发音

（i pra TROE pee um）

索引词

• 异丙托溴铵

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

气雾剂溶液，吸入，以溴化物形式存在：

Atrovent HFA：17微克/驱动力（12.9克）

溶液，吸入，以溴化物形式存在：

一般：0.02％（2.5毫升）

溶液，吸入，作为溴化物[不含防腐剂]：

通用：0.02％（2.5毫升）

品牌名称：US

• Atrovent HFA

药理学类别

• 抗胆碱药

药理

阻断乙酰胆碱在支气管平滑肌副交感部位的作用，引起支气管扩张；鼻粘膜局部应用可抑制浆液和浆液腺分泌。

吸收性

不易从肺表面或胃肠道吸收到全身循环中；雾化2 mg剂量后吸收约7％

分配

15％的剂量到达下呼吸道

代谢

部分代谢为非活性酯水解产物

排泄

尿液（50％）

行动开始

支气管扩张：15分钟内；高峰效应：1至2小时

行动时间

定量吸入器：2至4小时；雾化溶液：4至5小时，某些患者长达7至8小时

半条命消除

2小时

蛋白结合

≤9％

用途：带标签的适应症

慢性阻塞性肺疾病：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿

标签外用途

急性哮喘（病情加重）

对照试验和荟萃分析表明，在中速至重度急性哮喘加重的治疗中，在短效β-激动剂（SABA）治疗中加入异丙托溴铵可降低住院风险并改善肺功能^{[Griffiths 2013]} ， ^{[Rodrigo 2000]} 。

根据国家心脏，肺和血液研究所/国家哮喘教育和预防计划指南^{[NAEPP 2007]}和全球哮喘倡议指南，将异丙托溴铵与SABA（如沙丁胺醇）联合使用是一种有效且值得推荐的方法在哮喘加重患者的治疗中进行治疗。

禁忌症

对异丙托品，阿托品（及其衍生物）或制剂中的任何成分过敏

剂量：成人

注意：对于需要使用支气管扩张剂治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病症状的2019年冠状病毒病（COVID-19）患者，首选使用加压定量吸入器而不是雾化分娩。雾状输送可能会增加颗粒（SARS-CoV2）向环境的传输，并可能缩短呼气回路过滤器的使用寿命（AARC 2020）。

慢性阻塞性肺疾病：吸入：

定量吸入器（MDI）：每天2次吸入（34 mcg），每天4次；最大剂量：每天吸入12次（204 mcg）。

雾化溶液：每6到8个小时0.5毫克（500 mcg，一个单位剂量的小瓶）。

急性哮喘（急性发作）（不宜使用）：中度至重度急性发作：

吸入：注意：应与短效β-肾上腺素激动剂联合使用。

MDI：根据需要每20分钟8次吸入（136 mcg），最多3小时（NAEPP 2007）。

雾化溶液：每20分钟0.5毫克（500 mcg，一个单位剂量的小瓶），共3剂，然后根据需要（NAEPP 2007）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

注意：对于需要使用支气管扩张剂治疗哮喘症状的2019年冠状病毒病（COVID-19）患者，首选使用加压定量吸入器而不是雾化分娩。雾状输送可能会增加颗粒（SARS-CoV2）向环境的传输，并可能缩短呼气回路过滤器的使用寿命（AARC 2020）。

哮喘，急性加重：可用数据有限（GINA 2018； NAEPP 2007）：注意：对于中度至重度加重，如果在急性期的初始管理过程中对初始短效β-2激动剂（SABA）治疗反应较差，则可以考虑异丙托溴铵护理机构（例如急诊室）。患者入院后，异丙托溴铵尚未显示出进一步的益处（例如，在最初的24小时之后）（GINA 2018；Vézina2014）：

儿童：

雾化：每20分钟0.25至0.5 mg（250至500 mcg），持续1小时（即3剂），然后根据需要；在试验中，通常报道的剂量为0.25 mg（250 mcg），报道的间隔时间通常为每1到8小时，随着患者病情的改善，给药间隔不断增加；一些试验在住院期间（长达49小时）继续使用SABA /异丙托溴铵联合治疗，尽管试验并未证明长期使用具有额外益处（Vézina2014）

定量吸入器：根据需要每20分钟4到8次抽吸，持续3小时

青少年：

雾化：每20分钟0.5毫克（500 mcg），共3剂，然后根据需要

定量吸入器：根据需要每20分钟8次抽吸，最多3小时

哮喘，维持性（非急性）：可用的数据有限：注意：缺乏证据表明异丙托溴铵可在长期控制哮喘治疗中为β-2激动剂提供更多益处（GINA 2018； NAEPP 2007）：

12岁以下的儿童：

雾化：每6至8小时0.25至0.5 mg（250至500 mcg）

定量吸入器：每6小时吸入1至2次；每天不超过12次吸入

≥12岁的儿童和青少年：

雾化：每6小时0.25至0.5 mg（250至500 mcg）

定量吸入器：每6小时2至3次吸入；每日最大剂量：12吸入/天

与慢性肺部疾病有关的支气管痉挛： ≥12岁的儿童和青少年：雾化：0.5 mg（500 mcg，一个单位剂量的小瓶）每天3至4次，间隔6至8小时

支气管痉挛，喘息：可用数据有限；功效结果变量：婴儿：雾化：每4小时0.125至0.25 mg（125至250 mcg）被发现对某些患有慢性或反复喘息的婴儿以及某些细支气管炎患者有用。然而，大多数毛细支气管炎数据表明异丙托铵是无效的（Hodges 1981； Prendiville 1987； Schuh 1992； Stokes 1983； Wang 1992）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

口服吸入；避免喷在眼睛上。

定量吸入器：初次使用前，应通过向空气中释放2次测试喷雾剂来进行吸入。吸入器不需要摇动。如果吸入器超过3天未使用，请重新涂底漆。每周仅在温水中清洗一次吹嘴，持续30秒，然后风干。一旦剂量指示器显示“ 0”，则丢弃吸入器。

雾化溶液：从铝箔袋中取出单位剂量的小瓶，然后将内容物挤入雾化器容器中；将雾化器连接到压缩机。深度均匀地呼吸，直到吸入所有药物为止；吸入时间约为5至15分钟。使用后清洁喷雾器。据报道与雾化器中的其他药物（如沙丁胺醇，布地奈德）相容（Burchett，2010年； Kamin，2014年）。另请参阅机构特定的政策。

存储

定量吸入器：储存在25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。暴露于> 48°C（120°F）的温度下可能会导致爆裂。请勿刺入吸入器，将其投入火中或焚化炉中，或在高温或明火附近使用或存放。

雾化溶液：储存在15°C至30°C（59°F至86°F）。避光。将未使用的小瓶存放在铝箔袋中。

药物相互作用

乙酰胆碱酯酶抑制剂：抗胆碱能药可能会降低乙酰胆碱酯酶抑制剂的治疗效果。乙酰胆碱酯酶抑制剂可能会降低抗胆碱能药物的治疗效果。监测治疗

Aclidinium：可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

金刚烷胺：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。监测治疗

抗胆碱药：异丙托铵（口服）可增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

含肉毒杆菌毒素的产品：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱能作用。监测治疗

含大麻素的产品：抗胆碱药可以增强含大麻素的产品的心动过速作用。例外：卡纳比多二醇。监测治疗

氯甜菜碱：可能会增强抗胆碱能药物的不良/毒性作用。监测治疗

西米托溴铵：抗胆碱药可以增强西米托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合

Eluxadoline：抗胆碱药可以增强Eluxadoline的便秘作用。避免组合

胃肠道药物（促动力）：抗胆碱能药物可能会降低胃肠道药物（促动力）的治疗作用。监测治疗

胰高血糖素：抗胆碱能药可以增强胰高血糖素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加胃肠道不良反应的风险。监测治疗

格隆溴铵（口服吸入）：抗胆碱药可以增强格隆溴铵（口服吸入）的抗胆碱作用。避免组合

Glycopyrronium（局部用药）：可能会增强抗胆碱能药的抗胆碱能作用。避免组合

依托必利：抗胆碱药可能会削弱依托必利的治疗作用。监测治疗

左舒必利：抗胆碱药可能会降低左舒必利的治疗作用。避免组合

洛沙平：治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说，使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受严重支气管痉挛的更大风险的标志。管理：这是针对洛沙平的Adasuve品牌，这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免组合

甲胆碱：异丙托溴铵（口服）可能会降低甲胆碱的治疗效果。管理：在使用乙酰甲胆碱之前，将异丙托铵保持12小时。考虑修改疗法

米安色林：可能会增强抗胆碱能药物的抗胆碱作用。监测治疗

Mirabegron：抗胆碱药可能会增强Mirabegron的不良/毒性作用。监测治疗

硝酸甘油：抗胆碱药可能会降低硝酸甘油的吸收。具体而言，抗胆碱药可能会降低舌下硝酸甘油片的溶解，可能会损害或减慢硝酸甘油的吸收。监测治疗

阿片激动剂：抗胆碱药可以增强阿片激动剂的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加便秘和尿retention留的风险。监测治疗

Oxatomide：可以增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

氯化钾：抗胆碱药可以增强氯化钾的促溃疡作用。处理：服用具有显着抗胆碱作用的药物的患者应避免使用任何固体口服剂型氯化钾。避免组合

柠檬酸钾：抗胆碱药可以增强柠檬酸钾的促溃疡作用。避免组合

普兰林肽：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。这些影响是特定于胃肠道的。避免组合

雷莫司琼：抗胆碱药可以增强雷莫司琼的便秘作用。监测治疗

Revefenacin：抗胆碱药可增强Revefenacin的抗胆碱作用。避免组合

促胰液素：抗胆碱能药可能会减弱促胰液素的治疗作用。管理：避免同时使用抗胆碱能药和促胰液素。在施用促胰液素之前，应至少终止5个半衰期的抗胆碱能药物。考虑修改疗法

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：抗胆碱药可能会增加噻嗪类和噻嗪类利尿剂的血清浓度。监测治疗

噻托溴铵：抗胆碱药可以增强噻托溴铵的抗胆碱能作用。避免组合

托吡酯：抗胆碱能药可增强托吡酯的不良/毒性作用。监测治疗

Umeclidinium：可能会增强抗胆碱药的抗胆碱作用。避免组合

不良反应

> 10％：呼吸系统：支气管炎（10％至23％），慢性阻塞性肺疾病加重（8％至23％），鼻窦炎（1％至11％）

1％至10％：

中枢神经系统：头痛（6％至7％），头晕（3％）

胃肠道：消化不良（1％至5％），恶心（4％），口腔干燥症（2％至4％），消化不良（1％）

泌尿生殖系统：泌尿道感染（2％至10％）

神经肌肉和骨骼：背痛（2％至7％）

呼吸道：呼吸困难（7％至8％），流感样症状（4％至8％），咳嗽（> 3％），鼻炎（> 3％），上呼吸道感染（> 3％）

<1％，售后和/或病例报告：适应障碍，急性眼痛，过敏反应，血管性水肿，视力模糊，支气管痉挛，结膜充血，便秘，角膜水肿，胃肠动力降低，腹泻，喉咙干燥，青光眼，过敏反应，低血压，眼压升高，喉痉挛，口腔水肿，瞳孔散大，恶心，心pit，咽部水肿，瘙痒，皮疹，口腔炎，心动过速，喉咙刺激，尿液retention留，荨麻疹，周围光晕，呕吐

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•支气管痉挛：可能会危及生命并可能因吸入支气管扩张剂而发生的反常支气管痉挛；这应与响应不足相区别。如果发生自相矛盾的支气管痉挛，请停用异丙托溴铵并制定替代疗法。

•中枢神经系统作用：可能引起头晕和视力模糊；必须警告患者执行需要精神警觉的任务（例如，操作机器或驾驶）。

•过敏反应：已报告包括过敏反应在内的过敏反应（荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，口咽水肿）。如果患者出现过敏反应，请立即停止治疗。

与疾病有关的问题：

•青光眼：在小角度青光眼患者中应谨慎使用；可能会增加眼压。

•前列腺增生/膀胱颈阻塞：前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者应谨慎使用；可能会导致尿retention留。

其他警告/注意事项：

•适当使用：对于需要快速治疗的抢救疗法的急性支气管痉挛发作的初始治疗，不建议使用。仅在急性发作中与短效β-肾上腺素能激动剂一起用于哮喘急性发作（NAEPP 2007）。

监控参数

FEV ₁ ，峰值流量和/或其他肺功能测试；青光眼的体征/症状;超敏反应；尿retention留

怀孕注意事项

吸入后的全身暴露可以忽略不计；孕妇使用不会导致胎儿暴露。根据现有信息，在怀孕期间使用后未观察到增加母体或胎儿不良后果的风险。

病人教育

这种药是干什么用的？

•它用于在痉挛可能引起呼吸问题的肺部疾病中打开呼吸道。

•该药物不可用于治疗严重的呼吸急促发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 背疼

•头痛

• 口干

•流感样症状

•鼻刺激

• 咽喉痛

• 鼻塞

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•尿路感染，例如尿液中的血液，排尿灼痛或疼痛，排尿过多，发烧，下腹痛或骨盆痛。

•愿景改变

•眼痛

•严重的眼睛刺激

•看到光晕或明亮的色彩

• 红眼睛

•小便麻烦

•无法排尿

•大量排尿

•严重头晕

•传出

• 快速的心跳

•心跳异常

•口疮

•口腔刺激

• 呼吸困难

•喘息

• 咳嗽

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于异丙托溴铵：吸入溶液

需要立即就医的副作用

异丙托铵及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异丙托溴铵时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 气促
• 胸闷
• 喘息

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 便秘（持续）或下腹部疼痛或腹胀
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 严重的眼痛
• 皮疹或荨麻疹
• 面部，嘴唇或眼睑肿胀

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 视力下降
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 荨麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睛白色部分或眼睑内部发红
• 出汗
• 撕裂

不需要立即就医的副作用

异丙托铵的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 口干
• 令人不快的味道

少见或罕见

• 胃酸或酸
• ching
• 灼眼
• 腹泻
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 发抖
• 胃部不适，不适或疼痛
• 发抖
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于异丙托铵：复方粉，吸入气雾剂，吸入溶液

一般

最常见的不良反应是支气管炎，COPD恶化，呼吸困难，头痛，咽喉刺激，咳嗽，口干，胃肠动力障碍（包括便秘，腹泻和呕吐），恶心和头昏眼花。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：支气管炎（高达14.6％），上呼吸道感染（高达13.2％）

常见（1％至10％）：胸痛，咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，痰液增多，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，喉咙刺激

罕见（0.1％至1％）：矛盾性支气管痉挛，喉痉挛，咽水肿，干喉^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，恶心，胃肠动力障碍，消化不良

罕见（0.1％至1％）：便秘，腹泻，变味，呕吐，口腔炎

未报告频率：口腔水肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：关节炎^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：震颤，紧张^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：流感样症状，疼痛^[Ref]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：高血压，心，室上性心动过速

罕见（小于0.1％）：房颤，发生率增加

未报告频率：低血压，心慌，心动过速^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒

罕见（小于0.1％）：荨麻疹^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏，过敏反应，舌头，嘴唇，面部血管性水肿

未报告的频率：荨麻疹（包括大荨麻疹），喉痉挛^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，瞳孔散大，眼压升高，青光眼，眼痛，晕眼，结膜充血，角膜浮肿

稀有（小于0.1％）：适应障碍

未报告频率：窄角青光眼沉淀或恶化，急性眼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

吸入气雾剂：每天口服4次，每次2次（34 mcg），或根据需要在24小时内最多12次

雾化吸入溶液：每天500 mcg，经口雾化3次或4次，间隔6至8小时

用途：
-与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿

慢性阻塞性肺疾病的常用儿科剂量-维持

雾化吸入溶液：
少于12年：尚未建立安全性。

12岁或以上：每天500 mcg，经口雾化3次或4次，间隔6至8小时

用途：
-与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

吸入气雾剂：
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

雾化吸入溶液：
未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-在整个治疗过程中，应始终按照处方使用药物。
-请参考制造商的产品信息以获取使用说明。

吸入气雾剂：
-首次使用之前，应先将2剂测试喷雾剂从脸部释放到空气中，或者如果超过3天未使用，应给吸入器上底漆。
-灌注吸入器时，避免将这种药物喷入眼睛。

雾化吸入溶液：
-最好使用带口罩而不是面罩的雾化器，以减少雾化器溶液到达眼睛的可能性。
-如果在一小时内使用，则吸入溶液可在雾化器中与沙丁胺醇或异丙肾上腺素混合，但不能与其他药物混合。
-尚未确定在雾化器中与其他药物混合时吸入溶液的药物稳定性和安全性。

一般：
-该药物未用于急性支气管痉挛的初始治疗，需要快速治疗才能进行抢救

患者建议：
-仅按照医生的指示使用。
-不建议更频繁地给药或更高剂量。
-如果将这种药物排入眼睛，如果在使用该药物时出现视力模糊和其他视力异常，眼痛或不适，瞳孔散大或青光眼或这种情况恶化的症状，请立即咨询医生。