Klor-Con的适应症和用法

Klor-Con适用于患有或不患有代谢性碱中毒的低钾血症的治疗和预防，对于富含钾食物或利尿剂剂量减少的饮食管理不足的患者。

Klor-Con剂量和给药

管理与监控

如果血清钾浓度低于2.5 mEq / L，请使用静脉内钾代替口服补充剂。

监控方式

监测血钾并相应调整剂量。在维持治疗期间定期监测血清钾，以确保钾保持在所需范围内。

钾消耗的治疗，尤其是在患有心脏病，肾脏疾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡，体积状态，电解质（包括镁，钠，氯，磷酸盐和钙），心电图和患者的临床状况。适当纠正体积状态，酸碱平衡和电解质不足。

行政

随餐和一杯水或其他液体服用Klor-Con。不要在空腹的情况下服用Klor-Con，因为它可能会刺激胃[见警告和注意事项（5.1） ] 。

吞咽整个片剂，不要压碎，咀嚼或吮吸。

加药

剂量必须根据每个患者的具体需求进行调整。每天大于40 mEq的剂量应分开，以使单次剂量不超过40 mEq。

低钾血症的治疗：典型剂量范围是每天40至100 mEq。

维持或预防：典型剂量范围是每天20 mEq。

剂型和优势

Klor-Con缓释片剂的提供方式为：

600毫克（8毫当量）为薄膜包衣的圆形浅蓝色药片，压印有“ KC 8”。

将750mg（10mEq）的膜包衣的圆形黄色片剂用“ KC 10”压花。

禁忌症

氨苯蝶啶和阿米洛利禁止使用氯化钾。

警告和注意事项

胃肠道不良反应

氯化钾的固体口服剂型可产生胃肠道的溃疡性和/或狭窄性病变，尤其是如果该药物长时间与胃肠道粘膜保持接触。对于吞咽困难，吞咽障碍或严重胃肠动力障碍的患者，应考虑使用液态钾。

如果发生严重的呕吐，腹痛，腹胀或消化道出血，请停用Klor-Con缓释片，并考虑可能发生溃疡，阻塞或穿孔。

由于Klor-Con缓释片剂有潜在的胃刺激作用，因此请勿空腹服用[参见剂量和用法（2.1） ] 。

不良反应

使用口服钾盐可确定以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

口服钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适和腹泻。

有高钾血症和上，下消化道疾病的报道，包括阻塞，出血，溃疡，穿孔。

皮疹的报道很少。

药物相互作用

氨苯蝶啶或阿米洛利

与氨苯蝶啶或阿米洛利一起使用会产生严重的高钾血症。禁忌同时使用[见禁忌症（4） ] 。

肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂

抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的药物，包括血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂（ARB），螺内酯，依普利酮或阿利吉仑，可通过抑制醛固酮的产生而保留钾。密切监测患者使用RAAS抑制剂时的钾。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）

NSAIDS可能会通过减少前列腺素E的肾脏合成并损害肾素-血管紧张素系统而产生钾retention留。密切监测同时使用NSAID的患者中的钾。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有关于怀孕期间使用Klor-Con的人类数据，并且尚未进行动物繁殖研究。补充钾不会导致高钾血症，预计不会造成胎儿伤害。

在指定人群中主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

哺乳期

风险摘要

人乳的正常钾离子含量约为每升13 mEq。由于口服钾成为人体钾库的一部分，因此只要人体钾不过量，补充氯化钾的作用对人乳中的含量几乎没有影响。

儿科用

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。

老人用

Klor-Con缓释药物的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

肝硬化

根据已发表的文献，在口服钾负荷的肝硬化患者中，在给药后3小时内测得的基线校正血清钾浓度大约是正常负荷者的两倍。肝硬化患者通常应在给药范围的低端开始，并应经常监测血清钾水平[见临床药理学（12.3） ] 。

肾功能不全

肾功能不全的患者尿钾排泄减少，高钾血症的风险大大增加。肾功能受损的患者，特别是如果使用RAAS抑制剂或NSAID的患者，通常应在给药范围的低端开始，因为这可能会导致高钾血症[见药物相互作用（ 7.2，7.3） ] 。血清钾水平应经常监测。肾功能应定期评估。

过量

病征

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损，可能会导致致命的高钾血症[参见禁忌症和警告] 。

重要的是要认识到，高钾血症通常是无症状的，仅可通过升高的血清钾浓度（6.5 mEq / L至8.0 mEq / L）和特征性的心电图改变（T波峰，P波消失，抑郁症）来表现。 ST段的变化和QT间隔的延长）。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭（9至12 mEq / L）。

治疗

高钾血症的治疗措施包括：

1. 消除含钾的食物和药物以及所有具有保钾特性的药物。
2. 静脉内给药300 mL / hr至500 mL / hr的10％葡萄糖溶液，每1000 mL含有10至20单位的结晶胰岛素。
3. 静脉内碳酸氢钠纠正酸中毒（如果存在）。
4. 使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。

在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。

延长释放功能意味着吸收和毒性作用可能会延迟数小时。考虑采取标准措施以去除任何未吸收的药物。

Klor-Con说明

Klor精读®缓释片剂的氯化钾的固体口服剂型。在蜡基质片剂中，每一种均含600 mg或750 mg氯化钾，相当于8 mEq或10 mEq钾。

Klor精读®缓释片剂的电解质补充液。化学名称为氯化钾，结构式为KCl。氯化钾USP是白色的颗粒状粉末或无色晶体。无味，有咸味。它的解决方案对石蕊属植物是中性的。易溶于水，不溶于醇。

非活性成分：氢化植物油，硬脂酸镁，聚乙二醇，聚乙烯醇，二氧化硅，滑石粉和二氧化钛。黄色药片还包含D＆C黄色10号铝色淀和FD＆C黄色6号铝色淀。蓝色药片还包含FD＆C蓝色1号铝色淀和FD＆C蓝色2号铝色淀。

Klor-Con-临床药理学

作用机理

钾离子是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程，包括维持细胞内张力，神经冲动的传递，心脏，骨骼和平滑肌的收缩以及维持正常的肾功能。

钾的细胞内浓度约为每升150 mEq至160 mEq。成年人的正常血浆浓度为每升3.5 mEq至5 mEq。有源离子传输系统可在整个质膜上保持该梯度。

钾是正常的饮食成分，在稳态条件下，从胃肠道吸收的钾量等于从尿液中排出的量。日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。

药代动力学

Klor-Con缓释中的氯化钾在离开小肠之前已被完全吸收。蜡基质不被吸收，并排泄在粪便中。在某些情况下，粪便中的空基质可能很明显。将来自Klor-Con缓释剂的钾离子的生物利用度与真实溶液的生物利用度进行比较时，吸收程度相似。

通过发现与溶液相比，肾脏排泄Klor-Con缓释剂量的前50％所需的时间显着增加证明了Klor-Con缓释的缓释特性。

施用Klor-Con缓释后1小时，首先观察到尿钾排泄增加，在大约4小时达到峰值，并持续长达8小时。

每天服用Klor-Con缓释片剂后的每日平均稳态血浆钾水平与氯化钾溶液或对照血浆钾离子水平无法区分。

特定人群

肝硬化

根据公开的文献，接受口服钾负荷的肝硬化受试者在给药后3小时内测得的基线校正血清钾浓度大约是接受相同负荷的正常受试者的两倍。

非临床毒理学

致癌，诱变和生育能力受损

尚未进行动物致癌性，致突变性和生育力研究。钾是正常的饮食成分。

供应/存储和处理方式

Klor-Con（氯化钾，USP）含有600 mg或750 mg氯化钾（分别相当于8 mEq或10 mEq的钾）。 Klor-Con作为缓释片剂提供。

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。避免光照，避免潮湿。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

病人咨询信息

• 告知患者每次进餐时都应加满满满一杯水或其他液体，不要压碎，咀嚼或吮吸药片。告知患者蜡基质未被吸收，并从粪便中排出；在某些情况下，粪便中的空基质可能很明显。
• 如果发现柏油样便或其他胃肠道出血的证据，建议患者就医。

Klor-Con是Upsher-Smith Laboratories，LLC的注册商标。

由制造
Upsher史密斯实验室，LLC
枫叶林（MN 55369）
Sandoz Inc.，Princeton，NJ 08540

主要显示面板-600毫克片剂瓶标签

NDC 66758-110-01

Klor精读®8
（氯化钾
缓释
平板电脑，USP）

8毫当量（600毫克）

仅接收

100片

桑多斯

主要显示面板-750毫克片剂瓶标签

NDC 66758-160-01

Klor精读®10
（氯化钾
缓释
平板电脑，USP）

10 mEq（750毫克）

仅接收

100片

桑多斯