Gadoteridol（静脉注射）

加德哦，特尔道尔

常用品牌名称

在美国

• h

可用的剂型：

• 解

治疗类别：放射非离子造影剂

gadoteridol的用途

Gadoteridol注射剂是一种磁共振成像（MRI）造影剂，用于在MRI扫描过程中帮助创建清晰的身体图像。 MRI扫描使用磁铁和计算机创建人体某些区域的图像或“图片”。与X射线不同，MRI扫描不涉及辐射。 Gadoteridol是一种基于ado的造影剂（GBCA），在MRI之前通过注射给予，以帮助诊断大脑，脊柱，头部或颈部的问题。

Gadoteridol只能由您的医生或在您的医生的直接监督下给予。

在使用gadoteridol之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于gadoteridol，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对加朵瑞多或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制加多替多注射液对2岁及以上儿童的有效性。但是，尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

没有关于年龄与老年患者加多替洛多注射作用的关系的信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响gadoteridol的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 哮喘或过敏史或
• 糖尿病或
• 高血压（高血压）或
• 镰状细胞性贫血-谨慎使用。可能增加副作用的风险。

• 肾脏问题，严重或有病史或
• 肝病，史或
• 癫痫发作（严重），历史-谨慎使用。可能导致副作用加重。

正确使用gadoteridol

医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您或您的孩子加多替洛。可以在进行MRI扫描之前，通过将一根针插入您的一根静脉中进行注射。

Gadoteridol带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用gadoteridol时的注意事项

在您接受加朵瑞多期间以及在MRI扫描期间，医生检查您或您孩子的病情非常重要，以确保加朵瑞多工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

立即咨询医生或护士，如果您或您的孩子有皮肤灼热或瘙痒，臀部或肋骨深部骨痛，关节僵硬，手臂和腿部活动受限，肌肉无力，红色或深色在接受加多瑞多后的头几天或几周内，手臂或腿部皮肤上会出现斑块或皮肤肿胀，变硬或变紧。这些可能是称为肾原性系统性纤维化（NSF）的非常严重疾病的症状。

Gadoteridol可能会增加您患急性肾损伤（AKI）的风险。这种情况在患有严重肾脏问题的患者中已经发生，并且高剂量加多度多的风险会增加。

Gadoteridol可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。立即咨询医生或护士，如果您或您的孩子有胸痛，感冒，皮肤湿滑，精神错乱，头晕，头晕，皮疹，瘙痒，出汗，脸，舌头和喉咙肿胀或呼吸困难接受药物。

Gadoteridol含有一种称为g的金属，它可以在您的体内（包括大脑，骨骼，皮肤）长期存在（数月至数年）。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

加德替多的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 混乱
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 唾液增多
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 紧张
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 缓慢，快速或不规则的呼吸
• 喉咙痉挛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 排尿减少或不受控制
• 不协调
• 力量不足或丧失
• 肌肉无力
• 手脚麻木，刺痛，疼痛或无力
• 瘫痪或双腿严重无力
• 皮肤病变（斑块）
• 手臂或腿部的僵硬
• 肠蠕动失控
• 身体不受控制的运动

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 恶心

罕见

• 焦虑
• 牙龈出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 腹泻
• 口干
• 听力损失
• 口腔刺激
• 武器失去协调
• 口腔溃疡
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 牙龈发红和肿胀
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃痉挛
• 鼻塞
• 喉咙有刺痛感
• 声音变化
• 呕吐
• 水汪汪的大眼睛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于gadoteridol：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

gadoteridol及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用gadoteridol ，请咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：

罕见

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 混乱
• 咳嗽
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 唾液增多
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 紧张
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 缓慢，快速或不规则的呼吸
• 喉咙痉挛
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 排尿减少或不受控制
• 不协调
• 力量不足或丧失
• 肌肉无力
• 手脚麻木，刺痛，疼痛或无力
• 瘫痪或双腿严重无力
• 皮肤病变（斑块）
• 手臂或腿部的僵硬
• 肠蠕动失控
• 身体不受控制的运动

不需要立即就医的副作用

gadoteridol可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 恶心

罕见

• 焦虑
• 牙龈出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 腹泻
• 口干
• 听力损失
• 口腔刺激
• 武器失去协调
• 口腔溃疡
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 牙龈发红和肿胀
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃痉挛
• 鼻塞
• 喉咙有刺痛感
• 声音变化
• 呕吐
• 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于gadoteridol：静脉内溶液

心血管的

心血管副作用包括PR间隔时间延长，低血压，心率升高，AV结节律，心脏骤停，心动过缓，高血压和与先前存在的心血管疾病相关的死亡。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括呼吸困难，鼻炎，咳嗽，呼吸暂停和喘息。 ^[参考]

其他

其他副作用包括声音改变；短暂性耳聋和耳鸣。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，焦虑，头晕，感觉异常，精神状态下降，手臂失去协调能力，凝视发作，癫痫发作，晕厥，木僵，震颤，四肢和手指发麻，感觉丧失。 ^[参考]

过敏症

过敏反应的副作用包括类过敏反应，很少导致死亡。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括瘙痒，皮疹，黄斑丘疹，荨麻疹，荨麻疹，瘙痒，出汗和发。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括水肿和/或发痒的舌头，牙龈炎，口干，肠蠕动，呕吐，腹部绞痛，流涎增加和吞咽困难。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括面部浮肿，颈部僵硬，疼痛，胸痛，发烧，喉咙发麻，喉咙痛，潮红感，血管迷走神经反应和全身性水肿。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿失禁。 ^[参考]

本地

局部副作用包括注射部位的疼痛和注射部位的反应。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括水汪汪的眼睛。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

用于CNS磁共振成像的常规成人剂量

中枢神经系统：
快速静脉输注（10 mL / min至60 mL / min）或推注（大于60 mL / min）施用0.1 mmol / kg（0.2 mL / kg）。对于怀疑病灶增强不良的患者，如果出现阴性或模棱两可的扫描结果，则可在首次给药后30分钟内给予0.2 mmol / kg（0.4 mL / kg）的第二次给药。

颅外和脊柱外组织：
快速静脉输注（10 mL / min至60 mL / min）或推注（大于60 mL / min）施用0.1 mmol / kg（0.2 mL / kg）。

中枢神经系统磁共振成像的常用儿科剂量

中枢神经系统-可视化大脑中血管异常的病变（颅内病变），脊柱及相关组织：
2岁以上：
快速静脉输注（10 mL / min至60 mL / min）或推注（大于60 mL / min）施用0.1 mmol / kg（0.2 mL / kg）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-肾系统性纤维化（NSF）：elimination基造影剂（GBCAs）增加了药物清除障碍患者中NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的，并且无造影剂MRI或其他方式无法提供，否则应避免在此类患者中使用。 NSF可能导致致命的或破坏性的全身性纤维化，影响皮肤，肌肉和内部器官。在患有慢性，严重肾脏疾病（GFR低于30 mL / min / 1.73m2）或急性肾损伤的患者中，NSF的风险似乎最高。应筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能降低风险的患者（例如，超过60岁，高血压或糖尿病），应通过实验室测试估算GFR。对于NSF风险最高的患者，不要超过建议剂量，并留出足够的时间以在再次给药前从体内清除药物。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性；尚未在儿科患者中研究大于0.1 mmol / kg的安全性和有效性以及连续和/或重复的程序。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

为确保完全注射造影剂，应在注射后用5 mL生理盐水冲洗。成像过程应在第一次加多替多注射后1小时内完成。