异丙酚（静脉注射）

fos-proe-POE-fol

常用品牌名称

在美国

• 卢塞德拉

磷丙泊酚的用途

磷丙泊酚用于使人在手术或程序之前和之中放松或入睡（失去知觉）。磷丙泊酚是一种强镇静剂。

磷丙泊酚只能在医生的处方下使用。

在使用磷丙泊酚之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于磷丙泊酚，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对磷丙泊酚或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与氟泊酚在儿科人群中的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制氟泊酚在老年人中的应用。但是，老年患者更可能患有与年龄有关的心脏病，这可能需要调整接受丙泊酚治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用磷丙泊酚时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将磷丙泊酚与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿芬太尼
• 阿普唑仑
• 阿莫巴比妥
• 巴比妥
• 苯氢可酮
• 溴西epa
• 布比卡因
• 布比卡因脂质体
• 丁丙诺啡
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 羧胺
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 氯巴赞
• 氯硝西am
• 氯硝西ate
• 可待因
• 地西p
• 二氯苯甲酮
• 二氢可待因
• 多西拉敏
• 氯胺酮
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 芬太尼
• 氟班色林
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 左啡烷
• 利多卡因
• 洛非替丁
• 劳拉西m
• 洛沙平
• 美克利嗪
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美沙酮
• 甲氧氯普胺
• 咪达唑仑
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 奥沙西m
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 聚甲醛
• 喷他佐辛
• 哌嗪嗪
• 普拉西p
• 普瑞巴林
• 拉梅尔通
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 替马西m
• 曲马多
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 扎来普隆
• 唑吡坦
• 佐匹克隆

磷丙泊酚与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 琥珀酰胆碱

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响磷丙泊酚的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 呼吸问题或
• 心脏病或
• 低血压（低血压）或
• 低氧血症（血液中的低氧）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用磷丙泊酚

护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院或外科诊所为您提供磷丙泊酚。异丙酚是通过一根静脉中的一根针头给药的。

使用异丙酚时的注意事项

在使用磷丙泊酚时，医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

磷丙泊酚可能使您头昏或昏昏欲睡。避免开车，使用机器或做其他如果不警惕的话可能会很危险的事情。从躺着或坐着的姿势突然起床时，您可能还会感到头昏眼花或头昏眼花，所以要慢慢起床。

磷丙泊酚可能会引起皮肤瘙痒和副作用，称为感觉异常。这可能会导致皮肤灼伤，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感。注射后请咨询医生是否有这些症状。

异丙酚的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感

不常见

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 混乱
• 突然从躺卧或坐姿起床时出现头晕，头晕或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 气促

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤瘙痒

不常见

• 头痛
• 恶心
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于磷丙泊酚：静脉注射液

呼吸道

很常见（10％或更多）：低氧血症（高达11％）

常见（1％至10％）：程序性疼痛（支气管镜检查）

罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停^[Ref]

神经系统

-感觉异常包括以下术语：男性生殖器感觉异常；烧灼感;生殖器灼热感；阴道灼热感皮肤灼热感；生殖器疼痛（报告为灼痛）；会阴部疼痛（报告为灼痛）；肛门不适（报告为灼痛）；胸痛（报告为灼痛）；耳朵不适（报告为灼痛）；鼻部不适（报告为灼痛）；臀部疼痛（报告为刺痛）；腹股沟疼痛（报告为刺痛）；疼痛（报告为刺痛）；感觉障碍（报告为耻骨区的非特异性感觉）。

-Pruritus包括以下术语：女性生殖器瘙痒；男性生殖器瘙痒；生殖器瘙痒肛门瘙痒;瘙痒普遍化。

-感觉异常（包括烧灼感，刺痛感，刺痛感）和/或瘙痒症通常出现在会阴区，是临床试验中最常见的不良反应。感觉异常和瘙痒通常发生在给予初始剂量后的5分钟内，并且通常是短暂的，强度轻至中度。这些感觉现象的药理基础是未知的。尚无预处理措施，包括使用非甾体类抗炎药，阿片类药物或利多卡因，对这些感觉产生影响或降低其发生率。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：感觉异常（高达74％）

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：程序性疼痛^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：瘙痒症（高达28％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人镇静剂量

用于镇静的标准剂量方案（在美国麻醉医师学会[ASA P1或P2]分类的健康或患有轻度全身疾病的18岁至65岁以下的患者中） ：
推荐剂量：静脉推注6.5 mg / kg，然后补充剂量1.6 mg / kg IV（初始剂量的25％）以达到所需的镇静水平（剂量应个体化并滴定至所需的镇静水平）该程序）

评论：
-该药物的剂量应单独滴定至手术所需的镇静水平。
-应根据患者的镇静水平和手术所需的镇静水平给予补充剂量。仅当患者能够表现出对口头或轻触觉刺激做出有目的的运动时才应给予补充剂量，且不超过每4分钟一次。应使用促进手术所需的最小剂量。
-在与具有相同潜能的其他药物（例如镇静催眠药或麻醉性镇痛药）同时使用之前，应考虑可能使心肺呼吸恶化的可能性。
-在临床研究中，阿片类药物前药（柠檬酸芬太尼50 mcg IV）在该药物的初始剂量前5分钟服用。

用途：用于接受诊断或治疗程序的成年患者的麻醉监测（MAC）镇静

通常的镇静剂量

用于镇静的改良剂量方案（适用于65岁或以上的患者，或根据美国麻醉医师学会[ASA P3或P4]分类患有严重系统疾病的患者） ：
推荐剂量：标准剂量和补充剂量方案的75％

评论：
-该药物的剂量应单独滴定至手术所需的镇静水平。
-应根据患者的镇静水平和手术所需的镇静水平给予补充剂量。仅当患者能够表现出对口头或轻触觉刺激做出有目的的运动时才应给予补充剂量，且不超过每4分钟一次。应使用促进手术所需的最小剂量。
-在与具有相同潜能的其他药物（例如镇静催眠药或麻醉性镇痛药）同时使用之前，应考虑可能使心肺呼吸恶化的可能性。
-在临床研究中，阿片类药物前药（柠檬酸芬太尼50 mcg IV）在该药物的初始剂量前5分钟服用。

用途：用于接受诊断或治疗程序的成年患者的麻醉监测（MAC）镇静

肾脏剂量调整

CrCl 30 mL / min或更高：不建议调整

CrCl低于30 mL / min：可获得有限的安全性和有效性数据。制造商建议注意。

肝剂量调整

制造商建议在肝功能不全患者中开始治疗时要谨慎。

剂量调整

-重度全身疾病（ASA P3或P4）的患者应接受与65岁以上的患者相同的改良给药方案。
-剂量受到体重上限和下限60 kg和90 kg的限制。体重超过90千克的成年人应按体重90千克的剂量服用。体重不足60千克的成年人应按体重60千克的剂量服用。低于指定的下限重量的剂量可用于获得较小的镇静水平。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-该药物应仅由接受过全身麻醉训练的人员服用，并且不得参与诊断或治疗程序。
-应立即提供维护专利气道，提供人工通气，补充氧气以及进行心血管复苏的设施。
-用于连续输注时尚未确定该药物的安全性。

监控：
-应监测患者镇静时表现出有目的反应的能力。
-应在镇静过程中以及整个恢复过程中监测患者的低血压，呼吸暂停，气道阻塞和/或氧饱和度下降的早期迹象。