钾盐粉

钾盐粉描述

USP聚苯乙烯磺酸钠是一种苯，二苯醚基聚合物，具有乙苯，磺化钠盐，并具有以下结构式：

该药物是聚苯乙烯磺酸钠的膏状至浅棕色细粉状粉末状形式，一种在钠相中制备的阳离子交换树脂，其体外交换容量为每克约3.1 mEq（体内约1 mEq）。钠含量约为每克药物100毫克（4.1毫当量）。它可以口服或灌肠给药。

钾盐粉-临床药理学

当树脂通过灌肠通过肠道或保留在结肠中时，钠离子会部分释放并被钾离子替代。在大多数情况下，此作用发生在大肠中，与小肠相比，大肠排泄钾离子的程度更高。该过程的效率是有限的，并且是不可预测的。它通常约为33％的数量级，但范围太大，必须明确监控电解质平衡的确定指标。

代谢数据不可用。

Kalexate粉末的适应症和用法

USP聚苯乙烯磺酸钠可用于治疗高钾血症。

禁忌症

USP聚苯乙烯磺酸钠在以下情况下禁忌：低血钾症患者，对聚苯乙烯磺酸酯树脂过敏的患者，阻塞性肠病，肠道蠕动降低的新生儿（术后或药物引起的）和新生儿口服（参见预防措施） ）。

警告事项

肠道坏死：肠道坏死可能是致命的，还有其他严重的胃肠道不良事件（出血，缺血性结肠炎，穿孔）与USP聚苯乙烯磺酸钠有关。这些病例中的大多数报告了山梨糖醇的并用。在许多情况下都存在胃肠道不良事件的危险因素，包括早产，肠道疾病或手术史，血容量不足以及肾功能不全和衰竭。不建议同时服用山梨糖醇（请参阅预防措施，药物相互作用）。

•仅用于肠功能正常的患者。避免在术后没有排便的患者中使用。

•避免在有患便秘或手足痛风险的患者中使用（包括有手足史，慢性便秘，炎症性肠病，缺血性结肠炎，血管肠动脉粥样硬化，先前的肠切除或肠梗阻的患者）。

•在便秘患者中停止使用。

严重高钾血症的替代疗法

由于用USP聚苯乙烯磺酸钠有效地降低血清钾水平，可能需要数小时至数天，因此仅用该药治疗可能不足以迅速纠正与快速组织分解状态（例如，烧伤和肾衰竭）或如此明显的高钾血症相关的严重高钾血症构成紧急医疗。因此，应始终考虑采取其他确定性措施，包括透析，这势在必行。

低钾血症

USP聚苯乙烯磺酸钠治疗可能导致严重的钾缺乏。必须在每24小时内通过频繁的血清钾测定来仔细控制效果。由于细胞内钾缺乏症并不总是通过血清钾水平反映出来的，因此必须针对每位患者单独确定应停止使用聚苯乙烯磺酸钠，USP治疗的水平。做出此决定的重要帮助是患者的临床状况和心电图。严重低钾血症的早期临床体征包括易怒的意识形态和思维过程延迟。

心电图检查发现，严重的低钾血症通常与QT间隔延长，T波加宽，变平或倒置以及突出的U波有关。同样，可能会发生心律不齐，例如房性，结节性和室性早搏，以及室上性和室性心动过速。洋地黄的毒性作用可能会被夸大。严重的肌无力也可表现为明显的低钾血症，有时甚至会出现坦率的麻痹。

电解质紊乱

像所有阳离子交换树脂一样，USP聚苯乙烯磺酸钠的作用也不是完全选择性的（对钾），在处理过程中也会丢失少量其他阳离子，例如镁和钙。因此，应监测接受USP聚苯乙烯磺酸钠治疗的患者的所有适用电解质紊乱。

系统性碱中毒

曾有报告称，将阳离子交换树脂与不可吸收的阳离子给体抗酸剂和轻泻剂（如氢氧化镁和碳酸铝）组合口服给予全身性碱中毒。氢氧化镁不应与USP聚苯乙烯磺酸钠一起使用。据报道，一名患有慢性肾功能不全的低钙血症的患者发生了巨大的癫痫发作，该患者接受了以氢氧化镁作为泻药的聚苯乙烯磺酸钠USP。 （请参阅预防措施，药物相互作用。）

预防措施

建议对不能忍受钠负荷即使增加很小（即严重的充血性心力衰竭，严重的高血压或明显的水肿）的患者服用USP聚苯乙烯磺酸钠。在这种情况下，可能会指示对其他来源的钠摄入进行补偿性限制。

如果发生临床上严重的便秘，应停止使用USP聚苯乙烯磺酸钠治疗，直到恢复正常的排便为止（见警告，肠道坏死）。

药物相互作用

抗酸剂

同时口服USP聚苯乙烯磺酸钠和不可吸收的阳离子给体抗酸剂和泻药可能会降低树脂的钾交换能力。

不可吸收的阳离子给体抗酸剂和泻药

曾有报告称，将阳离子交换树脂与不可吸收的阳离子给体抗酸剂和轻泻剂（如氢氧化镁和碳酸铝）组合口服给予全身性碱中毒。氢氧化镁不应与USP聚苯乙烯磺酸钠一起使用。据报道，一名患有慢性肾功能不全低钙血症的患者发生了巨大的癫痫发作，该患者接受了聚苯乙烯磺酸钠（USP）和氢氧化镁作为缓泻剂。

与USP聚苯乙烯磺酸钠组合使用时，由于氢氧化铝的结石而导致肠梗阻。

洋地黄

即使在血清地高辛浓度处于“正常范围”的情况下，低血钾也可能会加剧洋地黄对心脏的毒性作用，尤其是各种室性心律失常和房室结的分离。 （请参阅警告）。

山梨糖醇

山梨糖醇与聚苯乙烯磺酸钠（USP）同时使用可能会导致肠道坏死，这可能是致命的。因此，不建议同时进行管理。 （请参阅警告）。

锂

USP聚苯乙烯磺酸钠可能会降低锂的吸收。

甲状腺素

USP聚苯乙烯磺酸钠可能会降低甲状腺素的吸收。

致癌，诱变，生育力受损

研究尚未进行。

怀孕类别C

尚未使用USP聚苯乙烯磺酸钠进行动物繁殖研究。尚不知道，聚苯乙烯磺酸钠（USP）在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用USP聚苯乙烯磺酸钠。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此在对哺乳妇女使用USP聚苯乙烯磺酸钠时应格外小心。

儿科用

尚未确定聚苯乙烯磺酸钠（USP）在儿科患者中的有效性。在新生儿中，不应通过口服途径给予USP聚苯乙烯磺酸钠。在儿童和新生儿中，直肠给药应特别注意，因为过量或稀释不足会导致树脂的撞击。

由于存在消化性出血或肠道坏死的风险，应特别注意早产儿或低出生体重儿。

不良反应

USP聚苯乙烯磺酸钠可能会引起一定程度的胃刺激。厌食，恶心，呕吐和便秘可能发生，特别是如果给予高剂量的话。此外，可能会发生低钾血症，低钙血症，低镁血症和大量钠sodium留及其相关的临床表现（请参阅警告）。偶尔会出现腹泻。老年人服用大剂量可能会引起粪便受感染（请参阅注意事项）。肠道坏死的罕见病例已有报道。据报道，与USP聚苯乙烯磺酸钠组合使用时，氢氧化铝凝结物会导致肠梗阻。

从全球后期营销经验中已经报告了以下事件：

•直肠给药后对粪便的影响，特别是在儿童中；

•口服后胃肠道结石（牛黄）；

•缺血性结肠炎，胃肠道溃疡或坏死，可能导致肠穿孔；和，

•罕见的吸入聚苯乙烯磺酸盐颗粒引起的急性支气管炎和/或支气管肺炎。

过量

过量可能导致电解质紊乱，包括低钾血症，低钙血症和低镁血症。过量引起的生化紊乱可能引起低钾血症的临床体征和症状，包括：易怒，意识混乱，思维过程延迟，肌肉无力，反射不足，可能会坦白麻痹和/或呼吸暂停。可能发生破伤风。心电图改变可能与低钾血症或高钙血症相一致；可能会发生心律不齐。应采取适当措施纠正血清电解质（钾，钙，镁），并应通过适当使用泻药或灌肠剂从消化道中除去树脂。

Kalexate粉末剂量和给药

该药物的悬浮液应该是新鲜制备的，并且不能储存超过24小时。

该树脂的成人每日平均剂量为15克至60克。最好每天服用1至4次15克（约4茶匙）USP聚苯乙烯磺酸钠，以达到最佳效果。一克USP聚苯乙烯磺酸钠含有4.1毫当量的钠；一级茶匙包含约3.5克聚苯乙烯磺酸钠，USP和15毫当量的钠。 （堆积的茶匙可能包含多达10克至12克的USP聚苯乙烯磺酸钠。）由于钠-钾交换树脂的体内效率约为33％，因此该树脂实际钠含量的约三分之一被输送到身体。

对于较小的儿童和婴儿，应采用较低的剂量，以每克树脂1 mEq的钾盐作为计算基准作为指导。

每种剂量应以少量水的悬浮液形式或以糖浆形式使用，以增加适口性。流体的量通常在20毫升至100毫升的范围内，具体取决于剂量，或者可以通过允许每克树脂3毫升至4毫升简单地确定。医护人员在服用本产品时应遵守全面的抽吸预防措施，例如在服用树脂时将患者放置并保持直立姿势。

可以通过塑料管将树脂引入胃中，并且如果需要，可以将其与适合于肾衰竭患者的饮食混合。

尽管效果较差，但也可以每6小时给（成人）使用30克至50克的灌肠剂。每个剂量均以热乳液（在人体温度下）在100 mL水性溶媒中给药。给药期间应轻轻搅动乳液。灌肠应保持尽可能长的时间，然后进行清洁灌肠。

初步清洁灌肠后，将一根柔软的大号（法语28）橡胶管插入直肠约20厘米，并将尖端很好地塞入乙状结肠，并用胶带固定。然后将树脂在人体温度下悬浮在适量的水性载体中，并通过重力引入，同时通过搅拌使颗粒保持悬浮状态。将悬浮液用50 mL或100 mL液体冲洗，然后将试管夹紧并留在原处。如果发生背部漏气，则将臀部抬高到枕头上，或者暂时将其放在膝盖的位置。可以使用稍厚的悬浮液，但应注意不要形成糊状物，因为后者的交换表面大大减少，如果沉积在直肠壶腹中将特别无效。如果可能，将悬浮液在乙状结肠中放置数小时。然后，在体温下用非钠溶液冲洗结肠，以除去树脂。可能需要两夸脱的冲洗液。回流通过Y型管连接不断排出。虽然不建议使用山梨糖醇，但如果已使用山梨糖醇，则应特别注意这种清洁灌肠剂

治疗的强度和持续时间取决于高钾血症的严重程度和抵抗力。

请勿加热USP聚苯乙烯磺酸钠，否则可能会改变树脂的交换性能。

Kalexate粉末如何供应

USP聚苯乙烯磺酸钠可以从1磅（454 g）的广口瓶中制成乳膏状至浅棕色细磨的粉末，

NDC 10702-036-45。

存放于20°至25°C（68°至77°F），偏移范围应介于15°至30°C（59°至86°F）之间[请参阅USP室温控制]。

仅接收

由制造：

KVK-TECH INC。

110特里驱动器

美国宾夕法尼亚州纽敦18940。

商品编号＃006067/04

制造商代码：10702 10/13

包装标签，主要显示面板

454克罐标签

NDC 10702-036-45

USP聚苯乙烯磺酸钠

阳离子交换树脂

454克

仅接收

成人平均剂量：每天在水中一到四次服用15克（约4茶匙水平）。请参阅完整的处方信息。

必须在每24小时内通过频繁的血清钾测定来仔细控制效果。钠含量每15 g约为60 mEq。

悬浮液应新鲜配制，且不得保存超过24小时。分配在官方药典中规定的密封，耐光的容器中。

存放于20°至25°C（68°至77°F），偏移范围应介于15°至30°C（59°至86°F）之间[请参阅USP室温控制]。

KVK-TECH，INC。

注意：本文档包含有关聚苯乙烯磺酸钠的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kalexate。

对于消费者

适用于聚苯乙烯磺酸钠：口服或直肠散剂，口服或直肠混悬剂

副作用包括：

胃刺激，厌食，便秘，腹泻，粪便压伤，胃肠道结石（牛黄），恶心，呕吐，低钾血症，低钙血症，低镁血症，临床上重要的钠retention留。

对于医疗保健专业人员

适用于聚苯乙烯磺酸钠：口服混悬液，口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，直肠灌肠

胃肠道

稀有（0.01％至0.1％）：肠/结肠坏死

未报告频率：胃刺激，恶心，呕吐，便秘，腹泻，粪便压迫，肠梗阻，其他严重胃肠道（GI）不良反应

上市后报告：胃肠道结石/牛黄，缺血性结肠炎，胃肠道溃疡，肠穿孔，胃肠道狭窄^[参考]

发生恶心，呕吐和便秘，尤其是高剂量时。在临床试验中，大剂量老年患者发生粪便撞击。儿童在直肠给药时会受到影响。口服后，新生儿出现氢氧化铝结直肠肠梗阻和牛黄形成。在售后报告中，胃肠道溃疡，坏死和缺血性结肠炎可能会导致肠穿孔。 ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：厌食症，低钾血症，低钙血症，低镁血症，钠retention留显着^[参考]

神经系统

上市后报告：癫痫大发作^[参考]

1名肾功能不全的患者发生了巨大的癫痫发作，并同时使用了这种药物和氢氧化镁。 ^[参考]

呼吸道

上市后报告：急性支气管炎，支气管肺炎^[参考]

吸入这种药物的颗粒后，发生有/没有肺炎的支气管炎。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。