I-123 MIBG

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述

I-123 MIBG以冷冻干燥，放射性标记的无菌粉末形式提供。用2mL无菌生理盐水重建粉末。给药前应使用剂量校准器测量剂量。注意：放射性物质。碘苯胍的常用名称是间碘苄基胍或MIBG。

临床药理学

碘苯胍或间碘苄基胍（MIBG）是胍的生理类似物，例如胍乙啶和苯乙基胍。在肾上腺能神经中，胍被认为与去甲肾上腺素共享相同的转运途径，并在神经内存储颗粒中积累和取代去甲肾上腺素。类似地，将I-123 MIBG浓缩，储存在并从嗜铬粒蛋白颗粒中释放出来。 I-123 MIBG在肾上腺髓质中的保留可能是由于其被肾上腺素能神经元摄取并随后被隔离入嗜铬蛋白存储颗粒所致。由于其选择性摄取机制，I-123 MIBG可以特异性检测和定位神经内分泌肿瘤和肾上腺髓质增生。 I-123 MIBG释放出的伽马射线可通过闪烁显像法检测肾上腺素能肿瘤。甲状腺髓样癌：尽管甲状腺髓样癌（MTC）摄取I-123 MIBG的机制尚不完全清楚，但已发现MTC可以产生儿茶酚胺（肾上腺素和去甲肾上腺素）。因此，I-123 MIBG可以被吸收并储存在MTC的儿茶酚胺囊泡中。

适应症和用法

碘苯胍被认为是诊断肾上腺髓质疾病和神经内分泌肿瘤的放射性同位素。

肿瘤，肾上腺髓质（诊断）：I-123 MIBG用于肾上腺髓质的诊断成像，用于评估和定位肾上腺内和肾上腺嗜铬细胞瘤，神经节瘤和神经母细胞瘤，以及定位来自这些肿瘤。当儿茶酚胺测定试验不清楚时，I-123 MIBG还可以用于诊断嗜铬细胞瘤。

类癌肿瘤（诊断）：I-123 MIBG闪烁显像用于筛查可疑类癌，特别是肠源性类癌。

肾上腺髓质增生（诊断）：I-123 MIBG用于评估肾上腺髓质是否有可能发生髓质疾病（例如多发性内分泌肿瘤[MEN 2型，MEN 3型]的患者）如髓质增生）。

甲状腺癌（诊断）：I-123 MIBG用于甲状腺髓样癌的诊断成像。

分配

静脉给药后，MIBG主要在肝脏迅速吸收，而在肺，心脏和唾液腺中吸收较少。数量有限的患者可能在正常的肾上腺，肺，骨骼，肌肉和甲状腺阻塞中表现出活动。尽管正常肾上腺的摄取非常低，但是增生性肾上腺和诸如嗜铬细胞瘤，神经母细胞瘤和其他具有神经分泌颗粒的肿瘤的摄取相对较高。 I-123 MIBG从肝脏和脾脏中大量清除发生在72小时内。 I-123 MIBG-肾上腺髓质肿瘤：注射后2至3小时可获得初始图像。也可以在注射后的18至24小时以及迟至48小时获得图像。大多数嗜铬细胞瘤可在24小时内看到。但是，由于I-123 MIBG的半衰期短，因此当背景（例如，肝脏）活性低且成像效果最佳时，可能无法显示图像。诊断中使用的少量放射性；接收到的辐射很低，被认为是安全的。

消除

肾;在24小时内消除了大约40％至50％的注射活性，在4天之内消除了约70％至90％的活性（主要是使用少量I-123间碘代马尿酸[I-123 MIHA]，I-123碘化物的不变药物，以及I-123间碘苯甲酸[I-123 MIBA]）。

注意事项

怀孕：

应评估有生育能力的妇女怀孕的可能性。在临床情况下，基于放射药物使用的信息，对患者和胎儿的益处超过了胎儿暴露于辐射的风险。在这些情况下，医师应谨慎行事，并将活动量减少到最低程度。

哺乳：

不知道I-123 MIBG是否分配到母乳中。但是，这种制剂可能被游离的放射性碘污染，可能被分配到母乳中。建议在服用放射性药物后，仅在婴儿的摄入有效剂量当量（EDE）低于1 mSv（100 mrem）时恢复护理。已经提出了一种基于放射性核素的有效半衰期，母亲所给予的活性，婴儿所摄入的所给予活动的比例以及新生儿对单位婴儿的全身有效剂量的EDE计算方法。摄取的活动。根据该方法，据估计，对于碘化钠I-123，给药未受污染的制剂所需的时间为3天，受I-124污染的制剂所需的时间为40天，受污染的制剂为340天。与I-125。由于很难在如此长的时间内维持母乳供应，因此通常建议对所有放射性碘进行完全停止护理，但未污染的I-123除外。

儿科：

当在儿童中使用I-123MIBG时，应判断其诊断益处超过潜在的放射风险。

药物相互作用和/或相关问题

根据其潜在的临床意义（在适当的位置，括号中的可能机理）（不一定包含）（»=主要临床意义），选择了以下药物相互作用和/或相关问题：

»安非他命或

»抗抑郁药，三环或

»Bre或

»钙通道阻滞剂或

»可卡因或

»胍乙啶或

»氟哌啶醇或

»拉贝洛尔或

»洛沙平或

»间氨基苯酚或

»吩噻嗪或

»利血平或

»拟交感神经药或

»硫噻吨（这些药物可能会干扰I-123或I-131 MIBG的摄取；尽管停止使用可能相互作用的药物治疗的理想时间是在施用I-123或I-131 MIBG之前1周，但随后停药通常根据每种药物的半衰期来建议服药期：ty，可卡因和间氨基酚为24小时；苯丙胺，钙通道阻滞剂，胍乙啶，氟哌啶醇，洛沙平，三环抗抑郁药，吩噻嗪，拟交感神经药和噻吩噻吩为48小时；拉贝洛尔和利血平为72小时）苯氧苯扎明（尽管平常剂量的苯氧苯扎明不会干扰I-123或I-131MIBG的摄取，但为控制手术，肿瘤摄取的嗜铬细胞瘤或神经节瘤患者的血压控制而必需给予高剂量I-123或I-131 MIBG的抑制可能会导致假阴性研究）

侧面/不良反应

目前，尚无与使用I-123 MIBG诊断剂量相关的已知副作用。

准备该测试

特殊的准备指示可能适用；病人应事先询问。

服用I-123MIBG的前一天和服用后的6天服用碘化钾或Lugol溶液，以防止或减少甲状腺对放射性碘化物污染物的摄取。

一般剂量信息

放射性药物只能由在安全使用和处理放射性物质方面接受过广泛培训并且经核监管委员会（NRC）或适当的国家机构授权的医师或在其监督下进行管理，或者，在美国境外，适当的权限。为了使甲状腺对放射性碘的吸收最小，可以使用碘化钾（SSKI，每天两次，每次60 mg）或Lugol's溶液（每天3次，每次1滴），至少在给药前24小时开始，并在给药后持续6天。 I-123 MIBG。

处理此放射性药物的安全注意事项：

该放射性药物处理不当可能会导致放射性污染。科学，专业，州，联邦和国际机构已经制定了处理放射性物质的准则，并且可供获得放射性药物的特别合格和授权的用户使用。

IOBENGUANE I-123注射

成人通常进行的用于诊断肿瘤或髓样疾病的活动：

静脉注射I-123 MIBG 370兆贝（10毫尿），每毫克（校准时）的最低比活为740兆贝至1.3千兆贝（20至35.6毫尿）（在校准时），持续15至30秒。

儿科通常用于诊断肿瘤或髓样疾病的活动：

对于18岁以下的儿童，剂量必须由医师进行个性化设置。

通常的老年管理活动：

参见通常的成人给药活动。

谢谢，

AnazaoHealth Corporation

包装标签，主要显示面板

适用于碘苯胍I 123：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

碘苯胍I 123连同其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用碘苯胍I 123时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 呼吸困难或吞咽
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 恶心
• 皮疹
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生碘苯胍I 123的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，瘀伤，灼痛，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，发痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，结疤，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 头晕
• 面部，颈部，手臂，偶尔上胸部发红或发红的感觉

罕见

• 头痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

I-123 MIBG以冷冻干燥，放射性标记的无菌粉末形式提供。用2mL无菌生理盐水重建粉末。给药前应使用剂量校准器测量剂量。注意：放射性物质。碘苯胍的常用名称是间碘苄基胍或MIBG。

临床药理学

碘苯胍或间碘苄基胍（MIBG）是胍的生理类似物，例如胍乙啶和苯乙基胍。在肾上腺能神经中，胍被认为与去甲肾上腺素共享相同的转运途径，并在神经内存储颗粒中积累和取代去甲肾上腺素。类似地，将I-123 MIBG浓缩，储存在并从嗜铬粒蛋白颗粒中释放出来。 I-123 MIBG在肾上腺髓质中的保留可能是由于其被肾上腺素能神经元摄取并随后被隔离入嗜铬蛋白存储颗粒所致。由于其选择性摄取机制，I-123 MIBG可以特异性检测和定位神经内分泌肿瘤和肾上腺髓质增生。 I-123 MIBG释放出的伽马射线可通过闪烁显像法检测肾上腺素能肿瘤。甲状腺髓样癌：尽管甲状腺髓样癌（MTC）摄取I-123 MIBG的机制尚不完全清楚，但已发现MTC可以产生儿茶酚胺（肾上腺素和去甲肾上腺素）。因此，I-123 MIBG可以被吸收并储存在MTC的儿茶酚胺囊泡中。

适应症和用法

碘苯胍被认为是诊断肾上腺髓质疾病和神经内分泌肿瘤的放射性同位素。

肿瘤，肾上腺髓质（诊断）：I-123 MIBG用于肾上腺髓质的诊断成像，用于评估和定位肾上腺内和肾上腺嗜铬细胞瘤，神经节瘤和神经母细胞瘤，以及定位来自这些肿瘤。当儿茶酚胺测定试验不清楚时，I-123 MIBG还可以用于诊断嗜铬细胞瘤。

类癌肿瘤（诊断）：I-123 MIBG闪烁显像用于筛查可疑类癌，特别是肠源性类癌。

肾上腺髓质增生（诊断）：I-123 MIBG用于评估肾上腺髓质是否有可能发生髓质疾病（例如多发性内分泌肿瘤[MEN 2型，MEN 3型]的患者）如髓质增生）。

甲状腺癌（诊断）：I-123 MIBG用于甲状腺髓样癌的诊断成像。

分配

静脉给药后，MIBG主要在肝脏迅速吸收，而在肺，心脏和唾液腺中吸收较少。数量有限的患者可能在正常的肾上腺，肺，骨骼，肌肉和甲状腺阻塞中表现出活动。尽管正常肾上腺的摄取非常低，但是增生性肾上腺和诸如嗜铬细胞瘤，神经母细胞瘤和其他具有神经分泌颗粒的肿瘤的摄取相对较高。 I-123 MIBG从肝脏和脾脏中大量清除发生在72小时内。 I-123 MIBG-肾上腺髓质肿瘤：注射后2至3小时可获得初始图像。也可以在注射后的18至24小时以及迟至48小时获得图像。大多数嗜铬细胞瘤可在24小时内看到。但是，由于I-123 MIBG的半衰期短，因此当背景（例如，肝脏）活性低且成像效果最佳时，可能无法显示图像。诊断中使用的少量放射性；接收到的辐射很低，被认为是安全的。

消除

肾;在24小时内消除了大约40％至50％的注射活性，在4天之内消除了约70％至90％的活性（主要是使用少量I-123间碘代马尿酸[I-123 MIHA]，I-123碘化物的不变药物，以及I-123间碘苯甲酸[I-123 MIBA]）。

注意事项

怀孕：

应评估有生育能力的妇女怀孕的可能性。在临床情况下，基于放射药物使用的信息，对患者和胎儿的益处超过了胎儿暴露于辐射的风险。在这些情况下，医师应谨慎行事，并将活动量减少到最低程度。

哺乳：

不知道I-123 MIBG是否分配到母乳中。但是，这种制剂可能被游离的放射性碘污染，可能被分配到母乳中。建议在服用放射性药物后，仅在婴儿的摄入有效剂量当量（EDE）低于1 mSv（100 mrem）时恢复护理。已经提出了一种基于放射性核素的有效半衰期，母亲所给予的活性，婴儿所摄入的所给予活动的比例以及新生儿对单位婴儿的全身有效剂量的EDE计算方法。摄取的活动。根据该方法，据估计，对于碘化钠I-123，给药未受污染的制剂所需的时间为3天，受I-124污染的制剂所需的时间为40天，受污染的制剂为340天。与I-125。由于很难在如此长的时间内维持母乳供应，因此通常建议对所有放射性碘进行完全停止护理，但未污染的I-123除外。

儿科：

当在儿童中使用I-123MIBG时，应判断其诊断益处超过潜在的放射风险。

药物相互作用和/或相关问题

根据其潜在的临床意义（在适当的位置，括号中的可能机理）（不一定包含）（»=主要临床意义），选择了以下药物相互作用和/或相关问题：

»安非他命或

»抗抑郁药，三环或

»Bre或

»钙通道阻滞剂或

»可卡因或

»胍乙啶或

»氟哌啶醇或

»拉贝洛尔或

»洛沙平或

»间氨基苯酚或

»吩噻嗪或

»利血平或

»拟交感神经药或

»硫噻吨（这些药物可能会干扰I-123或I-131 MIBG的摄取；尽管停止使用可能相互作用的药物治疗的理想时间是在施用I-123或I-131 MIBG之前1周，但随后停药通常根据每种药物的半衰期来建议服药期：ty，可卡因和间氨基酚为24小时；苯丙胺，钙通道阻滞剂，胍乙啶，氟哌啶醇，洛沙平，三环抗抑郁药，吩噻嗪，拟交感神经药和噻吩噻吩为48小时；拉贝洛尔和利血平为72小时）苯氧苯扎明（尽管平常剂量的苯氧苯扎明不会干扰I-123或I-131MIBG的摄取，但为控制手术，肿瘤摄取的嗜铬细胞瘤或神经节瘤患者的血压控制而必需给予高剂量I-123或I-131 MIBG的抑制可能会导致假阴性研究）

侧面/不良反应

目前，尚无与使用I-123 MIBG诊断剂量相关的已知副作用。

准备该测试

特殊的准备指示可能适用；病人应事先询问。

服用I-123MIBG的前一天和服用后的6天服用碘化钾或Lugol溶液，以防止或减少甲状腺对放射性碘化物污染物的摄取。

一般剂量信息

放射性药物只能由在安全使用和处理放射性物质方面接受过广泛培训并且经核监管委员会（NRC）或适当的国家机构授权的医师或在其监督下进行管理，或者，在美国境外，适当的权限。为了使甲状腺对放射性碘的吸收最小，可以使用碘化钾（SSKI，每天两次，每次60 mg）或Lugol's溶液（每天3次，每次1滴），至少在给药前24小时开始，并在给药后持续6天。 I-123 MIBG。

处理此放射性药物的安全注意事项：

该放射性药物处理不当可能会导致放射性污染。科学，专业，州，联邦和国际机构已经制定了处理放射性物质的准则，并且可供获得放射性药物的特别合格和授权的用户使用。

IOBENGUANE I-123注射

成人通常进行的用于诊断肿瘤或髓样疾病的活动：

静脉注射I-123 MIBG 370兆贝（10毫尿），每毫克（校准时）的最低比活为740兆贝至1.3千兆贝（20至35.6毫尿）（在校准时），持续15至30秒。

儿科通常用于诊断肿瘤或髓样疾病的活动：

对于18岁以下的儿童，剂量必须由医师进行个性化设置。

通常的老年管理活动：

参见通常的成人给药活动。

谢谢，

AnazaoHealth Corporation

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