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氟替卡松(口服)

药品类别 吸入糖皮质激素

发音

(花了些钱)

索引词

  • ArmonAir RespiClick
  • 浮法
  • 氟替卡松
  • 丙酸氟替卡松

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

气雾剂,吸入,丙酸:

Flovent HFA:44微克/驱动力(10.6 g); 110微克/驱动力(12克); 220 mcg /驱动(12 g)

激活的气雾剂粉末呼吸剂,吸入,作为糠酸酯:

Arnuity Ellipta:50 mcg /驱动(30 ea); 100 mcg /驱动(14 ea,30 ea); 200 mcg /驱动(14 ea,30 ea)[包含一水合乳糖]

吸入气雾剂,吸入,丙酸:

ArmonAir Digihaler:55 mcg /驱动(1 ea); 113 mcg /驱动(1 ea); 232 mcg / actuation(1 ea)[包含一水合乳糖-乳糖]

ArmonAir RespiClick 55:55 mcg /启动(1 ea [DSC])[包含一水合乳糖]

ArmonAir RespiClick 232:232 mcg /驱动(1 ea [DSC])[包含一水合乳糖]

ArmonAir RespiClick 113:113 mcg /驱动(1 ea [DSC])[包含一水合乳糖]

Flovent Diskus:50 mcg /水泡(60 ea); 100微克/泡(28 ea,60 ea); 250 mcg /泡罩(28 ea,60 ea)[包含乳糖]

品牌名称:US

  • ArmonAir Digihaler
  • ArmonAir RespiClick 113 [DSC]
  • ArmonAir RespiClick 232 [DSC]
  • ArmonAir RespiClick 55 [DSC]
  • 艾露丽塔
  • 盘状磁盘
  • Flovent HFA

药理学类别

  • 皮质类固醇,吸入剂(口服)

药理

氟替卡松属于一组皮质类固醇,它在17个碳原子的位置利用氟碳硫代酸酯键。极强的血管收缩和抗炎活性。吸入氟替卡松的有效性是由于其直接的局部作用。

吸收性

主要通过肺被系统吸收(Flovent Diskus:〜18%);由于系统前新陈代谢,胃肠道吸收极小(<1%)

分配

4.2升/千克

代谢

经由CYP3A4到17β-羧酸的肝(活性可忽略不计)

排泄

粪便(作为母体药物和代谢产物);尿液(代谢产物<5%)

行动开始

最大利益可能需要1-2周或更长时间

达到顶峰的时间

0.5至1小时

半条命消除

IV:〜8小时;口服:糠酸氟替卡松:24小时(重复给药后消除血浆);丙酸氟替卡松:〜11.2小时(终末半衰期)。

蛋白结合

> 99%

特殊人群:肝功能受损

血浆中氟替卡松的积累可能会发生。

用途:带标签的适应症

哮喘:

ArmonAir Digihaler,ArmonAir RespiClick和Arnuity Ellipta:对≥5岁(Arnuity Ellipta)或≥12岁(ArmonAir Digihaler和ArmonAir RespiClick)的患者进行哮喘的预防性治疗。

Flovent Diskus和Flovent HFA:≥4岁患者的哮喘维持治疗作为预防性治疗。

使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛。

标签外用途

慢性阻塞性肺疾病(稳定)

根据《全球慢性阻塞性肺疾病行动计划》(《慢性阻塞性肺疾病(COPD)管理指南》),吸入性糖皮质激素(ICS)可被视为双重或三联疗法(长效β受体激动剂[LABA]或在严重至严重COPD患者中分别使用LABA和长效毒蕈碱拮抗剂)。但是,已显示定期用ICS治疗会增加肺炎的风险,尤其是在那些患有严重疾病的患者中。对于因COPD急性加重,每年≥2次COPD中度加重,血液嗜酸性粒细胞> 300个细胞/微升,并发哮喘史的患者,建议合并治疗。每年1次COPD急性加重且血液嗜酸性粒细胞为100至300细胞/微升的患者也可以考虑联合治疗[GOLD 2018]

嗜酸性食管炎(口腔)

对照试验和荟萃分析的数据表明,吞咽而非吸入丙酸氟替卡松可有效改善嗜酸性食管炎的临床病理特征[Alexander 2012][Butz 2014][Chuang 2015][Konikoff 2006][Murali 2016]

美国胃肠病学学院的指南和美国胃肠病学协会(AGA)/北美儿科胃肠病,肝病和营养学会对嗜酸性食管炎的管理建议,建议口服吸入性糖皮质激素(例如氟替卡松,布地奈德)作为成人和儿童嗜酸性粒细胞性食管炎的一线治疗,并且皮质类固醇的类型和治疗时间应个体化。他们注意到,症状通常在停药后复发,并且已有类固醇耐药性报道[ACG [Dellon 2013][AGA / NASPGHAN [Furuta 2007]][Liacouras 2011] 。 AGA研究所/变态反应免疫学实践参数联合工作组指南还建议对嗜酸性粒细胞性食管炎患者口服给予糖皮质激素而不是口服糖皮质激素治疗[AGA / JTF [Hirano 2020]] 。 。

禁忌症

对氟替卡松或制剂中任何成分的超敏反应;对牛奶蛋白或乳糖的严重超敏反应(ArmonAir Digihaler,ArmonAir RespiClick,Arnuity Ellipta,Flovent Diskus);哮喘状态或其他急性哮喘发作的初级治疗,需要加强措施。

皮质类固醇的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):Flovent HFA和Flovent Diskus:未经治疗的呼吸道真菌,细菌或结核感染。

剂量:成人

注意: ArmonAir RespiClick在美国已停产1年以上。

注意:与丙酸氟替卡松相比,糠酸氟替卡松对肺糖皮质激素受体具有更高的结合亲和力。与丙酸氟替卡松相比,糠酸氟替卡松的剂量更低反映了所产生的增强的亲和力(Biggadike 2011; Valotis 2007)。需要进一步的研究以阐明临床效果。

哮喘:口服吸入:注意:一旦达到哮喘稳定,就将滴定剂量降至最低有效剂量。为了降低哮喘发作的严重程度或持续时间,可以考虑将轻度至中度哮喘症状发作的患者的剂量(在病程中的早期)暂时增加三倍。对于以前没有威胁生命的哮喘发作史和具有良好自我管理能力的患者,应保留这种方法;在症状恢复正常或四倍剂量最多14天后返回基线剂量(GINA 2020; McKeever 2018)。

ArmonAir Digihaler(丙酸氟替卡松):干粉吸入器:注意:对于未得到充分控制的患者,治疗2周后可能会增加剂量。

无需事先使用吸入性糖皮质激素治疗(严重程度较轻的哮喘):初始剂量:每天55 mcg,每日两次;最多:每天两次232 mcg。

事先用吸入皮质类固醇治疗或有更高的哮喘严重程度:每天两次,每次55至232 mcg(根据先前吸入皮质类固醇的强度和/或疾病严重程度确定起始剂量);最多:每天两次232 mcg。

ArmonAir RespiClick(丙酸氟替卡松):干粉吸入器:注意:对于未得到适当控制的患者,治疗2周后可能会增加剂量。

无需事先吸入皮质类固醇激素治疗:初始剂量:55 mcg,每天两次;最多:每天两次232 mcg。

事先用吸入皮质类固醇治疗:每天两次55至232 mcg(起始剂量基于先前吸入皮质类固醇的强度和疾病的严重程度);最高:每天两次232 mcg。

Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松):干粉吸入剂:基于先前的哮喘治疗剂量:注意:对于未得到充分控制的患者,治疗2周后可能增加剂量。

无需事先吸入皮质类固醇激素治疗:初始剂量:每天100 mcg;每天一次。最大:200 mcg /天。

吸入皮质类固醇的先前治疗:初始:每天100至200 mcg;每天一次。最大:200 mcg /天。

哮喘指南:全球哮喘倡议指南(GINA 2020):糠酸氟替卡松:干粉吸入器:

低剂量治疗:每天100 mcg。

大剂量治疗:200 mcg /天。

Flovent HFA(丙酸氟替卡松):

美国标签:注意:剂量基于先前的哮喘治疗和哮喘严重程度。对于未得到充分控制的患者,治疗2周后可能会增加剂量。

定量吸入器:初次使用(以前没有吸入皮质类固醇的患者):每天两次88 mcg;最多:每天两次880 mcg。

加拿大标签:注意:对于未得到适当控制的患者,治疗约1周后可能会增加剂量。

定量吸入器:

轻度哮喘:每天两次,每次100至250 mcg。

中度哮喘:每天两次250至500 mcg。

严重哮喘:每天两次,每次500 mcg;在非常严重的患者(例如,使用口服皮质类固醇[OCS]的患者)中,每日两次可能会增加多达1,000 mcg。

哮喘指南:

全球哮喘病倡议和国家哮喘教育和预防计划指南(GINA 2020; NAEPP 2007):丙酸氟替卡松(HFA):定量吸入器:注意:根据吸入器的强度每天1至4次吸入。

低剂量治疗:88至250 mcg /天。

中剂量疗法:> 250至500 mcg /天。

大剂量治疗:> 500 mcg /天。

Flovent Diskus(丙酸氟替卡松):

美国标签:注意:剂量基于先前的哮喘治疗和哮喘严重程度。对于未得到充分控制的患者,治疗2周后可能会增加剂量。

干粉吸入器:初次使用(没有事先吸入皮质类固醇的患者):每天两次,每次100 mcg;最大:每天两次1000 mcg。

加拿大标签:注意:对于未得到适当控制的患者,治疗约1周后可能会增加剂量。

干粉吸入器:

轻度哮喘:每天两次,每次100至250 mcg。

中度哮喘:每天两次250至500 mcg。

严重哮喘:每天两次,每次500 mcg;在非常严重的患者(例如,使用OCS的患者)中,每天两次可能会增加高达1000 mcg。

哮喘指南:

全球哮喘病倡议和国家哮喘教育和预防计划指南(GINA 2020; NAEPP 2007):丙酸氟替卡松:干粉吸入器:注意:根据吸入器的强度,每天要吸入1-4次。

低剂量治疗:100至250 mcg /天。

中剂量疗法:> 250至500 mcg /天。

大剂量治疗:> 500 mcg /天。

慢性阻塞性肺疾病(稳定)(非标签使用):丙酸氟替卡松:口服吸入:每天50至500 mcg,作为双重或三重联合疗法的一部分(GOLD 2014; GOLD 2019)。

嗜酸性食管炎(标签外使用):口服:

注意:个性化剂量。尚未确定最佳剂量。通过吞服来自气雾剂吸入器的积聚液体来管理氟替卡松(ACG [Dellon 2013]; AGA / NASPGHAN [Furuta 2015])。

诱导疗法:880 mcg /天的吞咽(未吸入)雾化氟替卡松雾化剂(分两次服用)(Chuang 2015; Furuta 2007; Moawad 2013; Murali 2016; Peterson 2010)。注意:治疗时间为4至8周,然后评估症状反应(例如吞咽困难)。一旦达到缓解,剂量可逐渐降低至个体化维持水平(ACG [Dellon 2013]; Furuta 2007; Hirano 2020; Peterson 2010)。

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

哮喘,维持治疗:注意:初始剂量基于先前的哮喘治疗,当前控制和加重风险。如果在初始剂量2周后仍未见足够的反应,则增加剂量;一旦达到足够的控制,就应将剂量滴定至最低有效剂量。

Flovent HFA(丙酸氟替卡松):

美国标签:计量吸入器:口服吸入剂:

4至11岁的儿童:每天两次88 mcg。

≥12岁的儿童和青少年:初次服用:每天88 mcg,每日两次;在控制不佳的患者或以前需要更高剂量吸入糖皮质激素的患者中,可能每天两次开始高于88 mcg的剂量;最大剂量:每天两次880 mcg。

加拿大标签:计量吸入器:口服吸入剂:

4岁以下的儿童:每天两次100 mcg。

≥4岁的儿童和<16岁的青少年:每天两次,每次100 mcg;如果需要低剂量或高剂量,则应使用Flovent Diskus来确保每天两次吸入2次。

≥16岁的青少年:

轻度哮喘:每天两次,每次100至250 mcg。

中度哮喘:每天两次250至500 mcg。

严重哮喘:每天两次,每次500 mcg;在非常严重的患者中,每日两次可能会增加至1000 mcg。

哮喘指南:

国家哮喘教育和预防计划指南(NAEPP 2007):丙酸氟替卡松(HFA):定量吸入器:注意:每天分两次服用:

“低剂量:

≤4岁的婴幼儿:176 mcg /

5至11岁的儿童:每天88至176 mcg。

≥12岁的儿童和青少年:88至264 mcg /

“中”剂量:

≤11岁的婴幼儿:> 176至352 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:> 264至440 mcg /

“高”剂量:

≤11岁的婴幼儿:> 352 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:> 440 mcg /

全球哮喘指南倡议(GINA 2018):丙酸氟替卡松(HFA):定量吸入器:

4至5岁儿童:“低”剂量:100 mcg /

6至11岁的儿童:

“低”剂量:100至200 mcg /

“中等”剂量:> 200至500 mcg /

“高”剂量:> 500 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:

“低”剂量:100至250 mcg /

“中等”剂量:> 250至500 mcg /

“高”剂量:> 500 mcg /

Flovent Diskus(丙酸氟替卡松):

美国标签:干粉吸入器:口服吸入剂:

4到11岁的儿童:初始:每天两次50 mcg;对于控制不佳的患者或以前需要更高剂量吸入糖皮质激素的患者,可以考虑每天两次超过50 mcg的剂量;最大剂量:每天两次100 mcg。

≥12岁的儿童和青少年:初次服用:每天100 mcg,每日两次;在控制不佳的患者或以前需要更高剂量吸入糖皮质激素的患者中,可以考虑每天两次服用高于100 mcg的剂量;最大剂量:每天两次1000 mcg。

加拿大标签:干粉吸入器:口服吸入剂:

≥4岁的儿童和<16岁的青少年:初始:每天两次100 mcg;每天两次。如有必要,每天两次可增加200 mcg。

≥16岁的青少年:

轻度哮喘:每天两次,每次100至250 mcg。

中度哮喘:每天两次250至500 mcg。

严重哮喘:每天两次,每次500 mcg;在非常严重的患者中,每日两次可能会增加至1000 mcg。

哮喘指南:

国家哮喘教育和预防计划指南(NAEPP 2007):干粉吸入器:注意:每天分两次服用:

5至11岁的儿童:

“低”剂量:100至200 mcg /

“中等”剂量:> 200至400 mcg /

“高”剂量:> 400 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:

“低”剂量:100至300 mcg /

“中等”剂量:> 300至500 mcg /

“高”剂量:> 500 mcg /

全球哮喘指南倡议(GINA 2018):干粉吸入器:

6至11岁的儿童:

“低”剂量:100至200 mcg /

“中等”剂量:> 200至400 mcg /

“高”剂量:> 400 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:

“低”剂量:100至250 mcg /

“中等”剂量:> 250至500 mcg /

“高”剂量:> 500 mcg /

Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松):干粉吸入器:口服吸入:

5至11岁的儿童:每天一次50 mcg。

≥12岁的儿童和青少年:初始:每天100 mcg;在控制不佳的患者或以前需要更高剂量吸入糖皮质激素的患者中,可以考虑每天一次100 mcg以上的剂量。最大剂量:每天200 mcg。

哮喘指南:全球哮喘指南倡议(GINA 2018):干粉吸入器:

≥12岁的儿童和青少年:

“低”剂量:100 mcg /

“高”剂量:200 mcg /

ArmonAir Digihaler,ArmonAir RespiClick(丙酸氟替卡松):干粉吸入器:≥12岁的儿童和青少年:口服吸入:基于以前的哮喘治疗的剂量:注意: ArmonAir RespiClick在美国停药超过1年。

无需事先吸入皮质类固醇激素治疗:初始剂量:55 mcg,每天两次;最多:每天两次232 mcg。

事先用吸入皮质类固醇治疗:每天两次两次,每次55 mcg至232 mcg(根据先前吸入皮质类固醇的强度和疾病的严重程度而定的起始剂量);最多:每天两次232 mcg。

哮喘;轻度发作,加重:可用数据有限:

≥12岁的儿童和青少年,患有轻度至中度哮喘,没有威胁生命的哮喘发作的既往史,并且具有良好的自我管理能力:

建议在轻度发作期间早期将吸入的糖皮质激素剂量暂时增加四倍,以降低哮喘加重的严重程度。在症状稳定后或最多14天达到四倍剂量后(以先发生者为准),患者应恢复至基线剂量(GINA 2019)。已显示四倍的吸入皮质类固醇剂量可降低某些患者的哮喘发作严重程度。在一项≥16岁的青少年和成人(n = 1,871)的随机试验中,与哮喘控制开始恶化相比,将吸入糖皮质激素的剂量暂时增加三倍导致严重哮喘加重的发生率降低(即,较少的全身性糖皮质激素治疗或计划外的哮喘治疗)维持吸入糖皮质激素剂量的患者(McKeever 2018)。 <16岁患者的剂量翻两番的数据尚未发表。未显示将5至11岁儿童的吸入皮质类固醇(氟替卡松)剂量增加五倍能降低严重加重的发生率,并且可能与不良反应有关(线性增长降低,尤其是对<8岁的患者而言)( GINA 2019; Jackson 2018)。

支气管肺不典型增生(BPD),治疗:可用数据有限:婴儿:丙酸氟替卡松:口服吸入:有些中心每隔12小时使用口罩和垫片间隔2到4次抽吸(44 mcg /抽吸)。一项试验对16例早产儿(GA:≤32周; PNA:28至60天)使用了固定剂量的药物,该剂量是通过垫片和新生儿麻醉袋(进入呼吸机,直接进入鼻咽气管插管或带面罩)给药的;与安慰剂相比,胸部X光片评分得到改善;与基线相比,治疗组的血压升高;作者得出结论,该试验结果不支持氟替卡松用于中度BPD的氧依赖患者;精确的剂量无法在美国复制有现有产品的产品(Dugas 2005)。

体重:

0.5至1.2千克:每12小时125 mcg,持续3周,然后在第4周每天一次,每次125 mcg。

≥1.2千克:每12小时250 mcg,持续3周,然后在第4周每天一次250 mcg。

嗜酸性食管炎:可用数据有限:

注意:患者使用不带垫片的口服吸入器并吞服药物。没有确定最佳剂量和给药方案。使用丙酸氟替卡松进行的研究:

归纳和维护(短期):

每天两次(Butz 2014):口服(吞咽):

≥3岁的儿童和青少年:220 mcg /喷雾:初始:880 mcg,每天两次,持续3个月;剂量根据反应滴定。基于一项小型随机,多站点,双盲,安慰剂对照试验的剂量,该试验比较了嗜酸性粒细胞性食管炎患者中的氟替卡松(n = 28,平均年龄:12.2岁[范围:3.54至26.9岁])与安慰剂的比较。患者每天两次接受氟替卡松880 mcg,持续3个月。 3个月后,与安慰剂相比,有77%的患者完全或部分缓解;在完全缓解的患者中,剂量应减至每天880 mcg,连续3个月。在那些没有反应的患者中,起始剂量再持续3个月。但是,在这组患者中没有观察到其他益处。

每天四次给药(Schaefer 2008):口服(吞咽):

≤10岁的儿童:110 mcg /喷雾:初始:220 mcg,每天4次,持续4周,然后在接下来的8周内逐渐变细如下:220 mcg,连续3周,每天3次,220 mcg,连续3周,每天两次,220 mcg每天2周。

≥11岁的儿童和青少年:220 mcg /喷雾:初始:440 mcg,每天4次,持续4周,然后在接下来的8周内逐渐减少:440 mcg,每天3次,持续3周,440 mcg,每天两次,持续3周,每天440 mcg,持续2周。

维护(长期):

每天两次(安德烈(Andreae)2016;泰特鲍姆(Teitelbaum)2002):口服(吞咽):

2至4岁的儿童:44 mcg /喷雾:每天两次88 mcg。

5至10岁的儿童:110 mcg /喷雾:220 mcg每天两次。

≥11岁的儿童和青少年:220 mcg /喷雾:440 mcg,每天两次。

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

口服吸入:

干粉吸入器:

ArmonAir RespiClick:每天大约在同一时间管理剂量。不需要上底漆,也不要与垫片或容积保持室一起使用。给药后,使用后用水冲洗口腔(请勿吞咽)。请勿将吸入器的任何部分冲洗或放置在水中;如果需要清洁吹口,请用干布或棉纸轻轻擦拭。打开箔袋后30天或当计数器读数为“ 0”(以先到者为准)时,请丢弃吸入器。

ArmonAir Digihaler:每天大约在同一时间给药。不需要上底漆,也不要与垫片或容积保持室一起使用。给药后,使用后用水冲洗口腔(请勿吞咽)。请勿将吸入器的任何部分冲洗或放置在水中;如果需要清洁吹口,请用干布或棉纸轻轻擦拭。打开箔袋后30天或当计数器读数为“ 0”(以先到者为准)时,请丢弃吸入器。

Arnuity Ellipta:每天同一时间给药。不要摇晃吸入器。准备使用时,打开并准备吸入器的烟嘴,然后向下滑动盖子以激活第一剂。完全呼气(不要吹入咬嘴),在不阻塞通风孔的情况下通过嘴深呼吸一次,并屏住呼吸约3-4秒钟。如果在不吸入药物的情况下打开和关闭盖子,则会损失剂量。丢失的剂量将保存在吸入器中,但将不再可吸入。一次吸入不可能意外服用双倍剂量或额外剂量。给药后,使用后用水冲洗口腔(请勿吞咽)。不需要定期清洁吸入器;在盖上盖子之前,可以使用干纸巾清洁吹嘴(如果需要)。打开箔纸托盘后六周或计数器读数为“ 0”(设备不可重复使用)时,请丢弃吸入器。

Flovent Diskus:请勿与间隔装置一起使用。不要呼气进入Diskus。请勿洗涤或拆解。在水平位置使用;不要倾斜。每次使用后,请用水冲洗(不可吞咽)。从保护袋中取出6周(50 mcg磁盘)或2个月(100 mcg和250 mcg磁盘)后或剂量计数器读数为“ 0”(以先到者为准)时,请丢弃。

计量吸入器:

Flovent HFA:每次吸入前,彻底摇晃容器5秒钟。使用吸入器吸取灵感。吸入间隔30秒。每次使用后,请用水冲洗(不可吞咽)。吸入器必须在初次使用前,7天未使用或滴下时进行灌注。第一次注水时,向空气中释放4股喷雾剂。每次喷雾前均应摇匀5秒钟,然后从脸部散开。计数器现在应显示为“ 120”。如果摔落或7天未使用,请通过充分摇动5秒钟并释放一次测试喷雾剂进行灌注。当剂量计数器显示为“ 020”时,患者应联系药房进行补充。当剂量计数器读数为“ 000”时,丢弃设备。不要使用“浮动”测试来确定内容。每周至少清洁一次吸入器;用蘸水的棉签清洁金属罐的圆形开口,并用蘸水的纸巾擦拭烟嘴的内部。在某些患者人群(例如,年幼的儿童,老年人)中,建议使用垫片(GINA 2020)。

口服(非标签使用/途径):为了治疗嗜酸性食管炎(非标签使用),氟替卡松与定量吸入器一起口服给药,无需使用间隔物。以喷雾剂的形式进入口腔并吞咽(请勿吸入)。给药后30至60分钟内,患者不应冲洗,进食或喝水(ACG [Dellon 2013]; Konikoff 2006; Richter 2016; Teitelbaum 2002)。

饮食上的考虑

ArmonAir Digihaler,ArmonAir RespiClick,Arnuity Ellipta和Flovent Diskus可能含有乳糖;严重的牛奶蛋白过敏患者中已报告了非常罕见的过敏反应。

存储

定量吸入器(丙酸氟替卡松[气雾剂]):储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内漂移。当剂量计数器读数为“ 000”时,丢弃设备。放下烟嘴存放。不要暴露在高于48.8°C(120°F)的温度下。请勿刺穿或焚烧。

干粉吸入器(糠酸氟替卡松和丙酸氟替卡松[Diskus]):储存在20°C至25°C(68°F至77°F)之间;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内漂移。存放在干燥的地方,远离热源或阳光。从保护箔袋中取出6周后(50 mcg Diskus和Arnuity Ellipta),2个月(100和250 mcg Diskus)或30天(ArmonAir RespiClick)丢弃后,或当剂量计数器读数为“ 0”时(以先到者为准),丢弃第一);设备不可重用。

干粉吸入器(丙酸氟替卡松[ArmonAir Digihaler]):储存在15°C至25°C(59°F至77°F)之间;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内漂移。存放在干燥,远离高温,阴冷或潮湿的地方。从保护性箔袋中取出后30天或剂量计数器显示为“ 0”(以先到者为准)时,应丢弃;设备不可重用。

药物相互作用

Abametapir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。避免组合

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免组合

Aprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗

氯氟嗪明:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险用抑制剂)。监测治疗

Conivaptan:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。避免组合

Cosyntropin:皮质类固醇(口服)可能会降低Cosyntropin的诊断作用。监测治疗

CYP3A4抑制剂(中度):可能会增加氟替卡松的血清浓度(口服)。监测治疗

CYP3A4抑制剂(强):可能会增加氟替卡松的血清浓度(口服)。考虑修改疗法

去氨加压素:皮质类固醇(口服)可增强去氨加压素的降血钠作用。避免组合

Duvelisib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗

Erdafitinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗

Fosaprepitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗

Fosnetupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗

Fusidic Acid(全身性):可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(使用抑制剂的高风险)。避免组合

依达拉西布:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。避免组合

Larotrectinib:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗

洛沙平:治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说,使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受严重支气管痉挛的更大风险的标志。管理:这是针对洛沙平的Adasuve品牌,这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免组合

MiFEPRIStone:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。管理:在用米非司酮治疗期间和治疗后2周,应最小化CYP3A4底物的剂量,并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素,二氢麦角胺,麦角胺,芬太尼,匹莫齐,奎尼丁,西罗莫司和他克莫司。考虑修改疗法

Netupitant:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(高风险与抑制剂)。监测治疗

Palbociclib:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(有抑制剂的高风险)。监测治疗

Simeprevir:可能会增加CYP3A4底物的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。监测治疗

Stiripentol:可能会增加CYP3A4受质的血清浓度(具有抑制剂的高风险)。处理:由于不良反应和毒性的风险增加,应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。考虑修改疗法

烟草(烟熏):可能会降低皮质类固醇(口服)的治疗作用。监测治疗

不良反应

> 10%:

中枢神经系统:疲劳(≤16%),不适(≤16%),头痛(5%至14%)

胃肠道:口腔念珠菌病(2%至31%)

神经肌肉和骨骼:关节痛(17%),肌肉骨骼疼痛(3%至12%)

呼吸道:鼻窦感染(≤33%),鼻窦炎(≤33%),上呼吸道感染(6%至31%),喉咙刺激(≤22%),鼻充血(16%),鼻炎(3%至13) %)

1%至10%:

心血管:高血压(<3%),蛛网膜下腔出血(≤1%)

中枢神经系统:疼痛(10%),声音障碍(≤9%),头晕(<3%)

皮肤科:皮疹(8%),瘙痒(6%)

胃肠道:恶心和呕吐(8%至9%),病毒性胃肠道感染(3%至5%),胃肠道不适(≤4%),胃肠道疼痛(≤4%),口咽念珠菌病(3%),牙痛(3 %),病毒性肠胃炎(3%)

血液和肿瘤:乳房恶性肿瘤(≤1%)

感染:病毒感染(5%),流行性感冒(<3%),脓肿(≤1%)

神经肌肉和骨骼:肌肉损伤(2%至5%),肢体疼痛(<3%),肌肉痉挛(<3%),扭伤(<3%)

呼吸道:声音嘶哑(≤9%),咳嗽(5%至9%),病毒性呼吸道感染(5%至9%),鼻咽炎(5%至8%),支气管炎(2%至8%),咽炎( 4%),上呼吸道发炎(2%至5%),口咽痛(3%),鼻st(<3%),呼吸道感染(<3%)

杂项:发烧(≤7%),意外伤害(2%至5%)

频率未定义:

心血管:水肿,心pit

中枢神经系统:偏头痛,情绪障碍,口腔疼痛

皮肤病:寻常痤疮,皮炎,皮肤病,湿疹,毛囊炎,光皮炎,病毒性皮肤感染

内分泌与代谢:类丘状外观,体液异常,体重增加

胃肠道:食欲变化,腹泻,消化不良,胃肠道症状和体征,口腔粘膜红斑,口腔粘膜溃疡,口腔皮疹,舌头疾病

泌尿生殖道:泌尿道感染

血液肿瘤科:息肉(ENT)

感染:细菌感染,细菌生殖感染,真菌感染

眼科:眼睑结膜炎,结膜炎,角膜炎

呼吸道:过敏性鼻炎,咽喉狭窄,ENT症状和体征,喉炎,鼻漏

杂项:软组织损伤,肿胀

<1%, postmarketing, and/or case reports: Aggressive behavior, agitation, allergic skin reaction, anaphylaxis, angioedema, anxiety, aphonia, behavioral changes, blurred vision, bronchospasm, bruise, cataract, chest symptoms, chest tightness, decreased linear skeletal growth rate, dental caries, dental discomfort, depression, dyspnea, ecchymoses, esophageal candidiasis, exacerbation of asthma, facial edema, gastrointestinal disease, glaucoma, hyperactive behavior, hyperglycemia, hypersensitivity reaction, increased intraocular pressure, irritability, mouth disease, oropharyngeal edema, osteoporosis, paradoxical bronchospasm, pneumonia, restlessness, retinopathy (central serous), sore throat, staining of tooth, type IV hypersensitivity reaction, wheezing

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

• Adrenal suppression: May cause hypercortisolism or suppression of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis, particularly in younger children or in patients receiving high doses for prolonged periods. HPA axis suppression may lead to adrenal crisis. Withdrawal and discontinuation of a corticosteroid should be done slowly and carefully. Particular care is required when patients are transferred from systemic corticosteroids to inhaled corticosteroids due to possible adrenal insufficiency or withdrawal from steroids, including an increase in allergic symptoms. Adult patients receiving ≥20 mg per day of prednisone (or equivalent) may be most susceptible. Fatalities have occurred due to adrenal insufficiency in asthmatic patients during and after transfer from systemic corticosteroids to aerosol steroids; aerosol steroids do not provide the systemic steroid needed to treat patients having trauma, surgery, infections (particularly gastroenteritis), or other conditions with severe electrolyte loss. Select surgical patients on long-term, high-dose, inhaled corticosteroids (ICS) should be given stress doses of hydrocortisone IV during the surgical period and the dose reduced rapidly within 24 hours after surgery (NAEPP 2007).

• Bronchospasm: Paradoxical bronchospasm that may be life-threatening may occur with use of inhaled bronchodilating agents; reaction should be distinguished from inadequate response. If paradoxical bronchospasm occurs, discontinue fluticasone and institute alternative therapy.

• Hypersensitivity: Immediate hypersensitivity reactions (eg, angioedema, bronchospasm, hypotension, rash, urticaria), including anaphylaxis, may occur.

• Immunosuppression: Prolonged use of corticosteroids may increase the incidence of secondary infection, mask acute infection (including fungal infections), prolong or exacerbate viral infections, or limit response to vaccines. Avoid use if possible in patients with ocular herpes; active or quiescent tuberculosis infections of the respiratory tract; or viral, fungal, or bacterial or parasitic systemic infections. Exposure to chickenpox and measles should be avoided; if the patient is exposed, prophylaxis with varicella zoster immune globulin or pooled intramuscular immunoglobulin, respectively, may be indicated; if chickenpox develops, treatment with antiviral agents may be considered.

• Oral candidiasis: Local oropharyngeal Candida infections have been reported; if this occurs, treat appropriately while continuing therapy. Patients should be instructed to rinse mouth with water without swallowing after each use.

• Vasculitis: Rare cases of vasculitis (eosinophilic granulomatosis with polyangiitis [formerly known as Churg-Strauss]) or other systemic eosinophilic conditions can occur; often associated with decrease and/or withdrawal of oral corticosteroid therapy following initiation of inhaled corticosteroid.

Disease-related concerns:

• Asthma: Appropriate use: Supplemental steroids (oral or parenteral) may be needed during stress or severe asthma attacks. Use is contraindicated in status asthmaticus or during other acute episodes of asthma requiring intensive measures.

• Bone mineral density: Use with caution in patients with major risk factors for decreased bone mineral count such as prolonged immobilization, family history of osteoporosis, postmenopausal status, tobacco use, advanced age, poor nutrition, or chronic use of drugs that can reduce bone mass (eg, anticonvulsants or oral corticosteroids); long-term use of inhaled corticosteroids have been associated with decreases in bone mineral density.

• Hepatic impairment: Use with caution in patients with hepatic impairment. Impairment of liver function may lead to accumulation of fluticasone in plasma.

• Ocular disease: Use with caution in patients with cataracts and/or glaucoma; increased intraocular pressure, glaucoma, and cataracts have occurred with prolonged use. Consider routine eye exams in chronic users.

• Pneumonia: Inhaled corticosteroids, including fluticasone, have been associated with an increased risk of pneumonia in some long-term studies (>6 months) in COPD patients (Dransfield 2013; Yang 2012). In addition, an observational study found a reduction in this risk when the inhaled corticosteroid was discontinued, particularly so with fluticasone (Suissa 2015).

特殊人群:

• Pediatric: Orally inhaled corticosteroids may cause a reduction in growth velocity in pediatric patients (~1 centimeter per year [range: 0.3 to 1.8 cm per year] and related to dose and duration of exposure). To minimize the systemic effects of orally inhaled corticosteroids, each patient should be titrated to the lowest effective dose. Growth should be routinely monitored in pediatric patients.

Dosage form specific issues:

• ArmonAir Digihaler, ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, and Flovent Diskus: May contain lactose; very rare anaphylactic reactions have been reported in patients with severe milk protein allergy.

其他警告/注意事项:

• Discontinuation of therapy: A gradual tapering of dose may be required prior to discontinuing therapy; there have been reports of systemic corticosteroid withdrawal symptoms (eg, joint/muscle pain, lassitude, depression) when withdrawing oral inhalation therapy.

• Transfer to oral inhaler: When transferring to oral inhalation therapy from systemic corticosteroid therapy, previously suppressed allergic conditions (rhinitis, conjunctivitis, eczema, arthritis, and eosinophilic conditions) may be unmasked. Withdraw systemic corticosteroid therapy by gradually tapering the dose. Monitor lung function, beta-agonist use, asthma symptoms, and for signs and symptoms of adrenal insufficiency (eg, fatigue, lassitude, weakness, nausea/vomiting, hypotension) during withdrawal.

监控参数

Growth (adolescents and children via stadiometry); signs/symptoms of HPA axis suppression/adrenal insufficiency; signs/symptoms of oral candidiasis; possible eosinophilic conditions (including Churg-Strauss syndrome); FEV 1 ,峰值流量和/或其他肺功能测试; asthma symptoms; bone mineral density; hepatic impairment; glaucoma/cataracts

怀孕注意事项

Fluticasone can be detected in cord blood following maternal use via oral inhalation during pregnancy (Battista 2016).

Maternal use of inhaled corticosteroids (ICS) in usual doses is not associated with an increased risk of fetal malformations; a small risk of malformations was observed in one study following high maternal doses of an alternative ICS. Uncontrolled asthma is associated with adverse events in pregnancy (increased risk of perinatal mortality, preeclampsia, preterm birth, low birth weight infants, cesarean delivery, and the development of gestational diabetes).与适当使用的哮喘药物相比,不良控制的哮喘或哮喘急性发作可能具有更大的胎儿/母亲风险。 Maternal treatment improves pregnancy outcomes by reducing the risk of some adverse events (eg, preterm birth, gestational diabetes) (ERS/TSANZ [Middleton 2020]; GINA 2020).

ICS are recommended for the treatment of asthma during pregnancy (GINA 2020). Fluticasone oral inhalation is considered compatible for use during pregnancy. Pregnant females adequately controlled on fluticasone for asthma may continue therapy; if initiating treatment during pregnancy, use of an agent with more data in pregnant females may be preferred. The lowest dose that maintains asthma control should be used. Maternal asthma symptoms should be monitored monthly during pregnancy (ERS/TSANZ [Middleton 2020]).

Data collection to monitor pregnancy and infant outcomes associated with asthma and the medications used to treat asthma in pregnancy is ongoing. Health care providers are encouraged to enroll exposed pregnant females in the MotherToBaby Pregnancy Studies conducted by the Organization of Teratology Information Specialists (877-311-8972 or https://mothertobaby.org). Patients may also enroll themselves.

病人教育

这种药是干什么用的?

•用于治疗哮喘。

• Do not use this drug to treat an asthma attack.使用急救吸入器。与您的医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

• Headache

• Common cold symptoms

• Throat irritation

• Sore throat

• Flu-like signs

• 肌肉疼痛

•恶心

•呕吐

• Diarrhea

• Nose irritation

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

• 感染

• Adrenal gland problems like severe nausea, vomiting, severe dizziness, passing out, muscle weakness, severe fatigue, mood changes, lack of appetite, or weight loss

• Cushing syndrome like weight gain in upper back or abdomen; moon face;严重头痛or slow healing

•力量和精力严重丧失

• Irritability

•震颤

• 快速的心跳

• Confusion

•头晕

•冲洗

• Sweating a lot

• Thrush

• Bone pain

• Joint pain

•愿景改变

• Change in voice

• Trouble speaking

• Trouble breathing

• Wheezing

• 咳嗽

•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于氟替卡松:吸入气雾粉,吸入粉

需要立即就医的副作用

氟替卡松及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氟替卡松时是否立即出现下列副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 口腔和喉咙有白色斑块

不常见

  • 骨痛
  • 腹泻
  • 耳痛
  • 发热
  • 下腹部或胃痛
  • 恶心
  • 尿痛
  • 眼睛,眼睑或眼线发红或流出
  • 咽喉痛
  • 吞咽麻烦
  • 白带(乳白色)和瘙痒
  • 呕吐

罕见

  • 失明,视力模糊,眼痛
  • 骨折
  • 女性面部多余的头发
  • 脸部,颈部和躯干的饱满度或圆度
  • 儿童或青少年的成长减少
  • 心脏问题
  • 高血压
  • 荨麻疹,皮疹
  • 男性阳
  • 饥饿,口渴或排尿增加
  • 月经不足
  • 肌肉消瘦
  • 手脚麻木和虚弱
  • 面部,嘴唇或眼睑肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 弱点

发病率未知

  • 头晕
  • 快速的心跳

如果服用氟替卡松时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 皮肤变黑
  • 晕倒
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟替卡松的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 咳嗽
  • 全身酸痛或全身不适
  • 鼻子呈黄绿色粘液
  • 头痛
  • 声音嘶哑或其他声音变化
  • 流鼻涕,酸痛或鼻塞

不常见

  • 流血的粘液或无法解释的流鼻血
  • 眼睛刺激
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 月经不规律或痛苦
  • 关节痛
  • 口腔刺激
  • 肌肉酸痛,扭伤或拉伤
  • 打喷嚏
  • 肚子痛

罕见

  • 侵略
  • 搅动
  • 瘀血
  • 瘙痒
  • 躁动
  • 体重增加

发病率未知

  • 降低高度
  • 口干
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 失去声音
  • 背部,肋骨,手臂或腿部疼痛
  • 出汗
  • 坐着不动
  • 无法解释的体重减轻

对于医疗保健专业人员

适用于氟替卡松:复方粉,吸入气雾剂,带适配器的吸入气雾剂,吸入粉,吸入悬浮液

一般

最常见的不良反应包括头痛,上呼吸道感染或炎症,咽喉刺激,口腔念珠菌病,恶心和呕吐。 [参考]

呼吸道

非常常见(10%或更高):上呼吸道感染(高达21%),鼻塞/阻塞

常见(1%至10%):咳嗽,下呼吸道感染,鼻窦炎/鼻窦感染,声音嘶哑/声音障碍,支气管炎,肺炎(在COPD患者中),鼻炎

罕见(0.01%至0.1%):矛盾性支气管痉挛

未报告频率:鼻出血;耳朵,鼻子,喉咙和扁桃体的体征和症状;耳鼻喉息肉

上市后报道:哮喘加重,喘息[Ref]

过敏症

罕见(0.1%至1%):皮肤超敏反应

罕见(0.01%至0.1%):血管性水肿(主要是面部和口咽),呼吸道症状(呼吸困难和/或支气管痉挛)

非常罕见(小于0.01%):过敏反应[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):口咽念珠菌病(高达13.7%),喉咙刺激(高达22%)

常见(1%至10%):恶心,呕吐,喉咙不适,胃肠道不适和疼痛,病毒性胃肠道感染,牙痛

非常罕见(少于0.01%):消化不良

未报告的频率:腹部不适,口腔溃疡,牙齿不适,口腔红斑和皮疹,月份和舌头疾病

上市后报告:喉咙痛[参考]

内分泌

稀有(0.01%至0.1%):肾上腺抑制

未报告频率:库欣氏综合症,库欣类特征[参考]

眼科

稀有(0.01%至0.1%):白内障,青光眼

未报告频率:角膜炎,结膜炎,睑结膜炎[参考]

精神科

非常罕见(少于0.01%):焦虑,睡眠障碍,包括多动和烦躁的行为改变(主要在儿童中),抑郁[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉受伤,肌肉骨骼疼痛,背痛

稀有(0.01%至0.1%):生长迟缓(儿科),骨矿物质密度降低

非常罕见(少于0.01%):关节痛

上市后报告:骨质疏松症[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达14%)

常见(1%至10%):不适和疲劳

未报告频率:头晕

上市后报告:Aphonia [参考]

其他

常见(1%至10%):不适,发烧

未报告频率:过敏性耳鼻喉疾病[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):挫伤,瘙痒,皮疹

未报告频率:光皮炎,痤疮和毛囊炎

上市后报告:瘀斑[参考]

血液学

稀有(0.01%至0.1%):全身嗜酸性疾病[参考]

新陈代谢

非常罕见(少于0.01%):高血糖

未报告的频率:体液紊乱,体重增加,食欲不振[参考]

心血管的

未报告频率:心pit

上市后报告:胸闷[参考]

参考文献

1.“产品信息。FloventHFA(氟替卡松)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。FloventDiskus(fluticasone)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

4.“产品信息。Arnuity Ellipta(氟替卡松)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入糖皮质激素(ICS)的初始剂量应根据先前的治疗方法和哮喘严重程度确定;应考虑当前控制哮喘症状和将来加重的风险:

丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入88 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次880 mcg

丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R])
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次1000 mcg

丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):每天口服两次
-首次接触ICS的患者的初始剂量:每天口服两次,每次55 mcg(低剂量)
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者,可通过每天两次口服吸入将其调高至113 mcg(中剂量)或232 mcg(高剂量)的更高剂量
最大剂量:每天两次232 mcg

糠酸氟替卡松吸入粉末亚金椭圆形[R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天口服一次,每次100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天200 mcg

评论:
-对于哮喘控制较差的患者或以前需要更高剂量的其他ICS的患者,可以考虑使用更高的初始剂量。
-如果在两次剂量之间出现症状,应使用吸入的短效β(2)-激动剂立即缓解。
-ICS的最大利益可能无法在2周或更长时间内实现;如果在2周内没有达到足够的控制,可以增加剂量而不超过最大剂量。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-不适用于缓解急性支气管痉挛。

用途:用于哮喘的预防性治疗。

哮喘的常规儿科剂量-维护

初始剂量应根据既往治疗和哮喘严重程度确定;应考虑当前控制哮喘症状和将来加重的风险:

4至11年:

丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R])
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入50 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次100 mcg
丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
每天两次经口吸入88 mcg
最大剂量:每天两次88 mcg

12岁以上:

丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入88 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次880 mcg

丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R])
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天两次经口吸入100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天两次1000 mcg

丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):每天口服两次
-首次接触ICS的患者的初始剂量:每天口服两次,每次55 mcg(低剂量)
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者,可通过每天两次口服吸入将其调高至113 mcg(中剂量)或232 mcg(高剂量)的更高剂量
最大剂量:每天两次232 mcg

糠酸氟替卡松吸入粉末亚金椭圆形[R]):
刚接触ICS的患者:初始剂量:每天口服一次,每次100 mcg
-先前接受ICS的患者以及2周后仍未充分缓解的患者可调整至更高剂量
最大剂量:每天200 mcg

评论:
-对于哮喘控制较差的患者或以前需要更高剂量的其他ICS的患者,可以考虑使用更高的初始剂量。
-如果在两次剂量之间出现症状,应使用吸入的短效β(2)-激动剂立即缓解。
-ICS的最大利益可能无法在2周或更长时间内实现;如果在2周内没有达到足够的控制,可以增加剂量而不超过最大剂量。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性。
-不适用于缓解急性支气管痉挛。

用途:用于哮喘的预防性治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

谨慎使用;监测全身性皮质类固醇作用的迹象

剂量调整

不建议长时间使用后突然停药

达到哮喘稳定后,应将吸入剂量降至最低有效剂量。

不建议与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用

口服糖皮质激素
-患者在转移至吸入皮质类固醇激素后应从全身使用皮质类固醇激素缓慢地断奶。
-泼尼松一般应每周减少,每天不超过2.5毫克至5毫克
-监测哮喘不稳定迹象,包括连续客观测量气流
-监测肾上腺功能不全的迹象

预防措施

小于4岁的患者尚未确定丙酸氟替卡松(Flovent Diskus [R]; Flovent HFA [R])的安全性和有效性。

尚未确定12岁以下患者的丙酸氟替卡松(Armonair Respiclick [R])的安全性和有效性。

12岁以下的患者尚未确定糠酸氟替卡松(ArnuityEllipta®)的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于口服吸入
-每天两次:大约需要12个小时
-每天一次:每天大约在同一时间服用
-吸入后,患者应用水漱口(不吞咽),以帮助减少口咽念珠菌病的风险
-患者应得到正确使用的指导;儿童可能需要帮助以确保正确使用(Flovent HFA [R]:年龄较小的患者可以使用带阀门的容纳室和面罩)

储存要求
吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):
-将烟嘴放下存放。内容物承受压力;不要在高温或明火附近刺穿或存放;计数器读取为“ 000”时将丢弃,即使容器不会完全清空
吸入粉剂(Flovent Diskus [R]; Arnuity Ellipta [R]; Armonair Respiclick [R])
-使用前:未开封的箔袋应存放在干燥的地方,避免直接热或阳光直射
-使用中:仅在准备使用时才打开铝箔袋;开封后丢弃30天(Armonair Respiclick [R]),6周(Flovent Diskus [R] 50 mcg; Arnuity Ellipta [R] 100和200 mcg)或2个月(Flovent Diskus [R] 100和250 mcg)铝箔袋或当计数器读数为“ 0”时;以先到者为准。

准备技术:应咨询制造商的产品信息以获取包括图片在内的更完整的说明。
-丙酸氟替卡松:吸入气雾剂(Flovent HFA [R]):每次喷雾前摇匀(至少5秒);初次使用前先用4喷雾剂吸入。当不使用7天(或更长时间)或滴下吸入器时,先喷雾1剂一次吸入器;金属罐应牢固地安装在塑料执行器中;逐渐深呼吸,然后屏住呼吸10秒钟,然后完全呼出。请勿分开吸入器,不使用时应在烟嘴上盖好保护帽;每周至少清洁吸入器1次。
-丙酸氟替卡松吸入粉(Flovent Diskus [R]):始终以水平,平坦的位置使用;确保杠杆牢固地卡入到位;服药后,屏住呼吸约10秒钟,然后完全呼出;即使您没有品尝或感觉不到粉末,也不要服用额外的剂量;不要分开吸入器;不要清洗吸入器;请勿与间隔装置一起使用。
-丙酸氟替卡松吸入粉(Armonair Respiclick [R]):无需底涂;请勿与垫片或容积保持室一起使用;等待每次打开盖子之前准备好服用剂量,每次准备好要准备剂量(反复打开和关闭盖子而不吸入剂量会浪费药物,并可能损坏吸入器);吸入剂量后屏住呼吸约10秒钟或尽可能舒适的时间,然后呼出;每次吸入后盖上绿色帽;咬嘴可用干燥的纸巾清洁,尽管不需要常规清洁。不要清洗吸入器的任何部分或将其放在水中,如果清洗过或放入水中,请更换吸入器。
-糠酸氟替卡松吸入粉(Arnuity Ellipta [R]):向下滑动盖子以露出烟嘴;等待打开盖子,直到每次打开盖子时都准备好剂量时,已准备好剂量(如果不服用剂量,将不再可吸入);吸入剂量后,屏住呼吸约3至4秒钟或尽可能舒适的时间,然后缓慢呼出;吸嘴可以用干纸巾清洁,尽管不需要常规清洁。

一般
-该药物不适用于缓解急性支气管痉挛。
-症状缓解的程度和程度因人而异;长达2周或更长时间可能无法获得最大利益;如果不能及时获得足够的哮喘控制,则应探索其他治疗选择,包括增加剂量(不超过最大剂量)或开始联合使用长效β(2)激动剂吸入的皮质类固醇。
-当患者遭受外伤,手术或感染等压力时,尤其是那些接受泼尼松20毫克/天或更高剂量(或同等剂量)的患者,停用或停用口服皮质类固醇激素治疗可能会导致肾上腺功能不全。压力期间需要口服皮质类固醇补充剂。

监控
-监测哮喘控制,包括连续客观的气流测量
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查,尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的迹象和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-监测从皮质类固醇转移而来的患者的肾上腺皮质功能具有更高的全身作用。

患者建议
-患者应了解这种药物是皮质类固醇;他们应该了解皮质激素过多,肾上腺抑制的体征和症状,并了解在压力下,例如手术或感染期间,可能需要额外口服皮质类固醇补充剂;他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险;他们应避免接触水痘或麻疹,如果接触,应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在服用任何新药之前,应咨询医疗保健提供者,包括草药补品和非处方产品。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰,以避免感染;如果发生感染,则不应停止治疗,而应联系其医疗保健专业人员进行指导。
-患者应了解该药并非旨在缓解急性哮喘症状,应使用短效支气管扩张药;如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应,或需要更高或更频繁的剂量,则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。

1.工作原理

  • 氟替卡松可减轻炎症,并被认为通过控制前列腺素和其他促进炎症的物质的释放而起作用。氟替卡松还可以帮助收缩血管(狭窄)。吸入的氟替卡松可直接作用于支气管,以改善呼吸,减少炎症和减轻充血。
  • 氟替卡松属于一组称为皮质类固醇的药物。

2.优势

  • 吸入氟替卡松用于预防和控制哮喘症状。
  • 在医生的指导下,也可用于治疗其他一些疾病。
  • 氟替卡松对糖皮质激素受体具有很强的亲和力。这意味着它不太可能导致盐和水滞留,因此也不太可能导致高血压,低钾水平或高钠水平。总体全身吸收低。
  • 可以使用一般的氟替卡松吸入剂。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 口腔念珠菌病(口鹅口疮),感染,鼻塞,腹泻,声音嘶哑,喉咙发炎或声音改变。
  • 吸入氟替卡松一开始就不会停止哮喘发作。
  • 可能不适合某些人,包括患有细菌,病毒,真菌,寄生虫或任何其他类型感染的人。也可能不适合患有青光眼或白内障,肝​​脏疾病,骨矿物质密度低或免疫系统减弱的人。
  • 长期吸入皮质类固醇激素可导致骨质疏松症(骨质流失)。在吸烟,不运动或饮食中缺乏维生素D或钙的人群中,患病风险更高。
  • 四岁以下的儿童不能使用。仅建议十二岁以上的孩子做一些准备工作。
  • 可能会影响儿童的成长速度。如果您认为孩子的成长速度不正常,请咨询医生。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

吸入氟替卡松可预防和控制哮喘症状,并用于维持哮喘的治疗。口腔念珠菌病和喉咙刺激是最常见的副作用,使用后用水冲洗口腔可以减轻这种副作用。

5.秘诀

  • 请记住,吸入氟替卡松不能缓解哮喘的急性发作。请改用减压吸入器(例如沙丁胺醇)。
  • 完全按照医生的指示使用氟替卡松吸入器。不要多于或少于建议量。
  • 如果您正在接受手术,身体不适,承受压力或最近患有哮喘,请咨询您的医生。另外,如果您认为您的哮喘药物不能像以前那样起作用,或者您的症状变得更糟,请咨询您的医生。您的剂量可能需要更改。
  • Flovent是氟替卡松的一种形式,以液体形式出现并与吸入器设备一起使用。如果您在使用此设备时遇到困难,请与您的医生或药剂师联系。
  • 将Flovent HFA碳罐烟嘴存放在远离高温或火焰的地方。如果罐太热,罐可能会爆炸。每次吸入前,将罐彻底摇晃五秒钟。吸入间隔30秒。当剂量计数器显示“ 20”时,请与您的药房联系以补充药液。当剂量计数器读数为“ 000”时,丢弃设备。每周至少擦拭一次吹嘴内部,并使用蘸水的棉签擦拭金属罐的开口。
  • Flovent Diskus或Arnuity Ellipta是预装的水泡,其中含有一定剂量的氟替卡松。如果您在使用此设备时遇到困难,请与您的医生或药剂师联系。打开包装后的六周内,将未开封的泡罩包装存放,并丢弃所有未使用的药物。每天不要服用超过一剂的Arnuity Ellipta。
  • 使用任何氟替卡松吸入产品后,请立即用水冲洗口腔,然后将水吐掉,不要吞咽。
  • 保持良好的口腔卫生。每天刷两次牙线。氟替卡松可能增加蛀牙或牙齿变色的风险。
  • 定期去看医生检查哮喘。您的视力可能也需要定期检查。
  • 某些氟替卡松吸入粉中的粉中含有牛奶蛋白。如果您对这些过敏,请不要使用。
  • 请勿使用未经医生处方的药物或将其给予任何人。
  • 使用皮质类固醇可能会使您更容易感染病毒感染,例如水痘或麻疹或其他类型的感染。
  • 可能需要一到两周或更长时间的常规使用才能获得最大的收益。
  • 不要在眼睛附近喷洒氟替卡松。
  • 如果您在使用氟替卡松时发现视力有变化或出现皮疹或过敏反应,请咨询医生。

6.响应和有效性

  • 尽管氟替卡松吸入可通过支气管组织迅速吸收,但对哮喘症状没有即时作用。可能需要一到两周或更长时间才能看到氟替卡松的最大益处。
  • 吸入氟替卡松的有效性归因于其对支气管和肺组织的直接局部作用。 Flovent Diskus之类的产品的全身吸收(进入血液)约为18%。通过胃肠道的吸收极小(小于1%)。

7.互动

与氟替卡松吸入作用相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与氟替卡松吸入一起时作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与氟替卡松吸入相互作用的常见药物包括:

  • 两性霉素B
  • 气质
  • 巴立替尼
  • 考比司他
  • CYP3A4抑制剂,例如克拉霉素,红霉素,地尔硫卓,伊曲康唑,酮康唑,利托那韦,维拉帕米,金毛或葡萄柚
  • 地诺单抗
  • 去氨加压素
  • 紫锥菊
  • 芬戈莫德
  • 夫西地酸
  • 透明质酸酶
  • 灭活疫苗,如脊髓灰质炎病毒(IPV)疫苗,全细胞百日咳(呼啸咳嗽)疫苗,狂犬病疫苗和甲型肝炎疫苗
  • 来氟米特
  • 利尿剂,例如速尿
  • 洛沙平
  • 米非司酮
  • 匹美莫司或他克莫司
  • 西美泼韦
  • 西普赛尔
  • 烟(烟熏)。

请注意,该列表并不全面,仅包括可能与氟替卡松吸入相互作用的常用药物。您应参阅氟替卡松吸入的处方信息,以获取完整的相互作用清单。

参考文献

氟替卡松(口服吸入)02/2020 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/fluticasone-oral-inhalation.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年6月9日。

已知共有75种药物与氟替卡松相互作用。

  • 27种主要药物相互作用
  • 33种中等程度的药物相互作用
  • 15种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氟替卡松相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氟替卡松的相互作用。

最常检查的互动

查看氟替卡松与下列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 沙丁胺醇
  • 阿莱格拉(非索非那定)
  • 阿莫西林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 克拉瑞汀(氯雷他定)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 福莫特罗
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 强的松
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 沙美特罗
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 文图林HFA(沙丁胺醇)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zyrtec(西替利嗪)

氟替卡松疾病相互作用

与氟替卡松有6种疾病相互作用,包括:

  • 肝功能不全
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 单纯眼疱疹
  • 眼毒性
  • 骨质疏松

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。