伊波单抗

什么是ibritumomab？

伊波单抗是一种靶向人体白细胞的蛋白质。当将ibritumomab附着在放射性化学物质上时，辐射直接传递到肿瘤（淋巴瘤）。

伊布利妥单抗与其他药物联合使用可治疗非霍奇金淋巴瘤。

依博单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

可能在注射过程中或之后24小时内发生威胁生命的反应。如果您感到头昏眼花或呼吸急促，或者胸闷或疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，请告诉看护者或寻求医疗帮助。

在使用ibritumomab的过程中以及之后最多4个月内，可能会发生严重的，有时甚至是致命的感染或皮肤反应。如果有以下情况，请立即致电医生：发烧，发冷，口疮，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕目眩或呼吸短促，容易瘀伤或流血，或者在注射药物的地方皮肤改变。

在服药之前

如果您对ibritumomab，放射性化学物质或小鼠蛋白过敏，则不应使用ibritumomab治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 任何类型的感染；

• 出血或血液凝结问题；

• 呼吸困难要么

• 如果您服用血液稀释剂（华法林，香豆素）或其他药物以防止血液凝块。

使用ibritumomab可能会增加患上其他类型癌症的风险，例如白血病或白血病前期。向您的医生询问您的特定风险。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

男性和女性都应使用有效的避孕药来预防怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，伊波单抗可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。上次服药后请继续使用节育至少12个月。

如果母亲或父亲在使用ibritumomab时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

在使用该药时以及上次服药后至少6个月内请勿母乳喂养。

ibritumomab如何服用？

依鲁巴单抗与利妥昔单抗（利妥昔单抗）和放射性化学物质联合使用。依鲁巴单抗通过静脉输注给药。医护人员会给您注射。

注射ibritumomab时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

在接受ibritumomab治疗时，可能会给您服用药物以预防某些副作用。服用医生处方的所有药物。

依博单抗可能会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了ibritumomab注射预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受ibritumomab时应该避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

在使用ibritumomab期间以及治疗结束后至少12个月内不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

依博单抗副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

在注射过程中或之后24小时之内，可能发生危及生命的反应。如果您感到头昏眼花或呼吸急促，或者胸闷或疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，请告诉看护者或寻求医疗帮助。

在使用ibritumomab的过程中以及之后最多4个月内，可能会发生严重的，有时是致命的感染或皮肤反应。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射药物的地方发红，溃疡或皮肤变化；

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 不寻常的虚弱或疲倦；

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，无力，手脚冰冷;要么

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，胃痛，腹泻；

• 发烧，咳嗽；

• 鼻塞，喉咙痛，鼻窦疼痛；要么

• 感到虚弱或疲倦。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依博单抗给药信息

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量：

首次利妥昔单抗输注后第7、8或9天：
-对于血小板计数正常（血小板计数大于150,000 / mm3）的患者，在10分钟内于利妥昔单抗的4小时内静脉内施用Y-90 ibritumomab 0.4 mCi / kg（14.8 MBq / kg）实际体重。

最大剂量：无论实际体重如何，Y-90 ibritumomab剂量均为32 mCi（1184 MBq）。

评论：
-如果血小板小于100,000 / mm3，请勿治疗
-在最后一线化疗后至少6周但不超过12周的血小板计数恢复至至少150,000 / mm3后开始治疗

还有哪些其他药物会影响ibritumomab？

其他药物可能会影响ibritumomab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.02。

对于消费者

适用于ibritumomab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，ibritumomab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ibritumomab时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 发烧或发冷
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 嘈杂的呼吸
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 伤口长期出血
• 红色或深棕色尿液
• 红色的凳子
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

不常见

• 将鼻子捏在一起并保持5至10分钟后不会停止的流血鼻子
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 混乱
• 腹泻
• 晕倒
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 头昏眼花
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 皮疹
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 异常阴道出血
• 吐血或看起来像咖啡渣的物质

罕见

• 搅动
• 焦虑
• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛或温暖注射部位
• 模糊的视野
• 昏迷
• 睡意
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 幻觉
• 无法说话
• 易怒
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 言语不清
• 落枕
• 暂时失明
• 呕吐
• 身体一侧手臂或腿无力，突然而严重
• 贴边

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤裂缝
• 关节或肌肉疼痛
• 身体热量散失
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤红肿
• 鳞状皮
• 皮肤水泡

不需要立即就医的副作用

可能会出现ibritumomab的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 瘀血
• 便秘
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 从躺着或坐着的姿势起来时头昏眼花或头昏眼花
• 恐惧
• 温暖的感觉
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 紧张
• 疼痛
• 皮疹
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 失眠
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 突然或多汗
• 腹部或胃部肿胀
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 关节肿胀
• 喉咙刺激
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛
• 关节肿胀或发红

接受这种疗法几个月后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果您发现以下任何情况，请立即与医生联系：

• 牙龈出血
• 骨痛
• 头痛，突然和严重
• 无法说话
• 月经量增加或阴道流血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 暂时失明

对于医疗保健专业人员

适用于ibritumomab：静脉内试剂盒

心血管的

常见（1％至10％）：高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：盗汗，瘀斑，瘙痒，皮疹

上市后报告：多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，大疱性皮炎，剥脱性皮炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，腹痛，腹泻^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：血小板减少症，中性粒细胞减少症，贫血，白细胞减少症，淋巴细胞减少

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告频率：肾上腺皮质激素^[参考]

本地

上市后报告：输注部位红斑，渗出后溃疡^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕^[参考]

肿瘤的

未报告频率：继发性恶性肿瘤^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，乏力，发热，严重和危及生命的感染

常见（1％至10％）：流感样疾病

罕见（0.1％至1％）：抗体形成

上市后报告：辐射损伤^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（19％），咳嗽（11％）

常见（1％至10％）：咽喉痛，鼻st，支气管炎，鼻炎，鼻窦炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非霍奇金淋巴瘤的常规成人剂量

首次利妥昔单抗输注后第7、8或9天：
-对于血小板计数正常（血小板计数大于150,000 / mm3）的患者，在10分钟内于利妥昔单抗的4小时内静脉内施用Y-90 ibritumomab 0.4 mCi / kg（14.8 MBq / kg）实际体重。

最大剂量：无论实际体重如何，Y-90 ibritumomab剂量均为32 mCi（1184 MBq）。

评论：
-如果血小板小于100,000 / mm3，请勿治疗
-在最后一线化疗后至少6周但不超过12周的血小板计数恢复至至少150,000 / mm3后开始治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

血小板计数在100,000 / mm3和149,000 / mm3之间（在复发或难治患者中）：Y-90 ibritumomab 0.3 mCi / kg（11.1 MBq / kg）实际体重，持续10分钟

预防措施

美国盒装警告：
严重的输注反应，长时间和严重的细胞减少症以及严重的并发和并发反应：
-严重的输注反应：输注利妥昔单抗后24小时内死亡，这是ibritumomab治疗方案的重要组成部分。这些死亡与缺氧，肺部浸润，急性呼吸窘迫综合征，心肌梗塞，心室纤颤或心源性休克有关。多数（80％）死亡是在第一次利妥昔单抗输注时发生的。在发生严重输注反应的患者中，停用利妥昔单抗和Y-90 ibritumomab输注。
-长时间和严重的Cytopenias：大多数患者使用Y-90 ibritumomab会导致严重的和长期的血细胞减少。请勿将这种药物用于淋巴瘤受累率等于或高于25％和/或骨髓储备受损的患者。
-严重的皮肤和粘膜皮肤反应：ibritumomab治疗方案可能会发生严重的皮肤和粘膜皮肤反应，有些致命。在发生严重皮肤或粘膜皮肤反应的患者中停用利妥昔单抗和Y-90 ibritumomab输注。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-通过自由流动的静脉输注线管理Y-90 ibritumomab。
-在注射器和输液口之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。
-注射后，用至少10 mL生理盐水冲洗管线。

储存要求：
-将套件存放在2C至8C（36F至46F）下。不要冻结。

重构/准备技术：
-有关ibritumomab制备的信息，请参阅制造商的产品信息。

监控：
-监测注射过程中的渗出