氨基乙酰丙酸（膀胱）

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常用品牌名称

在美国

• 半胱氨酸

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：诊断剂，放射性药物成像

六乙酰基乙酰丙酸盐的用途

己氨基乙酰丙酸酯是一种在膀胱镜检查中使用的显像剂。显像剂有助于创建身体部位（如膀胱）的图像或图片。己氨基乙酰丙酸酯用于检查膀胱中的癌细胞。

乙酰氨基乙酰丙酸盐只能在医生的指导下或在医生的直接监督下使用。

使用六乙酰基乙酰丙酸酯之前

在决定使用诊断测试时，必须权衡该测试的任何风险和它所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。另外，其他因素也可能影响测试结果。对于此测试，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生，如果您对六氨基乙酰丙酸酯或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与儿科人群中乙酰氨基乙酰丙酸酯的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制六氨基乙酰丙酸酯在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受此诊断测试时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议您使用以下任何一种药物接受该诊断测试，但在某些情况下可能需要使用该药物。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 多西他赛
• 吉西他滨
• 丝裂霉素
• 蒂奥帕
• 缬沙星

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响此诊断测试的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 用BCG（卡介苗芽孢杆菌（Bacillus Calmette-Guerin））或癌症药物治疗的膀胱癌或
• 先前的膀胱检查发现肿胀，创伤或疤痕-与六乙酰基乙酰丙酸盐一起使用可能会导致假阳性结果。

• 膀胱疼痛或
• 膀胱痉挛—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 血尿（尿血）或
• 卟啉症（一种酶的问题）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用六乙酰基乙酰丙酸酯

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院或诊所给您六氨基乙酰丙酸酯。己酸乙酰丙酸酯是通过放置在膀胱中的导管（导管）给予的。

将管取出，药物必须在膀胱中放置至少1小时。在此期间，您可以站立，坐着或移动。如果您觉得不能在膀胱中放置药物1小时，请立即告诉您的医生或护士。

使用六乙酰基乙酰丙酸酯时的注意事项

在您服用六乙酰基乙酰丙酸盐时，请医生仔细检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

乙酰氨基乙酰丙酸盐可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸或吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉您的医生或护士。

氨基乙酰丙酸酯的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 尿中有血
• 小便时有烧灼感
• 排尿困难或痛苦
• 尿频
• 下腹部疼痛或痉挛

发病率未知

• 尿液流血或浑浊
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于六氨基乙酰丙酸酯：膀胱散剂

需要立即就医的副作用

六氨基乙酰丙酸酯及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用六乙酰氨基乙酰丙酸盐时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 尿中有血
• 小便时有烧灼感
• 排尿困难或痛苦
• 尿频
• 下腹部疼痛或痉挛

发病率未知

• 尿液流血或浑浊
• 咳嗽
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于六氨基乙酰丙酸酯：用于重建的膀胱内粉剂

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞计数增加，贫血^[Ref]

过敏症

未报告频率：过敏反应，类过敏性休克^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：败血症^[Ref]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：背痛^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：痛风^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：膀胱痉挛，膀胱疼痛，排尿困难，尿retention留，血尿

罕见（0.1％至1％）：尿道疼痛，尿频，排尿急，尿路疾病，龟头炎，膀胱炎，尿路感染

上市后报告：尿液分析异常^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：血清胆红素升高，肝酶升高^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，术后疼痛，术后发烧^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，便秘，腹泻^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

通过膀胱内导管将50 mL复原溶液缓慢滴入排空的膀胱；在排空并进行膀胱镜检查之前，应在膀胱中保留至少1小时（不超过3小时）

评论：
-此药物仅用于诊断。
-该药品与Karl Storz D-Light C光动力诊断（PDD）系统一起使用，可作为白光膀胱镜检查的辅助工具进行蓝光膀胱镜检查（BLC）。

用途用于基于先前的膀胱镜检查在怀疑或已知患有病变的患者中，或在接受膀胱镜监视膀胱镜检查的患者中，用于膀胱镜检查膀胱癌，包括原位癌（CIS）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-卟啉症
-严重血尿

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此程序仅应由受过膀胱镜检查培训的医疗保健专业人员执行。
-滴注前应排干膀胱。
-通过膀胱内导管将50mL的复原溶液滴入排空的膀胱。
-在排空并进行膀胱镜检查之前，溶液应在膀胱中保留1小时。
-避免皮肤与该药物接触。如果确实接触到皮肤，请立即用肥皂和水清洗并干燥。在使该药物的膀胱排空后，应定期用肥皂和水清洗患者会阴皮肤区域并干燥。
-首先在白光下对整个膀胱进行膀胱镜检查，然后在蓝光下重复对整个膀胱进行检查。记录并记录有关可疑病变的位置和外观以及在白光和蓝光下均可见的区域的信息。
-膀胱应使用认可的光源进行检查（请参阅制造商包装说明书/当地规程）。光源能够同时进行白光膀胱镜检查和蓝光荧光膀胱镜检查。在开始操作之前以及将此药物产品注入膀胱之前，必须熟悉此系统。有关系统设置和安全使用的一般信息，请参阅说明手册。

储存要求：
将套件存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。
-请勿在纸箱上印刷的有效期以外使用。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。
-在无菌条件下，用提供的50 mL稀释剂重新配制粉末。
-重建后不久使用解决方案；如果无法使用，则溶液可在贴有标签的注射器中于2C至8C（36F至46°F）的冰箱中保存2小时。 2小时后丢弃。

一般：
-该药品不能代替随机性膀胱活检或其他用于检测膀胱癌的方法。
-应考虑超敏反应的可能性，包括严重的过敏/类过敏反应；先进的生活支持设施应随时可用。
-请勿将这种药物用于膀胱炎症高风险的患者（例如，在BCG治疗后或中度至重度白细胞增多症患者。使用该药物之前，应通过膀胱镜检查排除膀胱的广泛炎症。炎症可能导致会增加卟啉的积累并增加照明后局部毒性和假荧光的风险。
-如果在白光检查期间发现膀胱中广泛分布的炎症，则应避免蓝光检查。
-最近接受过膀胱外科手术的患者，切除区域的假荧光风险增加。