Aldactone的适应症和用法

心脏衰竭

Aldactone可用于治疗NYHA III-IV级心力衰竭，并能减少射血分数，以提高生存率，控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要。

Aldactone通常与其他心力衰竭治疗联合使用。

高血压

Aldactone被指示为治疗高血压的附加疗法，以降低无法通过其他药物充分控制的患者的血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。在众多药理学类别的降压药对照试验中已经看到了这些益处。

高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分，包括适当地控制血脂，控制糖尿病，抗血栓治疗，戒烟，运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。

随机对照试验显示，来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率，可以得出结论，这是降低血压，而不是降低其某些药理特性。药物，这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结局获益是降低中风风险，但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率的降低。

收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险，而在较高的血压下，每mmHg的绝对危险度增加更大，因此，即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压带来的相对风险降低是相似的，因此，相对于高血压独立处于较高风险中的患者（例如糖尿病或高脂血症患者），绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。

一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小（如单一疗法），许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用（例如，对心绞痛，心力衰竭或糖尿病肾病）。这些考虑因素可以指导治疗的选择。

合并肝硬化或肾病综合征的水肿

Aldactone在以下设置中可用于治疗水肿：

• 当水肿对液体和钠的限制没有反应时，肝硬化。
• 肾病综合症治疗基础疾病，限制液体和钠的摄入以及使用其他利尿剂产生不良反应时。

因为它会增加血清钾，当其他利尿剂的使用引起低血钾时，Aldactone可能用于治疗水肿。

原发性醛固酮增多症

Aldactone在以下设置中指示：

• 原发性醛固酮增多症患者的短期术前治疗。
• 对于不适合手术的离散性醛固酮生成肾上腺腺瘤患者的长期维持治疗。
• 对双侧微小或大结节性肾上腺增生（特发性醛固酮增多症）的患者进行长期维持治疗。

Aldactone剂量和用法

一般注意事项

Aldactone可以与食物一起服用或不与食物一起服用，但就食物而言应一致服用[见临床药理学（12.3） ] 。

心力衰竭的治疗

对于血清钾≤5.0mEq / L和eGFR> 50 mL / min / 1.73 m 2的患者，每天以25 mg的剂量开始治疗。根据临床指示，每天耐受25 mg的患者可将其剂量增加至每天50 mg。每天一次25 mg发生高钾血症的患者可能每隔一天将其剂量降低至25 mg [请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。对于eGFR在30至50 mL / min / 1.73 m 2之间的患者，考虑到存在高钾血症的危险，考虑每隔一天以25 mg的剂量开始治疗[参见在特定人群中使用（8.6） ]。

原发性高血压的治疗

建议的初始每日剂量为25至100毫克的Aldactone，建议以单剂量或分剂量服用。剂量可以每两周间隔滴定。剂量大于100毫克/天通常不会进一步降低血压。

治疗水肿

对于肝硬化患者，应在医院环境中开始治疗并缓慢滴定[见在特定人群中使用（8.7） ] 。推荐的初始每日剂量为100毫克Aldactone，以单剂量或分剂量给药，但范围可能为每天25至200毫克。当作为唯一利尿剂使用时，在增加剂量之前至少要服用五天才能获得理想的效果。

原发性醛固酮增多症的治疗

每天准备以100至400 mg的剂量使用Aldactone，以准备手术。对于被认为不适合手术的患者，Aldactone可以以针对每个患者确定的最低有效剂量用作长期维持治疗。

剂型和优势

片剂：25 mg圆形，浅黄色，薄膜包衣，一侧有SEARLE和1001凹陷，另一侧有Aldactone和25。

片剂：50 mg椭圆形，浅橙色，刻痕，薄膜包衣，刻痕侧刻有SEARLE和1041，另一侧刻有Aldactone和50。

片剂：100 mg圆形，桃红色，刻痕，薄膜包衣，刻痕侧刻有SEARLE和1031，另一侧刻有Aldactone和100。

禁忌症

Aldactone在以下患者中禁用：

• 高钾血症
• 艾迪生氏病
• 依普利农同时使用

警告和注意事项

高钾血症

Aldactone会引起高钾血症。肾功能受损或同时补充钾，含钾盐替代品或增加钾的药物（例如血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂）会增加这种风险[参见药物相互作用（7.1） ] 。

在开始或滴定Aldactone的1周内以及此后定期监测血清钾。当将Aldactone与其他引起高钾血症的药物或肾功能受损的患者一起使用时，可能需要更频繁的监测。

如果发生高钾血症，请降低剂量或停用Aldactone并治疗高钾血症。

低血压和肾功能恶化

利尿过多可能会导致症状性脱水，低血压和肾功能恶化，尤其是在食盐不足的患者或服用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂的患者中。并用肾毒性药物（如氨基糖苷类，顺铂和NSAIDs）也会使肾功能恶化。定期监测容量状态和肾功能。

电解质和代谢异常

除引起高钾血症外，Aldactone还可以引起低钠血症，低镁血症，低钙血症，低氯性碱中毒和高血糖症。可能会出现无症状的高尿酸血症，极少出现痛风。定期监测血清电解质，尿酸和血糖。

男性乳房发育

Aldactone会引起女性乳房发育。在RALES中，患有心力衰竭的患者每天平均接受26 mg螺内酯治疗，约9％的男性受试者患上了男子乳房发育症。男性乳房发育的风险以剂量依赖性方式增加，发病时间从1-2个月到一年多不等。男性乳房发育通常是可逆的。

不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应：

• 高钾血症[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 低血压和肾功能恶化[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 电解质和代谢异常[参见警告和注意事项（5.3） ]
• 男性乳房发育症[见警告和注意事项（5.4 ）
• 肝功能不全，肝硬化和腹水患者的神经功能/昏迷受损[请参阅在特定人群中使用（8.7） ]

在临床试验或上市后报告中发现了与使用螺内酯相关的以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

消化系统：胃出血，溃疡，胃炎，腹泻和绞痛，恶心，呕吐。

生殖：性欲减退，无法勃起或维持勃起，月经不调或闭经，绝经后出血，乳房和乳头疼痛。

血液学：白细胞减少症（包括粒细胞缺乏症），血小板减少症。

超敏反应：发烧，荨麻疹，斑丘疹或红斑性皮肤爆发，过敏反应，血管炎。

代谢：高钾血症，电解质紊乱[请参阅警告和注意事项（ 5.1，5.3） ] ，低钠血症，血容量不足。

肌肉骨骼：腿抽筋。

神经系统/精神病：嗜睡，精神错乱，共济失调，头晕，头痛，嗜睡。

肝/胆汁：报道了服用螺内酯时胆汁淤积性/肝细胞性混合毒性的极少数病例，其中一例死亡。

肾脏：肾功能不全（包括肾衰竭）。

皮肤：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS），中毒性表皮坏死症（TEN），皮疹，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），脱发，瘙痒。

药物相互作用

药物和补品增加血清钾

Aldactone与钾补充剂或可增加钾含量的药物同时给药可能导致严重的高钾血症。一般而言，开始使用Aldactone的心力衰竭患者应停止补充钾[见警告和注意事项（5.1）和临床药理学（12.3） ] 。当接受Aldactone的患者改变ACE抑制剂或ARB治疗时，检查血清钾水平。

可以增加钾含量的药物包括：

• ACE抑制剂
• 血管紧张素受体阻滞剂
• 非甾体类抗炎药（NSAIDs）
• 肝素和低分子量肝素
• 甲氧苄啶

锂

像其他利尿剂一样，Aldactone会降低锂的肾脏清除率，从而增加锂中毒的风险。联合使用Aldactone时，应定期监测锂水平[参见临床药理学（12.3） ] 。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）

在某些患者中，使用NSAID可以降低利尿剂的利尿，利钠和降压作用。因此，当同时使用Aldactone和NSAIDs时，应密切监测以确定是否获得了所需的利尿剂作用[见临床药理学（12.3） ] 。

地高辛

螺内酯及其代谢产物会干扰地高辛的放射免疫分析，并明显增加地高辛的暴露量。螺内酯在多大程度上（如果有的话）可能会增加实际的地高辛暴露量，这是未知的。在同时服用地高辛的患者中，使用不与螺内酯相互作用的测定方法。

胆固醇胺

据报道，同时使用胆固醇内酯和乙内酯的患者出现高钾代谢性酸中毒。

乙酰水杨酸

乙酰水杨酸可能会降低螺内酯的功效。因此，当同时使用Aldactone和乙酰水杨酸时，可能需要将Aldactone滴定至更高的维持剂量，并应密切观察患者以确定是否获得所需的效果[见临床药理学（12.3） ] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

基于作用机制和动物研究的结果，螺内酯可能会影响胚胎发生过程中男性的性别分化（请参见数据） 。大鼠胚胎胎儿研究报告，在子宫内暴露于螺内酯的雌性中，男性胎儿女性化和内分泌功能障碍。从公开的病例报告和病例系列中获得的有限的数据没有证明重大的畸形或其他不良妊娠结局与螺内酯的关联。母亲和胎儿在怀孕期间有与心力衰竭，肝硬化和高血压控制不佳相关的风险（请参阅临床注意事项） 。由于螺内酯的抗雄激素特性和动物数据会给男性胎儿带来潜在风险，因此应避免在孕妇中使用螺内酯，或告知孕妇对男性胎儿有潜在风险。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％–4％和15％–20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

患有充血性心力衰竭的孕妇早产的风险增加。怀孕期间中风量和心率增加，心输出量增加，尤其是在孕早期。心脏病的临床分类可能随着怀孕而恶化并导致产妇死亡。密切监测孕妇的心力衰竭情况。

有症状性肝硬化的孕妇通常预后较差，包括肝功能衰竭，静脉曲张破裂出血，早产，胎儿生长受限和产妇死亡。食管静脉曲张并存的结果更差。患有肝硬化的孕妇应予以认真监测和相应管理。

妊娠高血压会增加孕妇患先兆子痫，妊娠糖尿病，早产和分娩并发症的风险（例如，需要剖腹产和产后出血）。高血压会增加胎儿受到宫内生长受限和宫内死亡的风险。

数据

动物资料

已经在小鼠和兔子中以高达20 mg / kg /天的剂量进行了Aldactone的致畸研究。在体表面积的基础上，小鼠中的该剂量大大低于最大推荐人剂量，而在兔子中，该剂量近似于最大推荐人剂量。在小鼠中未观察到致畸或其他胚胎毒性作用，但20 mg / kg剂量引起兔子吸收率增加和活胎数量减少。由于其抗雄激素活性和睾丸激素对男性形态发生的需求，Aldactone可能具有在胚胎发生过程中对男性性别分化产生不利影响的潜力。当在妊娠第13天和第21天（晚期胚胎发生和胎儿发育）之间以200 mg / kg /天的剂量向大鼠给药时，观察到雄性胎儿的女性化。在妊娠晚期暴露于50和100 mg / kg /天剂量的Aldactone的后代表现出生殖道的变化，包括雄性腹侧前列腺和精囊重量的剂量依赖性降低，雌性卵巢和子宫增大，以及内分泌功能障碍的其他迹象，一直持续到成年。 Aldactone具有已知的动物内分泌作用，包括孕激素和抗雄激素作用。

哺乳期

风险摘要

螺内酯不存在于母乳中；然而，来自产后17天哺乳期妇女的有限数据报告，母乳中存在少量的活性代谢产物烯睾丙内酯，这在临床上预计是无关紧要的。在这种情况下，短期服用螺内酯后未对母乳喂养婴儿产生不良影响的报道；然而，对母乳喂养婴儿的长期影响尚不清楚。没有有关螺内酯对产奶量影响的数据。考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对螺内酯的临床需求以及螺内酯或潜在母体疾病对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

醛固酮基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更有可能肾功能下降，因此请监测肾功能。

用于肾功能不全

醛固酮基本上被肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。肾功能不全的患者发生高钾血症的风险增加。密切监测钾。

在肝功能不全中使用

乙内酯可导致体液和电解质平衡的突然改变，可能加剧神经系统功能受损，使患有肝硬化和腹水的肝病患者的肝性脑病和昏迷恶化。在这些患者中，在医院内开始使用Aldactone [请参阅剂量和给药方法（2.4）和临床药理学（12.3） ] 。

肝硬化患者中螺内酯及其代谢产物的清除率降低。对于肝硬化患者，应以最低的初始剂量开始并缓慢滴定[见剂量和用法（2.4）和临床药理学（12.3） ] 。

过量

在小鼠，大鼠和兔子中，Aldactone的口服LD 50大于1000 mg / kg。

急性过量服用Aldactone可能表现为嗜睡，精神错乱，斑丘疹或红斑性皮疹，恶心，呕吐，头晕或腹泻。患有严重肝病的患者很少会发生低钠血症，高钾血症或肝昏迷，但由于急性过量而不太可能发生。可能会发生高钾血症，特别是在肾功能受损的患者中。

治疗：通过灌洗引起呕吐或排空胃。没有特定的解毒剂。治疗有助于维持水分​​，电解质平衡和重要功能。肾功能不全的患者可能会发生高钾血症。在这种情况下，请停用Aldactone。

Aldactone说明

Aldactone口服片剂含有25 mg，50 mg或100 mg醛固酮拮抗剂螺内酯，17-羟基-7α-巯基-3-氧代-17α-孕-4-烯-21-羧酸γ-内酯乙酸酯以下结构式：

螺内酯实际上不溶于水，溶于乙醇，并易溶于苯和氯仿。

非活性成分包括硫酸钙，玉米淀粉，调味剂，羟丙甲纤维素，氧化铁，硬脂酸镁，聚乙二醇，聚维酮和二氧化钛。

Aldactone-临床药理学

作用机理

螺内酯及其活性代谢物是醛固酮的特异性药理拮抗剂，主要通过在远端螺旋形肾小管中醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体竞争性结合起作用。螺内酯会导致钠和水的排泄量增加，而钾得以保留。螺内酯通过该机制既作为利尿剂又作为降压药。它可以单独使用或与其他利尿剂一起使用，这些利尿剂在肾小管的近端作用更大。

药效学

醛固酮拮抗剂活性：原发性和继发性醛固酮增多症中盐皮质激素，醛固酮的含量增加。通常涉及继发性醛固酮增多症的水肿状态包括充血性心力衰竭，肝硬化和肾病综合症。通过与醛固酮竞争受体位点，螺内酯为这些情况下的水肿和腹水提供了有效的治疗方法。螺内酯可抵消由于积极利尿疗法引起的体脂消耗和相关的钠流失所引起的继发性醛固酮增多症。

药代动力学

吸收性

在健康志愿者中，达到螺内酯和活性代谢产物烯睾丙内酯峰值血药浓度的平均时间分别为2.6和4.3小时。

食物的影响：食物使螺内酯的生物利用度（通过AUC测定）提高了约95.4％。病人应在饮食中建立服用Aldactone的常规模式[见剂量和用法（2.1） ] 。

分配

螺内酯及其代谢产物超过90％与血浆蛋白结合。

消除

螺内酯的平均半衰期为1.4小时，其代谢产物包括肾上腺素，7-α-（硫甲基）螺内酯（TMS）和6-β-羟基-7-α-（硫甲基）螺内酯的平均半衰期值（HTMS）分别是16.5、13.8和15小时。

代谢：螺内酯被迅速广泛地代谢。代谢物可分为两大类：母体分子中的硫被除去的那些（例如，烯睾丙内酯）和硫被保留的那些（例如TMS和HTMS）。在人类中，相对于螺内酯，TMS和7-α-硫代螺内酯在逆转合成盐皮质激素，氟可的松对尿液电解质成分的作用中的功效约为三分之一。但是，由于未确定这些类固醇的血清浓度，因此不能排除其吸收和/或首过代谢不完全是其体内活性降低的原因。

排泄：代谢物主要通过尿液排泄，其次是胆汁排泄。

特定人群

尚未专门研究年龄，性别，种族/民族和肾功能不全对螺内酯药代动力学的影响。

肝功能不全的患者：肝硬化腹水患者中螺内酯的终末半衰期已有报道[见特定人群的使用（8.7） ] 。

药物相互作用研究：

血清钾增加的药物和补品：醛固酮与钾补充剂，含钾的盐替代品，富含钾的饮食或可增加钾的药物（包括ACE抑制剂，血管紧张素II拮抗剂，非甾体抗炎药（NSAID） ），肝素和低分子量肝素可能会导致严重的高钾血症[请参阅警告和注意事项（5.1）和药物相互作用（7.1） ] 。

锂： Aldactone会降低锂的肾脏清除率，从而引起锂中毒的高风险[见药物相互作用（7.2） ] 。

非甾体类抗炎药（NSAID）：在某些患者中，NSAID的使用可以降低of，保钾和噻嗪类利尿药的利尿，利钠和降压作用[请参阅药物相互作用（7.3） ] 。

乙酰水杨酸：单剂600 mg乙酰水杨酸可抑制螺内酯的利尿钠作用，据推测是由于抑制了肾上腺素的肾小管分泌，导致螺内酯的有效性降低[参见药物相互作用（7.6） ] 。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

致癌作用

在大鼠进行的饮食管理研究中，口服给予的内酯已被证明是一种肿瘤原，其对内分泌器官和肝脏的增殖作用明显。在一项为期18个月的研究中，使用约50、150和500 mg / kg / day的剂量，甲状腺和睾丸的良性腺瘤在统计学上显着增加，而在雄性大鼠中，与剂量有关的增殖性变化则在剂量上增加肝脏（包括肝细胞肿大和增生性结节）。在一项为期24个月的研究中，同一品系的大鼠接受了约10、30和100 mg Aldactone / kg /天的剂量，其增殖作用范围包括雄性肝细胞腺瘤和睾丸间质细胞瘤的显着增加，男女的甲状腺滤泡细胞腺瘤和癌变明显增加。女性良性子宫内膜间质息肉也有统计学意义的增加，但与剂量无关。 100 mg / kg /天的剂量未见肿瘤增加。当基于体表面积计算时，该剂量约为人类建议的每日200 mg /天的剂量的5倍。

诱变

在使用细菌或酵母进行的测试中，Aldactone和Canrenoate钾均未产生诱变作用。在没有代谢激活的情况下，在体外哺乳动物试验中均未显示出Aldactone和Canrenoate钾具有致突变性。据报道，在存在代谢活化的情况下，Aldactone在某些体外哺乳动物致突变性试验中呈阴性，而在其他体外哺乳动物致突变性试验中尚无定论（但略为阳性） 。据报道，在存在新陈代谢激活的情况下，在体外某些哺乳动物试验中，Canrenoate钾对致突变性呈阳性反应，而在另一些哺乳动物试验中呈不确定性，而在另一些哺乳动物试验中呈阴性。

生育能力受损

在一项三胎繁殖研究中，雌性大鼠的日剂量分别为15和50毫克Aldactone / kg / kg，对交配和生育没有影响，但50 mg / kg死胎幼仔的发生率有小幅增加/天。当将其注射入雌性大鼠（100 mg / kg /天，连续7天，腹腔注射）后，发现Aldactone可通过延长治疗期间的发情期并在治疗后两周的观察期内诱导恒定的发情期来增加发情周期。这些影响与卵巢卵泡发育受阻和循环雌激素水平降低有关，这预计会损害交配，生育能力和繁殖力。 Aldactone（100 mg / kg / day），在与未治疗的雄性动物同居两周的过程中，对雌性小鼠进行ip给药，减少了受孕的交配小鼠的数量（显示出这种效应是由于抑制排卵引起的）并减少了数量在已怀孕的胚胎中植入胚胎的数量（效果表明是由于抑制了植入所致），并且在200 mg / kg的情况下，也增加了交配的潜伏期。

临床研究

心脏衰竭

随机Aldactone评估研究（RALES）是安慰剂对照的双盲研究，研究螺内酯对高度症状性心力衰竭和射血分数降低的患者的死亡率。要符合参加资格，患者必须在入组前的最近6个月内具有≤35％的射血分数，NYHA III–IV级症状以及有NYHA IV级症状的病史。排除基线血肌酐> 2.5 mg / dL或近期增加25％或基线血钾> 5.0 mEq / L的患者。

在最初的12周中，每四周进行一次随访，并进行实验室测量（包括血清钾和肌酐），然后在第一年每3个月进行一次随访，然后在此后每6个月进行一次。

螺内酯的初始剂量为每天25 mg。不耐受初始剂量方案的患者在1-4周内每隔一天将剂量降低至25 mg片剂。根据研究者的判断，每天在8周内耐受一片的患者的剂量可能已增加到每天50 mg。研究结束时，随机分配给螺内酯的患者的平均日剂量为26 mg。

将1663例患者按1：1比例随机分配给螺内酯或安慰剂。 87％的患者是白人，7％的黑人，2％的亚裔。 73％为男性，中位年龄为67岁。中位射血分数为26％。 NYHA III级为70％，IV级为29％。心力衰竭的病因是缺血性的占55％，而非缺血性的占45％。心肌梗死史为28％，高血压史为24％，糖尿病史为22％。基线血清肌酐的中位数为1.2 mg / dL，基线肌酐清除率的中位数为57 mL / min。

在基线时，100％的患者服用loop利尿剂，95％的患者服用ACE抑制剂。研究期间任何时候使用的其他药物包括地高辛（78％），抗凝剂（58％），阿司匹林（43％）和β受体阻滞剂（15％）。

RALES的主要终点是全因死亡时间。 RALES的提早终止是因为在计划的中期分析中显示了显着的死亡率收益。与安慰剂相比，螺内酯将死亡风险降低了30％（p <0.001； 95％置信区间18％至40％）。螺内酯还可以将因心脏原因（定义为加重心力衰竭，心绞痛，室性心律不齐或心肌梗塞）的住院风险降低30％（p <0.001； 95％置信区间18％至41％）。

各治疗组的生存曲线见图1。

图1. RALES中治疗组的生存率

图2显示了某些亚组的死亡率危险比。螺内酯对死亡率的有利影响在男女和所有年龄组中均相似，但55岁以下的患者除外。RALES中的非白人患者很少，因此无法评估这些影响是否存在差异。种族。基线血钾水平低的患者中螺内酯的获益更大，射血分数<0.2的患者则较少。这些亚组分析必须谨慎解释。

图2. RALES中各亚组的全因死亡率的危险比

图2：每个框的大小与样本大小以及事件发生率成正比。 LVEF表示左心室射血分数，Ser Creatinine表示血清肌酐，Cr清除率表示肌酐清除率，ACEI表示血管紧张素转化酶抑制剂。

高血压

螺内酯对高血压的剂量反应尚未得到很好的表征。在高血压患者中，在每天25到100毫克的剂量范围内观察到收缩压的降低。每天大于100毫克的剂量通常不会进一步降低血压[请参阅剂量和用法（2.3） ] 。

供应/存储和处理方式

Aldactone 25 mg片剂为圆形，浅黄色，薄膜包衣，一侧凹陷有SEARLE和1001，另一侧凹陷有Aldactone和25，按以下方式提供：

Aldactone 50 mg片剂为椭圆形，浅橙色，刻痕，薄膜衣衣，刻痕侧凹陷有SEARLE和1041，另一侧刻有Aldactone和50，按以下方式提供：

Aldactone 100 mg片剂为圆形，桃红色，刻痕，薄膜包衣，刻痕侧刻有SEARLE和1031，另一侧刻有Aldactone和100，按以下方式提供：

存放在25°C（77°F）以下。

病人咨询信息

应建议接受Aldactone的患者避免补充钾和含钾量高的食物，包括盐替代品。

该产品的标签可能已更新。有关当前的完整处方信息，请访问www.pfizer.com。

LAB-0231-14.0

主要显示面板-25毫克片剂瓶标签

辉瑞

NDC 0025-1001-31

醛固酮®
螺内酯
平板电脑，美国药典

25毫克

100片

仅Rx

主要显示面板-50毫克片剂瓶标签

辉瑞

NDC 0025-1041-31

醛固酮®
螺内酯
平板电脑，美国药典

50毫克

100片
仅Rx

主要显示面板-100毫克片剂瓶标签

辉瑞

NDC 0025-1031-31

醛固酮®
螺内酯
平板电脑，美国药典

100毫克

100片
仅Rx