透明质酸注射

无菌水注射液

排泄性泌尿外科
脑血管造影
周围血管造影
主动脉造影
骨内静脉造影
直接胆管造影
子宫输卵管造影
脾静脉造影

仅接收

透明质酸注射说明

HYPAQUE钠，泛影酸钠的品牌，是一种不透射线的诊断剂，水溶性有机碘化物造影剂。以纯净形式，它包含59.87％的有机结合碘。

50％（w / v）溶液每毫升含300毫克碘，每毫升含0.8毫当量（18.1毫克）钠。重量克分子渗透压浓度为1515 mosm / kg（由VPO确定），对血液高渗。仅作为信息点，百分之十的溶液（w / v）是等渗的。粘度（cp）在25°C时约为3.25，在37°C时约为2.34。已添加碳酸钠和盐酸以将pH值调节在6.5至7.7之间。对于泛二酸，pKa为3.4。如果将该介质的溶液冷却，则在使用前将小瓶放入适量的热水中可能会形成晶体，但很容易溶解。注射前先冷却至体温。

无菌水溶液是澄清的，几乎是无色的。尽管应保护其免受强光照射，但它相对耐热，可以高压灭菌而无有害影响。 50％的溶液含有乙二胺四乙酸钙二钠1：10,000作为螯合稳定剂。

泛影藻酸钠是一种三碘代苯甲酸衍生物，分子量为635.90的3,5-二乙酰氨基-2,4,6-三碘苯甲酸钠的钠盐，其结构式为：

透明质酸注射剂-临床药理学

造影剂的血管内注射使造影剂的流动路径中的那些血管变得不透明，从而可以对人体内部结构进行射线照相可视化，直到发生明显的血液稀释为止。

在生理pH值下，水溶性造影剂会完全分解为不透射线的阴离子和增溶阳离子。当在组织液中循环时，该化合物保持离子化。然而，它不被代谢而是在尿中不变地排泄，每个泛影酸盐分子都“专心”于其钠部分。

静脉注射后，不透射线的诊断剂立即在循环血浆中稀释。约10分钟时细胞外区室达到平衡。因此，在10分钟时的血浆浓度与校正至体型的剂量密切相关。

静脉内注射不透射线造影剂的药代动力学通常最好用两室模型来描述，该模型具有用于药物分配的快速α相和用于药物消除的慢β相。在肾功能正常的患者中，泛影酸盐的α和β半衰期分别为30分钟和120分钟。但是在肾功能不全的患者中，β期的消除半衰期可以延长到几天。

可注射的不透射线的诊断剂通过肝脏或肾脏排泄。这两个排泄途径并不互斥，但排泄的主要途径似乎受造影剂对血清白蛋白亲和力的控制。泛影酸钠的0％至10％与血清蛋白结合。

泛影酸盐通过肾小球滤过主要通过肾脏排泄。在任何时间段内肾脏排泄的量取决于过滤后的负荷；即血浆造影剂浓度与肾小球滤过率的乘积。血浆浓度取决于给药剂量和体型。肾小球滤过率随身体大小，性别，年龄，循环动力学，药物的利尿作用和肾功能而变化。在肾功能正常的患者中，泛影酸盐的最大尿液浓度在10分钟内发生，排泄了12％的给药剂量。以给药剂量的百分比表示的泛影酸钠累积尿排泄的平均值在60分钟时为38％，在3小时时为45％，在24小时时为94％至100％。

小于1个月的婴儿和尿路梗阻患者的造影剂尿排泄延迟。泛影石酸钠盐中的尿碘浓度高于葡甲胺盐中的尿碘浓度。

肝和小肠为泛影酸盐的排泄提供了主要的替代途径。在没有严重肾脏疾病的患者中，粪便恢复少于给药剂量的2％。在严重肾功能不全的患者中，这些造影剂通过胆囊排入小肠的排泄量急剧增加。在48小时内，粪便中已回收到高达20％的剂量。

唾液是可注射的不透射线诊断剂的次要分泌途径。在肾功能正常的患者中，少量的造影剂会原样分泌。然而，在尿毒症患者中，在唾液中或在体内给药前，由于碘化作用而产生少量的游离碘化物。

泛影酸盐通过简单的扩散越过人类的胎盘屏障，似乎被动地进入胎儿组织。分娩前24小时静脉内注射泛影酸钠和泛影葡胺对胎儿无明显伤害。但是，分娩后4至6天检测到小肠和结肠的新生儿乳浊异常。包括放射在内的程序涉及与胎儿暴露有关的一定风险。 （请参阅预防措施，一般，怀孕类别C。 ）

可注射的不透射线的诊断剂在人乳中原样排泄。 （请参阅预防措施，一般，护理母亲。）

电脑断层扫描

HYPAQUE 50％的钠可以使用计算机断层扫描作为静脉推注方式给药，以增强脑组织。由于血管（动脉，静脉或毛细血管床）造影剂增加，或者由于血管渗透性受损的某些局部区域中介质的血脑屏障渗透（或无介质渗透），导致扫描的组织对比度增加。由血液造影剂增加引起的组织增强程度与血液中的碘含量直接相关。但是，由于血脑屏障破坏而导致的碘在血管外积聚而引起的增强程度将取决于破坏的程度，碘的血液水平以及扫描前的时间延迟。病理的性质将决定立即扫描还是延迟扫描是最佳的。

类固醇治疗的效果

在某些疾病中，接受类固醇治疗的患者的抗炎和抗水肿作用干扰了CT组织增强的预期分布。

透明质酸注射剂的适应症和用法

HYPAQUE 50％钠适用于排尿泌尿造影，脑血管造影和外周血管造影，主动脉造影，骨内静脉造影，直接胆管造影，子宫输卵管造影，脾静脉造影和计算机断层扫描头成像的造影剂增强。

绘画

泛影酸盐在小，中，大剂量尿路造影中使用（请参阅剂量和用法-泌尿外科泌尿外科造影）。可以通过直接静脉推注，静脉滴注或顺从动脉内手术来实现尿路的可视化。对于小于1个月大的婴儿以及患有尿路梗阻的患者，尿路的可视化被延迟了。参见临床药理学）。

对比计算机断层扫描头成像的增强

可注射的不透射线的造影剂可用于改善大脑区域的诊断精度，否则这些区域可能无法令人满意地可视化。

不透射线的诊断剂可用于研究某些恶性肿瘤的存在和程度，例如：神经胶质瘤，包括恶性神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤和神经节瘤，室管膜瘤，髓母细胞瘤，脑膜瘤，神经瘤，松果体瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，病变。

尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。

在钙化病变中，增强的可能性较小。治疗后，肿瘤可能显示减少或没有增强。

在许多正常研究中，造影剂给药后下ver部的浑浊已导致假阳性诊断。

可注射的不透射线的诊断剂的使用在非肿瘤性病变的图像增强中可能是有益的。增强造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现出来，而如果使用造影剂，则可以使某些梗塞变得模糊。从症状发作后的一到四周，使用碘化造影剂可使研究中约60％的脑梗塞的造影剂增强。

服用造影剂后，活动性感染部位也可能会增加。

动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变，增强可能取决于循环血池中的碘含量。

血肿和实质内出血很少表现出任何对比度增强。但是，在没有明显临床解释的实质性血凝块的情况下，造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。

血管造影

泛影酸盐被用于整个心血管系统的放射学研究。

不建议将高浓度的不透射线的血管内造影剂用于脑或脊柱血管造影（请参见禁忌症—一般），并且必须使用相容性粘度最低和碘浓度较高的造影剂（结合碘为310 mg / mL至480 mg / mL）。用于血管造影。接近血清离子含量和重量摩尔渗透压浓度的造影剂对心肌产生有害作用的可能性较小（请参见注意事项—一般，药物相互作用）。

螯合剂的添加可能会增加冠状动脉造影的毒性，而用于冠状动脉造影的血管造影剂的钠含量至关重要。

除了以下一般禁忌症，警告，注意事项和不良反应之外，在特定过程下，这些类别中还有其他列表。

禁忌症—一般

HYPAQUE 50％的钠在建议的使用中没有绝对禁忌症（请参阅一般警告和注意事项）。

请勿将HYPAQUE 50％钠用于脊髓造影或检查可能与蛛网膜下腔相通的背囊或鼻窦。蛛网膜下腔中即使是少量也可能引起抽搐并导致死亡。 （另见主动脉造影，警告。）硬膜外注射也是禁忌的。

脱水无尿症患者禁用尿路造影和大剂量血管手术。 （另请参见注意事项—常规。）

警告—一般

严重不良事件-鞘内注射无效

由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，前来，瘫痪，蛛网膜炎，急性肾衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须特别注意以确保不鞘内给药该药物。

与非离子型造影剂相比，离子型碘化造影剂在体外抑制血液凝结。尽管如此，还是要谨慎避免血液与含有离子造影剂的注射器长时间接触。

在使用离子和非离子造影剂的血管造影过程中，已经报道了导致心肌梗塞和中风的严重，很少致命的血栓栓塞事件。因此，特别是在血管造影过程中，细致的血管内给药技术是必要的，以最大程度地减少血栓栓塞事件。许多因素，包括手术时间，导管和注射器的材料，潜在的疾病状态以及伴随的药物治疗，都可能导致血栓栓塞事件的发展。由于这些原因，建议采用细致的血管造影技术，包括密切注意导丝和导管的操作，使用歧管系统和/或三通旋塞阀，频繁用肝素盐溶液冲洗导管并最大程度地缩短手术时间。据报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器可减少但不能消除体外凝结的可能性。

排泄性尿路造影对多发性骨髓瘤患者有潜在的危害。在这些患者中，某些具有治疗抵抗力的无尿尿症会导致进行性尿毒症，肾衰竭并最终导致死亡。尽管造影剂和脱水均未单独证明是骨髓瘤患者无尿的原因，但据推测两者的组合可能是病因。骨髓病患者排泄性尿路造影的风险不是该手术的禁忌证；但是，它们需要特殊的预防措施。不建议在准备这些患者进行检查时进行部分脱水，因为这可能会使肾小管中的骨髓瘤蛋白沉淀。在开始泌尿造影术之前，应考虑多发于40岁以上人群的骨髓瘤。

当通过静脉内或动脉内注射该材料时，造影剂可促进镰状细胞病纯合子个体的镰状化。

应谨慎对待已知或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者使用不透射线的材料。如果医生认为此类程序可能带来的好处大于考虑的风险，则可以执行该程序；但是，不透射线介质的注入量应保持在绝对最低限度。在整个手术过程中均应评估血压，并应有治疗高血压危机的措施。

甲状腺功能亢进或甲状腺功能正常的患者在血管内使用碘化不透射线的诊断剂后发生甲状腺风暴的最新报道表明，在此类患者中，使用HYPAQUE钠之前应评估这种额外的风险。

用于心脏导管检查和血管造影的造影剂可能会引起循环淋巴细胞的细胞损伤。对人类的染色体损伤包括抑制有丝分裂，微核数量增加和染色体畸变。损害似乎与造影剂本身有关，而不是与X射线辐射有关。应当指出，这些试剂尚未在动物或实验室系统中进行充分测试。

肾功能严重受损的患者以及合并有肾脏和肝病的患者应谨慎进行泌尿造影。

皮下外渗主要是由于高渗性蜂窝织炎，引起短暂的刺痛。如果渗出的体积很小，则不良反应的可能性很小。但是，如果大量渗入，尤其是在血管形成较差的区域（例如，脚或手的背部）广泛渗出，尤其是在存在血管疾病的情况下，可能会出现皮肤脱落。注射无菌水以稀释或添加散布剂以加速吸收尚未成功，可能会加重病情。

选择性脊柱动脉造影术或提供脊柱分支的躯干动脉造影术可引起轻度至严重的肌肉痉挛。然而，偶尔有严重的神经系统后遗症，包括永久性瘫痪。 （另请参见血管造影，注意事项。）

在蛛网膜下腔出血的患者中，已经报道了对比剂给药与临床恶化（包括惊厥和死亡）之间的罕见关联。因此，在这些患者中应谨慎使用血管内碘化造影剂。

注意事项—一般

涉及使用不透射线诊断剂的诊断程序应在经过必要培训且完全了解要执行的特定程序的人员指导下进行。应该有适当的设施来应对手术的任何并发症，以及对造影剂本身的严重反应进行紧急治疗。肠胃外施用不透射线的药剂后，由于发生了严重的延迟反应，因此应至少有30至60分钟的时间提供合格的人员和急救设施（请参阅“不良反应－一般”）。

应始终考虑反应的可能性，包括严重的，危及生命的，致命的，过敏性的或心血管反应（请参阅不良反应）。极为重要的是，要事先认真计划行动方案，以便立即处理严重的反应，并且在发生任何反应时，应有足够的适当人员。

血管造影和CT程序的准备脱水是不必要的，并且可能是危险的，可导致婴儿，幼儿，老年人，既往有肾功能不全的患者，晚期血管疾病的患者和糖尿病患者的急性肾衰竭。这些患者的脱水似乎通过泌尿道造影剂的渗透性利尿作用而得到增强。排尿的通宵液体限制可能是不希望的，并且在使用此相对较高（50％）的浓度时被认为是不必要的。

尽管氮质血症不是禁忌症，但对于患有严重尿毒症的晚期肾功能不全的患者，应谨慎使用该介质。 （另请参见“专家作文，注意事项” 。）

据报道，患有糖尿病肾病的糖尿病患者和排尿造影后的易感非糖尿病患者（通常是患有肾脏疾病的老年患者）都患有急性肾衰竭。因此，在这些患者中进行射线照相之前，应仔细考虑潜在的风险。 （另请参见《专家制图，注意事项—准备脱水》 。）

手术后立即在肾移植受者中谨慎使用排尿泌尿造影。

应始终考虑易感患者发生特发性反应的可能性（请参阅“不良反应－概述”）。易感人群包括具有对造影剂先前反应史的患者，对碘本身具有已知敏感性的患者以及具有已知临床超敏性的患者：支气管哮喘，花粉症和食物过敏。

严重的特异反应的发生促使人们使用了几种预测试方法。但是，不能依靠预测试来预测严重的反应，它本身可能对患者有害。建议在注射任何造影剂之前进行透彻的病史（着重于变态反应和超敏反应）在预测潜在不良反应方面比预先测试更为准确。

过敏或超敏反应的阳性历史并不随意禁忌使用造影剂，在这种情况下，诊断程序被认为是必不可少的，但应谨慎行事（请参阅“不良反应－一般”）。应考虑使用抗组胺药或皮质类固醇进行预防用药，以避免或最小化此类患者可能出现的过敏反应。最近的报道表明，这种预处理不能预防严重的威胁生命的反应，但可以降低其发生率和严重性。

由于循环渗透负荷的短暂增加，对于充血性心力衰竭患者，应谨慎注射尿路造影剂。手术后应观察此类患者数小时，以发现延迟的血流动力学障碍。

在年幼或不合作的儿童以及某些成年患者中，某些手术的进行可能会指示全身麻醉。然而，据报道，这些患者发生不良反应的可能性更高，这可能归因于患者无法识别不良症状，或者由于麻醉的降压作用而降低了心排血量并增加了暴露于皮肤的持续时间。造影剂。

静脉注射离子型对比剂时，癫痫发作很少见（约0.01％）。但是，在脑转移患者中用于CT的剂量较高时，发生率可能更高（1％至10％）。在这些患者中，建议在注射前立即使用小剂量的非胃肠道地西epa预防性使用高剂量的CT疗法。

除了已经描述的一般预防措施外，排尿造影，血管造影和其他用途也具有与所采用的特定技术相关的危害。 （请参阅“个别指示和使用”部分。）

病人须知

应当指导接受注射不透射线诊断剂的患者：

1. 如果他们怀孕，请告知医生（请参阅临床药理学）。
2. 如果他们是糖尿病患者或患有多发性骨髓瘤，嗜铬细胞瘤，纯合镰状细胞病或已知的甲状腺疾病，请告知医生（请参阅“警告-概述”）。
3. 如果他们对任何药物，食物过敏，或者对先前用于X射线检查的染料注射有任何反应，请告知医生（请参阅“预防措施－一般”）。
4. 在服用该药物之前，应先告知医生他们目前正在服用的任何其他药物，包括非处方药。

药物相互作用

据报道，在一些肝功能不全的患者中，曾接受口服胆囊造影剂和泌尿造影剂后出现了肾脏毒性。因此，对于任何最近接受过胆囊造影剂的患有已知或疑似肝胆疾病的患者，应推迟使用血管内泌尿道造影剂。

在造影剂中添加正性肌力药可能会产生悖论性的抑郁反应，这可能对缺血性心肌有害。

在同一注射器中将盐酸苯海拉明与50％的HYPAQUE钠混合会导致沉淀。

在某些情况下（pH，温度，浓度，时间），泛影酸盐溶液与盐酸异丙嗪，盐酸苯海拉明，马来酸溴苯那敏或盐酸罂粟碱溶液不相容。

在使用前，请勿长时间（即，数小时或更长时间）用50％的HYPAQUE钠预填充塑料注射器。

药物/实验室测试的相互作用

如果指示了可能受造影剂影响的这些研究中的任何一项，则建议在给予造影剂之前或之后两天或更长时间进行这些研究。

泛影酸盐会干扰几种实验室的尿液和血液测试。

血液测试

混凝：泛影酸盐显着抑制凝血的所有阶段。纤维蛋白原浓度，因子V，VII和VIII降低。凝血酶原时间和凝血活酶时间增加。

血小板凝集：高浓度的血浆泛影素会抑制血小板凝集。

血清钙：腹泻盐可能会降低血清钙水平。但是，血清钙的这种消耗也可能是在某些造影剂的制备中添加了螯合剂（乙二胺四乙酸二钠）的结果。

红细胞计数：暂时减少红细胞计数。 net 99m-RBC标记干扰。

白细胞计数：减少。

尿素氮（BUN）：暂时增加（请参阅临床药理学）。

尿液检查

尿液中排出的造影剂可能会干扰某些实验室测定，例如蛋白尿，比重，重量克分子渗透压浓度或细菌培养。

甲状腺功能测试

结合蛋白质的碘（PBI）和总血清有机碘：尿路造影后，两种检查均出现短暂增加。 PBI和放射性碘吸收研究的结果取决于碘的估计，在使用碘化尿路造影剂后长达16天之内，它们无法准确反映甲状腺功能。但是，甲状腺功能检查不依赖于碘的估计，例如，T3树脂摄取或游离甲状腺素测定不受影响。

致癌，致突变，生育障碍

为了评估致癌潜力，诱变作用或HYPAQUE 50％的钠盐是否会影响男性或女性的生育能力，尚未对动物进行长期研究。

怀孕类别C

尚未使用50％的HYPAQUE钠进行动物繁殖研究。还不清楚50％的HYPAQUE钠对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。只有明确需要时，才应将HYPAQUE钠的50％给予孕妇。

劳工和交付

尚不清楚在分娩或分娩时使用这些造影剂是否会对胎儿造成直接或延迟的不良影响，延长分娩时间或增加需要分娩钳子或进行其他产科干预或新生儿复苏的可能性。

照顾母亲

泛影酸盐在人乳中原样排泄。由于潜在的不良反应，尽管尚未确定哺乳婴儿会发生严重的不良反应，但是当将这些造影剂施用于哺乳期妇女时应格外小心。

小儿使用

婴儿和幼儿在进行排尿泌尿系统造影或其他任何操作之前，不应有任何液体限制（请参阅“注意事项—概述”）。儿科剂量的指导原则在《剂量和管理-常规》中介绍。

不良反应-一般

伴随血管内使用泛影酸盐的不良反应约95％为轻度至中度。然而，已经发生了威胁生命的反应和死亡，其中大多数是心血管原因。

对可注射造影剂的不良反应分为两类：化学毒性反应和特异反应。

化学毒性反应是由造影剂的理化性质，剂量和注射速度引起的。造影剂灌注的所有血液动力学紊乱和对器官或血管的伤害都包括在此类别中。

特异反应包括所有其他反应。它们在20至40岁的患者中更常见。特异反应可能取决于也可能不取决于注射剂量，注射速度，注射方式和射线照相程序。特异反应可分为轻度，中度和重度。次要反应是自限性的，持续时间短。严重的反应危及生命，治疗是紧急和强制性的。

有过敏史的患者对造影剂产生不良反应的报道率是普通人群的两倍。有造影剂先前反应史的患者比其他患者的敏感性高三倍。但是，对造影剂的敏感性似乎不会随着反复检查而增加。

对注射用造影剂的大多数不良反应会在注射开始后的一到三分钟内出现，但可能会延迟反应。

不良反应按器官系统分组，并按出现的递减顺序和大致的发生率在下面列出。无论频率如何，在其他反应之前都列出了更为严重的反应。

每100名病人中有1名以上

整体身体：报告的死亡发生率从每百万的6.6例（0.00066％）到每10,000例患者中的1例（0.01％）。大多数死亡发生在注射期间或5至10分钟后，主要特征是心脏骤停，心血管疾病是主要的加重因素。尿路造影后出现低血压性塌陷和休克的个别报道在文献中被发现。据估计，电击的发生率是每20,000名患者中有1名（0.005％）。

心血管系统：最常见的对泛影酸盐的不良反应是血管舒张（温暖的感觉）。估计的发病率为49％。
消化系统：恶心6％，呕吐3％。
神经系统：感觉异常6％，头晕5％。
呼吸系统：鼻炎1％，咳嗽增加2％。
皮肤和附属物：荨麻疹1％。
据估计，大约有12％的泌尿科造影患者出现注射部位的疼痛。疼痛通常是由于外溢。
经静脉造影的患者中，估计超过1％的患者在静脉穿刺部位上方出现疼痛性红斑热肿胀。
特殊感觉：口味变态11％。
泌尿生殖系统：排泄性尿路造影后，估计有23％的患者发生近端肾小管的渗透性肾病。

不到100名患者中的1名

下面列出了其他不常见的无伴随发生率的反应，按器官系统分组。

整个身体：疟疾复发，尿毒症高肌酐和BUN（请参阅预防措施，一般，药物/实验室测试相互作用），血小板减少症，白细胞减少症和贫血。
心血管系统：脑血肿，血液动力学障碍，窦性心动过缓，短暂性心电图异常，心室纤颤，瘀斑，胸痛，心脏骤停，心动过速，高血压，低血压和血管萎缩。
消化系统：腮腺和上颌下腺严重的单侧或双侧肿胀。
神经系统：抽搐，瘫痪，昏迷，记忆力减退。 （请参阅“预防措施－常规”。）
呼吸系统：哮喘，呼吸困难，喉头水肿，肺水肿和支气管痉挛。
皮肤和附属物：外渗坏死，荨麻疹伴或不伴瘙痒，皮肤粘膜水肿和血管神经性水肿。
特殊感觉：双眼刺激，流泪，瘙痒，结膜软化，感染和结膜炎。
泌尿生殖系统：肾功能衰竭，疼痛。

过量

当泛影酸钠的剂量水平高于含45 g碘的水平时，不良反应的发生率会增加。在短时间内（例如30分钟）以等于80 gI或90 gI的总剂量给药时，出现系统性不耐受的临床体征（主要与高渗作用有关），表现为震颤，易怒和心动过速。在其他方面健康的成年人中，超过这些最大耐受剂量水平，呼吸困难和肺水肿的发生率和严重性将会增加。

据报道，在尿路造影中有4例婴儿用药过量。注射后19小时内有3名婴儿死亡。过量的范围从略高于推荐的儿科剂量到超过19 g / kg的剂量。注射造影剂后10分钟至数小时之间出现剂量过量的症状。不良反应危及生命，主要影响肺和心血管系统。症状包括：紫osis，心动过缓，酸中毒，肺出血，抽搐，昏迷和心脏骤停。所有婴儿的肾脏均显示不佳，所有组织和脉管系统均弥漫性浑浊。尸检发现急性肺损伤和/或皮下组织水肿。过量注射不透射线造影剂的治疗旨在支持所有重要功能，并迅速采取对症治疗。

小鼠泛影酸盐的急性静脉内LD50相当于5.3 gI / kg到8.0 gI / kg的碘含量，似乎与注射速度成正比。

泛影酸钠可透析。

剂量和用法-一般

患者的准备随放射线医生的喜好和所执行放射线检查程序的类型而异。所使用的具体放射学程序将取决于患者的状态和诊断指征。个体剂量应根据年龄，体型和检查指征量身定制。 （有关具体剂量和用法，请参见“个体适应症”）。

血管内使用的不透射线的诊断剂溶液在注射时应处于体温，使用前可能需要加热。万一发生结晶，可通过将小瓶放在40°C至5O°C的水浴中并轻轻摇动2至3分钟或直至固体重新溶解来澄清溶液。如果颗粒仍然存在，请不要使用该样品瓶，而要丢弃它。溶液应避光，容器内任何未使用的部分应丢弃。

对比剂的稀释和撤回应在无菌条件下用无菌注射器完成。

给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。避免用手套粉或棉纤维污染导管，注射器，针头和造影剂。

小儿剂量

可注射的不透射线的诊断剂的儿科剂量通常以重量为基础确定，应针对每位患者单独计算。 （请参阅“个别指示和使用”部分。）

药物不相容性

泛影酸盐在体外与某些抗组胺药和许多其他药物不相容。据信，体外不相容的主要原因之一是pH的改变。血管内造影剂溶液的浊度发生在pH 2.5至4.1之间。另一个原因是化学相互作用。因此，不应在同一注射器中将其他药物与造影剂混合。

个人适应症和用法

以下各节涉及与具体程序有关的个别适应症和使用禁忌症，警告，预防措施，不良反应以及剂量和管理部分。但是，应该理解一般部分中的信息也应适用于所有这些特定用途。

水合-除了可能的泌尿科造影外，在进行以下操作之前，应给患者充分水合。

专家制图

脱水（脱水12至15个小时）可改善尿路造影的对比度，尤其是在较低剂量水平下（请参见注意事项—常规）。经常在睡前使用预备性泻药以减少气体和粪便。

泛影酸盐被用于小，中和大剂量尿路造影。 （请参见剂量和用法-泌尿外科影像学。）可以通过直接静脉推注，静脉滴注或有时通过肌内或皮下注射，或顺便在动脉内手术后，实现尿路的可视化。

少于1个月的婴儿仅延迟尿路的可视化，因此应限制检查初期伦琴暴露的次数。

在肾功能严重受损的患者和尿路梗阻的患者中，最佳可视化可能会延迟长达60分钟或更长时间。在此类患者中，可能需要大剂量以进行足够的尿路造影。

有关泛影酸盐的分布和排泄，请参见临床药理学。

尿道造影术是无尿患者的禁忌症。

请参阅预防措施—常规。一些临床医生认为多发性骨髓瘤是排泄性尿路造影术的禁忌症，因为极有可能产生短暂性至致命性肾衰竭。其他人认为引起无尿的风险是确定的，但是很小。如果在多发性骨髓瘤的存在下进行排尿泌尿造影，则应避免脱水，因为脱水有助于肾小管中的蛋白质沉淀。

尽管氮质血症不被认为是禁忌症，但晚期肾功能衰竭的患者仍需要护理。这些患者应避免通常的预备性脱水，并应观察尿量一到两天。肾功能严重受损和/或肝功能严重受损的患者可能难以获得足够的可视化效果。伴发肝肾疾病的患者应格外小心。

预备脱水

婴儿，幼儿，老年人和无足轻重症患者（尤其是患有多尿症，少尿，糖尿病，晚期血管疾病或已有脱水的患者）的预备性脱水是危险的。这些患者的不良脱水可能会由于介质的渗透性利尿作用而加剧。

脱水可以改善肾功能适当的患者的图像质量，特别是如果使用低剂量的话。但是，脱水不会改善具有实质性肾功能不全的患者的造影剂质量，并且会增加造影剂引起的肾损害的风险。因此禁止在这些患者中脱水。

请参阅不良反应-常规。

静脉给药

成人。在接受部分脱水和有效泻药的大多数成年人中，静脉内注射30 mL的50％溶液（有或没有压缩）都会产生诊断阴影。如果30 mL的注射不能提供令人满意的可视化效果，则可以在15到30分钟内重复此剂量。在体形较轻的人中，20 mL可能会产生足够的阴影。

50％溶液的50 mL至60 mL的较大剂量可用于成人的常规排尿泌尿造影。增加的剂量可以更好，更完整地显示尿路。该技术既不需要加压也不需要脱水，并且在肥胖患者中更有效。较大剂量的不良反应与较低剂量的不良反应相似，但不增加发生率，严重性或反应类型。必要时可取得膀胱膀胱神经造影图。为了获得最佳效果和最小的副作用，建议在一到三分钟内静脉内注入溶液总量。

孩子们50％的溶液对6个月以下儿童的剂量为5毫升；对于6至12个月大的儿童，为6毫升至8毫升；对于1至2岁的儿童，为8毫升至10毫升； 2至5岁的儿童10毫升至12毫升； 5至7岁的儿童为12毫升至15毫升； 7至11岁的儿童15毫升至18毫升，11至15岁的儿童18毫升至20毫升。

皮下或肌内尿路造影

HYPAQUE 50％的钠可通过肌肉注射，未稀释或稀释的方式用于排尿尿路造影；或皮下注射等量无菌水稀释。

通常使用的肌内注射部位是两个独立的等剂量的臀肌。皮下使用通常将介质以相等的等分剂量注射到每个肩骨上。

在两个位置，造影剂都被迅速吸收，从而在肌肉注射后5至10分钟开始提供尿路图。随后根据肾盂造影的对比程度进行曝光。

皮下注射的X光片通常在10、20和30分钟时曝光。用这两种方法获得的尿路图几乎等于静脉注射后的尿路图。

在成年人和较大的儿童中，HYPAQUE钠的肌内或皮下（稀释）剂量通常为50％，约为20毫升至30毫升。对于婴幼儿，剂量范围为5 mL至16 mL。

放射线照相术

通常在IVP之前制作平片。在30到60秒内可获得肾脏造影效果。其持续时间是剂量依赖性的。

泌尿道造影可能最早在两分钟后可用。但是，最佳密度的泌尿道造影通常在注射后5、10或15分钟进行。

输尿管膜通常在10至20分钟之间制作，而膀胱造影则在30分钟之间制作。在肾功能受损的情况下，可能需要延迟拍摄。

血管造影

高半胱氨酸尿症患者应尽可能避免进行血管造影检查，因为有引起血栓形成和栓塞的风险。

脑血管造影

可以服用50％的HYPAQUE钠以可视化脑血管。由于脑血管造影是高度专业的程序，需要使用特殊的技术，因此建议仅将HYPAQUE 50％的钠用于此目的，只有熟练且有经验的技术人员才能使用。

应避免在中风进行期间进行颈动脉血管造影，尤其是在左侧，因为这会增加脑部并发症的风险。

请参阅预防措施—常规。应谨慎选择要进行脑血管造影的患者。

尽管在最近经历过脑栓塞或血栓形成（中风综合征）的患者中，脑血管造影术被认为是禁忌的，但许多专家现在认为，该方法的诊断价值，在早期用于辅助定位适合手术的病变时，其价值超过了任何其他方法对患者的风险。此外，已经报道了少量的血管造影后死亡事件，包括在血管造影之前在临床上已经很明显的进行性血栓形成，其中该过程似乎没有直接作用。严重脑血管疾病患者应首先通过间接血管造影检查。

在脑血管造影中，必须采取一切预防措施以防止不良反应。反应可能随物质浓度，使用量，进样速度和频率以及进样间隔而直接变化。

在蛛网膜下腔出血中，血管造影术是危险的。在偏头痛中，由于缺血性并发症，该过程可能很危险，特别是如果在发作期间或发作后不久进行。

请参阅不良反应-常规。在将任何造影剂引入脑血管系统后，可能会发生神经系统并发症，包括神经肌肉疾病，癫痫发作，意识丧失，偏瘫，单侧感觉异常，视野缺损，语言障碍（失语），健忘症和呼吸困难，尤其是在固有病灶的未知。尽管已经报道了永久性视野缺陷，但这种不良反应在很大程度上是暂时的。一些在血管造影过程中经验丰富的研究人员强调了这样一个事实，即它们往往在重复注射或更高剂量的造影剂后发生。其他临床医生发现它们最常发生在老年患者中。无论患者面临何种风险（例如，椎动脉的机械性导管阻塞可能导致短暂性失明），手术本身都会面临技术困难，放射线团队越有经验，那么任何程度的并发症就越少容易出现。

颈动脉或尤其是选择性椎动脉造影后会发生无组织症。它几乎总是短暂的（4到48小时）。

建议以不超过颈动脉正常流量的速率（约每秒5 mL）注射8 mL至12 mL剂量。可以按照指示重复剂量；但是，每次重复注射都会增加风险。在逆行肱或导管法（主动脉弓）中，通常使用35 mL至50 mL的单次注射。儿童需要与体重成比例的较小剂量。在这些程序中可能需要轻度麻醉。

周边血管造影

HYPAQUE 50％的钠可用于外周动脉造影和静脉造影。

请参阅预防措施—常规。建议在怀疑患有闭塞性血栓血管炎（Buerger病）的患者中考虑外周动脉造影，因为任何手术（甚至是插入针头或导管）都可能引起严重的动脉或静脉痉挛。对于伴有上升感染的严重缺血的患者，也应谨慎行事。

请参阅不良反应-常规。也有四肢酸痛的报道。

在外周动脉造影过程中观察到的不良反应有时可能是由于手术过程中的动脉创伤（即，插入针头或导管，内膜下注射，穿孔）以及高渗性或介质的作用。报告的不良反应包括短暂性动脉痉挛，外渗，出血，填塞性血肿形成，紧邻动脉的神经损伤，血栓形成，夹层动脉瘤，动静脉瘘（例如，在需要时股动脉和静脉意外穿孔），以及股动脉造影时小腿肌肉收缩引起的短暂腿部疼痛。动脉内（肱）注射该介质后出现短暂性低血压。另外，有报道称腋窝动脉注射导致臂丛神经损伤。

在存在静脉淤滞的静脉造影过程中，可能会发生炎症变化和血栓形成。如果注射后进行静脉冲洗，则血栓形成很少。

通过经皮或手术方法将25％至35mL的HYPAQUE钠50％引入较大的外周动脉中，可获得诊断性动脉造影。 15毫升至40毫升可以实现四肢静脉的可视化。

主动脉造影

HYPAQUE 50％的钠可以通过公认的技术静脉内或动脉内给药，以使主动脉及其主要分支可视化。

嗜铬细胞瘤。向已知或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者使用血管造影剂可能会导致危险的血压变化。应该注射最小剂量。应仔细监测血压，并应有控制重大波动的措施。

在通过经腰部技术进行主动脉造影期间，建议格外小心，以免意外鞘内注射，因为即使少量（5 mL至7 mL）的造影剂注射也可能引起惊厥，永久性后遗症或死亡。如果发生事故，应将患者直立放置以将高压溶液限制在较低水平，可能需要麻醉以控制抽搐，如果有证据表明已使用大剂量，应仔细冲洗脑脊液被考虑。

在使用导管或压力注射技术之前，应确定剧烈的脉动血流。应给予少量“先导”剂量（约2 mL）以定位针头或导管尖端的确切位置，以帮助防止将主要剂量注射到主动脉分支或壁内。在经腰椎技术中，注射过程中的剧烈疼痛可能表明壁内放置，随后的腹部或背部疼痛可能表明注射部位有出血。按照导管操作程序，建议轻度止血5至10分钟，然后观察30至60分钟，并固定肢体数小时，以防止动脉穿刺部位出血。

进行手术的护理和经验，所用培养基的数量和类型，患者的年龄和状况以及所用的药物治疗和麻醉会影响可能发生的反应或并发症的发生率和严重性。由于主动脉造影术并非没有危险，因此仅应由具有该技术经验的人员使用。

应尽可能避免在一次研究中重复注射溶液。

在主动脉循环减慢的情况下，主动脉造影引起肌肉痉挛的可能性增加。在主动脉ilia或什至股动脉床阻塞，腹部受压，低血压，高血压，脊柱麻醉，注射血管加压药以增加造影剂和低注射部位的患者中也曾报道偶发严重神经系统并发症，包括截瘫。 ）。在这些患者中，应将介质的浓度，剂量和重复注射次数保持在最低水平，两次注射之间应间隔适当。应该仔细评估患者和导管尖端的位置。

主动脉分支。由于脊柱动脉造影或选择性注射可提供脊柱动脉分支的干线（通常是颈椎，肋状，锁骨下，椎体，支气管，肋间）后，偶尔会报告严重的神经系统并发症，包括四肢瘫痪。大量浓集的药丸。因此，“先导”剂量可以建立导管尖端的正确位置。介质的浓度不应超过50％。仔细个体化的剂量通常在5 mL以下，但最好是3 mL至4 mL，并且重复注射的次数应保持最小，并且每次注射之间要间隔适当。注射过程中疼痛或肌肉痉挛可能需要重新评估程序。

对培养基最常见的反应是注射时有轻微的灼烧感。除一般部分所述的反应外，还报道了以下症状：肠系膜和肠坏死，急性胰腺炎，肾关闭（通常是短暂性的）和在不经意地将大部分主动脉剂量注射到肠系膜后的神经系统并发症。主动脉。即使没有症状，大剂量的主动脉进入肾动脉也会引起白蛋白尿，肾小球囊炎和血尿，以及BUN升高。通常快速而完全地返回功能。还报道了冠状动脉闭塞，穿刺部位出血，导管或针头的动脉穿孔，血栓形成，栓塞和通过介质进行主动脉夹层内膜下注射。

每个单独剂量的数量比使用的总剂量更重要。每次注射之间应有足够的时间，以防止血液动力学障碍的发生。

逆行（导管）主动脉造影术-对于成人和儿童，每千克体重0.5毫升至1毫升。

静脉主动脉造影术-对于成人和儿童，每千克体重1 mL。

经腰主动脉造影—成人，10 mL至30 mL。对于12岁以下的儿童，剂量与年龄成正比。

选择性肾动脉造影术—对于14岁以上的成人和儿童，按指示重复注射5毫升至8毫升。对于年龄较小的孩子，剂量与年龄成正比。

骨内静脉造影

在研究直接引流区的骨和骨外组织的静脉循环时，可以将50％的溶液直接注入骨髓。

有时需要全身麻醉，因为该方法很痛苦。有时可能会发生造影剂从针头渗入软组织的情况。

抽吸4 mL骨髓后，注入10 mL至20 mL的培养基。

为了可视化翼状静脉神经丛，将5 mL至8 mL的造影剂注入下颌骨的髓腔中。

直接层析

在存在急性胰腺炎的情况下，如有必要，应谨慎行直接胆管造影术，注射时不超过5 mL至10 mL，不要施加过多压力。

不良反应通常可归因于注射压力或介质体积过大，导致过度膨胀。这样的压力可能会引起上腹饱胀感，然后在背部或右上腹象限出现中度疼痛，停止注射后这种疼痛会减轻。

介质的肝胆返流可能引起胆管炎或肝炎，通常是短暂的。感染的逆行传播可能产生肝脓肿或败血病。胰管反流可能导致血清淀粉酶短暂增加6至18小时，而无不良影响。很少会引起胰腺炎。

给药前应将溶液温热至体温。注射过程缓慢，不会产生过大的压力，请格外小心，以免产生气泡。

操作性—如果未遇到阻力，则按指示将10 mL至15 mL的25％至50％的溶液注入或滴注到胆囊管或胆总管中。对于梗阻性黄疸患者，可在吸取其内容物后将40 mL至50 mL的介质直接注入胆囊。

探索胆总管后也可进行探查后或完成T管胆管造影。

术后-延迟的胆管造影通常是在拔除T管之前的术后第五天至第十天进行的。

如果导管扩张，则可能需要更大体积（不超过100 mL）的不透射线的介质才能完全填充和可视化。

经皮肝胆管造影

建议对经精心选择的患者进行经皮肝穿刺胆道造影，以鉴别诊断由于肝外胆道梗阻或实质疾病引起的黄疸。该程序仅在口服或静脉胆道造影和其他程序未能提供必要信息的情况下使用。在阻塞性病例中，使用经皮肝穿刺胆道造影术确定阻塞的原因和部位，以帮助计划手术。由于未能进入导管提示肝细胞疾病，因此该技术在避免对风险较低的黄疸患者进行剖腹手术中可能也很有价值。认真注意技术对于手术的成功和安全至关重要。该程序通常在镇痛前用药（例如，肌肉内注射100 mg哌替啶）后在局部麻醉下进行。

凝血功能缺陷和凝血酶原时间延长的患者禁用经皮肝穿刺胆管造影术，直到使用维生素K达到正常或接近正常凝血为止。

仅在准备好用于潜在输血的兼容血液并且可以采取紧急手术措施时，才应尝试进行经皮肝穿刺胆道造影。应至少对患者进行至少24小时的仔细监测，以确保及时发现胆汁渗漏和出血。与吗啡一样，应避免使用胆碱药。引入针头期间应控制呼吸运动。

在经皮肝穿刺胆道造影中，一些不适是常见的，但严重的疼痛是很少见的。该过程的并发症通常很严重，据报道有百分之四到百分之六的患者。这些反应包括胆汁渗漏和腹膜炎，它们在导致无法缓解的高胆压的阻塞患者中更容易发生。可能会流血（有时会大量放血），尤其是在凝血异常患者中。据报道有胆汁瘘，表现为早期尿路造影（2分钟内）。作为败血病的表现，低血压伴发烧和发冷。据报道，张力性气胸，胆管炎和菌血症。

当针头前进或抽出时，可通过频繁抽吸胆汁或粘液将胆管置入充满生理盐水的注射器中。 As much bile as possible is aspirated. The usual dose of HYPAQUE sodium 50 percent is 20 mL to 40 mL but the range can be from 10 mL to 60 mL depending on degree of biliary dilatation present. The injection may be repeated for exposures in different planes. If a duct is not readily located by aspiration, entry may be established by injection of successive small doses of 1 mL to 2 mL of the medium under x-ray observation as the needle is withdrawn. If a duct is not located after three or four attempts, the procedure should be abandoned. Inability to enter a duct strongly suggests hepatocellular disease.

子宫输卵管造影

Hysterosalpingography may be performed with either the 50 percent solution, or if a somewhat more viscous solution is preferred, diatrizoate meglumine and diatrizoate sodium, 90 percent.

The procedure should not be performed during the menstrual period or when menstrual flow is imminent, nor should it be performed when infection is present in any portion of the genital tract, including the external genitalia. The procedure is also contraindicated for pregnant women or for those in whom pregnancy is suspected. Its use is not advised for six months after termination of pregnancy, or 30 days after conization or curettage.

In patients with carcinoma or in those in whom the condition is suspected, caution should be exercised to avoid possible spread of the lesion by the procedure.

Cramping may occur during the injection and sometimes mild lower abdominal pain may be present for an hour or two afterwards. Even when the medium gains entrance into venous or lymphatic channels, systemic effects are rare. Generalized urticaria or slight transient hyperpyrexia, however, has been reported.

Preparation of the Patients

It is preferable to perform the procedure approximately 10 days after the patient's menstrual period.

患者应在检查前排空膀胱。 An enema and vaginal douche are not essential but may be given one hour before the study. Premedication is not necessary.

Approximately 4 mL will suffice to fill a normal uterine cavity, with an additional 3 mL or 4 mL for the fallopian tubes. These amounts may vary depending on the nature of the disease.

SPLENOPORTOGRAPHY

Splenoportography is usually performed under mild preoperative sedation and under local anesthesia.

对于消费者

适用于泛影酸盐：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，泛影酸盐可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用泛氮酸盐时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

发病率未知

• 尿中有血
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法排尿
• 小便时疼痛或灼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于泛影酸盐：注射剂，注射液，口服粉剂，口服和直肠溶液

一般

最常见的不良反应是在血管内给药时呕吐，恶心，腹泻，红斑，疼痛感和一般的温暖感。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）心律，血压，心律或功能障碍，心脏骤停的暂时性障碍

罕见（0.1％至1％）：血栓性静脉炎，静脉血栓形成

罕见（0.01％至0.1％）：血栓栓塞事件，心肌梗塞

非常罕见（少于0.01％）：严重的低血压和虚脱；循环衰竭；心室颤动

未报告频率：心动过速，休克，低血压，高血压，反射性心动过速，发^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻

频率未报告：腹泻（肠排空后立即停止）；现有的肠炎或结肠炎可能会暂时恶化；在阻塞的情况下，长时间与肠粘膜接触会导致糜烂和肠坏死。肠穿孔;腹痛;口腔粘膜起泡^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏性反应（轻度血管性水肿，结膜炎，咳嗽瘙痒，鼻炎，打喷嚏，荨麻疹） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸频率，呼吸困难，呼吸窘迫，咳嗽的暂时性障碍

罕见（小于0.1％）：呼吸停止，肺水肿

未报告频率：支气管痉挛，药物吸入，吸入后肺水肿，吸入性肺炎，打喷嚏，喉痉挛^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能检查表明成人和儿童患者（包括婴儿）甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制

未报告频率：甲状腺功能亢进^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：有毒的表皮坏死，荨麻疹，皮疹，瘙痒，红斑，面部浮肿，皮肤粘膜综合症（例如史蒂文斯-约翰逊氏症或莱尔氏综合症）

未报告频率：出汗，轻度血管性水肿^[参考]

神经系统

非常罕见（少于0.01％）：惊厥，脑部症状

未报告的频率：意识障碍，头晕，头痛，震颤，嗜睡，短暂性轻瘫（视觉或面部肌肉轻瘫和癫痫发作），健忘症，畏光，暂时性躁动或神志不清^[Ref]

泌尿生殖

未报告频率：尿道穿孔，泌尿生殖道感染，少尿，血尿，无尿^[参考]

本地

未报告频率：局部疼痛，水肿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：流体和电解质不平衡^[参考]

眼科

未报告频率：流泪，暂时失明^[参考]

其他

未报告的频率：发热，出汗，发冷，变白，虚弱，作呕和窒息，窒息，浮肿，抽筋，全身乏力^[参考]

肾的

未报告频率：暂时性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

增强计算机断层扫描（CT）脑成像的对比度

计算机体层摄影术中的对比度增强1

肾脏剂量调整

晚期肾脏疾病：碘化造影剂应谨慎使用，并且仅在需要时才使用，因为可能会损害培养基的排泄。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
不适用于鞘内使用：由于未在鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报告了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须特别注意以确保不在鞘内施用该药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用