免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）

免疫球蛋白-klhw的用途：

• 它用于阻止或降低免疫系统较弱的人的其他感染的严重程度。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用免疫球蛋白-klhw之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）过敏；免疫球蛋白（人类）-klhw（皮下）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有IgA缺乏症。
• 如果您体内的液体过多，或者被告知要喝多少液体。

这不是与免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的免疫球蛋白（人）-klhw（皮下注射）对您来说都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用免疫球蛋白-klhw时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了免疫球蛋白（人）-klhw（皮下注射）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。某些带有免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）的疫苗的使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了免疫球蛋白（人）-klhw（皮下注射）。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（免疫球蛋白-klhw）？

按照医生的指示使用免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以皮下注射的形式给予。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 不要摇动溶液。
• 使用前后请洗手。
• 如果储存在冰箱中，请在使用前让免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）恢复到室温。不要加热免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 不要与任何其他液体药物混合。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 按照医生的指示，将免疫球蛋白（人）-klhw（皮下注射）的部位转移。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 将皮肤的颜色更改为淡蓝色，如嘴唇，指甲床，手指或脚趾上的颜色。
• 癫痫发作。
• lo肿
• 感觉一头雾水。
• 肿胀。
• 心跳不正常。
• 心情变化。
• 肌肉或关节疼痛。
• 改变言语。
• 视力改变。
• 摇晃。
• 出汗很多。
• 腹痛非常严重。
• 黑色尿液或皮肤或眼睛发黄。
• 免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）引起了肺部问题。如果您有肺部或呼吸问题，例如呼吸困难，呼吸急促或新发或更严重的咳嗽，请立即致电医生。
• 这种药物可能会增加称为无菌性脑膜炎的非常严重的大脑问题的机会。如果您有头痛，发烧，发冷，胃部不适或呕吐，脖子僵硬，皮疹，明亮的灯光困扰您的眼睛，感到困倦或感到困惑，请立即致电您的医生。

免疫球蛋白-klhw有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）的刺激。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或腹泻。
• 背疼。
• 感冒的迹象。
• 冲洗。
• 抽筋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃免疫球蛋白-klhw？

• 遵循如何紧密存储。阅读免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）随附的包装说明书。如果您对如何储存免疫球蛋白（人）-klhw（皮下）存有疑问，请咨询您的药剂师。
• 存放在原始容器中以避光。
• 不要冻结。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对免疫球蛋白（人类）-klhw（皮下）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于免疫球蛋白皮下：皮下溶液

需要立即就医的副作用

皮下免疫球蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

皮下服用免疫球蛋白时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 发冷
• 咳嗽
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 呼吸困难
• 头晕
• 面部肿胀
• 发热
• 头痛
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 皮疹
• 胸闷
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸部不适或疼痛
• 皮肤下的血液收集
• 混乱
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 深，深紫色的瘀伤
• 萧条
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 吞咽困难
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛，剧烈和跳动
• 高烧
• 荨麻疹或伤口，发痒
• 敌意
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 头晕或昏厥
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 紧张
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 皮肤疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 心跳缓慢
• 言语不清
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 脖子或背部僵硬
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 腿，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 劳累呼吸困难
• 原因不明的出血或瘀伤
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 上胃痛
• 视力改变

不需要立即就医的副作用

可能会发生皮下免疫球蛋白的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤擦伤

发病率未知

• 背疼
• 移动困难
• 温暖的感觉
• 出汗增加
• 脱发或稀疏
• 肌肉抽筋
• 手臂或腿部疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤变色
• 胃胀
• 关节肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于免疫球蛋白皮下：皮下溶液

一般

最常见的不良事件是局部反应，头痛，腹泻，疲劳，背痛，恶心，四肢疼痛和咳嗽。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：局部反应（49％），输注部位红斑，注射部位疼痛

常见（1％至10％）：注射部位肿胀，注射部位瘀伤

罕见（0.1％至1％）：注射部位浮肿

上市后报告：输液部位溃疡^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（29.2％）

常见（1％至10％）：偏头痛，头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：灼热感

上市后报告：震颤，感觉异常^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（18.8％），恶心（12.2％），呕吐，腹痛

常见（1％至10％）：上腹部疼痛，腹部不适，下腹疼痛^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：红斑（10.8％）

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，荨麻疹^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏

上市后报告：过敏性过敏反应（例如，面部或舌头和咽部肿胀，发热，发冷，头晕，高血压或血压变化，不适） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

稀有（小于0.1％）：热冲洗

上市后报告：胸部不适（包括胸痛），心动过速^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（12.5％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，疼痛，挫伤，血肿

罕见（0.1％至1％）：抗GAD抗体阳性

罕见（小于0.1％）：血肿^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽（10.4％）

常见（1％至10％）：口咽痛

罕见（小于0.1％）：鼻咽炎

上市后报告：呼吸困难，喉痉挛^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：四肢疼痛

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，发冷，肌痛^[Ref]

血液学

罕见（0.1％至1％）：Coombs直接测试阳性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人原发性免疫缺陷综合征的常用剂量

每周初始剂量：[先前的IGIV剂量（以克为单位）/两次IGIV剂量之间的周数] x 1.37
输液速度和体积：
第一次输注：速率为15 mL / hr /部位，每部位15 mL或更少
第二次至第四次输注：速率为25 mL /小时/部位，每个部位的体积为15 mL以下
第五次输注：速率为25 mL / hr /部位，每部位体积为20 mL或更少
第六次及以后：每部位25 mL / hr，每部位25 mL或更少的流量


最初的每周Cuvitru®剂量：[以前的IGIV或Hyqvia®剂量（以克为单位）/两次IGIV剂量之间的周数] x 1.30
输液速度和体积：
前2次输液：
-患者体重40公斤以下：速率为10到20毫升/小时/部位，每部位20毫升以下
-患者体重40千克或以上：每部位10至20毫升/小时的速率，每部位60毫升以下的体积
随后的输液：
-所有患者，不考虑体重：每部位60 mL / hr或更少，每部位60 mL / ml或更少


每2周给药一次：在最后一次IGIV输注后1或2周开始，或者在最后一次每周皮下免疫球蛋白输注1周后开始。给定两倍的每周剂量。

频繁给药（每周2至7次）：在上次IGIV或皮下免疫球蛋白输注后1周开始；将计算出的每周剂量除以所需的每周剂量数。


-每天至每两周定期进行管理。
-仅用于皮下输注
-根据临床反应和血清IgG谷值水平调整剂量。
-同时注射到1至4个注射部位，部位之间至少2至4英寸。
-根据需要调整输注速度和量。


评论：
-原发性体液免疫缺陷包括但不限于普通可变免疫缺陷（CVID），X连锁性丙种球蛋白血症，先天性丙种球蛋白血症，维斯科特-奥尔德里奇综合症和严重的合并免疫缺陷。

用途：原发性体液免疫缺陷

原发性免疫缺陷综合征的常用儿科剂量

2岁以上：

每周初始剂量：[先前的IGIV剂量（以克为单位）/两次IGIV剂量之间的周数] x 1.37
输液速度和体积：
第一次输注：速率为15 mL / hr /部位，每部位15 mL或更少
第二次至第四次输注：速率为25 mL /小时/部位，每个部位的体积为15 mL以下
第五次输注：速率为25 mL / hr /部位，每部位体积为20 mL或更少
第六次及以后：每部位25 mL / hr，每部位25 mL或更少的流量


最初的每周Cuvitru®剂量：[以前的IGIV或Hyqvia®剂量（以克为单位）/两次IGIV剂量之间的周数] x 1.30
输液速度和体积：
前2次输液：
-患者体重40公斤以下：速率为10到20毫升/小时/部位，每部位20毫升以下
-患者体重40千克或以上：每部位10至20毫升/小时的速率，每部位60毫升以下的体积
随后的输液：
-所有患者，无论体重如何：每部位60 mL / hr或更少，每部位60 mL或更少


每2周给药一次：在最后一次IGIV输注后1或2周开始，或者在最后一次每周皮下免疫球蛋白输注1周后开始。给定两倍的每周剂量。

频繁给药（每周2至7次）：在上次IGIV或皮下免疫球蛋白输注后1周开始；将计算出的每周剂量除以所需的每周剂量数。


-每天至每两周定期进行管理。
-仅用于皮下输注
-根据临床反应和血清IgG谷值水平调整剂量。
-同时注射到1至4个注射部位，部位之间至少2至4英寸。
-根据需要调整输注速度和量。


评论：
-原发性体液免疫缺陷包括但不限于普通可变免疫缺陷（CVID），X连锁性丙种球蛋白血症，先天性丙种球蛋白血症，维斯科特-奥尔德里奇综合症和严重的合并免疫缺陷。

用途：原发性体液免疫缺陷

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

可以调整剂量以获得所需的临床反应和血清IgG水平。

预防措施

美国盒装警告：血栓形成
-免疫球蛋白产品可能会发生血栓形成。
-风险因素包括：高龄，长期固定，高凝状态，静脉或动脉血栓形成史，雌激素使用，中央静脉导管留置，高粘度和心血管危险因素。
-血栓形成可能在没有已知危险因素的情况下发生。
建议：
-对于有血栓形成危险的患者，应以可行的最小剂量和输注速度给药。
-确保患者在给药前有足够的水分。
-监测血栓形成的体征和症状，并评估有高粘度风险的患者的血液粘度。


2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用