成瘾,滥用和误用:盐酸特拉玛多使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。服用traMADol盐酸盐处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS)确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和成瘾的风险滥用,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师阅读《用药指南》,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。危及生命的呼吸抑制:使用traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制盐酸盐。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,切勿切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以免暴露于可能致命的剂量traMADol。偶然摄入:即使偶然摄入一剂traMADol盐酸盐,特别是儿童,可能会导致致命的过量服用traMADol。TRAMADol的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素:接受traMADol的儿童曾发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,他们还有其他危险因素可能会增加对traMADol的呼吸抑制作用的敏感性。新生儿阿片戒断综合征:怀孕期间长时间使用traMADol盐酸化物可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果不得到认可和治疗,可能会危及生命,需要根据新生儿科专家制定的方案进行治疗。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:同时使用或停用阿片类药物的影响带有traMADol的CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐同时使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂并用的风险:与阿片类药物并用苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
化学类别:阿片类药物
曲马多用于缓解中度至中度重度疼痛,包括手术后的疼痛。缓释胶囊或片剂用于治疗慢性持续性疼痛。
曲马多属于阿片类镇痛药。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
长期使用曲马多时,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
该药物只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄在16岁以下的儿童中,年龄与Rybix™ODT和Ryzolt™的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
Conzip®缓释胶囊和Ultram®片剂不可用于12岁以下的儿童。任何儿童在手术切除扁桃体或腺样体后,均不应使用它来减轻疼痛。据报道,一些在扁桃体或腺样体手术后接受曲马多的儿童呼吸困难,甚至死亡。
对于年龄与儿童人群中Ultram®ER缓释片的作用之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,该问题会限制曲马多在老年人中的用途。但是,老年患者更有可能出现不良副作用(例如,便秘,头晕,头晕或昏厥,胃部不适,虚弱)以及与年龄有关的肝,肾,心脏或肺部问题,可能需要谨慎和进行调整接受曲马多治疗的患者的剂量。
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有曲马多的产品的信息。它可能不特定于FusePaq Synapryn。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)或导致药物过量。
了解阿片类镇痛REMS程序的规则,以防止对乙酰氨基酚和可待因组合成瘾,滥用和误用,这一点非常重要。该药应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。
如果您服用数周后仍认为该药效果不佳,请不要增加剂量。相反,请咨询您的医生。
如果您正在使用崩解片,请在操作前确保手干燥。在准备好使用平板电脑之前,请勿打开其中的泡罩包装。剥去铝箔,从泡罩包装中取出药片,然后取出药片。请勿将数位板推过金属箔。请勿摔碎,挤压或咀嚼它。将平板电脑放入口中。它应该很快融化。平板电脑融化后,请吞咽或喝一口水。
吞服缓释胶囊,缓释片剂和整个片剂。请勿摔碎,压碎,咀嚼,打喷嚏或注射。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
非常重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,尤其是在治疗的最初24至72小时内,以确保药物能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如异羧酰胺[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用这种药物在过去14天内。
您不应该服用其他也含有曲马多的药物。这包括Conzip®,Rybix™,Ryzolt™,Ultram®,Ultram®ER和Ultracet®。一起使用这些药物可能会增加出现严重副作用的机会。
与酒精或其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物合用之前,请先咨询医生。使用酒精或其他会影响曲马多中枢神经系统的药物可能会加重该药物的副作用,例如头晕,注意力不集中,嗜睡,异常的梦境和入睡困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。
该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停(睡眠期间短时间停止呼吸),医生可能会降低您的剂量。
怀孕时使用此药可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。立即与您的医生核对一下,如果您的宝宝有异常的睡眠模式,腹泻,高声哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
曲马多在体内高度代谢。有些人比其他人更快地将曲马多转变为更强的产品( O-去甲基曲马多)。这些个体被称为“曲马多的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡,神志不清或呼吸浅,请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“曲马多的超快速代谢者”。结果,体内的O-去甲基曲马多过多, O-去甲基曲马多的副作用比平时更多。儿童可能对此效应特别敏感(例如,严重的呼吸困难,死亡)。不要将此药用于:
如果哺乳母亲是曲马多的超快速代谢者,则可能导致哺乳婴儿过量服用,并引起非常严重的副作用。
对于使用这种药物的哺乳母亲:
如果您或您的孩子患有焦虑症,躁动不安,心跳加快,发烧,出汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有什么不正常的地方,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
这种药物可能会使某些人感到烦躁,烦躁或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。确保您的医生知道您是否有睡眠困难,容易烦躁,精力大增或开始鲁ck行事。如果您有任何突然或强烈的感觉,例如感到紧张,愤怒,躁动,暴力或害怕,请告诉医生。让您的医生知道您或您的家人是否患有躁郁症(躁狂抑郁症)或曾试图自杀。
该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。这可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即致电医生。
这种药物可能会使某些人昏昏欲睡,头昏眼花或头昏眼花。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟,请立即与您的医生联系。
在进行任何形式的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在服用这种药物。如果您的医生或牙医在不知道您一直服用曲马多的情况下给您某些药物,可能会导致严重的副作用。
如果您认为自己或其他人可能服用了过量的曲马多,请立即获得紧急帮助。过量的迹象包括:抽搐(癫痫发作),呼吸困难或困难,呼吸不规则,快速或缓慢或浅呼吸,嘴唇苍白或发蓝,指甲或皮肤,眼睛的瞳孔变细或呼吸困难。
在未事先咨询医生之前,请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
曲马多的常见不良反应包括:瘙痒,躁动,焦虑,便秘,腹泻,幻觉,恶心,震颤,呕吐和发汗。其他副作用包括:失眠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于曲马多:口服胶囊延长释放,口服胶囊延长释放24小时,口服混悬液,口服片剂,口服片剂延长释放
口服途径(片剂;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放)
盐酸TraMADol使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具盐酸traMADol处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药剂师提供《药物指南》时都应仔细阅读,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。
使用盐酸traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,不要切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以避免暴露于可能致命的剂量的traMADol。
偶然摄入一剂量的traMADol盐酸盐,尤其是儿童,可能会导致致命过量的traMADol。
接受traMADol的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,这些片剂有其他危险因素,可能会增加其对traMADol呼吸抑制作用的敏感性。
怀孕期间长期使用盐酸traMADol会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol并用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐一起使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用曲马多时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
如果服用曲马多时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
曲马多可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于曲马多:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释
最常见的不良反应包括恶心,便秘,口干,嗜睡,头晕和呕吐。 [参考]
据报道,中枢神经系统刺激是神经质,焦虑,躁动,震颤,痉挛,欣快,情绪不稳和幻觉的综合。在临床试验中,耐受性的发展是温和的,戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括:惊恐发作,严重焦虑,幻觉,感觉异常,耳鸣和不寻常的CNS症状(即混乱,妄想,个性化,虚幻和偏执狂)。 [参考]
非常常见(10%或更多):CNS刺激(高达14%)
常见(1%至10%):焦虑,欣快,神经质,睡眠障碍,失眠,抑郁,躁动,冷漠,人格解体
罕见(0.1%至1%):情绪不稳定
稀有(小于0.1%):幻觉,噩梦,依赖
非常罕见(少于0.01%):戒断综合征[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应,如呼吸困难,支气管痉挛,喘息,血管神经性水肿,皮肤肿胀[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高40%),便秘(最高46%),呕吐(最高17%),消化不良(最高13%)
常见(1%至10%):口干,腹泻,腹痛,肠胃气胀,嗓子疼,胃肠炎病毒
罕见(0.1%至1%):牙痛,阑尾炎,胰腺炎[参考]
癫痫样癫痫发作主要发生在大剂量给药后或伴随降低癫痫发作阈值或触发癫痫发作的药物治疗之后。
据报道,在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 [参考]
非常常见(10%或更多):头晕(最高28%),嗜睡(最高25%),头痛(最高32%),
常见(1%至10%):精神错乱,协调障碍,震颤,感觉异常,感觉不足
罕见(0.1%至1%):偏头痛,镇静,晕厥,注意力不集中
稀有(小于0.1%):癫痫样癫痫发作
上市后报告:癫痫发作
阿片类药物:
上市后报告:血清素综合征[参考]
很常见(10%或更高):瘙痒症(高达11%)
常见(1%至10%):出汗,皮疹,皮炎
罕见(0.1%至1%):蜂窝织炎,竖毛,皮炎,荨麻疹,中毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯·约翰逊综合症,头发疾病,皮肤病[参考]
常见(1%至10%):更年期症状,尿频,尿retention留,尿路感染
罕见(0.1%至1%):排尿困难,血尿,排尿困难,膀胱炎,性功能异常[参考]
很常见(10%或更多):冲洗(高达15.8%)
常见(1%至10%):血管舒张,体位性低血压,胸痛
罕见(0.1%至1%):心pit,心肌梗塞,下肢水肿,周围肿胀,高血压,心率增加,周围缺血,EKG异常,低血压,心动过速
罕见(小于0.1%):心动过缓
上市后报告:QT延长/点集[参考]
已经收到有关QT延长和/或扭转尖端的报告。在许多情况下,患者正在服用另一种与QT延长有关的药物,存在QT延长的危险因素,例如低血钾或药物过量。 [参考]
非常常见(10%或更多):虚弱(最高12%)
常见(1%至10%):不适,虚弱,疼痛,发烫,像流感一样的疾病,僵硬,嗜睡,发热
罕见(0.1%至1%):耳鸣,眩晕,耳部感染[参考]
常见(1%至10%):厌食,体重减轻,血糖升高
罕见(0.1%至1%):痛风
稀有(小于0.1%):食欲变化[参考]
非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌不当综合征
阿片类药物:
上市后报告:肾上腺功能不全;雄激素缺乏症[参考]
罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑[参考]
罕见(0.1%至1%):胆石症,胆囊炎,ALT和AST升高,肝功能检查异常[参考]
常见(1%至10%):瞳孔缩小,视力障碍,视力模糊
罕见(0.1%至1%):流泪症
未报告频率:瞳孔散大[参考]
罕见(0.1%至1%):血液尿素氮增加[参考]
常见(1%至10%):肌张力亢进,关节痛,背痛,肢体疼痛,颈部疼痛,肌肉痉挛,肌肉痉挛,关节僵硬,肌肉抽搐,肌痛,骨关节炎加重
罕见(0.1%至1%):关节肿胀,关节扭伤,肌肉损伤,腿抽筋
罕见(小于0.1%):肌肉非自愿收缩[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。UltramER(traMADol)。” PriCara Pharmaceuticals,Raritan,NJ。
4.“产品信息。Ultram(曲马多)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
成人(17岁或以上):根据疼痛需要,每4至6小时口服50至100 mg
-对于不需要快速起镇痛作用的患者:初始剂量:每天口服25 mg;每3天以25 mg的增量滴定以达到每天4次25 mg的剂量;此后每3天增加50 mg的耐受量
最大剂量:每天400毫克
评论:
-剂量应个体化;对于不需要快速镇痛的患者,缓慢的剂量滴定可提高耐受性。
-美国FDA警告不要在儿童患者中使用曲马多;速释曲马多的产品标签描述的是17岁以上的成年患者。
-曲马多不宜在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后长达18年的患者或肥胖或有可能增加呼吸问题风险的18岁以下的青少年术后使用。
用途:用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
延长发行(ER):
年满18周岁(未使用Tramadol的患者):每天一次口服100毫克
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量,以最大程度地减少不良反应
-最大剂量:300毫克/天
对于当前正在接受即刻释放(IR)曲马多的患者:
初始剂量:计算24小时的IR需求量,并以每天一次的总ER剂量四舍五入到每天口服的下一个最低100毫克增量开始
从其他阿片类药物转换:在开始治疗之前,要全天停药所有其他阿片类药物
-初始剂量:每天一次口服100 mg ER
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量,以最大程度地减少不良反应
-最大剂量:300毫克/天
评论:
-由于使用ER制剂的剂量选择受限,一些患者可能无法从IR转换为ER。
-ER产品不应与其他曲马多产品一起使用,并且每天服用的次数不应超过一次。
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-对于患有中度至中度严重慢性疼痛且不需要迅速起镇痛作用的患者,可以通过缓慢地开始使用可能的速释产品来改善耐受性。
-不建议18岁以下的患者使用该药。
用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。
通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量
75年以上:
立即释放的最大剂量:每天300毫克
评论:
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险;缓慢滴定剂量,并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上由肾脏排泄,因此考虑监测肾功能。
通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量
75年以上:
立即释放的最大剂量:每天300毫克
评论:
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险;缓慢滴定剂量,并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上被肾脏排泄,因此考虑监测肾功能。
不建议曲马多用于儿科患者
17岁以上:请参阅成人剂量
立即发布:
-CrCl低于30 mL / min:将加药间隔延长至每12小时一次;每天最大剂量不应超过200毫克
扩展发行版:
-CrCl低于30 mL / min:不建议使用
立即发布:
-肝硬化患者:每12小时口服50 mg
缓释:
-严重肝功能不全(Child-Pugh C级):不建议使用
并用影响CYP450同工酶的药物:
-CYP450 3A4抑制剂/诱导剂和CYP450 2D6抑制剂:相互作用复杂,请参见药物相互作用专论
安全减少或中止可能依赖身体的患者的治疗:
-停药/减量计划应个体化,并考虑多种因素,例如疼痛类型,剂量和治疗持续时间,以及患者特定的身体和心理属性;患者应接受持续的护理和随访,以达到商定和现实的目标。
-虽然没有适用于所有患者的标准阿片类药物减量时间表,但良好的临床实践要求每隔2至4周以较小的增量(例如,不超过每日总剂量的10%至25%)进行减量;服用阿片类药物时间较短的患者可以耐受更快的锥度。
-当由于可疑的物质使用障碍而停止使用阿片类镇痛药时,应对患者进行评估和治疗,或转介进行物质使用障碍的评估和治疗;治疗应包括循证方法,例如药物辅助治疗。
-如果长期或持续接受更高剂量的慢性疼痛患者中止或降低阿片类药物剂量,采用多模式疼痛管理方法可以优化慢性疼痛的治疗,并有助于成功地逐渐减少疼痛阿片类镇痛药。
美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素;新生儿阿片类药物戒断综合征;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:
-上瘾,滥用和误用:使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:可能发生严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂,尤其是儿童,可能导致致命的过量。
-曲马多的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素:接受曲马多的儿童发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。一些报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且在至少1例病例中,该儿童有证据表明由于CYP450 2D6多态性,其是曲马多的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素,这些因素可能会增加他们对曲马多对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征;如果不得到承认和治疗,可能会危及生命;将需要按照新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,应告知她新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
-包括CYP450 3A4诱导剂,CYP450 3A4抑制剂或CYP450 2D6抑制剂在内的CYP450同工酶的同时使用或停用是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢产物M1的影响。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能引起的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者预留相应的处方;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
禁忌症:
-12岁以下的儿童
-接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的小儿患者的术后疼痛管理
-对活性物质过敏(例如过敏反应)
-严重的呼吸抑制
-急性或重度支气管哮喘,处于不受监视的环境中或没有复苏设备
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用或在2周内使用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表四
血液透析患者可以在透析日接受常规剂量,因为仅去除了7%的剂量
腹膜透析:无可用数据
其他意见:
行政建议:
-口服或不食用食物
缓释(ER)胶囊和片剂:
整个吞下;不要压碎,咀嚼,分裂或溶解
-ER胶囊应与液体一起服用
-可以带或不带食物一起服用,但每天应以一致的方式服用
一般:
在重要的镇痛要求变化期间,包括初始剂量滴定,医疗团队,患者和护理人员之间的频繁交流非常重要;经历突破性疼痛的患者可能需要调整剂量,或者如果接受延长释放(ER)产品,则可能需要立即释放镇痛药的抢救药物。
-当与血清素能药物(SSRI,SNRI和曲普坦)或明显降低曲马多代谢清除率的药物同时使用时,可能会发生癫痫发作和/或5-羟色胺综合征。
-单独或与包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂一起服用过量的这种药物,是与药物有关的死亡的主要原因。
-应当由精通使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗保健专业人员开处方延长释放的产品;该药物的使用时间不得超过治疗所需的时间;定期评估持续使用情况。
监控:
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且每次剂量增加时。
-定期监测成瘾,虐待和滥用的发展。
-考虑监测老年患者的肾功能。
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解,服用这种药物会使他们容易上瘾。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-应指导患者避免饮酒,不要超过建议剂量,并与他们的医疗保健提供者就所有伴随药物进行交谈,包括在服用该药物时开始或停止使用任何产品。
-应指导患者报告肠道问题以及肾上腺功能不全的体征和症状。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
与曲马多相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与曲马多合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与曲马多相互作用的常见药物包括:
服用曲马多时避免饮酒或服用非法或休闲药物。
请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与曲马多相互作用的普通药物。您应参考曲马多的处方信息以获取完整的相互作用列表。
曲马多胶囊[包装插页]。修订于09/2018。 SA3,LLC https://www.drugs.com/pro/tramadol-capsules.html#s-34073-7
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。
已知共有534种药物与曲马多相互作用。
查看下列曲马多与下列药物的相互作用报告。
曲马多与酒精/食物有1种相互作用
与曲马多有10种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |