胃泌素

胃泌素描述

胃胃泌素（泛影葡胺和泛影酸钠溶液）是仅用于口服或直肠给药的可口的柠檬味水溶性碘化不透射线造影剂。每毫升含660毫克泛影石酸葡甲胺和100毫克泛影石酸钠;用氢氧化钠将pH调节至6.0至7.6。每mL含有约4.8 mg（0.21 mEq）钠和367 mg有机结合的碘。非活性成分：乙二胺四乙酸二钠，调味剂，聚山梨酯80，纯净水，糖精钠，二甲硅油和柠檬酸钠。

泛影葡糖胺在化学上被称为1-脱氧-1-（甲基氨基）-D-葡萄糖醇3,5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸酯（盐）；泛影酸钠是3，5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸钠。结构式：

胃泌素-临床药理学

造影剂的最重要特征是碘含量。碘相对较高的原子量为与周围组织的放射线照相造影贡献了足够的放射密度。

诊断性肠不透射线药物几乎没有已知的药理作用。泛影葡糖胺和泛影酸钠具有轻度的通便作用，这归因于它们的高渗透压。

泛影葡糖胺和泛影酸钠很少从完整的胃肠道吸收，因此在口服或直肠给药后可实现胃肠道的乳浊和勾画。口服给药用于对食道，胃和近端小肠进行射线照相评估。直肠给药用于检查结肠。然而，远端小肠的可视化通常不令人满意，因为培养基的高渗性导致水的腔内扩散以及随后的培养基稀释。据报道，胃肠道有足够的吸收，可以偶然看到尿路。在进行甲状腺检查时也应考虑这一点，因为可能会发生碘介导的促甲状腺作用（请参阅注意事项）。

胃泌素的适应症和用法

胃泌素（泛影葡胺和泛影酸钠溶液）适用于胃肠道各部分（食道，胃，小肠近端和结肠）的影像学检查。当不溶于水的更具粘性的试剂（如硫酸钡）不可行或有潜在危险时，特别要指出该制剂。

胃胃泌素还可以用作在躯干计算机体层摄影（身体成像）中增强对比度的辅助手段。如果未增强的成像可能无法提供足够的清晰度来区分肠的正常循环与相邻器官或疑似病理区域，则应与静脉内注射不透射线的造影剂一起使用，以表明其制备方法。

禁忌症

请勿对胃泌素或其任何成分过敏的患者服用。

警告事项

脱水：高渗Gastrografin溶液的给药可能会由于肠液流失而导致血容量不足和低血压。 Gastrografin的4.6（1：4.6）稀释比例为1，产生约等渗的16.5％泛影酸盐溶液；稀释度较低的溶液是高渗溶液，可能导致腔内运动，导致血容量不足。在年幼或虚弱的儿童以及年长的恶病质患者中，血浆液的流失可能足以引起休克状。如果将Gastrografin用于婴儿和儿童（10公斤以下）或脱水或虚弱的患者，则必须使用剂量和管理中所述的特定稀释液制备溶液。在虚弱的患者和电解质紊乱的患者中，对水合作用，血清渗透压，电解质和临床状况进行手术后监测至关重要。在小儿或重度虚弱的患者中，如果血压过低或休克消失，建议维持开放的静脉输液以补液。电解质紊乱必须在给予任何高渗Gastrografin溶液之前纠正。

抽吸：将胃胃泌素吸入气管和气道可能会导致严重的肺部并发症，包括肺水肿，肺炎或死亡。任何口服造影剂的支气管进入都会导致大量渗透性积液。因此，在患有食管气管瘘的患者中避免使用Gastrografin，并将所有患者的肺部吸入风险降至最低。如果胃胃管给予胃胃泌素，则在给药前必须检查胃中胃管的位置。

过敏反应：据报道，使用胃泌素会引起过敏反应，包括死亡。风险增加的患者包括对造影剂有先前反应史的患者，对碘敏感性已知的患者以及临床过敏性已知的患者（支气管哮喘，花粉症和食物过敏）。使用胃胃移植素时，应经常有接受过过敏性反应治疗以及必要药物和医疗设备培训的医务人员。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过必要培训且完全了解要执行的特定程序的人员指导下进行。应该有适当的设施来应对任何给药并发症，以及对造影剂的反应治疗（请参阅“不良反应”和“注意事项”，“患者信息” ）。

据报道，在任何患者中，特别是大剂量和/或过度扩张患者，直肠给药未稀释的胃泌酸胃泌素（泛影葡胺和泛影酸钠溶液）与粘膜刺激有关。

据报道，使用口服造影剂可导致甲亢。据报道，其中一些患者患有多结节性甲状腺肿，这可能是由于碘过量导致激素合成增加的原因。给甲状腺功能亢进的患者沉淀的甲状腺风暴施用血管内碘不透射线的诊断剂；口服碘化物制剂后可能出现类似情况。因此，当甲状腺功能亢进和甲状腺功能正常的患者使用肠胃不透射线的药物时，应谨慎行事。

应考虑在可能促进胃酸过多（即禁食，情绪低落或压力）的条件下水溶性造影剂的沉淀可能性。还没有报道直接归因于沉淀形成的有害影响。但是，应牢记在放射学上将沉淀物解释为解剖异常（即胃或小肠溃疡）或受伤的可能性。

给患者的信息

患者应收到以下信息和说明：

1. 已经开出了对该药进行胃肠道X线检查的处方。
2. 如果孕妇或对碘，任何食物或X射线材料过敏，请告知医生。
3. 如果将来需要，则泛影酸盐中的碘可能会干扰某些甲状腺检查。当时就此胃肠道研究告知主治医师。
4. 在某些患者中，这种药物可能会引起腹部绞痛，恶心，呕吐，腹泻，皮疹，瘙痒，烧心，头晕或头痛，但大多数反应是轻度的并且很快通过。

药物/实验室测试的相互作用

施用诊断性肠不透射线媒介后，结合碘的蛋白质估计碘（PBI）和放射性碘摄取研究的结果将无法在六个月（可能长达一年）内准确反映甲状腺功能。

如果有甲状腺功能检查，通常应在服用任何碘化剂之前进行。但是，使用这些药物后，可以通过使用T 3树脂摄取量和总或游离甲状腺素（T 4 ）测定法来评估甲状腺功能，这些测定法不依赖于碘估算。

分光光度法测定时，肠道中的少量造影剂可能会导致虚假的低胰蛋白酶值。因此，十二指肠滴注不应在涉及分光光度胰蛋白酶测定的胰功能检查之前进行。

任何可能受造影剂影响的测试都应在给予造影剂之前进行。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌或致突变的可能性，或评估雄性或雌性可能的生育能力损害。

怀孕类别B

当静脉内施用时，泛影酸盐穿过胎盘并均匀地分布在胎儿组织中。

在动物进行的致畸研究中，未观察到可归因于泛影葡糖胺或泛影酸钠的致畸作用。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于可能吸收了这些药物的少量，并且动物畸形学研究并不总是能够预测人类的反应，因此仅在明确需要时才应在怀孕期间使用这些药物。

包括放射在内的程序涉及与胎儿暴露有关的一定风险。

护理母亲

血管内给药后，泛影酸葡甲胺在母乳中排泄。

由于口服或直肠给药后可能会吸收少量肠胃不透射线药物，因此在对哺乳妇女给药时应格外小心。

儿科用

请参阅一般警告和注意事项。

局部损伤到结肠粘膜，特别是在潜在的疾病，其与肠生存能力干扰的存在，已经报道在情况下，推荐的剂量和稀释液（见剂量和给药）都没有使用;当临时剂量当选，聚山梨酯80水平在剂量可以是损伤的一个因素。

不良反应

肠内不透射线的大多数不良反应是轻度的和短暂的。摄入造影剂后发生恶心，呕吐和/或腹泻，荨麻疹伴红斑，缺氧，急性呼吸困难，快速性心律失常和过敏反应，尤其是在使用高浓度大量溶液的情况下。血清渗透压和电解质浓度的剧烈变化可能会产生类似休克的状态（请参阅警告）。应当牢记，在通过其他途径给药后，在理论上可能会因不透射线造影剂的血管内给药而发生严重或类过敏反应。

过量

请参阅有关潜在血容量不足，低血压或休克的警告。建议维持开放的静脉补液以补充水分。参见剂量和用法以了解适当的剂量和稀释度。过量治疗应针对所有重要功能的支持，并迅速对症治疗。

胃泌素剂量和给药

一般

该介质不得用于肠胃外给药溶液的制备。仅口服或直肠给药。步骤结束后，丢弃所有未使用的部分。

用于钡研究的常规准备措施也适用于该药物。

对于小儿和严重恶病质的患者，建议维持静脉输液。

胃肠道节段的影像学检查

口服给药：根据检查的性质和患者的体型，成人口服剂量范围为30至90 mL（碘至11至33 g碘）。对于5岁以下的婴幼儿，通常30 mL（11 g碘）足够；对于5至10岁的儿童，建议剂量为60 mL（22 g碘）。如果需要，可以将这些儿童剂量用水，碳酸饮料，牛奶或矿物油以1：1的比例稀释。当用于婴儿时，可以在哺乳瓶中使用该溶液。小儿剂量也可用于脱水和/或虚弱的成年患者。当老年人的恶病质患者使用造影剂时，也建议以1：1的比例稀释。

对于年幼的（10公斤以下）和虚弱的儿童，应稀释剂量：建议将1份胃泌素（泛影葡胺和泛影酸钠溶液）溶于3份水。

对于灌肠或肠造口术滴注：当将Gastrografin用于灌肠和肠造口术滴注时，应稀释。当用作灌肠剂时，建议成人在1,000 mL自来水中的稀释度为240 mL（88 g碘）。对于5岁以下的儿童，建议在自来水中以1：5的比例稀释；对于5岁以上的儿童，在500 mL自来水中90 mL（33 g碘）是合适的稀释液。

断层扫描（身体成像）

成人通常的剂量为240毫升的胃泌素稀释溶液，方法是用自来水将25毫升（9.17克碘）稀释至一升。指示时，可以使用较少的稀溶液（用自来水稀释至77毫升（28.26克碘）至1升）。在成像之前约15至30分钟口服施用该剂量，以允许造影剂到达骨盆环。

胃泌素如何提供

胃胃泌素（泛影葡胺和泛影酸钠溶液USP）可用于以下包装：
24个30毫升单剂量瓶（NDC 0270-0445-35）。
十二个120 mL单剂量瓶（NDC 0270-0445-40）。

存储

避光。储存在20-25°C（68-77°F）[请参阅USP]；避免过热。

制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
门罗镇，新泽西州08831
由EZ-EM Canada，Inc.部门Therapex提供。
加拿大魁北克Anjou H1J 2Z4

2013年12月修订
CW1336-5

葡胺®30毫升标签
NDC 0270-0445-35

葡胺®12×120毫升瓶标签
NDC 0270–0445–40