氢化可的松直肠悬浮液说明

氢化可的松是白色至几乎白色的无味结晶性粉末，微溶于水。它的化学名称为Pregn-4-ene-3,20-dione，11,17,21-trihydroxy-，（11β）-，具有以下结构式：

USP氢化可的松直肠悬浮液是一种方便的一次性单剂量氢化可的松灌肠剂，设计用于易于自我管理。

每个一次性装置（60 mL）包含：氢化可的松，100 mg的水溶液，其中包含卡波姆934P，聚山梨酯80，纯净水，氢氧化钠和对羟基苯甲酸甲酯，0.18％作为防腐剂。

氢化可的松直肠悬浮液-临床药理学

氢化可的松是一种天然存在的糖皮质激素（肾上腺皮质类固醇），与其醋酸盐和半琥珀酸钠衍生物相似，在直肠给药后会被部分吸收。在溃疡性结肠炎患者中进行的吸收研究表明，在同一媒介中，氢化可的松直肠混悬液，USP给予氢可的松的吸收高达50％，醋酸氢可的松的吸收高达30％。

氢化可的松直肠悬液，USP提供氢化可的松有效的抗炎作用。由于这种药物是从结肠吸收的，因此具有局部和全身作用。尽管如美国药典所推荐的氢化可的松直肠混悬液所建议的那样使用直肠氢化可的松，其不良反应的发生率较低，但长期使用可能会引起与口服剂型相关的全身性反应。

氢化可的松直肠悬浮液的适应症和用法

氢化可的松直肠混悬液（USP）被指定为治疗溃疡性结肠炎的辅助疗法，尤其是远端形式，包括溃疡性直肠炎，溃疡性乙状结肠炎和左侧溃疡性结肠炎。在涉及横结肠和升结肠的某些情况下，它也被证明是有用的。

禁忌症

系统性真菌感染；术后即刻或早期进行回肠结肠造口术。

警告事项

在严重的溃疡性结肠炎中，在等待药物治疗之前延迟所需的手术很危险。

盲肠或不正确地插入灌肠尖端可能会导致直肠壁损坏。

在接受皮质类固醇激素治疗的患者中，如果承受异常压力，则应在出现压力情况之前，期间和之后增加速效皮质类固醇激素的剂量。

皮质类固醇可能掩盖了某些感染迹象，在使用过程中可能会出现新的感染。当使用皮质类固醇激素时，耐药性可能降低，并且无法定位感染。

长期使用皮质类固醇可能会导致后囊膜白内障，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染的形成。

怀孕用法：

由于尚未对皮质类固醇进行充分的人类生殖研究，因此在怀孕，哺乳期的母亲或有生育能力的妇女中使用这些药物需要权衡该药物的潜在益处与对母亲和胚胎或胎儿的潜在危害。 。应当仔细观察由母亲在怀孕期间接受过大剂量皮质类固醇激素所生的新生儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

平均和大剂量的氢化可的松或可的松可引起血压升高，盐和水water留，并增加钾的排泄。除非大剂量使用，否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

在进行糖皮质激素治疗时，不应为天花接种疫苗。服用皮质类固醇的患者，尤其是高剂量的患者，不应采取其他免疫措施，因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。

服用抑制免疫系统药物的人比健康人更容易受到感染。例如，水痘和麻疹在非免疫性儿科患者或使用糖皮质激素的成年人中可能更为严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿患者或成人中，应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量，途径和持续时间如何影响发生传播性感染的风险尚不清楚。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘，可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果暴露于麻疹，可能需要预防合并肌内免疫球蛋白（IG）。 （有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅相应的包装插页。）如果出现水痘，可考虑使用抗病毒药治疗。

如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。

预防措施

一般：

如果可能发生穿孔，脓肿或其他化脓性感染，应谨慎使用氢化可的松直肠悬浮液（USP）；新鲜肠吻合；梗阻;或广泛的瘘管和窦道。在活动性或潜伏性消化性溃疡存在时谨慎使用；憩室炎;肾功能不全;高血压;骨质疏松症和重症肌无力。

类固醇治疗可能会增加感染的危险，从而影响手术的预后。如果怀疑感染，则必须给予适当的抗生素治疗，通常剂量要大于普通剂量。

长期使用氢化可的松直肠悬浮液，USP治疗可能会导致药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全。通过逐渐减少剂量可以将其最小化。这种相对功能不全可能会在停止治疗后持续数月。因此，在此期间发生任何压力的情况下，应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损，因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。

皮质类固醇对甲状腺功能低下和肝硬化患者的作用增强。

单纯性眼疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇，因为可能会导致角膜穿孔。

应该使用可能的最低剂量的皮质类固醇来控制所治疗的疾病，当可能减少剂量时，应逐渐减少剂量。

当使用皮质类固醇激素时，可能会出现精神错乱，从欣快，失眠，情绪波动，性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样，皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

在低凝血酶原血症中，阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。

儿科用途：

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

长期接受糖皮质激素治疗的小儿患者的生长和发育应仔细观察。

给患者的信息：

应警告正在服用免疫抑制剂量皮质类固醇的人，避免接触水痘或麻疹。还应告知患者，如果暴露，应立即寻求医疗建议。

不良反应

很少有因氢化可的松直肠悬浮液引起的局部疼痛或烧灼和直肠出血的报道。明显的恶化或敏感性反应也很少发生。直肠给予皮质类固醇激素时，应注意以下不良反应。

流体和电解质干扰：钠保留；体液潴留;易感患者的充血性心力衰竭；钾损失低钾性碱中毒；高血压。肌肉骨骼：肌肉无力；类固醇肌病肌肉质量下降；骨质疏松症椎体压缩性骨折；股骨头和肱骨头的无菌性坏死；长骨的病理性骨折。胃肠道：消化性溃疡，可能穿孔和出血；胰腺炎;腹胀;溃疡性食管炎。皮肤病：伤口愈合不良；脆弱的皮肤瘀点和瘀斑;面部红斑出汗增加；可能会抑制对皮肤测试的反应。神经系统：抽搐；通常在治疗后颅内压升高并伴有乳头水肿（假性肿瘤脑）；眩晕头痛。内分泌：月经不调；库欣族状态的发展；抑制小儿患者的生长；继发性肾上腺皮质和垂体无反应性，尤其是在精神创伤，手术或疾病中的压力时期，对碳水化合物的耐受性降低；糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药潜在的糖尿病需求的表现。眼科：后囊内白内障；眼内压升高；青光眼;眼球突出。代谢：由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。

氢化可的松直肠悬浮剂的用法和用量

使用氢化可的松直肠混悬液，USP氢化可的松保留灌肠的前提是同时使用现代的支持措施，例如合理的饮食控制，镇静剂，止泻药，抗菌疗法，必要时进行血液置换等。

通常的治疗方法是每晚USP一次氢化可的松直肠混悬液治疗，持续21天，或者直到患者在临床上和直肠上都缓解为止。临床症状通常在3至5天内迅速消退。如乙状结肠镜检查所见，粘膜外观的改善可能在某种程度上落后于临床改善。困难的病例可能需要长达2或3个月的氢化可的松直肠悬浮液USP治疗。如果治疗过程超过21天，氢化可的松直肠混悬液应通过减少每隔2或3周的隔夜给药逐步停用USP。

如果开始使用氢化可的松直肠混悬液（USP）后2或3周内临床或直肠功能改善仍未发生，请停止使用。

症状改善，表现为腹泻和出血减少；体重增加;食欲提高；发烧减少;以及白细胞增多症的减少，可能会产生误导，不应作为判断疗效的唯一标准。乙状结肠镜检查和X射线可视化对于充分监测溃疡性结肠炎至关重要。活检可用于鉴别诊断。

每个包装盒中均附有患者使用USC氢化可的松直肠混悬液的说明。建议在给药过程中患者躺在左侧，此后30分钟，以使液体分布在整个左结肠。应该尽一切努力使灌肠至少保留一个小时，最好整夜保持。事先使用镇静剂和/或止泻药可能会促进这种情况，特别是在撤离的冲动很大的治疗初期。

氢化可的松直肠悬浮液如何提供

氢化可的松直肠悬浮液（USP）（保留）100 mg作为一次性单剂量瓶装，带润滑的直肠涂药器尖端，装在7 x 60 mL（NDC 62559-138-07）的盒子和1 x 60 mL（NDC 62559-N）的盒子中138-11）。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。 [请参阅USP控制的室温。]

病人使用说明

如何使用保留灌肠剂：
如果在灌肠前立即排空肠，则可获得最佳结果。

1.准备药物治疗
a摇匀瓶子以确保悬浮液均匀。
b从涂抹器尖端上取下保护套。将瓶子握在脖子上，以免排出任何药物。

2.假设身体位置正确
a最好的结果是躺在左侧，左腿伸展，右腿向前弯曲以保持平衡。

b如下所示，可以将膝盖放在胸前，而不是躺在左侧。

3.管理保留灌肠
a将润滑的涂抹器尖端轻轻插入直肠，稍微指向肚脐（脐）。
b牢牢抓住瓶子，然后稍微倾斜使喷嘴对准后方，然后缓慢挤压以滴注药物。稳定的手压将排出大部分溶液。管理后，撤回并丢弃用过的单元。

c保持在位至少30分钟，以使药物在内部彻底散布。如果可能，请整夜保留灌肠。

由制造
ANI Pharmaceuticals，Inc.
博德特，MN 56623
9247 11/11版

包装/标签主要显示面板

NDC 62559-138-11

单位剂量1 x 60 mL

结束了

氢化可的松直肠悬浮液，USP（保留）100 mg / 60 mL

常规剂量：退休前每天服用60 mL灌肠剂。

请参阅随附的使用说明。有关其他处方信息，请参阅包装说明书。

每个一次性装置（60 mL）包含：氢化可的松，100 mg的水溶液，其中包含卡波姆934P，聚山梨酯80，纯净水，氢氧化钠和对羟基苯甲酸甲酯，0.18％作为防腐剂。

仅供直肠使用。

使用前请摇匀。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下
[请参见USP控制的温度]。

仅Rx

ANI Pharmaceuticals，Inc.
博德特（MN 5662）

纸箱标签

纸箱标签

对于消费者

适用于氢化可的松：口服片剂

其他剂型：

• 溶液注射粉，注射液

需要立即就医的副作用

氢化可的松及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢化可的松时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 侵略
• 焦虑
• 模糊的视野
• 尿量减少
• 头晕
• 口干
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 心律不齐
• 易怒
• 精神抑郁
• 情绪变化
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手臂或腿部麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 躁动
• 发抖
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 睡眠困难
• 体重增加

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛和/或灼热（严重）
• 腹痛或胃痛
• 背痛
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 咳嗽或声音嘶哑
• 皮肤变黑
• 高度降低
• 视力下降
• 腹泻
• 眼痛
• 眼泪
• 女性面部毛发生长
• 晕倒
• 发烧或发冷
• 潮红，皮肤干燥
• 骨折
• 水果味的气味
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 胃灼热或消化不良（严重且持续）
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 性欲或能力的丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 月经不调
• 肌肉疼痛或压痛
• 肌肉萎缩或无力
• 恶心
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 出汗
• 康复困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 呕吐
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

不需要立即就医的副作用

氢化可的松可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲增加

发病率未知

• 脂肪沉积在面部，颈部和躯干上
• 粉刺
• 干燥头皮
• 淡化正常肤色
• 脸红
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 胃部肿胀
• 头皮头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于氢化可的松：复方粉，注射粉，注射液，注射混悬剂，口服混悬剂，口服片剂，带涂抹器的直肠泡沫，直肠混悬剂

一般

皮质类固醇的副作用/并发症主要取决于剂量和持续时间；生理学或较低的药理学剂量很少发生不良反应。短期影响包括与钠retention留有关的体重增加和体液积聚，高血糖/葡萄糖耐受不良，低血钾和精神障碍。长期影响包括下丘脑-垂体-肾上腺活动抑制，丘疹样外观，多毛症，阳imp，月经不调，消化性溃疡，白内障和眼内压/青光眼增高，肌病，骨质疏松和椎体压缩性骨折。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过缓，心脏骤停，心脏心律不齐，心脏增大，循环衰竭，脂肪栓塞，高血压，充血性心力衰竭，早产儿肥厚型心肌病，最近心肌梗死后的心肌破裂，血栓性静脉炎，脉管炎，晕厥，栓塞性心动过速血栓性静脉炎，血管炎，坏死性血管炎^[参考]

内分泌

甲状旁腺和皮质亢进之间产生拮抗作用。服用皮质类固醇可以掩盖潜在的甲状旁腺功能亢进；甲状旁腺功能低下可能由肾上腺功能不全引起的肾衰竭中的磷酸盐保留而表现出来。 ^[参考]

频率没有报道：以下长期的皮质类固醇给药，Cushingoid外观慢性治疗，多毛症，男性化，阳痿，月经不调，多毛症，满月脸，潜性甲状旁腺功能亢进，甲状旁腺功能减退症^[参考下丘脑-垂体-肾上腺活动已被抑制长达12个月^]

胃肠道

未报告频率：胃肠道不适，恶心，呕吐，消化性溃疡病，胰腺炎，溃疡性食管炎，腹胀，胃肠道穿孔和出血，食管念珠菌病^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：高钠血症

未报告频率：葡萄糖耐量降低，高血糖，低钾血症，体液retention留，蛋白质分解代谢导致负氮平衡，血液尿素氮浓度增加，钠retention留，低钾性碱中毒，食欲增加，体重增加，高甘油三酯血症^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：类固醇肌病，肌肉无力，肌肉质量下降，骨质疏松，椎骨压缩性骨折，肌腱破裂（尤其是跟腱），骨无菌性坏死，小儿患者的生长受到抑制，Charcot样关节炎，注射后耀斑（关节内使用），骨坏死^[参考]

据报道无菌性坏死最常影响股骨头。皮质类固醇肌病表现为近端肢体和腰带肌肉无力和消瘦，通常在停止治疗后可逆。

皮质类固醇抑制肠道吸收并增加尿中钙的排泄，从而导致骨吸收和骨质流失。绝经后女性有骨密度降低的风险。 16％的接受皮质类固醇激素治疗5年的老年患者可能会遇到椎骨压缩性骨折。 ^[参考]

免疫学的

未报告的频率：细胞介导的免疫功能受损，对细菌，病毒，真菌和寄生虫感染的敏感性增加，免疫抑制，从轻度到致命的机会性感染，结核病的再激活^[参考]

肝的

皮质类固醇激素治疗可观察到血清转氨酶和碱性磷酸酶的增加。这些实验室变化通常很小，与临床症状无关，停药后可逆。 ^[参考]

未报告频率：血清转氨酶和碱性磷酸酶浓度可逆性增加，肝肿大^[参考]

血液学

皮质类固醇激素治疗与白细胞总数增加有关。中性粒细胞增加，单核细胞，淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。 ^[参考]

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

皮肤科

未报告频率：静脉注射后会阴部，瘀斑，瘀斑，伤口愈合延迟，痤疮，脆弱的皮肤，面部红斑，痤疮，皮肤稀薄，面部红斑增多，出汗增多，抑制对皮肤测试的反应，变应性皮炎，灼热或刺痛的频率增加和皮下萎缩，水肿，色素沉着过度，色素沉着不足，红斑，无菌脓肿，条纹，头皮稀疏，荨麻疹^[参考]

眼科

未报告频率：眼内压升高，青光眼，后囊下白内障，眼球突出症，中央浆液性脉络膜视网膜病变，角膜或巩膜变薄，眼部病毒性疾病加重^[参考]

精神科

未报告的频率：精神病，人格或行为改变，抑郁，情绪不稳定，欣快，失眠，情绪波动，人格改变，精神障碍，先前存在的影响力不佳或精神病性行为加重^[参考]

在成年人中，严重精神反应的发生率估计为5％至6％。戒断皮质类固醇有心理影响的报道，尽管发病率未知。 ^[参考]

过敏症

对皮质类固醇超敏反应的病例报道相对少见。副作用包括支气管痉挛，休克，荨麻疹和血管性水肿。阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中，阿司匹林和氢化可的松之间的交叉反应已被认为是哮喘患者的机制，但有关数据尚有争议。过敏反应最常与快速注射或输注高剂量的皮质类固醇有关。反应可以通过免疫或非免疫机制介导。

在一些对阿司匹林敏感的呼吸系统疾病患者中，静脉注射氢化可的松后出现支气管痉挛。口服阿司匹林再加100 mg氢化可的松（IV）的一项挑战性研究导致53例患者中有45例对阿司匹林产生呼吸道反应。然后，这45名患者接受了氢化可的松攻击。在接受氢化可的松治疗的45名患者中，有44名患者未观察到鼻眼，皮肤或呼吸系统反应。一名对阿司匹林敏感的患者经历了支气管痉挛和鼻-眼反应，对氢化可的松和鼻-眼的反应最少，而甲基强的松龙的支气管痉挛。阿司匹林脱敏后，在维持阿司匹林治疗期间，该患者再次出现与氢化可的松相似的症状。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：超敏反应（灌肠）

未报告频率：过敏反应，类过敏反应，血管性水肿^[参考]

其他

未报告频率：眩晕，异常脂肪沉积，不适^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：糖尿症，运动性增高或降低和精子数量

神经系统

未报告频率：抽搐，伴有乳头水肿/假肿瘤脑的颅内压升高（通常在治疗后发生），头痛，神经炎，神经病，感觉异常，蛛网膜炎，脑膜炎，轻瘫/截瘫，感觉障碍，硬膜外脂肪瘤病

鞘内给药后出现感觉异常，蛛网膜炎，脑膜炎，瘫痪/截瘫和感觉障碍。鞘内使用是禁忌的，不建议硬膜外给药，因为与这些给药途径相关的严重不良事件的发生。

肿瘤的

未报告频率：卡波济肉瘤

呼吸道

频率未报告：肺水肿，打ic ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾上腺皮质功能不全的常规成人剂量

急性肾上腺危机：
100 mg静脉注射，然后在24小时内静脉输注200 mg或每6小时静脉输注50 mg；然后第二天静脉注射100毫克

原发性肾上腺皮质功能不全（PAI）的管理：
每天2到3次，口服15毫克至25毫克
-最高剂量应在早晨服用，然后在午餐后2小时（每天2剂）或在午餐和下午服用（每天3剂）

预防急性肾上腺危机：
根据疾病的严重程度或压力源的大小调整剂量

评论：
-流体状态应根据协议进行管理。
-应根据临床反应调整糖皮质激素替代疗法。
-大多数PAI患者将需要补充盐皮质激素。
-手术和其他引起压力的情况将需要补充剂量。

建议补充剂量：
-发烧疾病：口服氢化可的松剂量两次（发烧大于100.4F [38C]）或三次（发烧大于102.2F [39C]）直至恢复（通常2至3天）；忍受增加含电解质的液体的消耗
-不耐受因胃肠炎或外伤引起的口服药物：IM 100 mg
-轻微至中等的手术压力：每24小时25至75毫克，持续1至2天
-麻醉，外伤，分娩或ICU护理的大手术：100 mg IV，然后在24小时内输注200 mg IV（或每6小时50 mg IV / IM，持续24小时）

用途：用于治疗肾上腺皮质功能不全

通常的成人抗炎剂量

剂量应根据疾病和患者反应而个性化

口服：
-初始剂量：每天口服20毫克至240毫克
肠胃外：
-初始剂量：IV或IM 100毫克至500毫克；可能会根据反应和临床指征指示，每隔2、4、6小时重复一次剂量

维持剂量：在良好的初始反应后，应将剂量少量降低至维持适当临床反应的最低剂量；如果在合理的时间后仍未获得阳性反应，则应寻求替代疗法。

评论：
-较低的剂量，包括低于推荐剂量的剂量，对于较不严重的疾病可能就足够了；在严重疾病中可能需要超过推荐剂量的剂量；在威胁生命的情况下，超过口服剂量倍数的剂量可能是合理的。
-应密切监测患者是否需要调整剂量；如果要在几天后停止治疗，则应逐渐停止治疗。

用途：用于无法口服治疗的场合；它被用作有效的消炎药，用于治疗影响许多器官系统（包括内分泌，皮肤病，眼科，神经系统）的疾病，疾病和病症。胃肠道，呼吸道，肌肉骨骼和血液。

脓毒症的成人剂量

连续静脉输注每天200毫克

《 2016年国际严重脓毒症和脓毒性休克管理指南》的建议：
如果足够的液体复苏和升压治疗能够恢复血液动力学稳定性，则不应使用-IV氢化可的松
-在没有脓毒症的患者中，不应使用类固醇来预防败血症性休克
-建议持续输注而不是重复推注，因为已证明重复推注会显着增加血糖
-当不再需要血管加压药时，进行锥氢化氢化可的松治疗

用途：当足够的液体复苏和升压药物治疗不能恢复血液动力学稳定性时，用于败血性休克的治疗。

成年人通常的哮喘剂量

手术期间每8小时静脉注射100 mg；手术后24小时内应迅速减少剂量

评论：
-术前应评估哮喘控制情况，如果肺功能未得到良好控制，则应提供改善肺功能的药物。
-对于在手术前6个月内接受口服糖皮质激素治疗的患者，以及部分接受大剂量吸入糖皮质激素（ICS）的患者，可能需要静脉注射氢化可的松以降低手术期间和术后并发症的风险。
-对于以前曾使用过大剂量ICS的某些患者，可考虑增加皮质类固醇的剂量，因为据报道这些患者具有临床上重要的肾上腺抑制作用。

使用：减少哮喘患者手术期间和术后并发症的风险。

溃疡性结肠炎的成人剂量

每晚100 mg直肠（保留灌肠），持续21天，或者直到发生临床和蛋白质缓解为止
-困难病例可能需要2或3个月的治疗

评论：
-临床症状应在3至5天内消退；黏膜外观的改善（通过乙状结肠镜检查可见）可能会滞后；如果在2到3周内没有发现改善，请停止使用。
-某些患者可能需要2到3个月的治疗；如果治疗持续超过21天，请不要突然停药
-治疗已表明有益于溃疡性结肠炎的远端形式，包括溃疡性直肠炎，溃疡性乙状结肠炎和左侧溃疡性结肠炎；在涉及横结肠和升结肠的某些情况下，它很有用。

用途：作为溃疡性结肠炎，尤其是远端形式的辅助疗法。

成年人通常的溃疡性直肠炎剂量

每天1到2次直肠涂药1至2次，持续2至3周，此后每隔2天涂药一次

评论：
-满意的反应通常在5至7天内发生，症状明显减轻；症状改善应通过乙状结肠镜检查，以最佳判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。
-治疗应个体化，并通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减小初始剂量直至达到最低有效剂量来确定适当的维持剂量。
-长期治疗后，应逐渐停用该药。

用途：在不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者中，作为直肠远端溃疡性直肠炎的局部治疗中的辅助治疗。

肾上腺皮质功能不全的常规儿科剂量

急性肾上腺危机：
初始剂量：2至3 mg / kg静脉注射或3至5分钟内的骨内（IO）；最大剂量：100毫克
跟着：
-婴儿：每6小时1至5 mg / kg静脉内/ IO
-儿童：每6小时12.5 mg / m2 IV / IO或50 mg / m2 IV静脉注射，然后每6小时分剂量50至100 mg / m2 IV或通过24小时连续静脉输注

原发性肾上腺皮质功能不全（PAI）的管理：
每天口服3或4次，剂量为8 mg / m2
-最高剂量应在早晨服用

预防急性肾上腺危机：
根据疾病的严重程度或压力源的大小调整剂量

评论：
-重要的是在肾上腺危机期间不要服药。
-应根据临床反应调整糖皮质激素替代疗法，包括生长速度，体重，血压和能量水平。
-大多数PAI患者需要补充盐皮质激素；婴儿将需要长达12个月的氯化钠补充剂。
-手术和其他引起压力的情况将需要补充剂量。

建议补充剂量：
-发烧疾病：口服氢化可的松剂量两次（发烧大于100.4F [38C]）或三次（发烧大于102.2F [39C]）直至恢复（通常2至3天）；忍受增加含电解质的液体的消耗
-不耐受因胃肠炎或外伤引起的口服药物：IM或估计值为50 mg / m2（例如，婴儿：25 mg；学龄期：50 mg；青少年100 mg）
-轻微至中等的外科手术压力：50 mg / m2 IM或两次或三次口服替代剂量
-麻醉，外伤，分娩或加护病房护理的大手术：每6小时以50 mg / m2 IM的剂量分次服用50至100 mg / m2 IM；在临床状态允许的情况下迅速缩小并改用口服方案

用途：用于治疗肾上腺皮质功能不全

通常的小剂量抗炎药

剂量应根据疾病和患者反应而个性化

-初始剂量：口服0.56至8 mg / kg /天或分3或4次静脉注射（20至240 mg / m2 /天）

维持剂量：在良好的初始反应后，应将剂量少量降低至维持适当临床反应的最低剂量；如果在合理的时间后仍未获得阳性反应，则应寻求替代疗法。

评论：
-较低的剂量，包括低于推荐剂量的剂量，对于较不严重的疾病可能就足够了；在严重疾病中可能需要超过推荐剂量的剂量；在威胁生命的情况下，超过口服剂量倍数的剂量可能是合理的。
-应密切监测患者是否需要调整剂量；如果要在几天后停止治疗，则应逐渐停止治疗。

用途：用作有效的消炎药，用于治疗影响许多器官系统（包括内分泌，皮肤科，眼科，神经科，胃肠道，呼吸系统，肌肉骨骼和血液系统）的疾病，疾病和病症。

肾脏剂量调整

谨慎使用；不建议调整剂量

肝剂量调整

谨慎使用；不建议调整剂量

剂量调整

老人：开始治疗时应仔细考虑皮质类固醇副作用的严重后果。

剂量应根据患者的反应和病情的严重性进行调整；应持续监测患者的体征，可能需要调整剂量：
-在压力（例如手术，感染，创伤）或病情加重期间可能需要增加剂量
-一旦获得足够的反应，应减少剂量
-如果几天之内未达到有益的反应，应停止治疗并考虑选择其他疗法。

如果要在几天后停止治疗，则应逐渐停止治疗。

近似当量（IV或口服制剂）：
氢化可的松20毫克大约相当于倍他米松0.75毫克
氢化可的松20毫克大约相当于地塞米松0.75毫克
氢化可的松20毫克大约相当于甲基泼尼松龙4毫克
氢化可的松20毫克大约等于曲安西龙4毫克
氢化可的松20 mg大约等于泼尼松龙5 mg
氢化可的松20毫克大约等于泼尼松5毫克
氢化可的松20毫克大约相当于可的松25毫克

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

尚未在18岁以下的患者中确定直肠产品的安全性和有效性。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服：与食物一起或在食物后服用，以最大程度地减少胃部不适
-对于原发性肾上腺皮质功能不全的治疗，应在早晨醒来时服用第一剂，睡前约4至6小时服用最后剂

肠胃外：用于IV或IM管理
-IV：给药30秒（例如100毫克）至10分钟（例如500毫克或更多）；也可以静脉输注

直肠泡沫：
-在使用前，将容器剧烈摇晃5至10秒钟；使用期间请勿取下容器盖
-将容器竖直放置，将涂药器的尖端轻轻放在容器盖的鼻子上；将柱塞拉出涂药器筒上的填充线
-向下压帽盖法兰，以填充喷枪桶，保持1至2秒钟，然后松开；暂停5至10秒钟，以使泡沫在桶中膨胀；重复直到泡沫到达填充线；从容器盖上取下涂抹器（允许一些泡沫留在涂抹器尖端）
-用枪管牢牢握住涂药器；轻轻地将尖端插入肛门；一旦就位，推柱塞以排出泡沫，然后撤回涂药器
-仅使用随附的涂抹器涂抹肛门；不要将气雾剂容器的任何部分直接插入肛门
-每次使用后分解并冲洗，以防止泡沫积聚和可能的堵塞

直肠（保留）灌肠：
-摇匀瓶子以确保悬浮均匀
-从涂药器尖端去除保护套；举起瓶子以免丢失任何药物
-假设身体位置正确（请参见标签上的插图）
-将润滑的涂抹器尖端插入直肠；它应该稍微向后倾斜；慢慢挤压以滴入药物
-保持姿势至少30分钟，以便彻底分配药物；如果可能，整夜保持灌肠

储存要求：
-在室温下存放；不要冷藏；请勿高压灭菌，因为类固醇对热敏感
-避光
肠胃外：
-咨询制造商产品信息以获取重组和稳定性信息
-带有涂抹器的直肠泡沫：直立存放；如果使用正确，容器将至少提供14个应用程序

IV兼容性：与生理盐水和葡萄糖溶液兼容

一般：
-大剂量皮质类固醇激素治疗应仅持续到病情稳定为止；当持续超过48至72小时时，可能会发生高钠血症，在这种情况下，可能需要改用引起钠retention留较少的类固醇（例如，甲基泼尼松龙）。
-氢化可的松或醋酸可的松（与氟可的松联用）是治疗原发性肾上腺功能不全的首选糖皮质激素；在依从性降低的患者中可考虑使用泼尼松或泼尼松龙，但由于剂量滴定困难和库欣类副作用的风险，不建议使用更长效的糖皮质激素。
-有关具体剂量范围，可参考当前治疗指南。
-皮质类固醇因其抗炎作用而给予姑息性对症治疗；他们不是治愈的。

监控：
-对于原发性肾上腺皮质功能不全的患者，治疗监测应基于临床反应而不是激素监测（例如体重，体位血压，能量水平，坦白的糖皮质激素过多的体征）。
-监测儿科患者的生长速度和发育
-监测眼压，如果持续治疗超过6周；应鼓励定期进行眼科检查
-对于接受长期糖皮质激素治疗的患者，应定期进行常规实验室研究（包括2小时餐后血糖和血清钾），血压，体重，骨矿物质密度和胸部X光检查
-监测下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，库兴氏综合征和慢性类固醇使用者的高血糖

患者建议：
-患者应了解，不应突然停药或没有医疗建议；此外，应向所有提供护理的医疗保健专业人员告知他们目前和过去使用皮质类固醇的情况。
-患者应了解在手术或感染等压力时期，可能需要额外的补充剂量；他们应该与医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇使用情况的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险；他们应避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在接受任何疫苗接种之前应先咨询其医疗保健提供者。
-应告知患者常见的不良反应，包括葡萄糖耐量变化，高血压，行为/情绪变化，食欲增加和体重增加。