Guiatex PE

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Guiatex PE说明

每茶匙（5毫升）的Guiatex PE™糖浆包含：

不活泼的成分

苯甲酸钠，柠檬酸，糖精钠，丙二醇，聚乙二醇，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖，D＆C红色33号，FD＆C红色40号，草莓味，纯净水。

愈创甘油醚是一种祛痰药，化学名称为：1,2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-，（±）-。其结构如下：

C 10 H 14 O 4兆瓦198.22

盐酸去氧肾上腺素是一种减充血剂，其化学名称为（-）-间羟基-α-[（（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐。其结构如下：

C 9 H 13 NO 2 •HCl分子量203.67

Guiatex PE-临床药理学

愈创甘油醚

愈创甘油醚是一种祛痰药，可增加呼吸道液体分泌，并有助于放松痰液和支气管分泌物。通过降低分泌物的粘度，愈创甘油醚可提高咳嗽反射效率和纤毛作用，从气管和支气管中清除积聚的分泌物。愈创甘油醚很容易从胃肠道吸收，并在尿中迅速代谢和排泄。愈创甘油醚的血浆半衰期为一小时。主要的尿代谢产物是（α）-（2-甲氧基苯氧基）乳酸。

盐酸去氧肾上腺素

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经胺，主要通过直接作用于α（α）肾上腺素能受体而起作用。在治疗剂量下，该药物对心脏的β（β）肾上腺素受体没有明显的刺激作用。临床上，去氧肾上腺素可收缩粘膜肿胀，减少组织充血，水肿和鼻充血。并增加鼻气道通畅度。在治疗剂量下，该药物几乎不会引起中枢神经系统（CNS）刺激。

Guiatex PE的适应症和用法

该产品可暂时缓解上呼吸道疾病（如花粉症）的症状；当这些状况并发伴有顽强的粘液和/或粘液堵塞和充血时，还可暂时缓解与呼吸道感染和相关状况（如咽炎，支气管炎和哮喘）相关的咳嗽。该产品在生产性和非生产性咳嗽中均有效，但在干燥的，非生产性咳嗽中具有特殊价值，这种咳嗽往往会损伤气道的粘膜。

禁忌症

该产品禁用于对愈创甘油醚过敏或对拟交感神经胺过敏或特发性的患者，这可能表现为失眠，头晕，虚弱，震颤或心律不齐。已知对其他拟交感神经胺过敏的患者可能表现出与去氧肾上腺素的交叉敏感性。高血压或室性心动过速的患者禁用苯肾上腺素，在老年患者或甲状腺功能亢进，心动过缓，部分心脏传导阻滞，心肌病或严重动脉硬化的患者中，应格外小心。苯肾上腺素禁用于单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者中，并在停止MAOI治疗后禁忌14天（请参阅药物相互作用）。

警告事项

不要超过推荐剂量。除非经过医生指导，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如吸烟，哮喘，慢性支气管炎或肺气肿或咳嗽伴有过多痰（粘液）的情况。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。对于高血压，糖尿病，缺血性心脏病，眼内压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者，应慎重使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。

并用苯肾上腺素和MAO抑制剂（在停止MAOI治疗后持续14天），消炎痛或与β（β）受体阻滞剂和甲基多巴并用会导致高血压危机。如果发生高血压危机，应立即停用这些药物，并应开始治疗以降低血压。发烧应通过外部冷却进行管理。在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，重要的是要查明咳嗽的根本原因，咳嗽的改变不会增加身体或生理并发症的风险，并针对原发疾病制定适当的治疗方法。

预防措施

给患者的信息

病人咨询应包括以下有关正确使用该药物的信息：

• 服药不要超过建议的剂量。与食物，水或牛奶一起服用药物，以尽量减少对胃的刺激。
• 服用这种药物时，请勿服用MAO抑制剂（或在停止MAOI治疗后的14天内）。
• 如果错过了一个剂量，除非下一次几乎快要服药，否则应尽快服用药物。不加倍剂量。
• 该药物应存放在温度在15°-30°C（59°-86°F）之间的密封且耐光的容器中。
• 请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。
• 兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会（USOC）和美国大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

药物相互作用

β（β）肾上腺素能阻滞剂和MAO抑制剂（或在停止MAOI治疗后持续14天）可能会增强去氧肾上腺素的加压作用。洋地黄苷的同时使用可能增加心律不齐的可能性。

拟交感神经药可降低胍乙啶，美卡敏，甲基多巴，利血平和藜芦生物碱的降压作用。同时使用三环类抗抑郁药可能会拮抗去氧肾上腺素的作用。氟烷麻醉期间使用其他升压药可能会导致严重的心律不齐。

药物/实验室测试的相互作用

愈创甘油醚可以增加肾清除尿酸的能力，从而降低血清尿酸水平。愈创甘油醚可能会增加尿中5-羟吲哚乙酸的含量，因此可能会干扰该检测方法的诊断，以诊断类癌综合症。它也可能错误地提高了儿茶酚的VMA检测水平。在收集尿液样本进行此类测试前48小时应停止给药。

致癌，诱变，生育力受损

没有关于动物或人类致癌，诱变或生育力受损的长期潜力的数据。

怀孕

该药物尚未进行动物繁殖研究。还不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将此药物给予孕妇。

护理母亲

不建议哺乳的母亲使用该产品，因为使用拟交感神经胺的婴儿患此病的风险比平常高。

儿科用

尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。在儿科人群中尚未进行关于年龄与愈创甘油醚作用的关系的适当研究。

老人用

老年患者更有可能对拟交感神经药产生不良反应。在这个年龄段服用过量的拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。

不良反应

反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，神经质，躁动不安，震颤，虚弱，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。愈创甘油醚没有严重的副作用的报道。

过量

该产品由药理学上不同的成分（去氧肾上腺素和愈创甘油醚）组成。因此，很难预测给定个体中症状的确切表现。摄入过量的单个成分后可能出现的症状如下：过量使用拟交感神经胺会导致心律不齐，脑出血和肺水肿。它还可能引起心pa，震颤，头晕，呕吐，恐惧，呼吸困难，头痛，口干，面色苍白，无力，恐慌，焦虑，精神错乱，幻觉和del妄。愈创甘油醚的过量使用不太可能产生毒性作用，因为其毒性较低。愈创甘油醚通过胃管以最大5 gm / kg的剂量给药以测试动物时，没有产生毒性迹象。

急性用药过量的治疗可能基于对苯肾上腺素用药过量的症状的治疗，如下所示：过量用药的治疗应提供对症和支持治疗。如果认为摄入量危险或过量，除非患者出现抽搐，昏迷或失去反射性呕吐，否则用吐根糖浆诱导呕吐，在这种情况下，请使用大口径管进行洗胃。如果有指示，请使用活性炭和生理盐水。

Guiatex PE剂量和管理

12岁以上的成人和儿童：每4至6个小时1到2茶匙（5到10毫升），在24小时内不超过12茶匙。 6到12岁的儿童：每4到6个小时1/2到1茶匙（2.5毫升到5毫升），在24小时内不超过6茶匙。未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）。使用前请摇匀。

Guiatex PE如何提供

Guiatex PE™糖浆以无糖，无酒精，草莓味的液体形式提供，每瓶16盎司。 （473mL），NDC 51991-597-16。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

药剂师：按照USP / NF的规定，将其分配在一个密封，耐光的容器中，该容器应具有防儿童进入的盖。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅接收

发行人：
布雷肯里奇制药有限公司
博卡拉顿，佛罗里达州33487

由制造：
Tri-Med Laboratories，Inc.
萨默塞特郡，新泽西州08873

伊斯。 7/08

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-597-16

Guiatex PE ™
糖浆

• 无糖
• 无酒精

说明：每次口服5毫升（一茶匙）
管理包含：

愈创甘油醚200毫克
盐酸苯肾上腺素5毫克

非活性成分：苯甲酸钠，柠檬酸
酸，糖精钠，丙二醇，
聚乙二醇，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖，
D＆C红色33号，FD＆C红色40号，草莓
风味，纯净水。

仅接收

净含量：
16 fl。盎司（473毫升）