弗雷曼单抗

什么是fremanezumab？

弗雷曼单抗用于预防成人偏头痛。

弗雷曼单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对fremanezumab过敏，则不应使用它。

Fremanezumab尚未获准用于18岁以下的任何人。

告诉医生您是否怀孕。尚不知道fremanezumab是否会伤害未出生的婴儿。但是，在怀孕期间出现偏头痛可能会导致并发症，例如先兆子痫（这可能会导致母亲和婴儿的医学问题）。预防偏头痛的好处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用fremanezumab？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

将弗雷曼单抗注射到皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

Fremanezumab通常每月一次注射1次，或每3个月一次注射3次（在单独的注射器中）。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解正确使用的所有说明，请不要使用fremanezumab。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

将fremanezumab存放在冰箱中的原始纸箱中，避光。不要冻结或摇动这种药物。

将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。不要用热水，阳光或微波炉加热药物。

您可以在室温下将fremanezumab储存长达24小时。如果药物在室温下放置24小时或更长时间，则将其丢弃。

每个一次性使用的预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住后立即使用药物，然后在1个月或3个月后重新开始常规注射时间表。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用fremanezumab时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Fremanezumab的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

对弗雷曼珠单抗的过敏反应可能在注射后1个月内发生。

常见的副作用可能包括：

• 疼痛，发红或硬肿块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

弗雷曼单抗给药信息

预防偏头痛的常规成人剂量：

每月一次皮下注射225 mg
-或者，每3个月一次皮下注射675 mg

评论：
-要皮下注射675 mg，应连续3次皮下注射225 mg。
-如果切换剂量选项，则在下一个预定的给药日期给药新方案的第一剂。

使用：用于预防偏头痛。

还有哪些其他药物会影响fremanezumab？

其他药物可能会影响fremanezumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于fremanezumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，fremanezumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用fremanezumab时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽

不需要立即就医的副作用

可能会出现fremanezumab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

对于医疗保健专业人员

适用于fremanezumab：皮下溶液

一般

临床试验中最常报告的不良反应是注射部位反应。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达45％） ^[参考]

注射部位的反应包括注射部位的疼痛，硬结，红斑和瘙痒。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

免疫学的

常见（1％至10％）：抗药物抗体^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防偏头痛的常规成人剂量

每月一次皮下注射225 mg
-或者，每3个月一次皮下注射675 mg

评论：
-要皮下注射675 mg，应连续3次皮下注射225 mg。
-如果切换剂量选项，则在下一个预定的给药日期给药新方案的第一剂。

使用：用于预防偏头痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂的严重超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
仅用于皮下给药
-每月一次皮下注射一次225 mg，或每3个月在3个不同部位进行3次单独的225 mg皮下注射
-皮下注射到腹部，大腿或上臂；对于多次注射，可以使用相同的身体位置，但是必须旋转注射部位
-请勿将其注入嫩，淤青，红色或硬结的区域

转换剂量选项：在下一个预定的给药日期给药新方案的第一剂
剂量不足：如果错过剂量，请尽快给药；此后，可以从最后一次剂量的日期开始安排下一次注射

储存要求：
-不使用：冷藏36F至46F（2C至8C）；避光
-使用中：从冰箱中取出后，可以在77F（25C）以下的温度下保持长达24小时
-不要摇晃；不要冻结；不要暴露在极端高温或阳光直射的地方

重构/准备技术：
-从冰箱中取出并在使用前30分钟使其在室温下静置；不要使用热水或微波炉等热源加热
-一旦从冰箱中取出，必须在24小时内使用或丢弃；避免阳光直射
-咨询制造商的产品信息，以获得更多信息和插图

兼容性：请勿与其他药物在同一注射部位注射

一般：
-与安慰剂相比，每月和每季度的给药方案在关键疗效方面均显示出统计学上的显着改善。
-该药物可能由医疗保健提供者，患者或护理人员管理；如果要由患者或护理人员进行管理，请确保提供适当的培训。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-如果患者和/或看护人员对管理有疑问，应指示他们与他们的医疗保健提供者联系。
-应告知患者可能会发生超敏反应，并且应告知其病情发展。