接受fluocinonide乳膏（0.1％）治疗2周。在这些临床试验中最常见的不良反应如下：

上市后经验

在批准后使用0.1％的fluocinonide乳膏后，确认了以下不良反应：

给药部位情况：变色，红斑，刺激，瘙痒，肿胀，疼痛和病情加重。

免疫系统疾病：超敏反应。

神经系统疾病：头痛和头晕。

皮肤和皮下组织疾病：痤疮，皮肤干燥，皮疹，皮肤脱落和皮肤紧绷。

由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

在特定人群中的使用

怀孕

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此，只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用0.1％的氟尿十一酸霜USP。

当以相对低的剂量全身给药时，皮质类固醇在实验动物中已显示出致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，一些皮质类固醇已被证明具有致畸性。

护理母亲

全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不知道局部使用皮质类固醇激素是否会导致足够的全身吸收从而在母乳中产生可检测的量。但是，应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用药物。

儿科用

尚未确定在12岁以下的小儿患者中使用0.1％的Fluocinonide Cream USP的安全性和有效性；因此，不建议在12岁以下的小儿患者中使用。

在4例小儿特应性皮炎患者的连续队列中研究了HPA轴抑制，该患者覆盖了至少20％的体表面积，每天一次或每天两次用fluocinonide乳膏（0.1％）治疗。年龄在18至18岁之间的31名患者（平均BSA为36.3％）的首批研究；第二组包括31名6岁至<12岁的患者（平均BSA为39.0％）；第三组包括2岁至6岁的30名患者（平均BSA为34.6％）；第四组包括3个月至2岁以下的31名患者（平均BSA为40.0％）。队列1中，每天两次的组中有1名患者导致0.1％的氟尿嘧啶乳膏抑制HPA轴抑制，队列2中的每天两次组中的2名患者和队列3中的每天两次组中的1名患者导致了HPA轴抑制。停药后4天，所有4例被抑制的患者均可使用，证明HPA轴正常。基线时出现皮肤萎缩的迹象，严重程度尚未确定，因此难以评估局部皮肤安全性。因此，未证明氟西诺尼霜在12岁以下患者中的安全性为0.1％[见警告和注意事项（5.1） ]。

尚未对18岁以下的牛皮癣患者进行HPA轴抑制的评估。

由于皮肤表面积与体重的比例较高，因此，在接受局部皮质类固醇激素治疗的情况下，小儿患者的患HPA轴抑制和库欣综合征的风险要比成年人高。因此，他们在停药期间或停药后也有更大的肾上腺功能不全风险。据报道，婴幼儿局部使用皮质类固醇激素会引起不良反应，包括纹痕。

据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，库欣综合征，线性生长迟缓，体重增加延迟和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括血浆皮质醇水平低和对协同增生因子（ACTH 1-24 ）刺激的反应缺乏。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。

老人用

0.1％的fluocinonide霜的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。

过量

可以局部吸收0.1％的Fluocinonide Cream USP，足以产生全身作用[参见警告和注意事项（5.1） ]。

Fluovix Plus说明

美国药典中的Fluocinonide Cream含量为0.1％，其中包含fluocinonide，一种用于局部皮肤病学的合成皮质类固醇。皮质类固醇构成了一类主要用作抗炎和止痒剂的合成类固醇。氟嘧啶的化学名称为6α，9-二氟-11β，16α，17、21-四羟基pregna-1、4-二烯-3、20-二酮，环状16、17-乙缩醛和丙酮，21-乙酸盐。其化学式为C 26 H 32 F 2 O 7 ，分子量为494.52。

具有以下化学结构：

氟西诺尼是几乎无味的白色至乳白色结晶粉末。它实际上不溶于水，微溶于乙醇。

每克0.1％的Fluocinonide乳膏USP在Carbopol 980，柠檬酸，二异丙醇胺，甘油，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸甘油酯，异硬脂酸，PEG-100硬脂酸酯，聚乙二醇单甲醚，丙二醇，和水。

Fluovix Plus-临床药理学

作用机理

皮质类固醇在细胞信号传导，免疫功能，炎症和蛋白质调节中发挥作用。然而，在皮质类固醇反应性皮肤病中，0.1％的Fluocinonide Cream USP的确切作用机理尚不清楚。

药效学

在健康受试者中使用0.1％的fluocinonide霜进行的血管收缩剂研究表明，与其他局部使用皮质类固醇激素相比，它的效价超高。但是，类似的烫伤分数并不一定意味着治疗等效。

在18名患有斑块型牛皮癣的成年受试者（10％至5​​0％BSA，平均19.6％BSA）和31名成年受试者（每天治疗两次；每天治疗两次； 14名每天治疗两次）中，应用氟西诺肽乳膏，0.1％每天两次，共14天皮炎（2-10％BSA，平均5％BSA）在2名牛皮癣患者（分别为12％和25％BSA）和1名特应性皮炎患者（每天治疗一次，4％BSA）中表现出明显的HPA轴抑制作用。抑制HPA轴的标准是在用Cosyntropin刺激30分钟后，血清皮质醇水平小于或等于18微克每分升（ACTH 1-24 ）[参见警告和注意事项（5.1） ]。

在123例3个月至<18岁的特应性皮炎患者中（平均BSA范围为34.6％-40.0％），还评估了应用fluocinonide乳膏后0.1％（每天一次或两次）对HPA轴的抑制作用（平均BSA范围为34.6％-40.0％）。每天两次的组中有4名患者观察到HPA轴抑制。停药后14天的随访测试显示，所有4例被抑制的患者均能正常反应HPA轴[参见警告和注意事项（5.1）和在特定人群中的使用（8.4） ]。

药代动力学

局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物和表皮屏障的完整性。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程可能会增加经皮吸收。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

由于在一项为期13周的真皮大鼠研究中诱导了严重的免疫抑制作用，因此尚未进行长期的动物研究来评估fluocinonide霜的致癌潜力（0.1％）。氟西诺尼对生育力的影响尚未评估。

根据两项体外遗传毒性试验（Ames试验和使用人淋巴细胞的染色体畸变试验）的结果，氟西诺尼没有显示出诱变或分裂的潜力。但是，当在体内小鼠微核试验中进行测试时，氟嘧菌酯对致癌潜力呈阳性。

每天一次在大鼠上局部（皮肤）施用0.0003％-0.03％的fluocinonide乳膏，持续13周，所产生的毒性通常与长期暴露于皮质类固醇有关，包括皮肤厚度减少，肾上腺萎缩和严重的免疫抑制。这项研究无法确定NOAEL。此外，在无毛小鼠上局部（皮肤）施用0.1％氟喹诺酮乳膏和UVR暴露13周，并向小型猪（模型更接近于人类皮肤）施加150-900 mg / kg /天的0.1％氟喹诺酮乳膏对微型猪（13天）几周后，HPA轴受到了糖皮质激素相关的抑制作用，在皮肤小型猪研究中发现了一些免疫抑制的迹象。尽管尚不清楚动物中的发现与人类的临床相关性，但是持续的糖皮质激素相关的免疫抑制可能会增加感染的风险，并可能增加致癌的风险。

在52周的皮肤光致癌性研究（治疗40周，随后观察12周）中，评估了0％（氟西诺尼乳膏载体），0.0001％，0.005％和0.001％氟西诺尼乳膏的局部剂量。同时暴露于低水平的紫外线辐射。在本研究中，以增加浓度的氟西可宁乳膏进行局部治疗不会产生不利影响。这项研究的结果表明，氟喹诺酮乳膏局部治疗不会增强光致癌作用。

临床研究

已完成两项氟西可尼德乳膏的充分且受到良好控制的功效和安全性研究，分别为0.1％，一项在斑块型牛皮癣的成人受试者中进行（表2），另一项在过敏性皮炎的成人受试者中进行（表3）。在每项研究中，基线时受累于身体表面积在2％至10％之间的受试者每天一次或每天两次用fluocinonide乳霜（0.1％）连续治疗14天，治疗所有患处。疗效的主要指标是治疗结束后病情得以缓解或几乎已缓解的受试者比例。这些研究的结果以在第2周获得治疗成功的患者百分比和数量列于下表。

尚未进行功效研究以将0.1％的fluocinonide乳膏与任何其他局部用皮质类固醇产品（包括fluocinonide乳膏0.05％）进行比较。

供应/存储和处理方式

USP的氟西可宁乳膏，为白色至灰白色，含量为0.1％，在以下试管中提供：

120克（NDC 45802-151-53）

Fluovix Plus是一套将Flucinonide Cream装在试管中的软硅胶卷，并在纸箱中贴上自粘包装的套件（NDC 72275-718-77）

存放在受控的室温下：20-25°C（68-77°F）[请参阅USP受控的室温]。

保持管子密闭。

病人咨询信息

[请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）]

使用0.1％氟西可宁乳膏USP的患者应获得以下信息和说明。该信息旨在帮助安全有效地使用该药物。它不是所有可能的不利或意外影响的披露：

•遵医嘱使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。它仅供外部使用。避免接触眼睛。请勿在脸部，腹股沟和腋下使用它。

•氟西可宁乳膏USP，0.1％不得用于非处方药。

•除非得到医生的指示，否则不要用绷带包扎或用其他方式覆盖或包裹被治疗的皮肤区域，以使其闭塞。

•患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。

•在未事先与医生交谈的情况下，不应将其他含皮质类固醇的产品与0.1％的Fluocinonide Cream USP一起使用。

•与其他皮质类固醇激素一样，一旦获得控制，应停止治疗。如果两周内未见好转，应指导患者联系医生。尚未确定0.1％的Fluocinonide Cream USP使用超过2周的安全性。

•应告知患者每周不要使用超过60 g的Fluocinonide Cream USP 0.1％。每周不要使用超过120克试管的一半。

•患者应告知医生他们正在使用氟西可尼德乳膏USP，如果打算进行手术，应使用0.1％的氟西尼奈德乳膏。

•患者应在服药后洗手。

仅接收

以色列制造

由Perrigo制造

以色列Yeruham 80500

11-13版

1M100 RC J4

患者信息

氟西诺利膏USP，0.1％

重要提示：仅适用于皮肤。不要在眼睛，嘴巴或阴道中服用0.1％的Fluocinonide Cream USP。不适用于面部，腹股沟或腋下。

在开始使用前和每次补充时，请阅读0.1％的Fluocinonide Cream USP随附的患者信息。可能有新的信息。本传单不代替与您的医生讨论您的病情或治疗情况。

什么是氟喹诺酮乳膏USP，0.1％？

Fluocinonide Cream USP，0.1％是一种处方皮质类固醇药物，用于皮肤（局部用药），用于治疗某些导致红色，片状和发痒的皮肤状况的12岁及以上的成人和儿童。

•您不应连续2周使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。

•在1周内，您不应使用超过60克的Fluocinonide Cream USP，占120克试管的0.1％或一半以上。

•不宜使用0.1％的氟氯十一胺霜USP：

•如果脸部鼻子（酒渣鼻）皮肤红肿或发红

•口腔周围有鳞屑或颠簸的皮疹（口腔周皮炎）

•在您的脸上，腋下或腹股沟区域

尚不知道0.1％的氟西诺尼霜USP是否对12岁以下的儿童安全有效。

在使用0.1％的Fluocinonide Cream USP之前，我应该告诉我的医生什么？

在使用0.1％的Fluocinonide Cream USP之前，请告知您的医生是否：

•过去曾对类固醇药物有刺激性或其他皮肤反应

•肾上腺有问题

•计划进行手术

•正在怀孕或计划怀孕。尚不知道0.1％的Fluocinonide Cream USP是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请咨询您的医生。

•正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道0.1％的Fluocinonide Cream USP是否会进入母乳。如果您使用0.1％的Fluocinonide Cream USP，请咨询您的医生以最佳方式喂养婴儿。

告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。尤其要告诉您的医生，如果您是通过口腔服用皮质类固醇药物或在皮肤上使用其他含有皮质类固醇的产品。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

知道你吃的药。随身携带一份药物清单，以便在您购买新药时向医生和药剂师展示。

我应该如何使用0.1％的Fluocinonide Cream USP？

•参见“什么是氟西诺肽USP，0.1％？”

•按照医生的指示，精确使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。

•此药仅在皮肤上使用。不要在眼睛，嘴巴或阴道中使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。

•使用0.1％的Fluocinonide Cream USP后洗手。

•请勿连续2周使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。

•如果使用0.1％的Fluocinonide Cream USP治疗2周后皮肤没有好转，请咨询医生。

•除非您的医生告知您，否则不要用0.1％的Fluocinonide Cream USP处理过的皮肤包扎或覆盖皮肤。

0.1％的Fluocinonide Cream USP可能产生哪些副作用？

USP氟虫酮乳膏0.1％可能引起副作用，包括：

•在治疗过程中或停止治疗后，肾上腺不能提供足够的某些激素（肾上腺机能不全）的疾病症状。当您使用0.1％的Fluocinonide Cream USP时，您的医生可能会进行血液检查以检查您是否存在肾上腺功能不全。告诉您的医生您是否有以下肾上腺功能不全的症状：

•疲劳加剧并且不会消失

•恶心或呕吐

•头晕或昏厥

• 肌肉无力

•烦躁和沮丧

• 食欲不振

•减肥

•库欣综合症，当人体暴露于过多的皮质醇激素中。

您的医生可能会做检查以检查这一点。症状可能包括：

•体重增加，尤其是上背部和中部周围

•伤口，昆虫叮咬和感染的愈合缓慢

•疲劳和肌肉无力

•抑郁，焦虑和烦躁

•脸圆（月亮脸）

•高血压新病或恶化

Fluocinonide Cream USP最常见的副作用是0.1％，是0.1％ Fluocinonide Cream USP处理过的皮肤灼伤。

与您的医生谈谈任何困扰您或不会消失的副作用。

这些并不是0.1％的Fluocinonide Cream USP的全部副作用。向您的医生或药剂师询问更多信息。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告副作用。

您也可以致电1-866-634-9120向Perrigo报告副作用。

我应该如何储存0.1％的Fluocinonide Cream USP？

•在室温下，在20-25°C（68-77°F）之间，储存0.1％的Fluocinonide Cream USP（请参阅USP受控室温）。

•保持管子密闭。

将氟西可宁乳膏USP，0.1％和所有药物放在儿童接触不到的地方。

氟尼考宁乳膏USP的一般信息，0.1％

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。在未规定的条件下，请勿使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。即使别人有与您相同的症状，也不要给别人使用0.1％的Fluocinonide Cream USP。可能会伤害他们。

该患者信息单页总结了有关Fluocinonide Cream USP 0.1％的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您还可以询问您的药剂师或医生以获取有关Fluocinonide Cream USP（专为医疗保健专业人员编写的0.1％）的信息。

氟西可宁乳膏USP中的成分为0.1％？

活性成分：氟西诺德0.1％

非活性成分： carbopol 980，柠檬酸，二异丙醇胺，甘油，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸甘油酯，异硬脂酸，PEG-100硬脂酸酯，聚乙二醇单甲醚，丙二醇和水。

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

仅接收

以色列制造

由Perrigo制造

以色列Yeruham 80500

11-13版

1M100 RC J4

包装/标签主要显示面板

仅接收

Fluovix Plus

氟西可宁乳膏USP，0.1％，带有柔软的硅胶卷和自粘包装

仅供局部使用。不适用于眼科，口服或阴道内使用。

净重120克

发行人：

Primary Pharmaceuticals，Inc.

政府街1019号E室

洋泉，MS 39564

对于消费者

适用于fluocinonide局部用药：局部应用霜，局部应用润肤霜，局部应用凝胶/果冻，局部应用软膏，局部应用溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，氟西尼特外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟西诺胺局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 口腔发红和结垢
• 皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）
• 皮肤变薄，无力或浪费

不需要立即就医的副作用

氟西诺尼局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氟西诺酯外用剂：复方散剂，外用乳膏，外用凝胶剂，外用药盒，外用药膏，外用溶液

一般

最常见的副作用是灼热，瘙痒，刺激和干燥。

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征^[参考]

本地

常见（1％到10％）：应用程序站点燃烧

未报告频率：瘙痒，干燥

售后报告：变色，红斑，瘙痒，肿胀，疼痛，病情加重^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：颅内高压（包括font门肿胀，双侧乳头水肿）

上市后报告：头晕^[参考]

皮肤科

未报告频率：刺激，干燥，毛囊炎，过度毛细血管化，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒性疟疾

上市后报告：粉刺，皮肤干燥，皮疹，皮肤脱落，皮肤紧绷^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血糖，糖尿症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）的鼻咽炎，鼻塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

0.05％的乳膏，凝胶，软膏：每天在患处涂薄层两至四次

0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人湿疹的常规剂量

0.05％的乳膏，凝胶，软膏：每天在患处涂薄层两至四次

0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

通常的成人剂量用于特应性皮炎

0.1％乳霜：每天一次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

使用：缓解特应性皮炎的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的成人剂量

0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解牛皮癣的炎症性和瘙痒性表现

皮炎的常用儿科剂量

12岁以上：
0.05％的乳膏，凝胶，软膏：每天在患处涂薄层两至四次

0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

湿疹的常用儿科剂量

12岁以上：
0.05％的乳膏，凝胶，软膏：每天在患处涂薄层两至四次

0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的常用儿科剂量

12岁以上：
0.1％乳霜：每天一次或两次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

用途：缓解牛皮癣的炎症性和瘙痒性表现

特应性皮炎的常用儿科剂量

12岁以上：
0.1％乳霜：每天一次在患处涂薄层

评论：
-可以使用封闭敷料；但是，如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-治疗应限制在连续2周内，每周使用量不得超过60克。

使用：缓解特应性皮炎的炎症性和瘙痒性表现

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿在面部，腹股沟或腋下使用该药。
-除非有医疗保健提供者指示，否则治疗区域不应被包扎，覆盖或包裹，以使其阻塞。
-建议小儿患者的父母不要对正在尿布区域接受治疗的孩子使用紧身尿布或塑料裤。

储存要求：
-应避免过热。

一般：
-该药物不应用于治疗酒渣鼻或口周皮炎。

监控：
-内分泌：HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验）

患者建议：
-患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下出现的不良反应。