福他替尼

什么是福司他替尼？

Fostamatinib用于治疗慢性免疫性血小板减少症，这是一种由于血液中缺乏血小板引起的出血性疾病。其他治疗失败后给予福司他替尼治疗。

Fostamatinib也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Fostamatinib可以使您的血压升高，有时甚至达到危险水平。非他莫替尼还可能引起肝脏问题，严重腹泻和感染。

如果有以下情况，请致电医生：头痛，胸痛，呼吸急促，严重腹泻，胃痛，发烧或喉咙痛。

在服药之前

不准将福沙他汀用于18岁以下的任何人。

告诉医生您是否曾经：

• 高血压;要么

• 肝脏问题。

如果您怀孕，请勿使用fostamatinib。它可能会伤害未出生的婴儿。在使用fostamatinib期间以及上次服药后至少1个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

在使用该药时以及上次服药后至少1个月内请勿母乳喂养。

我应该如何服用他莫他汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在食物中或不包括食物的情况下服用佛司他汀。

福斯他替尼可引起腹泻。您可能需要改变饮食习惯，多喝水或服用止泻药。请按照医生的指示治疗或预防腹泻。

Fostamatinib可以使您的血压升高，有时甚至达到危险水平。您的血压需要经常检查。

您还将需要频繁的医学检查。您的医生可能会更改您的剂量，或者根据测试结果您可能需要停止使用福司他替尼。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用福司他替尼时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Fostamatinib的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重腹泻；

• 胃痛（右上方）；

• 黑色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 头痛，胸痛，呼吸急促；要么

• 发烧，喉咙痛或其他感染迹象。

如果您有一定的副作用，您的fostamatinib剂量可能会延迟或永久停药。

常见的副作用可能包括：

• 血压升高；

• 腹泻，恶心，胃痛；

• 肝功能异常检查；

• 胸痛;

• 头晕，疲倦；

• 皮疹;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Fostamatinib剂量资讯

血小板减少症的成人剂量：

每天2次口服100毫克;一个月后，如果血小板计数未增加到至少50 x 10（9）/ L，则每天口服两次，增加至150 mg

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-如果错过了剂量，请指示患者在其定期安排的时间服药。
-使用最低剂量达到和维持至少50 x 10（9）/ L的血小板计数，以减少出血的风险。

用途：用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症

还有哪些其他药物会影响他莫他汀？

其他药物可能会影响fostamatinib，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于fostamatinib：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 严重腹泻。
• 腹泻不会消失。
• 感觉一头雾水。
• 胸痛。
• 气促。
• 这种药物的白细胞计数低。这可能导致感染的机会更高。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 胃部不适。
• 头晕。
• 感冒的迹象。
• 腹部疼痛。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于fostamatinib：口服片剂

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少症^[Ref]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT升高（11％）

常见（1％至10％）：AST增加^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸道感染（11％） ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（11％） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（28％） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（例如皮疹红斑，黄斑皮疹） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（31％），恶心（19％）

常见（1％至10％）：腹痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人血小板减少的常用剂量

每天2次口服100毫克;一个月后，如果血小板计数未增加到至少50 x 10（9）/ L，则每天口服两次，增加至150 mg

评论：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-如果错过了剂量，请指示患者在其定期安排的时间服药。
-使用最低剂量达到和维持至少50 x 10（9）/ L的血小板计数，以减少出血的风险。

用途：用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

建议根据个人的安全性和耐受性调整剂量。处理某些不良反应可能需要中断，减少或终止剂量。

制造商建议的剂量减少时间表：
300毫克/天：上午服用150毫克，下午服用150毫克
200毫克/天：上午服用100毫克，下午服用100毫克
150毫克/天：在上午口服150毫克
100毫克/天：在上午口服100毫克
如果需要进一步降低剂量，应停止治疗。

针对特定不良反应的建议剂量修改：
高血压：
-第1阶段（收缩压在130到139之间，舒张压在80到89 mmHg之间：对于心血管风险增加的患者，开始或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直到控制血压为止。如果8周后未达到BP目标， ，将剂量减少到下一个较低的每日剂量。
-第2阶段（收缩压至少为140或舒张压至少为90 mmHg：开始或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直到血压得到控制。如果BP保持140/90 mmHg或更高持续8周以上，请降低如果进行了积极的抗高血压治疗，但如果BP仍保持160/100 mmHg或更高，且持续超过4周，则应中断或终止治疗。
肝毒性：
-AST / ALT为3倍ULN或更高且低于5倍ULN：如果患者有症状（例如，恶心，呕吐，腹痛），请中断治疗；每72小时重新检查一次LFT，直到ALT / AST值不再升高（低于1.5 x ULN）并且总胆红素（BL）保持小于2 x ULN；在下一个较低的每日剂量下恢复治疗。如果患者无症状，则每72小时重新检查一次LFT，直到ALT / AST低于1.5 x ULN且总BL保持小于2 x ULN为止。如果ALT / AST和TBL仍属于此类（AST / ALT为3到5 x
ULN；并且总BL小于2 x ULN）；如果治疗中断，则当ALT / AST不再升高（低于1.5 x
ULN）和总BL保持小于2 x ULN。
-AST / ALT为5倍ULN或更高，总BL小于2倍ULN：中断治疗并每72小时重新检查一次LFT；如果AST和ALT降低，则重新检查直到ALT和AST不再升高（低于1.5 x ULN）并且总BL保持小于2 x ULN；在下一个较低的每日剂量下恢复治疗；如果AST / ALT在5倍ULN或更高水平持续2周或更长时间，则停止治疗。
-AST / ALT为3倍ULN或更高，并且总BL大于2倍ULN：停止治疗。
-在没有其他LFT异常的情况下升高未结合的（间接）BL：由于未结合的（间接）BL的单独升高可能是由于UGT1A1的抑制，因此应继续进行频繁监测的治疗。
腹泻：
-在发病后早期使用支持性措施（例如饮食变化，水化和/或止泻药）管理腹泻，直到症状缓解。
-如果症状变得严重（3级或以上），请暂时中断治疗。
-如果腹泻病情减轻至轻度（1级），请以下一个较低的每日剂量恢复治疗。
中性粒细胞减少症：
-如果绝对中性粒细胞计数减少（ANC小于1 x 10（9）/ L）并在72小时后仍保持较低水平，请暂时中断治疗直至解决（ANC大于1.5 x 10（9）/ L）。
-在下一个较低的每日剂量下恢复治疗。

药物相互作用的剂量修改
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用会增加对R406（主要的活性代谢物）的暴露。监测此药物与强效CYP450 3A4抑制剂同时给予时可能需要调整剂量的毒性。

停止治疗：
-如果血小板计数没有增加到足以避免临床上重要的出血的水平，则在12周后停止治疗。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-如果错过剂量，则应在其定期安排的时间服用下一个剂量。

储存要求：
-在室温20至25摄氏度（68至77华氏度）下存储;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行偏移。
-请勿去除干燥剂。

监控：
-每月监测CBC，包括血小板计数，直到达到稳定的血小板计数（至少50 x 10（9）/ L）为止；此后，继续定期监测包括中性粒细胞在内的CBC。
-每月监测肝功能检查（LFT）（例如，ALT，AST，胆红素）。
-每两周监测一次血压，直到确定稳定剂量为止，此后每月监测一次。