HalfLytely和Bisacodyl品牌在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
比沙可啶和PEG-3350是一种通便药,可刺激肠蠕动。该药物还含有钾,钠和其他矿物质,以替代从粪便体内排出的电解质。
Bisacodyl和PEG-3350用于在结肠镜检查或其他肠道操作之前清洁肠道。
比沙可啶和PEG-3350也可用于本用药指南中未列出的目的。
在结肠镜检查或肠检查的当天,除了透明的液体外,不要吃固体食物或喝任何其他东西。服用这种药物后避免喝大量的水。在您进行医学检查或程序之前,可能会指示您不要喝任何东西。在测试或程序前后至少24小时内,应遵照医生的指示就应饮用的液体的类型和数量进行说明。
在服用比沙可啶片剂之前,请避免在1小时内服用抗酸药。
除非您的医生告知您,否则在使用比沙可啶和PEG-3350时请勿使用其他泻药。
如果您不能喝所有处方药,请咨询医生。如果您的肠未完全清洁,则可能需要重新安排测试或程序的时间。
如果您对以下方面过敏,请不要使用这种药物:
比沙可啶(Bisac-Evac,Carter's Little Pills,Dulcolax,Fleet等);
聚乙二醇(GlycoLax,MiraLax);要么
任何其他电解质溶液(例如Pedialyte或Gatorade)。
如果肠穿孔,肠梗阻或严重便秘,结肠炎或有毒的巨结肠,则不应将比沙可啶和PEG-3350与电解质一起使用。如果您有任何这些条件,则比沙可啶和PEG-3350可能会产生危险或威胁生命的副作用。
饮食失调的人(例如厌食症或贪食症)未经医生建议不得使用这种药物。
为确保您可以安全使用这种药物,请告知您的医生是否患有以下任何其他情况:
肾脏疾病;
恶心,呕吐或吞咽困难;
有肠梗阻,憩室炎,溃疡性结肠炎或其他慢性肠病的病史;要么
如果您服用利尿剂(“水丸”)。
FDA C类妊娠。目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算使用该药物怀孕。
目前尚不清楚比沙可啶和PEG-3350是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下,请勿使用这种药物。
除非您的医生告诉您,否则不要给孩子喂一半的Lytelyly和Bisacodyl Lemon Lime。
完全按照医生的指示服用。不要以比建议的量大或小或更长的时间服用。遵循处方标签上的指示。
该药物装在一个试剂盒中,其中包含2个比沙可啶缓释片剂和一瓶PEG-3350,粉末形式的电解质。您将首先服用比沙可啶片,然后等待排便。一旦排便,您将在大约90分钟的时间内开始使用PEG-3350溶液。
比沙可啶缓释片:
不要压碎,咀嚼或破坏比沙可啶缓释片。将片剂与一杯水一起吞下。打破药丸会导致太多的药物一次被释放。
服用比沙可啶片剂后1至6个小时内应排便。第一次排便后,开始使用PEG-3350和电解质溶液。
聚乙二醇3350和电解液:
服用之前,PEG-3350和电解质粉末必须与水混合。在容器中加水至2升标记。将瓶盖放在瓶子上并摇动,直到粉末完全溶解。
PEG-3350粉末提供了各种调味剂包。仅使用一包即可为解决方案增添风味。您也可以准备不含调味剂的溶液。请勿添加任何额外的调味剂,例如糖,蜂蜜,人造甜味剂,果汁或其他饮料。
在测量每次剂量之前,将液体摇匀。 PEG-3350溶液的常规剂量为每10分钟8盎司。在您的医生规定的确切时间间隔内,按一定比例喝完溶液。
尽快喝每一部分,而不要慢慢喝。开始饮用PEG-3350和电解质溶液后的1小时内,应该出现第一个水样便。
您可以将混合溶液存放在冰箱中,但是必须在混合后48小时内使用。混合后48小时内,扔掉所有未使用过的PEG-3350溶液。
PEG-3350会产生水样腹泻。继续饮用溶液,直到消耗完所有2升水为止。
在结肠镜检查或肠检查的当天,除了透明的液体外,不要吃固体食物或喝任何其他东西。在您进行医学检查或程序之前,可能会指示您不要喝任何东西。在测试或程序前后至少24小时内,应遵照医生的指示就应饮用的液体的类型和数量进行说明。
如果您不能喝所有处方药,请咨询医生。如果您的肠未完全清洁,则可能需要重新安排测试或程序的时间。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
在使用Half Lytely和Bisacodyl Lemon Lime时,避免喝大量的水。按照您的医生的指示,就应该喝的液体的类型和数量。使用比沙可啶和PEG-3350时喝过多的液体可能是不安全的。
在服用比沙可啶片剂之前,请避免在1小时内服用抗酸药。
喝PEG-3350电解质溶液前1小时内应避免服用其他药物,维生素或矿物质补充剂。肠道清洗之前服用的任何药物都不会被人体吸收。
除非您的医生告知您,否则在使用比沙可啶和PEG-3350时请勿使用其他泻药。
如果您有以下任何一种过敏反应征兆,请寻求紧急医疗救助:荨麻疹;呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下任何严重的副作用,请致电您的医生:
癫痫发作(抽搐);
严重的恶心,严重的胃痛或腹胀;
咳嗽似咖啡渣的血液或呕吐物;
直肠出血;
使用后6小时内无排便;要么
作呕,窒息或呕吐。
这些副作用中的一些可以通过更慢地饮用药物或短时间不使用药物来预防。遵循医生的指示。
不太严重的副作用可能包括:
轻度恶心或呕吐;
轻微的胃痉挛或饱腹感;
直肠疼痛或刺激;
气体通过;要么
头痛。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
在服用这种药物之前,请告知您的医生是否还在服用利尿剂(水丸)或任何心脏或血压药物。
可能还有其他药物可以与比沙可啶和PEG-3350相互作用。.将使用的所有药物告知医生。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。
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注意:本文档包含有关比沙可啶/聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称HalfLytely和Bisacodyl。
适用于比沙可啶/聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠:口服试剂盒
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于比沙可啶/聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠:口服试剂盒
使用PEG-ELS时,Mallory-Weiss的眼泪很少见。在一项研究中,它仅在3,000多名患者中发生0.06%。
据报道,一名71岁的老人接受了4升PEG-ELS的直肠完全脱垂。观察患者2天,无脱垂复发。
在服用PEG-ELS(4升)期间,由于呕吐,腹泻和营养不良而导致末期肾衰竭的患者死亡2例。 [参考]
胃肠道副作用已被最频繁地报道。这些包括恶心(17.1%),抽筋(9.1%),腹部丰满(22.3%),呕吐(5.9%)和总体不适(19.1%)。
据报道,接受PEG-ELS的患者中有一小部分经历了食道的Mallory-Weiss眼泪和食道穿孔。另外,已报告至少一例直肠脱垂。 [参考]
PEG-ELS报告的皮肤病副作用很少包括荨麻疹和皮炎。 [参考]
心脏心律不齐,特别是心室异位症增加,与PEG-ELS的使用有关。
制造商指出,老年患者(等于或大于60岁)摄入PEG-ELS后出现一例心搏停止的孤立病例。 [参考]
PEG-ELS的心血管副作用包括心律不齐和心搏停止。 [参考]
一名70岁的男性在喝了第二杯PEG-ELS后出现呼吸急促,喘息,皮肤潮红并降低了血压。 [参考]
PEG-ELS的超敏反应副作用很少包括过敏反应。 [参考]
PEG-ELS的其他副作用包括鼻漏。 [参考]
制造商注意到,老年患者(等于或大于60岁)呕吐和误吸PEG-ELS以及突然呼吸困难伴肺水肿后,胸部X线片上出现“蝴蝶样”浸润的报道。 [参考]
PEG-ELS的呼吸道副作用包括突然呼吸困难并伴有肺水肿,以及在胸部X线片上浸润“蝴蝶样”。 [参考]
曾有过和没有过癫痫病史的患者在服用PEG-ELS(4升)后均出现强直性阵挛性癫痫发作。 [参考]
神经系统的副作用包括强直性阵挛性癫痫发作。 [参考]
1. Andorsky RI,Goldner F“结肠灌洗液(聚乙二醇电解质灌洗液)作为治疗慢性便秘的方法:一项双盲,安慰剂对照研究。”美国胃肠病杂志85(1990):261-5
2. Bowden TA Jr,DiPiro JT,Michael KA“聚乙二醇电解质灌洗液(PEG-ELS)。一种用于结直肠手术的快速,安全的机械肠准备。” Am Surg 53(1987):34-6
3. DiPalma JA,Brady CE 3d“用于诊断和手术程序的结肠清洗:聚乙二醇-电解质灌洗液”。美国胃肠病杂志84(1989):1008-16
4. Vanagunas的McBride MA,“与聚乙二醇电解质灌洗液相关的食管穿孔”。胃肠内镜39(1993):856-7
5. Raymond PL“与聚乙二醇电解质灌洗液相关的Mallory-Weiss眼泪”。胃肠内镜37(1991):410-1
6. Brinberg DE,Stein J:“马洛-威斯眼泪灌肠。”实习生医学104(1986):894-5
7. Korkis AM,Miskovitz PF,Yurt RW,Klein H“口服导尿术后的直肠脱垂”。 J临床胃肠病学14(1992):339-41
8. Santoro MJ,Chen YK,Collen MJ“聚乙二醇电解质灌洗溶液引起的Mallory-Weiss眼泪。”美国胃肠病杂志88(1993):1292-3
9.“产品信息。HalfLytely和Bisacodyl(bisacodyl-PEG 3350电解质(带有电解质的bisacodyl-PEG 3350))。”布伦特里实验室,马萨诸塞州布伦特里。
10. Marsh WH,Bronner MH,Yantis PL,Kilgore JW,Rickoff MI“与经口结肠灌洗有关的室性变”。胃肠道内窥镜32(1986):259-63
11. Schuman E,Balsam PE,“可能对聚乙二醇电解质灌洗液产生过敏反应”。胃肠内窥镜37(1991):411
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
HalfLytely和Bisacodyl品牌在美国已经停产。如果该产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同形式。
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒可用于清洁结肠,作为成人结肠镜检查的准备。
建议在结肠镜检查前一天给成年人使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit口服剂量方案如下:
在以下情况下禁用HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒:
建议所有患者在使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit之前,期间和之后都应充分补充水分。如果患者在服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit后出现明显的呕吐或脱水迹象,请考虑进行结肠镜检查后实验室检查(电解质,肌酐和BUN)。液体和电解质紊乱可能导致严重的不良事件,包括心律不齐,癫痫发作和肾功能不全。
电解质异常的患者应在使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit进行治疗之前进行纠正。此外,在有病情或正在使用药物的患者开处方HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时,请谨慎使用,可能增加体液和电解质紊乱的风险或可能增加癫痫发作,心律不齐和肾脏损害等不良事件的风险。 [参见药物相互作用( 7.1 ) ]
有报道称,在没有癫痫病史的患者中,使用大体积(4升)基于PEG的结肠制剂产品会导致全身性强直阵挛性癫痫发作。癫痫发作与电解质异常(例如低钠血症,低钾血症,低钙血症和低镁血症)和低血清渗透压有关。纠正液体和电解质异常后,神经系统异常得以解决。
为有癫痫病史和有癫痫发作风险的患者(例如服用降低癫痫发作阈值的药物(例如三环类抗抑郁药),戒酒或苯二氮卓类药物的患者)开处方HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时要谨慎,患有已知或疑似低钠血症的患者,或使用同时服用药物(例如利尿剂)的患者,这些药物会增加电解质异常的风险。监测这些患者的基线和结肠镜检查后的实验室检查(钠,钾,钙,肌酐和BUN)。
严重呕吐的水处理能力受损的患者应严密监测,包括测量电解质(钠,钾,钙,BUN和肌酐)。在为肾功能不全的患者或服用可能会影响肾功能的药物(例如利尿剂,血管紧张素转化酶抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂或非甾体抗炎药)开处方HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时要小心。告知这些患者充足水分的重要性,并考虑对这些患者进行基线和结肠镜检查后的实验室检查(电解质,肌酐和BUN)。
很少有关于使用离子渗透性泻药制备肠道相关的严重心律失常的报道。为有增加的心律不齐风险的患者开处方HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时要小心(例如,具有QT延长,心律不齐,近期心肌梗死,不稳定型心绞痛,充血性心力衰竭或心肌病的患者)。对于有严重心律不齐风险增加的患者,应考虑服药前和结肠镜检查后的心电图。
有使用HalfLytely和20 mg Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒和HalfLytely和10 mg Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒的患者的缺血性结肠炎的报道。如果患者出现严重的腹痛或直肠出血,应尽快评估患者。
如果怀疑胃肠道阻塞或穿孔,则在给予HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit之前,请进行适当的诊断研究以排除这些情况。
重度活动性溃疡性结肠炎患者慎用。
呕吐反射受损和容易出现反流或误吸的患者慎用。在服用HalfLytely和Bisacodyl Bowel Prep Kit溶液期间应观察此类患者。
由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
在HalfLytely和Bisacodyl片Bowel Prep Kit的临床研究中,总体不适,腹部饱满,腹部绞痛,恶心和呕吐是最常见的不良反应(> 3%)。表1中的数据反映了154例接受HalfLytely和5 mg比沙可啶片的患者,而154例接受了HalfLytely和10 mg比沙可啶片的患者。 HalfLytely和5 mg Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒的年龄为29-87岁,男性49%,女性51%,非裔美国人13%,白人83%,西班牙裔5%,需要进行结肠镜检查。比较组的人口统计学相似。
HalfLytely和5毫克Bisacodyl片剂肠道准备药盒(N = 154) | HalfLytely和10毫克Bisacodyl片剂肠道准备套件(N = 154) | |
总体不适 | 57% | 66% |
腹部丰满 | 40% | 53% |
腹部绞痛 | 38% | 46% |
恶心 | 34% | 42% |
呕吐 | 10% | 7% |
在批准使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit进行批准后,发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
过敏反应:
已经报道了基于PEG的产品引起荨麻疹,鼻漏,皮炎和过敏反应的情况。
胃肠道:
有单独的报道称,在60岁以上的患者中使用基于PEG的产品后,会发生严重的上市后事件。这些不良反应包括呕吐和抽吸基于PEG的溶液后,由于Mallory-Weiss泪引起的上消化道出血,食道穿孔,心搏停止和急性肺水肿。另外,在施用4升PEG-3350结肠清洗制剂期间,观察到以下严重不良反应:发生腹泻,呕吐和营养不良的晚期肾衰竭患者死亡2例[参见警告和注意事项( 5.3 )] 。
据报道,在结肠镜检查之前,使用HalfLytely以及20 mg和10 mg Bisacodyl片剂Bowel Prep Kit进行结肠准备可导致缺血性结肠炎。但是,这些缺血性结肠炎病例与HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit的使用之间尚未建立因果关系。
神经病学:
有报道称,在没有癫痫发作史的患者中,与大剂量(4升)基于PEG的结肠制剂产品的使用有关的全身性强直阵挛性癫痫发作。头晕和晕厥的病例已有报道[见警告和注意事项( 5.1 ) ]。
在有病情或正在使用药物的患者中开处方HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时要格外小心,这些患者会增加液体和电解质紊乱的风险,或者可能会增加发作,心律不齐和QT延长的不良事件的风险液体和电解质异常。在服用这些伴随药物的患者中适当考虑其他患者评估[见警告和注意事项( 5.1 )] 。
在开始服用HalfLytely溶液后一小时内服用的口服药物可能会从胃肠道冲洗掉,并且药物可能无法完全吸收。
不要在服用抗酸药的一小时内服用比沙可啶缓释片剂。
尚未进行妊娠C类动物生殖研究。尚不清楚HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应给孕妇或哺乳妇女服用HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备药盒。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,当对哺乳妇女使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit时应格外小心。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
在临床试验中,服用HalfLytely和5 mg Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit的148位患者中,有42位(28%)年龄在65岁或以上,而10位(7%)年龄在75岁或以上。 65岁及以上的患者成功率似乎较低[参见临床研究( 14 ) ]。
将比沙可啶的推荐剂量超过推荐剂量与HalfLytely溶液结合使用,会增加常见不良事件的发生率,并可能增加缺血性结肠炎的风险[请参阅警告和注意事项( 5.5 )] 。
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件由渗透性泻药PEG-3350和刺激性泻药bisacodyl组成。每个HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件[口服液用聚乙二醇(PEG)3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾以及比沙可啶延迟释放片剂]均由一瓶2升的HalfLytely(PEG-3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾口服溶液)粉和一粒5毫克比沙可啶缓释片。
聚乙二醇(PEG)是一种渗透剂,可将水保留在胃肠道中。
比沙可啶被肠刷缘酶和结肠细菌水解,形成活性代谢物[双-(对-羟基苯基)吡啶基-2甲烷; (BHPM)]直接作用于结肠粘膜以产生结肠蠕动。
比沙可啶的刺激性通便作用以及大量吸收的未吸收PEG的渗透作用会产生水样腹泻。
口服时,PEG 3350的吸收最少。
比沙可啶为前药,可通过肠刷缘酶和结肠细菌转化为其活性代谢物BHPM。口服比沙可啶片剂后的比沙可啶的药代动力学尚未得到充分表征。
尚未进行动物长期研究来评估HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit的致癌潜力。尚未进行评估其生育力受损潜力或诱变潜力的研究。
HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit(含5 mg bisacodyl)的结肠清洁功效在一项随机,单盲(仅限内镜医师),主动控制,多中心研究中进行评估。在这项研究中,有293名成年患者被纳入疗效分析。患者年龄在19至87岁之间(平均年龄55岁),其中女性患者为55%,男性患者为45%。种族分布如下:83%的白人,12%的非洲裔美国人,8%的西班牙裔或拉丁裔和其他4%。
患者被随机分配到以下两种结肠准备中的一种: 1) HalfLylyly和Bisacodyl片Bowel Prep Kit [结肠镜检查前一天中午给予10 mg bisacodyl片,然后进行2升HalfLytely(第一次排便或最大剂量后) (6小时)),每10分钟以8盎司的速度给药; 2)改良的HalfLylyly和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒[包含在结肠镜检查前一天中午给予的5 mg bisacodyl片剂,随后是2升HalfLytely(第一次排便或最多6个小时)],每10分钟8盎司。
指导患者在进行结肠镜检查前的一天不要进食固体食物并喝清水。另外,从准备工作完成到结肠镜检查完成之后,还指示患者口服任何东西,除了透明液体外,不要进食。
主要功效终点是成功进行结肠清洗(由结肠镜医师评估)的患者比例,请参见下表2 。成功的结肠清洗定义为结肠镜医师将其评定为优良(不超过一小部分附着的粪便/液体)或良好(少量粪便或液体不干扰检查)的制剂。
1置信区间(CI)用于治疗内成功率的百分比来自精确的卡方检验。 | ||||||
HalfLytely和5毫克Bisacodyl片剂肠道准备套件(H5) | HalfLytely和10毫克Bisacodyl片剂肠道准备套件(H10) | 治疗组之间的差异 (H5 – H10) | ||||
%(无) | 双面95%CI 1 | %(无) | 双面95%CI 1 | 差异百分比 | 双面95%CI,差异百分比 | |
所有病人 | 78(114/147) | (69.9,84.0) | 80(117/146) | (72.7,86.3) | -2.0 | (-11.9,6.8) |
治疗组之间成功进行结肠清洗的患者比例相似。 HalfLytely和5 mg bisacodyl组在性别和种族方面的应答率没有差异。在使用HalfLytely和5 mg Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit治疗的≥65岁患者中,成功清洗结肠的比例为67%(n = 28/42)[95%CI:(50.5,80.4)]。
每个HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件均包含:
一个5毫克的比沙可啶缓释片剂:粉红色,圆形,肠溶衣,盖在泡罩包装中的“ BRA”。
一瓶2升的HalfLytely(用于口服溶液的PEG-3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾)用于复原的粉末,其中包含210克聚乙二醇(PEG)3350、2.86克碳酸氢钠,5.6克氯化钠,0.74克氯化钾和1克调味剂(如果适用)。加入2升水后,重新配制的HalfLytely溶液(澄清无色)包含31.3 mmol / L PEG-3350、65 mmol / L钠,53 mmol / L氯化物,17 mmol / L碳酸氢盐和5 mmol / L L钾。
柠檬石灰HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件包含1克柠檬石灰调味成分。 HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套装(含调味剂装)包含4包(每个1克的樱桃,柠檬青柠,橙子和菠萝味)。
存储:
储存在20-25°C(68-77°F)。允许在15-30°C(59-86°F)之间进行游览。重新配制的HalfLytely溶液(可能已冷藏)应在48小时内使用。
Lemon-Lime HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件NDC 52268-523-01
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件,带调味剂包NDC 52268-523-02
参见药物指南
给患者的信息
制造商:Braintree Laboratories,Inc. Braintree,MA 02185
发行:Braintree Laboratories,Inc. Braintree,MA 02185
产品受美国专利号7,291,324保护
用药指南
HALFLYTELY(HAF-LITE-LEE)和比沙可啶(BIS-A-CO-DIL)片剂®肠Prep试剂盒
(PEG-3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾用于口服溶液和比沙可啶缓释片)
在开始服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件之前,请阅读此用药指南。此信息不能代替您与医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗方法。
关于HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件,我应该了解的最重要信息是什么?
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件和其他渗透性肠道制剂会引起严重的副作用,包括:体液严重流失(脱水)和血液中血盐(电解质)的变化。这些更改可能导致:
如果您满足以下条件,则使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit可能会导致水分流失和体内盐分变化,
如果您在服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备试剂盒时出现以下体液过多流失(脱水)的症状,请立即告知您的医疗保健提供者:
请参见“ HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备试剂盒可能产生哪些副作用? ”以获取有关副作用的更多信息。
什么是HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件?
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒是成年人在结肠镜检查之前用于清洁结肠的处方药。 HalfLytely和Bisacodyl平板电脑肠道准备套件会引起腹泻,从而清洁结肠。清洁结肠有助于您的医疗服务提供者在结肠镜检查时更清楚地看到结肠内部。
目前尚不清楚HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒在儿童中是否安全有效。
谁不应该服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件?
如果您的医疗保健提供者告诉您您有以下情况,请勿服用HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备药盒:
在服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件之前,我应该告诉我的医疗保健提供者什么?在服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件之前,请告知您的医疗保健提供者您是否:
告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件可能会影响其他药物的工作方式。在HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠准备试剂盒开始使用前1小时内,口服药物可能无法正确吸收。
尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用:
如果您不确定是否服用上述任何一种药物,请向您的医疗保健提供者或药剂师索要这些药物的清单。
知道你吃的药。保留一份清单,以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。
我应该如何服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件?
有关剂量说明,请参阅外部产品纸箱上的患者指示。您必须阅读,理解并遵循这些说明,以正确的方式服用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit。
HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备试剂盒可能产生哪些副作用?
HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件可能会导致严重的副作用,包括:
HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件最常见的副作用包括:
告诉您的医疗保健提供者,如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。这些并非HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit的所有可能的副作用。有关更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何储存HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件?
将HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件和所有药品放在儿童接触不到的地方。
有关安全有效地使用HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备套件的一般信息。
除《药物指南》中列出的药物外,有时还会开出其他药物。在未按规定使用的情况下,请勿使用HalfLytely和Bisacodyl Tablet Bowel Prep Kit。请勿将HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备药盒提供给其他人,即使他们将采用与您相同的程序。可能会伤害他们。
本药物指南总结了有关HalfLytely和Bisacodyl片剂肠道准备试剂盒的最重要信息。如果您需要更多信息,请与您的医疗保健提供者联系。您可以向药剂师或医疗保健提供者咨询为医疗保健专业人员编写的信息。
有关更多信息,请访问www.braintreelabs.com或致电1-800-874-6756。
HalfLytely和Bisacodyl Tablet肠道准备套件中的成分是什么?
活性成分比沙可啶片:比沙可啶。
非活性成分比沙可啶片剂:乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,Eudragit L 30-55,聚乙二醇400,滑石粉,明胶,硫酸钙,糖果糖,高岭土,蔗糖,Opalux粉红色,蜂蜡和巴西棕榈蜡。
有效成分HalfLytely溶液:聚乙二醇3350,氯化钠,碳酸氢钠,氯化钾。
非活性成分HalfLytely解决方案:樱桃,柠檬石灰,橙子和菠萝风味包装。
布伦特里实验室有限公司
布伦特里,MA 02185,美国
本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。
修订的07/10
主显示面板–套件纸箱
带调味包
仅Rx
新剂量
将随附的用药指南分配给每个患者。
HALFLYTELY®和比沙可啶片
肠道准备套件
PEG-3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾用于口服溶液和比沙可啶缓释片
主显示面板– 2升瓶标签
填充到瓶顶线
将随附的用药指南分配给每位患者。
HALFLYTELY®
PEG-3350,氯化钠,碳酸氢钠和氯化钾为口服溶液
使用前,请参阅包装箱上的完整说明。
添加调味料包。将饮用水加到瓶顶部的直线上。
每10分钟喝1(8盎司)玻璃。
喝所有的解决方案。
仅Rx
主显示屏面板–泡罩包装
NDC 52268-504-03
高04/10
服用前,请参阅HalfLytely肠道准备套件盒上的说明
新剂量
比沙可啶缓释片
步骤1 5毫克
用水片剂
不要咀嚼或挤压。
(您的医生会告诉您何时开始)
为了与HALFLYTELY®只有比沙可啶片肠道准备套件使用
移除平板电脑的方法:
撕裂或割破卡的底部,然后除去泡罩。
用剪刀剪开水泡或剥开纸张,然后将片剂推入。
仅Rx
主要展示面板–菠萝味包
菠萝
HALFLYTELY®
香包
为了与HALFLYTELY®和比沙可啶片肠道准备只包使用。
净重量1.0克WP 9/07
主要展示面板–柠檬石灰味包
柠檬石灰
HALFLYTELY®
香包
为了与HALFLYTELY®和比沙可啶片肠Prrep只包使用。
净重量1.0克WP 9/07
主要显示面板–橙色风味包
橙子
HALFLYTELY®
香包
为了与HALFLYTELY®和比沙可啶片肠Prrep只包使用。
净重量1.0克WP 9/07
主显示屏–樱桃味包
樱桃
HALFLYTELY®
香包
为了与HALFLYTELY®和比沙可啶片肠Prrep只包使用。
净重量1.0克WP 9/07
HalfLytely和Bisacodyl保鲜准备装 peg-3350,氯化钠,碳酸氢钠,氯化钾和比沙可啶试剂盒 | ||||||||||||||||||||||||||||
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标签机-Braintree Laboratories,Inc.(107904591) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
布伦特里实验室有限公司 | 617357954 | 制造,分析 |
已知共有430种药物与HalfLytely和Bisacodyl相互作用(bisacodyl /聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠)。
查看HalfLytely和Bisacodyl(bisacodyl /聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠)与下列药物的相互作用报告。
与HalfLytely和Bisacodyl(bisacodyl /聚乙二醇3350 /氯化钾/碳酸氢钠/氯化钠)之间存在16种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |