4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外FusePaq Synapryn(口服)药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / FusePaq Synapryn(口服)

FusePaq Synapryn(口服)

药品类别 麻醉止痛药
口服途径(片剂,片剂,缓释片,胶囊剂,缓释片)

成瘾,滥用和误用:盐酸特拉玛多使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。服用traMADol盐酸盐处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS)确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和成瘾的风险滥用,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药师阅读《用药指南》,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。危及生命的呼吸抑制:使用traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制盐酸盐。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,切勿切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以免暴露于可能致命的剂量traMADol。偶然摄入:即使偶然摄入一剂traMADol盐酸盐,特别是儿童,可能会导致致命的过量服用traMADol。TRAMADol的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素:接受traMADol的儿童曾发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,他们还有其他危险因素可能会增加对traMADol的呼吸抑制作用的敏感性。新生儿阿片戒断综合征:怀孕期间长时间使用traMADol盐酸化物可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果不得到认可和治疗,可能会危及生命,需要根据新生儿科专家制定的方案进行治疗。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:同时使用或停用阿片类药物的影响带有traMADol的CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐同时使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂并用的风险:与阿片类药物并用苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

常用品牌名称

在美国

  • ConZip
  • 保险丝突触
  • Rybix ODT
  • 里佐尔特
  • 极致
  • 极速ER

可用的剂型:

  • 胶囊,延长释放
  • 悬挂
  • 片剂
  • 平板电脑,扩展版本
  • 胶囊,延长释放,24 HR

治疗类别:止痛药

化学类别:阿片类药物

用于FusePaq Synapryn

曲马多用于缓解中度至中度重度疼痛,包括手术后的疼痛。缓释胶囊片剂用于治疗慢性持续性疼痛。

曲马多属于阿片类镇痛药。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。

长期使用曲马多时,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。

在使用FusePaq Synapryn之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在16岁以下的儿童中,年龄与Rybix™ODTRyzolt™的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

Conzip®缓释胶囊Ultram®片剂不可用于12岁以下的儿童。任何儿童在手术切除扁桃体或腺样体后,均不应使用它来减轻疼痛。据报道,一些在扁桃体或腺样体手术后接受曲马多的儿童呼吸困难,甚至死亡

对于年龄与儿童人群中Ultram®ER缓释片的作用之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,该问题会限制曲马多在老年人中的用途。但是,老年患者更有可能出现不良副作用(例如,便秘,头晕,头晕或昏厥,胃部不适,虚弱)以及与年龄有关的肝,肾,心脏或肺部问题,可能需要谨慎和进行调整接受曲马多治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 呋喃唑酮
  • 异烟肼
  • 异卡波肼
  • 利奈唑胺
  • 亚甲蓝
  • 吗氯贝胺
  • 纳美芬
  • 纳曲酮
  • 尼酰胺
  • 苯乙嗪
  • 丙卡巴嗪
  • 雷沙吉兰
  • 沙非酰胺
  • 司来吉兰
  • 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰丙嗪
  • 阿芬太尼
  • 阿莫曲坦
  • 阿普唑仑
  • 氨if啶
  • 氨基肽
  • 胺碘酮
  • 氨磺必利
  • 阿米替林
  • 阿米替林
  • 阿莫巴比妥
  • 阿莫沙平
  • 安非他命
  • 安普那韦
  • 茴香胺
  • 阿瑞匹坦
  • 阿立哌唑
  • 阿莫达非尼
  • 阿塞那平
  • 阿扎那韦
  • 巴氯芬
  • 苯哌啶醇
  • 苯氢可酮
  • 苯丙胺
  • 博西泼韦
  • 波森坦
  • 溴西epa
  • 溴溴化物
  • 溴苯哌啶
  • 溴苯那敏
  • 丁丙诺啡
  • 安非他酮
  • 丁螺环酮
  • 丁巴比妥
  • 布托啡诺
  • 卡那比二醇
  • 卡马西平
  • 羧胺
  • 卡立普洛多
  • 苯丙嗪
  • 色瑞替尼
  • 西替利嗪
  • 氯水合物
  • 氯氮卓
  • 扑尔敏
  • 氯丙嗪
  • 氯唑酮
  • 西咪替丁
  • 西那卡塞
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 氯巴赞
  • 氯米帕明
  • 氯硝西am
  • 氯吡格雷
  • 氯硝西ate
  • 氯氮平
  • 考比司他
  • 可卡因
  • 可待因
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环苯扎林
  • 环孢菌素
  • 达鲁纳韦
  • 德拉维定
  • 地西拉明
  • 去氨加压素
  • 去甲文拉法辛
  • 地塞米松
  • 右美托咪定
  • 右苯丙胺
  • 右美沙芬
  • 地佐辛
  • 地西p
  • 地苯ze平
  • 二氯苯甲酮
  • 地非辛
  • 二氢可待因
  • 地尔硫卓
  • 苯海拉明
  • 二苯氧基化物
  • 多拉司琼
  • 多奈哌齐
  • 多西平
  • 多塞平
  • 多西拉敏
  • 决奈达隆
  • 氟哌啶醇
  • 度洛西汀
  • 依法韦伦茨
  • 依曲曲坦
  • 恩氟烷
  • 恩杂鲁胺
  • 红霉素
  • 依他普仑
  • 氯胺酮
  • 醋酸依卡西平
  • 依他唑仑
  • 依佐匹克隆
  • 乙草胺醇
  • 乙丙嗪
  • 乙吗啡
  • 依他韦
  • 芬太尼
  • 氟班色林
  • 氟康唑
  • 氟西汀
  • 氟奋乃静
  • 氟西epa
  • 氟吡咯烷
  • 氟伏沙明
  • 福沙那韦
  • 福沙丁胺
  • 磷苯妥英
  • 异丙酚
  • 夫拉曲坦
  • 加巴喷丁
  • 加巴喷丁
  • Granisetron
  • 哈拉西epa
  • 氟哌啶醇
  • 氟烷
  • 己烯比妥
  • 氢可酮
  • 氢吗啡酮
  • 羟色氨酸
  • 羟嗪
  • 伊达利西布
  • 伊马替尼
  • 丙咪嗪
  • 茚地那韦
  • 异氟烷
  • 伊曲康唑
  • 依伐卡托
  • 氯胺酮
  • 酮唑仑
  • 酮米酮
  • 酮康唑
  • Lasmiditan
  • 左旋米那普仑
  • 左啡烷
  • 葡糖胺
  • 罗非帕明
  • 洛非替丁
  • 罗米替肽
  • 罗匹那韦
  • 劳拉西m
  • 氯酪蛋白
  • 洛沙平
  • Lumacaftor
  • 美克利嗪
  • Melitracen
  • 甲哌隆
  • 哌替啶
  • 甲巴比妥
  • 甲丙酸酯
  • 美他嗪醇
  • 美索达嗪
  • 美他沙酮
  • 美沙酮
  • 甲基苯丙胺
  • 甲硫脲
  • 甲氧基
  • 甲基三嗪
  • 甲氧氯普胺
  • 米贝地尔
  • 咪达唑仑
  • 米非司酮
  • 米那普兰
  • Mirabegron
  • 米氮平
  • 线粒体
  • 莫达非尼
  • 莫林酮
  • 莫里西嗪
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 纳夫西林
  • 纳布啡
  • 纳拉曲普坦
  • 奈法唑酮
  • 奈非那韦
  • 奈韦拉平
  • 尼可吗啡
  • 尼洛替尼
  • 硝西p
  • 笑气
  • 去甲替林
  • 奥氮平
  • 恩丹西酮
  • 奥匹拉莫尔
  • 鸦片
  • 鸦片生物碱
  • 奋乃静
  • 奥沙西m
  • 奥卡西平
  • 羟考酮
  • 羟吗啡酮
  • Palbociclib
  • 帕洛诺司琼
  • 罂粟属
  • Paregoric
  • 帕罗西汀
  • 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
  • 喷他佐辛
  • 戊巴比妥
  • 紫杉醇
  • 哌嗪嗪
  • 奋乃静
  • 苯巴比妥
  • 苯妥英
  • 吡im嗪
  • 哌嗪
  • 吡pot嗪
  • 吡rit胺
  • 泊沙康唑
  • 普拉西p
  • 强的松
  • 普瑞巴林
  • 普立米酮
  • 氯丙嗪
  • 异丙嗪
  • 异丙酚
  • 普鲁替林
  • 奎西epa
  • 喹硫平
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 拉梅尔通
  • 雷尼替丁
  • 雷诺嗪
  • 瑞芬太尼
  • 瑞莫必利
  • 利福布汀
  • 利福平
  • 利福喷丁
  • 利托那韦
  • 利扎曲普坦
  • 罗拉皮坦
  • 沙奎那韦
  • 东pol碱
  • 司可巴比妥
  • 丝丁多
  • 舍曲林
  • 西布曲明
  • 氧化钠
  • 圣约翰草
  • 舒芬太尼
  • 舒必利
  • 苏门曲普坦
  • 舒维生
  • 他喷他多
  • 特拉普韦
  • 泰利霉素
  • 替马西m
  • 特比萘芬
  • 硫乙基哌嗪
  • 硫喷妥钠
  • 硫丙嗪
  • 硫哒嗪
  • 天肽
  • 替丁
  • 替扎尼定
  • 氯化lon
  • 托吡酯
  • 曲唑酮
  • 三唑仑
  • 三氟拉嗪
  • 三氟哌啶醇
  • 三氟丙嗪
  • 曲美拉嗪
  • 曲米帕明
  • 色氨酸
  • 文拉法辛
  • 维拉帕米
  • 维拉唑酮
  • 伏立康唑
  • 伏氧西汀
  • 扎来普隆
  • 齐帕西酮
  • 佐米曲普坦
  • 唑吡坦
  • 佐匹克隆
  • 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

  • 乙醇
  • 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 肾上腺问题或
  • 酗酒,历史或
  • 脑肿瘤或
  • 抑郁症,病史或
  • 药物滥用或依赖性,历史或
  • 胆结石或
  • 头部受伤或
  • 荷尔蒙问题或
  • 头部压力升高或
  • 中枢神经系统(CNS)感染或
  • 肺部或呼吸问题(例如,COPD,肺心病,高碳酸血症,缺氧,睡眠呼吸暂停)或
  • 精神疾病(例如自杀意念),
  • 苯甲酮过敏史或史
  • 癫痫或癫痫病史或
  • 严重的胃部问题-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。
  • 肾脏疾病或
  • 肝病(包括肝硬化)—谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 肺部或呼吸问题(例如哮喘,高碳酸血症,呼吸抑制),严重或
  • 胃或肠阻塞(例如麻痹性肠梗阻)或
  • 手术(例如,鼻咽扁桃体,扁桃体)—不适用于患有这些疾病的患者。
  • 苯丙酮尿症(PKU)-口腔崩解片含有苯丙氨酸,这会使这种情况恶化。

正确使用FusePaq Synapryn

本节提供有关正确使用许多含有曲马多的产品的信息。它可能不特定于FusePaq Synapryn。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)或导致药物过量。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则,以防止对乙酰氨基酚和可待因组合成瘾,滥用和误用,这一点非常重要。该药应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

如果您服用数周后仍认为该药效果不佳,请不要增加剂量。相反,请咨询您的医生。

如果您正在使用崩解片,请在操作前确保手干燥。在准备好使用平板电脑之前,请勿打开其中的泡罩包装。剥去铝箔,从泡罩包装中取出药片,然后取出药片。请勿将数位板推过金属箔。请勿摔碎,挤压或咀嚼它。将平板电脑放入口中。它应该很快融化。平板电脑融化后,请吞咽或喝一口水。

吞服缓释胶囊缓释片剂和整个片剂。请勿摔碎,压碎,咀嚼,打喷嚏或注射。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于慢性疼痛:
    • 对于口服剂型(缓释胶囊):
      • 成人-首先,每天一次100毫克(mg)。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是,剂量通常每天不超过300毫克。
      • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。
    • 对于口服剂型(缓释片):
      • 成人-首先,每天一次100毫克(mg)。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是,剂量通常每天不超过300毫克。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于中度至重度疼痛:
    • 对于口服剂型(崩解片):
      • 16岁及以上的成人和儿童-首先,根据需要每4到6个小时50到100毫克(mg)。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
      • 16岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 对于口服剂型(片剂):
      • 成人-首先,每天早晨服用25毫克(mg)。您的医生可能会根据需要增加剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
      • 75岁以上的老年人-首先,每天早晨服用25毫克。您的医生可能会根据需要增加剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过300毫克。
      • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用FusePaq Synapryn时的注意事项

非常重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,尤其是在治疗的最初24至72小时内,以确保药物能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如异羧酰胺[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用这种药物在过去14天内。

您不应该服用其他也含有曲马多的药物。这包括Conzip®,Rybix™,Ryzolt™,Ultram®,Ultram®ER和Ultracet®。一起使用这些药物可能会增加出现严重副作用的机会

与酒精或其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物合用之前,请先咨询医生。使用酒精或其他会影响曲马多中枢神经系统的药物可能会加重该药物的副作用,例如头晕,注意力不集中,嗜睡,异常的梦境和入睡困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停(睡眠期间短时间停止呼吸),医生可能会降低您的剂量。

怀孕时使用此药可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。立即与您的医生核对一下,如果您的宝宝有异常的睡眠模式,腹泻,高声哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。

曲马多在体内高度代谢。有些人比其他人更快地将曲马多转变为更强的产品( O-去甲基曲马多)。这些个体被称为“曲马多的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡,神志不清或呼吸浅,请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“曲马多的超快速代谢者”。结果,体内的O-去甲基曲马多过多, O-去甲基曲马多的副作用比平时更多。儿童可能对此效应特别敏感(例如,严重的呼吸困难,死亡)。不要将此药用于:

  • 12岁以下的儿童。
  • 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
  • 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险(例如阻塞性睡眠呼吸暂停,肥胖,肺部疾病)。

如果哺乳母亲是曲马多的超快速代谢者,则可能导致哺乳婴儿过量服用,并引起非常严重的副作用。

对于使用这种药物的哺乳母亲

  • 如果您对服用曲马多有任何疑问,或者对服用这种药物有何影响,请咨询您的医生。
  • 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿,请致电您的医生。
  • 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理,并且一次睡眠不应超过4个小时。
  • 如果宝宝表现出嗜睡(比平常多),母乳喂养困难,呼吸困难或软弱的迹象,请立即与您的医生,医院急诊室或当地紧急服务部门联系(例如,致电9-1-1)。这些可能是服用过量的症状,需要立即就医。

如果您或您的孩子患有焦虑症,躁动不安,心跳加快,发烧,出汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有什么不正常的地方,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。

这种药物可能会使某些人感到烦躁,烦躁或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。确保您的医生知道您是否有睡眠困难,容易烦躁,精力大增或开始鲁ck行事。如果您有任何突然或强烈的感觉,例如感到紧张,愤怒,躁动,暴力或害怕,请告诉医生。让您的医生知道您或您的家人是否患有躁郁症(躁狂抑郁症)或曾试图自杀。

该药可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。这可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有肿胀,请立即致电医生。

这种药物可能会使某些人昏昏欲睡,头昏眼花或头昏眼花。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情

头晕,头晕或昏厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟,请立即与您的医生联系。

在进行任何形式的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在服用这种药物。如果您的医生或牙医在不知道您一直服用曲马多的情况下给您某些药物,可能会导致严重的副作用。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的曲马多,请立即获得紧急帮助。过量的迹象包括:抽搐(癫痫发作),呼吸困难或困难,呼吸不规则,快速或缓慢或浅呼吸,嘴唇苍白或发蓝,指甲或皮肤,眼睛的瞳孔变细或呼吸困难。

在未事先咨询医生之前,请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。

过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

FusePaq Synapryn的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

不常见

  • 触感异常或下降
  • 皮肤下有水泡
  • 腹胀
  • 尿液中的血液
  • 血压升高
  • 模糊的视野
  • 步行和平衡变化
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 黑尿
  • 小便困难
  • 从仰卧或坐姿起床时头晕或头昏眼花
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 尿频
  • 气腹或胃痛
  • 消化不良
  • 心律不齐
  • 记忆力减退
  • 脸,手指或脚趾麻木和刺痛
  • 手臂,腿或下背部疼痛,尤其是劳累时小腿或脚跟疼痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 脸色苍白,发蓝或冰冷
  • 反复发烧
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 严重抽筋
  • 严重恶心
  • 严重发红,肿胀和皮肤瘙痒
  • 胃饱满
  • 出汗
  • 手,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 手或脚颤抖和颤抖
  • 执行例行任务时遇到麻烦
  • 腿部脉搏微弱或不存在
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 搅动
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 发热
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 心律不齐,反复发作
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 躁动
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 胸闷
  • 抽搐
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 意识或反应能力下降
  • 呼吸困难
  • 缺乏肌肉张力
  • 头昏眼花
  • 意识丧失
  • 精准的瞳孔
  • 严重嗜睡
  • 心律缓慢或不规则
  • 不寻常的疲倦

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 灰心
  • 睡意
  • 口干
  • 温暖的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 感觉异常寒冷
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 易怒
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节痛
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去优势或劣势
  • 肌肉酸痛
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 流鼻涕
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 咽喉痛
  • 肚子痛
  • 鼻塞
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 不寻常的兴奋感
  • 弱点

不常见

  • 异常的梦想
  • 食欲下降
  • 背疼
  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 血尿或浑浊
  • 身体疼痛或疼痛
  • 听觉改变
  • 喧mm
  • 咳嗽产生粘液
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 对性交的兴趣减少
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 移动困难
  • 注意障碍
  • 耳部充血
  • 耳道引流
  • 耳痛或耳痛
  • 过量气体
  • 下降
  • 错误或异常的幸福感
  • 感觉好热
  • 感到紧张
  • 身体不适的一般感觉
  • 鸡皮ump
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 嘶哑
  • 无法勃起或勃起
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 关节扭伤,僵硬或肿胀
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 失去声音
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉损伤
  • 肌肉疼痛,僵硬,痉挛或抽搐
  • 鼻充血
  • 颈部疼痛
  • 盗汗
  • 四肢疼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 皮肤变色
  • holding尿或排尿困难
  • 睡眠困难
  • 体重变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

曲马多的常见不良反应包括:瘙痒,躁动,焦虑,便秘,腹泻,幻觉,恶心,震颤,呕吐和发汗。其他副作用包括:失眠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于曲马多:口服胶囊延长释放,口服胶囊延长释放24小时,口服混悬液,口服片剂,口服片剂延长释放

警告

口服途径(片剂;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放)

上瘾,滥用和滥用

盐酸TraMADol使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具盐酸traMADol处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)

为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药剂师提供《药物指南》时都应仔细阅读,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。

危及生命的呼吸抑制

使用盐酸traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,不要切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以避免暴露于可能致命的剂量的traMADol。

意外摄入

偶然摄入一剂量的traMADol盐酸盐,尤其是儿童,可能会导致致命过量的traMADol。

TraMADol的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素

接受traMADol的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,这些片剂有其他危险因素,可能会增加其对traMADol呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长期使用盐酸traMADol会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。

与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用

CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol并用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐一起使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用曲马多时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 触感异常或下降
  • 皮肤下有水泡
  • 腹胀
  • 尿液中的血液
  • 血压升高
  • 模糊的视野
  • 步行和平衡变化
  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 黑尿
  • 小便困难
  • 从仰卧或坐姿起床时头晕或头昏眼花
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 尿频
  • 气腹或胃痛
  • 消化不良
  • 心律不齐
  • 记忆力减退
  • 脸,手指或脚趾麻木和刺痛
  • 手臂,腿或下背部疼痛,尤其是劳累时小腿或脚跟疼痛
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 脸色苍白,发蓝或冰冷
  • 反复发烧
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 严重抽筋
  • 严重恶心
  • 严重发红,肿胀和皮肤瘙痒
  • 胃饱满
  • 出汗
  • 手,脚踝,脚或小腿肿胀
  • 手或脚颤抖和颤抖
  • 执行例行任务时遇到麻烦
  • 腿部脉搏微弱或不存在
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 搅动
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 发热
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 心律不齐,反复发作
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 躁动
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 胸闷
  • 抽搐
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

如果服用曲马多时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 意识或反应能力下降
  • 呼吸困难
  • 缺乏肌肉张力
  • 头昏眼花
  • 意识丧失
  • 精准的瞳孔
  • 严重嗜睡
  • 心律缓慢或不规则
  • 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

曲马多可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 灰心
  • 睡意
  • 口干
  • 温暖的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 感觉异常寒冷
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 易怒
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节痛
  • 失去兴趣或愉悦
  • 失去优势或劣势
  • 肌肉酸痛
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 流鼻涕
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 咽喉痛
  • 肚子痛
  • 鼻塞
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 不寻常的兴奋感
  • 弱点

不常见

  • 异常的梦想
  • 食欲下降
  • 背疼
  • 膀胱疼痛
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 血尿或浑浊
  • 身体疼痛或疼痛
  • 听觉改变
  • 闹剧
  • 咳嗽产生粘液
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 对性交的兴趣减少
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 移动困难
  • 注意障碍
  • 耳部充血
  • 耳道引流
  • 耳痛或耳痛
  • 过量气体
  • 下降
  • 错误或异常的幸福感
  • 感觉好热
  • 感到紧张
  • 身体不适的一般感觉
  • 鸡皮s
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 嘶哑
  • 无法勃起或勃起
  • 皮肤瘙痒,疼痛,发红,肿胀,触痛或发热
  • 关节扭伤,僵硬或肿胀
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 失去声音
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉损伤
  • 肌肉疼痛,僵硬,痉挛或抽搐
  • 鼻充血
  • 颈部疼痛
  • 盗汗
  • 四肢疼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 皮肤变色
  • holding尿或排尿困难
  • 睡眠困难
  • 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于曲马多:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括恶心,便秘,口干,嗜睡,头晕和呕吐。 [参考]

精神科

据报道,中枢神经系统刺激是神经质,焦虑,躁动,震颤,痉挛,欣快,情绪不稳和幻觉的综合。在临床试验中,耐受性的发展是温和的,戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括:惊恐发作,严重焦虑,幻觉,感觉异常,耳鸣和不寻常的CNS症状(即混乱,妄想,个性化,虚幻和偏执狂)。 [参考]

非常常见(10%或更多):CNS刺激(高达14%)

常见(1%至10%):焦虑,欣快,神经质,睡眠障碍,失眠,抑郁,躁动,冷漠,人格解体

罕见(0.1%至1%):情绪不稳定

稀有(小于0.1%):幻觉,噩梦,依赖

非常罕见(少于0.01%):戒断综合征[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应,如呼吸困难,支气管痉挛,喘息,血管神经性水肿,皮肤肿胀[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(最高40%),便秘(最高46%),呕吐(最高17%),消化不良(最高13%)

常见(1%至10%):口干,腹泻,腹痛,肠胃气胀,嗓子疼,胃肠炎病毒

罕见(0.1%至1%):牙痛,阑尾炎,胰腺炎[参考]

神经系统

癫痫样癫痫发作主要发生在大剂量给药后或伴随降低癫痫发作阈值或触发癫痫发作的药物治疗之后。

据报道,在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 [参考]

非常常见(10%或更多):头晕(最高28%),嗜睡(最高25%),头痛(最高32%),

常见(1%至10%):精神错乱,协调障碍,震颤,感觉异常,感觉不足

罕见(0.1%至1%):偏头痛,镇静,晕厥,注意力不集中

稀有(小于0.1%):癫痫样癫痫发作

上市后报告:癫痫发作

阿片类药物:

上市后报告:血清素综合征[参考]

皮肤科

很常见(10%或更高):瘙痒症(高达11%)

常见(1%至10%):出汗,皮疹,皮炎

罕见(0.1%至1%):蜂窝织炎,竖毛,皮炎,荨麻疹,中毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯·约翰逊综合症,头发疾病,皮肤病[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):更年期症状,尿频,尿retention留,尿路感染

罕见(0.1%至1%):排尿困难,血尿,排尿困难,膀胱炎,性功能异常[参考]

心血管的

很常见(10%或更多):冲洗(高达15.8%)

常见(1%至10%):血管舒张,体位性低血压,胸痛

罕见(0.1%至1%):心pit,心肌梗塞,下肢水肿,周围肿胀,高血压,心率增加,周围缺血,EKG异常,低血压,心动过速

罕见(小于0.1%):心动过缓

上市后报告:QT延长/点集[参考]

已经收到有关QT延长和/或扭转尖端的报告。在许多情况下,患者正在服用另一种与QT延长有关的药物,存在QT延长的危险因素,例如低血钾或药物过量。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱(最高12%)

常见(1%至10%):不适,虚弱,疼痛,发烫,像流感一样的疾病,僵硬,嗜睡,发热

罕见(0.1%至1%):耳鸣,眩晕,耳部感染[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食,体重减轻,血糖升高

罕见(0.1%至1%):痛风

稀有(小于0.1%):食欲变化[参考]

内分泌

非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌不当综合征

阿片类药物:

上市后报告:肾上腺功能不全;雄激素缺乏症[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆石症,胆囊炎,ALT和AST升高,肝功能检查异常[参考]

眼科

常见(1%至10%):瞳孔缩小,视力障碍,视力模糊

罕见(0.1%至1%):流泪症

未报告频率:瞳孔散大[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):血液尿素氮增加[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌张力亢进,关节痛,背痛,肢体疼痛,颈部疼痛,肌肉痉挛,肌肉痉挛,关节僵硬,肌肉抽搐,肌痛,骨关节炎加重

罕见(0.1%至1%):关节肿胀,关节扭伤,肌肉损伤,腿抽筋

罕见(小于0.1%):肌肉非自愿收缩[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。UltramER(traMADol)。” PriCara Pharmaceuticals,Raritan,NJ。

4.“产品信息。Ultram(曲马多)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

成人(17岁或以上):根据疼痛需要,每4至6小时口服50至100 mg
-对于不需要快速起镇痛作用的患者:初始剂量:每天口服25 mg;每3天以25 mg的增量滴定以达到每天4次25 mg的剂量;此后每3天增加50 mg的耐受量
最大剂量:每天400毫克

评论:
-剂量应个体化;对于不需要快速镇痛的患者,缓慢的剂量滴定可提高耐受性。
-美国FDA警告不要在儿童患者中使用曲马多;速释曲马多的产品标签描述的是17岁以上的成年患者。
-曲马多不宜在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后长达18年的患者或肥胖或有可能增加呼吸问题风险的18岁以下的青少年术后使用。

用途:用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

成年人通常的慢性疼痛剂量

延长发行(ER):
年满18周岁(未使用Tramadol的患者):每天一次口服100毫克
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量,以最大程度地减少不良反应
-最大剂量:300毫克/天

对于当前正在接受即刻释放(IR)曲马多的患者:
初始剂量:计算24小时的IR需求量,并以每天一次的总ER剂量四舍五入到每天口服的下一个最低100毫克增量开始

从其他阿片类药物转换:在开始治疗之前,要全天停药所有其他阿片类药物
-初始剂量:每天一次口服100 mg ER
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量,以最大程度地减少不良反应
-最大剂量:300毫克/天

评论:
-由于使用ER制剂的剂量选择受限,一些患者可能无法从IR转换为ER。
-ER产品不应与其他曲马多产品一起使用,并且每天服用的次数不应超过一次。
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-对于患有中度至中度严重慢性疼痛且不需要迅速起镇痛作用的患者,可以通过缓慢地开始使用可能的速释产品来改善耐受性。
-不建议18岁以下的患者使用该药。

用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。

通常的老人药剂量

通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量

75年以上:
立即释放的最大剂量:每天300毫克

评论
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险;缓慢滴定剂量,并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上由肾脏排泄,因此考虑监测肾功能。

慢性疼痛的常规老年剂量

通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量

75年以上:
立即释放的最大剂量:每天300毫克

评论
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险;缓慢滴定剂量,并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上被肾脏排泄,因此考虑监测肾功能。

通常的小儿止痛药

不建议曲马多用于儿科患者

17岁以上:请参阅成人剂量

肾脏剂量调整

立即发布
-CrCl低于30 mL / min:将加药间隔延长至每12小时一次;每天最大剂量不应超过200毫克

扩展发行版
-CrCl低于30 mL / min:不建议使用

肝剂量调整

立即发布
-肝硬化患者:每12小时口服50 mg

缓释:
-严重肝功能不全(Child-Pugh C级):不建议使用

剂量调整

并用影响CYP450同工酶的药物:
-CYP450 3A4抑制剂/诱导剂和CYP450 2D6抑制剂:相互作用复杂,请参见药物相互作用专论

安全减少或中止可能依赖身体的患者的治疗
-停药/减量计划应个体化,并考虑多种因素,例如疼痛类型,剂量和治疗持续时间,以及患者特定的身体和心理属性;患者应接受持续的护理和随访,以达到商定和现实的目标。
-虽然没有适用于所有患者的标准阿片类药物减量时间表,但良好的临床实践要求每隔2至4周以较小的增量(例如,不超过每日总剂量的10%至25%)进行减量;服用阿片类药物时间较短的患者可以耐受更快的锥度。
-当由于可疑的物质使用障碍而停止使用阿片类镇痛药时,应对患者进行评估和治疗,或转介进行物质使用障碍的评估和治疗;治疗应包括循证方法,例如药物辅助治疗。
-如果长期或持续接受更高剂量的慢性疼痛患者中止或降低阿片类药物剂量,采用多模式疼痛管理方法可以优化慢性疼痛的治疗,并有助于成功地逐渐减少疼痛阿片类镇痛药。

预防措施

美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素;新生儿阿片类药物戒断综合征;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
-上瘾,滥用和误用:使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:可能发生严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂,尤其是儿童,可能导致致命的过量。
-曲马多的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素:接受曲马多的儿童发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。一些报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且在至少1例病例中,该儿童有证据表明由于CYP450 2D6多态性,其是曲马多的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素,这些因素可能会增加他们对曲马多对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征;如果不得到承认和治疗,可能会危及生命;将需要按照新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,应告知她新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
-包括CYP450 3A4诱导剂,CYP450 3A4抑制剂或CYP450 2D6抑制剂在内的CYP450同工酶的同时使用或停用是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢产物M1的影响。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能引起的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者预留相应的处方;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症
-12岁以下的儿童
-接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的小儿患者的术后疼痛管理
-对活性物质过敏(例如过敏反应)
-严重的呼吸抑制
-急性或重度支气管哮喘,处于不受监视的环境中或没有复苏设备
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用或在2周内使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表四

透析

血液透析患者可以在透析日接受常规剂量,因为仅去除了7%的剂量
腹膜透析:无可用数据

其他的建议

其他意见
行政建议
-口服或不食用食物

缓释(ER)胶囊和片剂
整个吞下;不要压碎,咀嚼,分裂或溶解
-ER胶囊应与液体一起服用
-可以带或不带食物一起服用,但每天应以一致的方式服用

一般
在重要的镇痛要求变化期间,包括初始剂量滴定,医疗团队,患者和护理人员之间的频繁交流非常重要;经历突破性疼痛的患者可能需要调整剂量,或者如果接受延长释放(ER)产品,则可能需要立即释放镇痛药的抢救药物。
-当与血清素能药物(SSRI,SNRI和曲普坦)或明显降低曲马多代谢清除率的药物同时使用时,可能会发生癫痫发作和/或5-羟色胺综合征。
-单独或与包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂一起服用过量的这种药物,是与药物有关的死亡的主要原因。
-应当由精通使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗保健专业人员开处方延长释放的产品;该药物的使用时间不得超过治疗所需的时间;定期评估持续使用情况。

监控
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且每次剂量增加时。
-定期监测成瘾,虐待和滥用的发展。
-考虑监测老年患者的肾功能。

患者建议
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解,服用这种药物会使他们容易上瘾。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-应指导患者避免饮酒,不要超过建议剂量,并与他们的医疗保健提供者就所有伴随药物进行交谈,包括在服用该药物时开始或停止使用任何产品。
-应指导患者报告肠道问题以及肾上腺功能不全的体征和症状。
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。

1.工作原理

  • 曲马多是一种人造的止痛药,可用于治疗中度至重度疼痛。
  • 尽管专家不确定曲马多的工作原理,但研究表明曲马多及其活性代谢物与中枢神经系统(大脑和脊髓)的μ阿片受体结合。它还似乎弱抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,从而增加神经突触中这两种神经递质的水平。
  • 曲马多属于麻醉镇痛药。

2.优势

  • 曲马多可用于治疗中度至重度疼痛,例如由癌症,骨关节炎和其他肌肉骨骼疾病引起的疼痛。曲马多通常在手术后开处方。
  • 曲马多对神经相关性疼痛也可能有效。
  • 曲马多可能比其他麻醉性镇痛药引起呼吸抑制的可能性低。
  • 通用曲马多可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头痛,恶心,头晕,便秘,呕吐,关节痛,口干,出汗和皮肤发痒通常是副作用。
  • 镇静可能会影响人的驾驶或操作机械的能力或执行危险任务的镇静作用也常被报道。酒精可以增强这种效果。
  • 可能导致依赖性,成瘾和呼吸缓慢。曲马多可能被滥用毒品者滥用和追捧。宽容可能会发展到它的效果。
  • 据报道,使用曲马多会引起癫痫发作。服用某些类型的抗抑郁药(例如SSRI,SNRI,TCA,MAO抑制剂),其他阿片类药物,抗精神病药和其他可降低癫痫发作阈值的药物,并伴有癫痫发作,头部外伤,过量饮酒的风险会增加服用,或患有易患癫痫发作的代谢异常。
  • 如果您还使用酒精,具有镇静作用的药物或其他麻醉药,请勿服用曲马多;可能会发生危险或致命的副作用,例如呼吸缓慢。
  • 65岁以上的老年人可能对曲马多的副作用更为敏感。曲马多应谨慎用药,最好避免使用缓释曲马多。
  • 可能不适合某些人,包括那些有抑郁史或容易上瘾的人。曲马多可能增加自杀念头或行为的风险。
  • 曲马多可能不适合患有呼吸抑制,头部外伤,颅内压增高或患有急性腹部疾病的人。
  • 曲马多的剂量可能需要调整肝脏或肾脏疾病。
  • 据报道,长期服用曲马多后突然停药,会出现戒断症状(例如焦虑,出汗,失眠,恶心,腹泻,疼痛,毛发竖起)。曲马多的剂量应在停药时逐渐减量。
  • 曲马多可能与许多其他药物相互作用,包括抗抑郁药,抗精神病药,圣约翰草,安非他酮,曲坦类药物或其他通过CYP 2D6或CYP3A4肝酶代谢的药物。
  • CYP 2D6代谢不良的人可能会减慢曲马多的代谢。尽管这些人的曲马多浓度可能较高,但曲马多活性代谢物的浓度可能较低,从而导致疼痛缓解不足。
  • 相互作用或用药过量可能引起5-羟色胺综合征(症状包括精神状态改变(例如躁动,幻觉,昏迷,ir妄)),心律加快,头晕,潮红,肌肉震颤或僵硬和胃部症状(包括恶心,呕吐和腹泻) 。
  • 很少有人服用曲马多引起过敏反应(可能致命的过敏反应),通常是在初始剂量后。皮肤发痒,出疹子,呼吸困难和其他过敏型症状可能更常见。请勿用于对可待因或其他阿片类药物有过敏反应史的人。
  • 曲马多未经FDA批准,可用于12岁以下儿童(立即释放胶囊)或18岁以下儿童(延长释放胶囊)。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

  • 曲马多是一种强效止痛药,对一般性和与神经有关的疼痛均有效。曲马多会引起依赖性,其使用可能会受到恶心和镇静等副作用的限制。在某些人中,由于遗传变异或药物相互作用,可能会减轻疼痛或副作用。

5.秘诀

  • 曲马多可以与食物一起或不与食物一起服用。
  • 长效制剂必须完全吞服;不要挤压或咀嚼,因为可能会收到危险或致命的剂量。延长释放的曲马多胶囊旨在每天服用一次。除非您的医生建议您这样做,否则不要增加曲马多的剂量。
  • 可能会使您困倦并影响驾驶或操作机械的能力。在确定曲马多没有这种作用之前,请避免进行驾驶或潜在的危险任务。
  • 避免饮酒。酒精可能会增加曲马多的副作用并增加癫痫发作的风险。
  • 会引起恶心。与曲马多一起服用止吐药(抗病药)可以抵消这种作用。从低剂量开始治疗或与食物一起服用也可能有助于减轻恶心。
  • 如果您长期服用曲马多,请不要突然停止服用。您的医生将建议您在几周内逐渐减少剂量的最佳方法。
  • 如果您对曲马多有过敏反应,出汗过多,感到烦躁或困惑,发烧或腹泻,难以控制四肢或发现肌肉痉挛性痉挛收缩,请立即告诉医生。
  • 放在儿童和宠物不能接触的地方。将您的药物保存在安全的私人存储区中,避免任何可能非法滥用药物的人的注意。
  • 除非医生特别建议,否则不要在孕妇或母乳喂养的情况下使用。

6.响应和有效性

  • 口服后约两个小时,速释曲马多的峰值水平达到。缓释曲马多胶囊的峰值水平在10到12小时内出现。人们对曲马多的反应方式存在很多差异-在相同水平的缓解疼痛的情况下,某些人可能需要比其他人更高或更低的剂量。
  • 从可能的最低剂量开始,然后缓慢增加剂量,可以减轻恶心,头晕和头痛等副作用。
  • 停止使用曲马多治疗时,最好缓慢停药,以免出现戒断症状。您的医生会给您安排时间表。

7.互动

与曲马多相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与曲马多合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与曲马多相互作用的常见药物包括:

  • 抗凝剂(血液稀释剂),例如华法林,或其他具有血液稀释作用的药物,例如阿司匹林或非甾体抗炎药
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡波肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,吗啡)
  • 利尿剂,例如速尿
  • 心脏药物,例如地高辛
  • 通过相同的酶代谢的药物,例如安非他酮,红霉素,氟西汀,酮康唑,帕罗西汀,奎尼丁或利托那韦
  • 偏头痛药物,例如阿莫曲坦,依曲曲坦或舒马普坦
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 影响5-羟色胺的其他药物,例如安非他明,芬太尼,锂,曲普坦(例如,阿莫曲普坦,依曲曲坦或舒马普坦)或圣约翰草
  • 其他,例如奎尼丁或利福平。

服用曲马多时避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与曲马多相互作用的普通药物。您应参考曲马多的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

曲马多胶囊[包装插页]。修订于09/2018。 SA3,LLC https://www.drugs.com/pro/tramadol-capsules.html#s-34073-7

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。

已知共有534种药物与曲马多相互作用。

  • 290种主要药物相互作用
  • 241种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与曲马多相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与曲马多的相互作用。

最常检查的互动

查看下列曲马多与下列药物的相互作用报告。

  • Advil(布洛芬)
  • Aleve(萘普生)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 加巴喷丁
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美洛昔康
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • 强的松
  • Singulair(孟鲁司特)
  • Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

曲马多酒精/食物的相互作用

曲马多与酒精/食物有1种相互作用

曲马多疾病相互作用

与曲马多有10种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠道阻塞
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 肝病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 急性腹部疾病
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 自杀的

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。