嗜血杆菌b结合疫苗

发音

（他是MOF Flus Bee KON Joo Gate Vak SEEN）

索引词

• 乙型流感嗜血杆菌
• 希伯
• PRP-OMP（PedvaxHIB）
• PRP-T（ActHIB）
• PRP-T（Hiberix）

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

注射剂，粉剂：

Hiberix：每0.5 mL嗜血杆菌b荚膜多糖10 mcg [与破伤风类毒素结合25 mcg]

注射剂，粉剂（无防腐剂）：

ActHIB：每0.5 mL含10 mcg血友病b荚膜多糖[结合破伤风类毒素24 mcg] [含有甲醛；可以用提供的稀释剂（形式溶液）复溶]

Hiberix：每0.5 mL含10 mcg血友病b荚膜多糖[结合破伤风类毒素25 mcg] [含乳糖12.6 mg] [DSC]

注射，悬浮液：

PedvaxHIB：每0.5毫升（0.5毫升）含7.5 mcg嗜血b荚膜多糖[与脑膜炎奈瑟氏菌OMPC结合125毫克] [含铝；包装中的天然橡胶/天然乳胶]

品牌名称：US

• HIB
• Hiberix
• 佩德瓦克斯

药理学类别

• 疫苗
• 灭活疫苗（细菌）

药理

刺激抗荚膜抗体的产生，并提供针对b型流感嗜血杆菌的主动免疫。接种疫苗为95％的2或3剂量系列疫苗接种的婴儿提供保护性抗体（CDC 2012）。 ≥1.0 mcg / mL的抗PRP浓度预示了长期的保护作用。

行动开始

免疫力随着剂量的增加而逐渐发展。可以在初始系列完成后约2周推断出免疫力。

功效：最初的非结合多糖Hib疫苗可使至少18至24个月大的儿童的疾病发病率降低45％至88％。在多剂量系列接种后，最初的结合蛋白的Hib疫苗在婴儿中产生了> 90％的保护。最初的Hib偶联疫苗获得许可后，随后的制剂基于非劣等抗体反应获得许可。

行动时间

抗体浓度超过0.15 mcg / mL与临床免受疾病侵害有关。抗体浓度超过1 mcg / mL可以延长对疾病的保护，通常意味着需要数年的保护。

用途：带标签的适应症

积极免疫预防b型流感嗜血杆菌（Hib）引起的侵袭性疾病：

ActHIB：2个月至5岁的婴幼儿免疫。

Hiberix：6周至4岁（五岁之前）的婴幼儿免疫。

PedvaxHIB：2至71个月大的婴儿和儿童的常规疫苗接种。

免疫实践咨询委员会（ACIP）建议对以下疫苗接种（CDC / ACIP [Briere 2014]）：

-所有59个月大的婴儿和儿童的常规免疫

-未免疫（定义为那些在14个月大以后未接受主要系列和加强剂量或至少1剂Hib疫苗接种的儿童）的12至59个月的儿童，包括化疗接受者，解剖或功能性无力（包括镰状细胞病） ，HIV感染，免疫球蛋白缺乏或早期补体缺乏

有效性数据不适用于患有Hib疾病风险增加的慢性疾病的大龄儿童和成人。但是，可以考虑将其用于：

-≥5岁的青少年，功能性或解剖性无视的成年人（包括镰状细胞病）未接受免疫（定义为在14个月后未接受主要系列和加强剂量或至少1剂Hib疫苗的人群） ）

-≥5岁的青少年和未感染HIV的未免疫（定义为那些在14个月后未接受主要系列和加强剂量或至少1剂Hib疫苗的人群）

-接受化学疗法或放射治疗的<5岁儿童

-成功的造血干细胞移植受者

-≥15个月的儿童和青少年接受选择性脾切除术

禁忌症

对嗜血杆菌b多糖，破伤风类毒素疫苗（仅Hiberix和ActHIB）或制剂中的任何成分过敏

剂量：成人

注意：2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行期间的免疫接种：不应因为COVID-19大流行而推迟常规疫苗接种（CDC 2020; WHO WHO 2020）。通常，建议同时施用所有符合患者资格的疫苗（根据当前的免疫方案/指南）（ACIP [Ezeanolue 2020]）。但是，应推迟对有可疑或确诊的COVID-19感染的患者（无论症状如何）进行疫苗接种，以避免接触医护人员和其他患者（CDC 2020）。其他信息可从CDC，美国儿科学会和免疫行动联盟获得。

免疫： IM：

谁没有收到童年的Hib系列，并在侵袭性Hib疾病的风险增加，由于镰状细胞病，解剖/功能性无脾或脾切除成人。 ACIP建议：一剂（0.5 mL）；可以使用任何一种Hib偶联疫苗（CDC / ACIP [Briere 2014]）

成功接受造血干细胞移植的成年人：无论接种史有多大，均应在移植后6-12个月开始以3剂量方案重新接种。剂量应间隔≥4周使用（CDC / ACIP [Briere 2014]）。

剂量：小儿

注意：2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行期间的免疫接种：不应因为COVID-19大流行而推迟常规疫苗接种（CDC 2020; WHO 2020）。通常，建议同时施用所有符合患者资格的疫苗（根据当前的免疫方案/指南）（ACIP [Ezeanolue 2020]）。但是，应推迟对有可疑或确诊的COVID-19感染的患者（无论症状如何）进行疫苗接种，以避免接触医护人员和其他患者（CDC 2020）。其他信息可从CDC，美国儿科学会和免疫行动联盟获得。

注意：有关其他信息，请参阅CDC / ACIP年度免疫时间表，包括有关追赶情况和/或高危患者的护理的具体详细建议。根据ACIP，在最小间隔或年龄之前≤4天服用的剂量被视为有效；但是，地方或州的授权可能会取代此时间范围（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

初次免疫：注意：早产儿应从2个月大时开始按年龄顺序接种；取决于产品的Hib系列完成剂量的数量，包括一些组合制剂（3个剂量：ActHIB，Hiberix； 2个剂量：PedvaxHIB）（CDC / ACIP [Briere 2014]）（有关特定剂量信息，请参见组合产品专论）

婴儿6周至6个月：首次服用的最小年龄为6周。

ActHIB，Hiberix（PRP-T）：IM：每剂0.5 mL，总共3剂，年龄分别为2、4和6个月

PedvaxHIB（PRP-OMP）：IM：每剂0.5毫升，共分2次服用，年龄：2和4个月大

加强免疫： ACIP推荐：ActHIB，Hiberix，PedvaxHIB：12至15个月的儿童：IM：单次服用0.5毫升（CDC / ACIP [Briere 2014]）

追赶免疫：注意：请勿重新开始系列免疫。如果已给定剂量，请根据患者年龄和以前的剂量，参考当前的免疫指南以了解具体的给药时间表和时机。

4至59个月的婴儿和儿童：IM：每剂0.5毫升，共1至4剂：

≥5岁的儿童和青少年；未免疫且由于解剖/功能性脾虚或脾切除，HIV感染，免疫球蛋白缺乏，早期成分补体缺乏或化学疗法或放射疗法而导致侵袭性Hib疾病的风险增加：IM：单次剂量为0.5 mL；可以使用任何一种Hib偶联疫苗（CDC / ACIP [Briere 2014]）。未免疫的定义为在14个月大的时候未接受主要系列和加强剂量或至少1剂Hib疫苗的人。

针对高危条件重复免疫（CDC / ACIP [Briere 2014）：

侵袭性Hib疾病：<24个月的婴儿和儿童：在疾病发作后4周开始重新接种第二个主要系列

正在进行化学疗法或放射疗法：<60个月的婴儿和儿童：如果在开始治疗后14天内或在治疗期间给予剂量：治疗结束后至少3个月重复剂量

造血干细胞移植受者：儿童和青少年：成功移植后6到12个月开始，应以3剂量方案重新接种，而不考虑接种史。剂量应间隔≥4周服用。

重组

ActHIB：用0.6 mL提供的盐水稀释剂（氯化钠0.4％）稀释；搅拌形成澄清无色溶液。取出0.5 mL重组疫苗进行给药。使用前请摇匀

Hiberix：仅用提供的盐水稀释剂稀释。将装有稀释剂的预填充注射器的全部内容物转移到小瓶中；仍插入针头的情况下，剧烈摇晃直至其变成澄清无色的溶液。取出小瓶中的全部内容物（〜0.5 mL）进行给药。使用前请摇匀。

PedvaxHIB：按原样使用；无需重新构造。摇匀；为了保持疫苗的悬浮性，必须进行充分搅拌。

行政

IM：用于IM管理；不要静脉内，皮内或皮下注射。使用前请摇匀。适用于大腿前外侧或三角肌。由于可能会损伤坐骨神经，因此请勿将其吸入臀部。请勿与其他疫苗或注射剂混合使用；每次注射应使用分开的针头和注射器。为防止晕厥相关的伤害，应在坐下或躺着时给患者接种疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。美国法律要求记录给药日期，疫苗生产商，疫苗批号，提供的疫苗信息声明（VIS）版本日期和日期，以及管理人员的姓名，职务和地址。

ActHIB，PedvaxHIB：如果主要系列药物被延迟或中断，则无论剂量间隔如何，都无需重新开始该系列药物。

Hiberix：如果在初次疫苗接种系列过程中无意中服用了Hiberix，则该剂量可以算作有效的PRP-T剂量，如果按照时间表给药，则无需重复。在这种情况下，总共3剂完成了主要系列研究（CDC 58 [36] 2009）。

对于肌肉注射后有出血风险的患者，如果熟悉患者出血风险的医生认为可以通过这种途径以合理的安全性进行疫苗接种，则应肌内注射疫苗。如果患者接受抗血友病或其他类似疗法，则可在实施此类疗法后立即安排肌肉注射。可以使用细针（23号或更细的针头）进行疫苗接种，并在该部位施加牢固的压力（无摩擦）至少2分钟。应指导患者注射后血肿的风险。接受抗凝治疗的患者应被视为具有与凝血因子障碍患者相同的出血风险并接受治疗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

存储

ActHIB：将冻干的粉末和稀释剂在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存储；不要冻结。如果未在复原后立即使用，则可冷藏保存长达24小时。

Hiberix：重新配制之前，请在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下存储粉末。避光。稀释剂可在冷藏或室温下保存；不要冻结，如果冻结则丢弃稀释剂。如果未在复原后立即使用，则可冷藏保存长达24小时。

PedvaxHIB：储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中；不要冻结。

药物相互作用

芬戈莫德：可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始使用芬戈莫德之前，至少应提前2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在芬戈莫德治疗期间已接种疫苗，则在停用芬戈莫德后2至3个月重新接种。考虑修改疗法

免疫抑制剂：可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。处理：疫苗功效可能降低。在开始免疫抑制剂之前至少2周完成所有适合年龄的疫苗接种。如果在免疫抑制剂治疗期间进行了疫苗接种，则应在免疫抑制剂停用后至少3个月重新接种疫苗。考虑修改疗法

西波尼莫德：可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。管理：由于可能降低疫苗效力，因此在用辛尼莫德治疗期间和停药后1个月内避免接种疫苗（灭活）。考虑修改疗法

Venetoclax：可能减弱疫苗（灭活）的治疗作用。监测治疗

测试互动

可能会干扰尿液抗原检测测试的解释；免疫后最多2周即可发生抗原尿

不良反应

> 10％：

中枢神经系统：烦躁（婴儿：67％至76％；儿童：13％至60％），嗜睡（婴儿：49％至66％；儿童：13％至39％）

胃肠道：厌食（6％至34％）

局部：注射部位疼痛（41％至57％），注射部位红斑（≤32％），注射部位肿胀（≤22％），注射部位压痛（儿童：≤20％）

杂项：发烧（≤19％）

1％至10％：

中枢神经系统：过度哭泣（> 4小时，婴儿：> 1％），疼痛（婴儿：> 1％）

皮肤病：皮疹（婴儿：> 1％）

胃肠道：腹泻（婴儿：> 1％）

局部：注射部位的硬结（儿童：≤6％），注射部位的局部酸痛/酸痛（婴儿：> 1％）

耳鸣：中耳炎（婴儿：> 1％）

呼吸道：上呼吸道感染（婴儿：> 1％）

杂项：哭泣（> 1％；可能是异常的或尖锐的）

频率未定义：

中枢神经系统：格林-巴雷综合征

胃肠道：呕吐

感染：细菌感染（Hib早发）

<1％，上市后和/或病例报告：注射部位脓肿（无菌），过敏反应，血管性水肿，呼吸暂停，乏力，乏力，癫痫发作，超敏反应，低渗/低反应性发作，淋巴结肿大，非免疫过敏，外周水肿，肺炎，瘙痒，癫痫发作，四肢肿胀，注射肢体肿胀（广泛），晕厥，血小板减少症，气管炎，荨麻疹

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏性/超敏反应：使用疫苗时应立即进行过敏性和/或超敏反应的治疗（包括1mg / mL肾上腺素）（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•与疫苗接种有关的肩部伤害：上臂注射的疫苗太高可能导致肩部受伤（例如，肩部滑囊炎或肌腱炎），从而导致肩部疼痛和注射后活动范围减少。对在三角肌中注射的疫苗使用适当的注射技术（例如，在肌肉的中央，最厚的部分注射），以减少与注射疫苗相关的肩部受伤的风险（Cross 2016; Foster 2013）。

•Syncope：据报导Syncope使用注射疫苗，可能导致严重的继发性伤害（例如，颅骨骨折，脑出血）；通常在青少年和年轻人中以及接种疫苗后15分钟内报告。应采取适当的措施，避免跌落造成的伤害并在发生晕厥时恢复脑灌注（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

与疾病有关的问题：

•急性疾病：由于当前或最近的高热病而决定是否进行疫苗接种或延迟疫苗接种取决于症状的严重程度和疾病的病因。延缓中度或重度急性疾病（发烧或不发烧）患者的用药；对于轻度急性疾病（有或没有发烧）的患者，不应延迟接种疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•出血性疾病：有出血性疾病史（包括血小板减少症）的患者慎用； IM给药可能引起出血/血肿；如果患者接受抗血友病或其他类似疗法，则可在实施此类疗法后立即安排IM注射（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•Guillain-Barré综合征（GBS）：ActHIB，Hiberix：有GBS病史的患者慎用；仔细考虑已知的先前进行过破伤风疫苗接种后6周内经历过GBS的患者接种疫苗的风险和益处。

•破伤风免疫：ActHIB或Hiberix免疫不能代替常规的破伤风免疫。

并发药物治疗问题：

•抗凝疗法：在接受抗凝疗法的患者中谨慎使用； IM给药可能会引起出血/血肿（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

•疫苗：为了最大程度地提高疫苗接种率，ACIP建议同时施用（即同一天在不同解剖部位> 1支以上的）适合于某人一次使用的所有适合年龄的疫苗（活的或灭活的）除非有禁忌症，否则就诊。考虑到提供者的评估，患者的偏爱和不良事件，通常优选使用联合疫苗而不是单独注射。当使用联合疫苗时，最低给药年龄是任何单个成分的最年长最低年龄；给药之间的最小间隔是任何单个组件之间的最大最小间隔。如果可能的话，ACIP会优先选择来自同一制造商的一系列含Hib的组合疫苗。但是，不应推迟疫苗接种，因为没有特定的品牌名称。根据ACIP，单价Hib疫苗是可互换的。但是，如果在主要系列中使用了不同的品牌，并且系列完成所需的剂量数量有所不同，那么建议系列完成使用更高的剂量（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

特殊人群：

•免疫能力改变：考虑在严重免疫抑制期间推迟免疫（例如接受化学/放射疗法或其他免疫抑制疗法（包括大剂量皮质类固醇）的患者）；可能会降低疫苗接种反应（ACIP [Ezeanolue 2020]）。通常，免疫能力改变的人的家庭和近距离接触者可能会接受所有年龄的疫苗。在可行的情况下，应在计划的免疫抑制前至少2周施用灭活疫苗；在化疗期间施用的灭活疫苗应在恢复免疫能力后重新施用（ACIP [Ezeanolue 2020]； IDSA [Rubin 2014]）。

•小儿：早产儿肌肉注射疫苗后发生呼吸暂停；考虑临床状况的影响。一般而言，早产儿应按与足月儿相同的时间顺序接种疫苗（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

剂型具体问题：

•乳糖：某些产品可能含有乳糖。

•乳胶：包装中可能包含天然乳胶。

其他警告/注意事项：

•解热药：未显示退热药可预防高热惊厥；解热药可用于治疗疫苗接种后的发烧或不适（ACIP [Ezeanolue 2020]）。一项研究报告说，常规预防性使用对乙酰氨基酚以预防疫苗接种前发烧会降低某些疫苗的免疫反应。尚未确定这种免疫反应降低的临床意义（Prymula 2009）。

•合理使用：该疫苗在特定的医学和/或其他适应症（例如免疫功能低下，肝或肾疾病，糖尿病）中的使用也已在年度ACIP推荐的免疫时间表中进行了详细说明（有关详细信息，请参阅CDC时间表）。针对患有免疫力低下，患有麻痹，癌症，HIV感染，脑脊液漏，人工耳蜗，造血干细胞移植（手术前后），镰状细胞病，实体器官移植（手术前后）的患者，建议进行疫苗接种可从IDSA获得针对慢性病的免疫抑制疗法（Rubin 2014）。

•有效免疫：接种疫苗可能不会对所有患者产生有效免疫。反应取决于多种因素（例如，疫苗类型，患者年龄），可以通过以推荐剂量，途径和间隔施用疫苗来改善反应。如果在免疫能力改变的时期内施用疫苗，可能无效（ACIP [Ezeanolue 2020]）。在疫苗发作之前的一周内可能会发生感染。

监控参数

给药后监测过敏反应和晕厥15分钟（ACIP [Ezeanolue 2020]）。如果发生与晕厥相关的癫痫样活动，请将患者保持仰卧或特伦德伦伯卧位，以重新建立足够的脑灌注。

怀孕注意事项

尚未进行动物繁殖研究。尚未证明灭活疫苗会对胎儿造成更大的风险（ACIP [Ezeanolue 2020]）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于预防b型流感嗜血杆菌。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•注射部位疼痛，肿胀或刺激

•烦躁

•疲劳

• 食欲不振

•搅动

•腹泻

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•灼痛或麻木的感觉

•面瘫

•异常动作

•严重头晕

•传出

• 肌肉无力

•愿景改变

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于嗜血b结合物（prp-t）疫苗：肌内注射液，肌内悬液，肌内注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，嗜血杆菌b结合物（prp-t）疫苗可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用嗜血b结合物（prp-t）疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 食欲不振
• 呕吐

不常见

• 耳痛
• 耳朵发红或肿胀

罕见

• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 发烧超过102华氏度（39摄氏度）
• 力量不足或丧失
• 癫痫发作
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹或贴边，皮疹
• 瘙痒（尤其是脚或手）
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 皮肤变红（尤其是耳朵周围）
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

可能会出现嗜血b结合物（prp-t）疫苗的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 发烧低于102华氏度（39摄氏度）
• 易怒
• 注射部位发红，疼痛，肿胀，压痛或温暖的感觉
• 减少体育锻炼
• 躁动
• 嗜睡

不常见

• 长时间哭泣持续超过4小时
• 不寻常的高声哭泣

对于医疗保健专业人员

适用于嗜血b结合物（prp-t）疫苗：注射用肌内散剂

一般

最常见的不良事件是注射部位的疼痛和充血，烦躁，嗜睡，发烧，食欲不振，烦躁和不安。大多数症状发生在头48小时内，症状轻微，并且会自发缓解。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：疼痛（49.4％），发红（29.4％），压痛（20％），肿胀（18.7％）

普通（1％至10％）：硬结

非常罕见（小于0.01％）：接种肢广泛肿胀，注射部位硬结^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（59.9％），活动/嗜睡减少（51.1％），嗜睡（19.9％）

罕见（少于0.1％）：伴有呼吸暂停，抽搐发作

非常罕见（小于0.01％）：抽搐（有或没有发烧），低渗性低反应性发作（例如，低渗性突然发作，反应性低下，苍白或发），嗜睡，晕厥，对注射的血管迷走神经反应^[参考]

精神科

很常见（10％或更高）：烦躁（70.4％），烦躁不安（25.9％），躁动不安（21.8％）

普通（1％至10％）：神经质

罕见（0.1％至1％）：情绪不稳定，失眠^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：哭泣难过（58.5％），发烧（34.8％）

常见（1％至10％）：中耳炎

罕见（0.1％至1％）：乏力，疲劳，受伤

上市后报告：周围水肿^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲不振（28.7％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：腹泻（14.6％），呕吐

常见（1％至10％）：肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹红斑

罕见（0.1％至1％）：出汗增多，紫癜

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，皮疹，荨麻疹

上市后报告：瘙痒^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎，咳嗽，呼吸系统疾病，上呼吸道感染，支气管炎

罕见（小于0.1％）：双侧肺炎

非常罕见（小于0.01％）：非常早产儿的呼吸暂停^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应（包括过敏反应和类过敏反应）

上市后报告：其他过敏/超敏反应（包括荨麻疹，血管性水肿） ^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：痉挛性麻痹^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。