Hypaque

胃肠道检查

仅R X

Hypaque说明

Hypaque钠（Diatrizoate Sodium，USP）是3,5-diacetamido-2，4，6-triiodobenzoate（C 11 H 8 I 3 N 2 NaO 4 ）钠，含59.87％碘。它以粉末形式提供。该粉末（用于制备不透射线的溶液）每克粉末提供约600 mg有机结合的碘，并包含焦糖作为着色剂。结构式如下：

非活性成分：焦糖，聚山梨酯80。

Hypaque-临床药理学

当口服或以灌肠方式给药时，该介质对上消化道和下消化道产生出色的浑浊和轮廓。但是，由于稀释，小肠的对比度可能无法令人满意。当较粘稠的试剂（如不溶于水的硫酸钡）不合适或潜在有害时，Hypaque溶液特别有价值。

口服后，可从胃肠道吸收0.04-1.2％的培养基。在某些患者中，尤其是在婴儿和肠粘膜充血的患者中，偶尔会发生足够的吸收以引起尿路的某些可视化。透明质酸也通过腹膜和胸膜吸收。

Hypaque的适应症和用法

该介质适用于口服或直肠给药后胃肠道的放射照相检查。

警告事项

严重不良事件-鞘内注射无效

由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须特别注意以确保不鞘内给药该药物。

肠胃外使用不透射线介质会引起严重或致命的反应。重要的是，事先仔细计划行动方案，以治疗口服Hypaque溶液可能引起的严重反应。 （请参阅注意事项。）

怀孕使用

尚未确定怀孕期间口服Hypaque溶液的安全性。因此，在对有生育能力的妇女服用该药物之前，应仔细权衡对患者的益处和对胎儿的潜在危害。此外，大多数当局考虑在怀孕期间禁忌腹部腹部X线造影。

预防措施

介质在水中的10％溶液是等渗的。因此，临床上通常采用的解决方案（即15％至40％）是高渗的。高渗溶液可能会将过多的液体吸入肠道，并可能导致血容量不足。在非常年幼或虚弱的儿童以及年老的恶病质患者中，血浆液的流失可能足以引起类似休克的状态，如果不及时治疗，可能会对患者造成危险。建议在婴幼儿（10公斤以下）和脱水或虚弱的患者中使用较低的浓度。仅在必要且谨慎时，才应在这些患者中使用较高的浓度。

因此，建议在使用高渗溶液之前先纠正电解质紊乱，并迅速纠正由介质引起的低血容量紊乱。

介质的支气管进入会导致大量渗透性积液。因此，应避免通过抽吸或食管气管瘘患者使用肺进入。

对于患有严重肾病或肝病的患者，也应注意。

对于已知对泛影酸化合物过敏的患者，应考虑获益风险比。

不良反应

很少有口服造影剂口服溶液发生不良反应的报道。由于它们的渗透作用，这样的溶液倾向于发挥导泻作用，但这通常被认为是优点。偶尔会出现恶心，呕吐或轻微腹泻，尤其是当以高浓度或大容量使用培养基时。在少数患者中观察到荨麻疹。据推测，该病是由于对造影剂过敏引起的，并且可以通过抗组胺药轻松缓解。

由于可能会吸收少量培养基，因此应考虑全身反应的可能性，尤其是在穿孔的情况下。

透明剂量和给药

大人

口服，90％至180 mL的25％至40％的溶液。

灌肠剂，从500毫升到1000毫升的15％到25％的溶液。

婴幼儿

口服，从30毫升到75毫升的20％到40％的溶液。

灌肠剂，从100毫升到500毫升的10％到15％的溶液，具体取决于患者的体重。

警告

该粉末不用于制备肠胃外注射用溶液。

Hypaque如何提供

Hypaque口服粉剂每克含有59.87％的碘或约600 mg碘。

Hypaque口服粉剂-用量匙装250克（约10克容量）的罐，NDC 0407-0769-01。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的黑暗处。 [请参阅USP控制的室温。]

由Amersham Health Inc.发行。
新泽西州普林斯顿08540

美国印刷

2004年8月
HNC-6F

注意：本文档包含有关泛影酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Hypaque。

对于消费者

适用于泛影酸盐：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，泛影酸盐（Hypaque中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用次氮杂酸盐时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 尿中有血
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法排尿
• 小便时疼痛或灼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于泛影酸盐：注射剂，注射液，口服粉剂，口服液和直肠液

一般

最常见的不良反应是在血管内给药时呕吐，恶心，腹泻，红斑，疼痛感和一般的温暖感。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）心律，血压，心律或功能障碍，心脏骤停的暂时性障碍

罕见（0.1％至1％）：血栓性静脉炎，静脉血栓形成

罕见（0.01％至0.1％）：血栓栓塞事件，心肌梗塞

非常罕见（少于0.01％）：严重的低血压和虚脱；循环衰竭；心室颤动

未报告频率：心动过速，休克，低血压，高血压，反射性心动过速，发^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻

频率未报告：腹泻（肠排空后立即停止）；现有的肠炎或结肠炎可能会暂时恶化；在阻塞的情况下，长时间与肠粘膜接触会导致糜烂和肠坏死。肠穿孔;腹痛;口腔粘膜起泡^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏性反应（轻度血管性水肿，结膜炎，咳嗽瘙痒，鼻炎，打喷嚏，荨麻疹） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸频率暂时性障碍，呼吸困难，呼吸窘迫，咳嗽

罕见（小于0.1％）：呼吸停止，肺水肿

未报告频率：支气管痉挛，药物吸入，吸入后肺水肿，吸入性肺炎，打喷嚏，喉痉挛^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能检查表明成人和儿童患者（包括婴儿）甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制

未报告频率：甲亢^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：有毒的表皮坏死，荨麻疹，皮疹，瘙痒，红斑，面部浮肿，皮肤粘膜综合症（例如史蒂文斯-约翰逊氏症或莱尔氏综合症）

未报告频率：出汗，轻度血管性水肿^[参考]

神经系统

非常罕见（少于0.01％）：惊厥，脑部症状

未报告的频率：意识障碍，头晕，头痛，震颤，嗜睡，短暂性轻瘫（视觉或面部肌肉轻瘫和癫痫发作），健忘症，畏光，躁动或神志暂时状态^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿道穿孔，泌尿生殖道感染，少尿，血尿，无尿^[参考]

本地

未报告频率：局部疼痛，水肿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：流体和电解质不平衡^[参考]

眼科

未报告频率：流泪，暂时失明^[参考]

其他

未报告的频率：发热，出汗，发冷，变白，虚弱，作呕和窒息，窒息，浮肿，抽筋，全身乏力^[参考]

肾的

未报告频率：暂时性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。