甲酚（局部应用）

仁杰诺

常用品牌名称

在美国

• 皮卡托

可用的剂型：

• 凝胶/果冻

治疗类别：皮肤病药物

甲酚的用途

丁香酚外用剂可用于治疗称为光化性角化病的皮肤病。

Ingenol仅在您的医生处方下提供。

在使用香豆酚之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于间甲酚，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对丁香酚或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中尚未进行关于年龄与肌醇局部作用对光化性角化病关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，而这些问题会限制菊苣外用在老年人中的有效性。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用香豆酚

重要的是，仅在医生的指导下使用in酚。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用或皮肤刺激。

甲酚只能在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛，鼻子，嘴巴或阴道。请勿在有割伤，擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即用水冲洗干净。

小心不要让丁香酚进入您的眼睛，因为它会引起严重的眼部疾病（例如，严重的眼痛，眼睛或眼睑肿胀或眼睑下垂）。如果有任何药物进入眼睛，请用水冲洗眼睛，并立即与您的医生或其他保健专业人员联系。

Ingenol随附患者信息单张。仔细阅读并遵循传单中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。

丁香酚只能用于医生正在治疗的皮肤状况。在将其用于其他情况之前，请先咨询医生，尤其是如果您认为可能存在皮肤感染。

要使用凝胶：

• 在使用药物之前和之后，请用肥皂和水洗手。
• 在皮肤的患处涂上薄薄的一层。轻轻擦拭。再次洗手。
• 让凝胶干燥15分钟。
• 在治疗后的6小时内，避免清洗和触摸被治疗的区域，或参加可能导致大量出汗的活动。
• 6小时后，您可以用中性肥皂和水清洗该区域。
• 除非医生指示，否则不要包扎或包裹被治疗的皮肤。如果需要，可以使用不透气的材料，例如棉纱布或棉内衣。
• 从单剂量试管中扔掉所有未使用的凝胶。

加药

香茅酚的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括平均含量的香豆酚。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于局部剂型（凝胶剂）：
  • 对于面部和头皮的光化性角化病的治疗：
    • 成人-每天一次将0.015％的凝胶薄膜涂在患处，连续3天。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于躯干，手臂和腿部的光化性角化病的治疗：
    • 成人-连续2天每天一次将0.05％的凝胶薄膜涂在患处。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果错过了一剂丁香酚，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

存储

存放在冰箱中。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用丁香酚的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以检查是否存在丁二酚可能引起的不良影响。

停止使用丁二酚并立即与医生联系，如果您在使用该药物的皮肤上出现皮疹，灼痛，疼痛，发红，肿胀，出血，渗血，擦伤或脱皮。在您的皮肤从以前的任何药物或外科手术治疗中until愈之前，请勿使用丁二酚。

除非您的医生指示，否则请勿在治疗区域使用化妆品或任何其他护肤产品。

甲酚的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 施用部位的疼痛和瘙痒
• 皮肤发红（严重）
• 皮肤溃疡
• 皮肤肿胀

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼痛
• 申请现场感染
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 眼睛周围肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤剥落或鳞屑
• 皮肤发红（轻度）

不常见

• 头痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

通常报道的丁香酚外用副作用包括：皮肤溃疡，局部性囊泡，皮肤糜烂，皮肤肿胀和皮肤红斑。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于丁香酚外用剂：外用剂凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

菊苣外用剂及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用丁香酚时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 施用部位的疼痛和瘙痒
• 皮肤发红（严重）
• 皮肤溃疡
• 皮肤肿胀

不常见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼痛
• 申请现场感染
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 眼睛周围肿胀

不需要立即就医的副作用

丁香酚外用的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤剥落或鳞屑
• 皮肤发红（轻度）

不常见

• 头痛

对于医疗保健专业人员

适用于丁香酚外用剂：外用凝胶

一般

最常报告的副作用是局部皮肤反应，包括红斑，剥落/结垢，结s，肿胀，囊泡/ post缩和糜烂。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：应用部位红斑（高达94％），应用部位剥脱（高达90％），应用部位结ab（高达80％），应用部位肿胀（高达79％），应用部位糜烂/溃疡（高达32％），应用部位囊泡（高达20％），应用部位疼痛（包括应用部位灼伤）（高达15％）

常见（1％至10％）：应用部位瘙痒，应用部位刺激

罕见（0.1％至1％）：应用部位排出，应用部位感觉异常，应用部位溃疡，应用部位发热^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：剥落/结皮（85％），结皮（80％），囊泡/假性（56％）

上市后报告：过敏性接触性皮炎，应用部位色素沉着变化，应用部位疤痕形成，化学性结膜炎^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：应用部位脓疱（高达43％）

常见（1％至10％）：应用部位感染

上市后报告：带状疱疹^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼睑水肿，眼眶周水肿

罕见（0.1％至1％）：眼睑疼痛

未报告频率：化学性结膜炎，角膜烧伤，眼睑下垂^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：肿胀（79％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人角化病的常用剂量

面部和头皮：该药物应连续3天每天涂于患处。
躯干或四肢：该药物应每天两次连续2天应用于患处。

评论：
-使用一根单位剂量的试管，可以将这种药物施用于患处，直至大约25 cm2（例如5 cm x 5 cm）的一个连续皮肤区域。
-在治疗区域均匀散布后，应让该药物干燥15分钟。
-患者在应用药物后应立即洗手，并注意不要将所应用的药物转移到其他区域，包括眼睛。
-患者应避免在应用后的6个小时内洗涤和接触治疗部位。此后，患者可以用中性肥皂清洗该区域。
-不应口服，眼科或阴道内使用该药。

用途：局部治疗光化性角化病的细胞死亡诱导剂

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物仅供外部使用；不用于口服，眼科，阴道或肛门使用。
-应避免在眼周区域使用该药。
-此药不应涂在嘴和嘴唇周围。

储存要求：
-该药物应存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中；允许在32F至59F（0C至15C）之间进行偏移。
-防止冻结。
-首次打开后应丢弃管子。