克洛康粉的适应症和用法

Klor精读®粉末（氯化钾）的适应症为治疗和具有或不具有代谢性碱中毒低钾血症预防，患者对他们来说，用富含钾的食物或利尿剂的剂量减少膳食管理是不够的。

Klor-Con粉末剂量和用法

管理与监控

如果血清钾浓度<2.5 mEq / L，请使用静脉内钾代替口服补充剂。

监控方式

监测血钾并相应调整剂量。对于低血钾症的治疗，每天或根据低血钾症的严重程度，更频繁地监测钾水平，直到血钾恢复正常为止。每月或每半年监测一次钾水平，以维持或预防。

钾耗竭的治疗，尤其是在患有心脏病，肾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡，体积状态，电解质（包括镁，钠，氯，磷酸盐和钙），心电图和临床状况病人适当纠正体积状态，酸碱平衡和电解质不足。

行政

用4盎司冷水或其他饮料稀释1包用于口服溶液的氯化钾的内容物[请参阅警告和注意事项（5.1）]。

随餐服用或饭后立即服用。

成人剂量

低血钾的治疗：

每日剂量范围为40至100 mEq。分为2至5个分剂量：每剂量限制剂量为40 mEq。在24小时内，每日总剂量不应超过200 mEq。

维持或预防：

典型剂量是每天20 mEq。根据血清钾水平个性化剂量。

研究支持使用钾替代物治疗洋地黄毒性。当存在碱中毒时，正常钾血症和高钾血症可能会掩盖总钾缺乏症。在高钾血症的情况下使用钾替代品的明智性尚不确定。

儿科用药

低血钾的治疗：

出生至16岁的小儿患者：初始剂量为2至4 mEq / kg /天，分次服用；单次剂量不得超过1 mEq / kg或40 mEq，以较低者为准；每日最大剂量不应超过100 mEq。如果缺陷严重或持续损失很大，请考虑静脉内治疗。

维持或预防

出生至16岁的小儿患者：典型剂量为1 mEq / kg /天。每天不要超过3 mEq / kg。

剂型和优势

每包包含1.5克氯化钾，供应20毫当量的钾和20毫当量的氯化物。

禁忌症

Klor-Con Powder禁忌钾利尿剂。

警告和注意事项

肠胃刺激

可能引起胃肠道刺激。增加溶液的稀释度并随餐一起服用可减少胃肠道刺激性[见剂量和用法（2.1）]。

不良反应

口服钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适和腹泻。

药物相互作用

保钾利尿剂

与保钾利尿剂一起使用会产生严重的高钾血症。避免同时使用。

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂

抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的药物，包括血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂（ARB），螺内酯，依普利酮或阿利吉仑，可通过抑制醛固酮的产生而保留钾。密切监测接受RAAS治疗的患者中的钾。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）

非甾体抗炎药可通过减少前列腺素E的肾脏合成并损害肾素-血管紧张素系统而产生钾retention留。密切监测同时使用NSAID的患者中的钾。

在特定人群中的使用

怀孕

没有关于怀孕期间使用氯化钾的人类数据，并且尚未进行动物研究。补充钾不会导致高钾血症，预计不会造成胎儿伤害。

在指定人群中主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

哺乳期

风险摘要

人乳的正常钾离子含量约为每升13 mEq。由于口服补充剂（例如氯化钾）中的钾成为人体钾库的一部分，因此只要人体钾不过量，补充氯化钾的作用对人乳中的含量几乎没有影响。

儿科用

来自已发表文献的临床试验数据表明，氯化钾在从出生到16岁的腹泻和营养不良儿童中的安全性和有效性。

老人用

氯化钾的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

肝硬化

肝硬化患者通常应在给药范围的低端开始，并应经常监测血清钾水平[见临床药理学（12.3）]。

肾功能不全

肾功能不全的患者尿钾排泄减少，高钾血症的风险大大增加。肾功能受损的患者，特别是如果患者服用ACE抑制剂，ARB或非甾体类抗炎药，通常应在给药范围的低端开始，因为这可能会导致高钾血症的发生。血清钾水平应经常监测。肾功能应定期评估。

过量

病征

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损或钾注射得太快，可能会导致致命的高钾血症。

高钾血症通常是无症状的，仅可通过血钾浓度升高（6.5至8.0 mEq / L）和典型的心电图改变（T波峰，P波消失，ST段压低和QT延长）表现出来。 -间隔）。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭（9至12 mEq / L）。

治疗

高钾血症的治疗措施包括：

1. 密切监视心律不齐和电解质变化。
2. 消除含钾的食物和药物以及具有保钾特性的任何药物，例如保钾利尿剂，ARB，ACE抑制剂，NSAID，某些营养补品等。
3. 如果患者没有发生洋地黄毒性的风险或处于低风险的情况，请静脉使用葡萄糖酸钙。
4. 静脉内给药300至500 mL / hr的10％葡萄糖溶液，每1000 mL含有10至20单位的结晶胰岛素。
5. 静脉内碳酸氢钠纠正酸中毒（如果存在）。
6. 使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。

在洋地黄稳定的患者中，过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。

Klor-Con粉末说明

氯化钾是白色结晶或无色固体。它溶于水，微溶于乙醇。化学上，氯化钾是KCl，分子量为74.55。

每包浅​​橙色粉末包含1.5 g氯化钾USP，相当于20 mEq的钾和20 mEq的氯。每包Klor-Con粉末均含有以下非活性成分：FD＆C黄色6号，苹果酸，纽甜和天然橙子味（改性食品淀粉（添加玉米糖浆），麦芽糊精，柠檬酸，二氧化硅和天然生育酚） 。

Klor-Con Powder-临床药理学

作用机理

钾离子（K + ）是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程，包括维持细胞内张力。神经冲动的传递；心脏，骨骼和平滑肌的收缩；并维持正常的肾功能。

钾的细胞内浓度约为每升150至160 mEq。成年人的正常血浆浓度为每升3.5至5 mEq。有源离子传输系统可在整个质膜上保持该梯度。

钾是正常的饮食成分，在稳态条件下，从胃肠道吸收的钾量等于从尿液中排出的量。日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。

药代动力学

根据已公开的文献，与调释的KCl产品相比，在给药后的最初几个小时内，KCl口服溶液中钾的吸收率和尿排泄率更高。钾的生物利用度（用药后24小时内K +的累积尿排泄量来衡量）与KCl溶液和调释产品相似。

特定人群

肝硬化

根据已发表的文献，在口服钾负荷的肝硬化受试者中，在给药后3小时内测得的基线校正血清钾浓度约为正常人的两倍。

供应/存储和处理方式

Klor精读®粉末（氯化钾用于口服溶液，USP）是在一个强度可用浅橙色粉末如下：

20毫当量

每包包含1.5克氯化钾，分别提供20 mEq的钾和20 mEq的氯，可通过以下方式提供：

存储

储存在20°至25°C（68°至77°F）;允许的偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）[请参阅USP控制的室温]。分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。

避光保护。

由制造
UPSHER-SMITH LABORATORIES，LLC
枫林，MN 55369

Klor-Con是Upsher-Smith Laboratories，LLC的注册商标。

修订的0320

主要显示面板-1.5克小包装纸箱

NDC 0245-0360-30
Klor精读®
粉末
（氯化钾
用于口服溶液，USP）

20毫当量

橙味

每包包含：氯化钾1.5克

30单剂量小包
仅Rx

史密斯

注意：本文档包含有关氯化钾的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Klor-Con。

对于消费者

适用于氯化钾：口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊缓释
• 静脉内溶液
• 口服液，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。
• 排便困难的迹象，例如黑色，柏油状或血便。发热;粪便中的粘液;吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常严重的胃痛，便秘或腹泻。
• 腹部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 钾的某些产物存在于蜡基质中。您可能会在凳子上看到这个。钾已被吸收到体内，但蜡尚未被吸收。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氯化钾：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊缓释剂，口服颗粒缓释剂，口服液，复方口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释剂

新陈代谢

高钾血症可导致肌肉无力，四肢感觉异常，精神萎靡，精神错乱，松弛性麻痹，皮肤冷，苍白苍白，周围血管萎缩，血压下降，麻痹，心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失，QRS复合波加宽和粘滞，ST段改变，高峰值T波。在极高的浓度（8至11 mmol / L）下，可能因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。 ^[参考]

未报告频率：高钾血症（包括表现为心脏骤停），高血容量，低钠血症和低钠血症性脑病，低钾血症^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适，腹泻，阻塞，出血，溃疡，穿孔，胃肠道出血，粘膜局部刺激

上市后报告：肠道运输延迟^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位静脉炎，注射部位感染，从注射部位开始的静脉血栓形成，外渗^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，瘙痒^[参考]

其他

未报告频率：高热反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。