(LAN tha num)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
包,口服:
s酚:750毫克(10 ea,90 ea); 1000毫克(10 ea,90 ea)
咀嚼片,口服:
s烯醇:500毫克,750毫克,1000毫克
通用:500 mg,750 mg,1000 mg
在上胃肠道解离的镧离子(La 3+ )与饮食中的磷酸盐结合,导致不溶性磷酸镧配合物,血清磷酸盐和钙水平净降低。
<0.002%
不被代谢
主要排泄物;尿<2%
等离子:53小时;骨:2-3.6岁
> 99%
减少血清磷:终末期肾病(ESRD)患者的血清磷酸盐减少
肠梗阻,粪便撞击,肠梗阻
加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):对碳酸镧或制剂中的任何成分过敏。低磷血症
减少血清中的磷:口服:初始:每日1,500 mg,分次服用,饭后或饭后立即服用;建议根据需要建议每2至3周每天平均增加750 mg,以降低血清磷酸盐水平<6 mg / dL(1.92 mmol / L);通常剂量范围:每天1,500至3,000 mg;最高剂量为4,500毫克。
伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。
参考成人剂量。
饭后或饭后立即服用。当生物利用度降低会严重影响伴随药物的安全性或有效性时,请考虑将口服药物与镧分开。分离的持续时间根据吸收特性以及它是红外还是红外产品而有所不同;监测治疗范围狭窄的伴随药物的临床反应和/或血液浓度。
咀嚼片:吞咽前应完全咀嚼片;不要整个吞下。片剂可能会被压碎以帮助咀嚼。未咀嚼或不完全咀嚼的片剂可能会导致严重的胃肠道并发症。
口服粉末:将粉末撒在少量苹果酱或其他类似食物(非液体)上,并立即服用。请勿存放以备将来使用。
饭后或饭后立即服用。
储存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。防潮。在准备使用之前,请勿打开口服粉。
氨苄西林:镧可能会降低氨苄西林的血清浓度。处理:在镧之前或之后至少两个小时口服氨苄西林。考虑修改疗法
血管紧张素转换酶抑制剂:镧可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的血清浓度。处理:在镧之前或之后至少两个小时给予血管紧张素转化酶抑制剂。例外: Enalaprilat。考虑修改疗法
抗酸剂:可能会削弱镧的治疗作用。管理:在镧之前或之后至少2小时使用抗酸剂。考虑修改疗法
Bacampicillin:镧可能会降低Bacampicillin的血清浓度。管理:在镧之前或之后至少2小时使用巴卡西林。考虑修改疗法
氯喹:镧可能会降低血清中的氯喹浓度。管理:在镧之前或之后至少两小时使用氯喹。考虑修改疗法
Halofantrine:镧可能会降低Halofantrine的血清浓度。管理:在镧之前或之后至少两小时使用氟替林。考虑修改疗法
HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物):可能会降低镧的血清浓度。处理:在镧之前或之后至少两个小时给予HMG-CoA还原酶抑制剂。考虑修改疗法
喹诺酮类药物:镧可能会降低喹诺酮类药物的血清浓度。管理:至少在镧之前一小时或镧之后四小时服用口服喹诺酮类抗生素。例外:吉米沙星;左氧氟沙星(口服);洛美沙星。考虑修改疗法
四环素:镧可能会降低四环素的血清浓度。处理:在镧之前或之后至少两个小时服用口服四环素类抗生素。例外: Eravacycline; Tigecycline。考虑修改疗法
甲状腺产品:镧可能会降低甲状腺产品的血清浓度。管理:将甲状腺产品和镧的给药间隔至少4小时。考虑修改疗法
腹部X射线可能具有不透射线的外观。
> 10%:
胃肠道:腹泻(口服粉:≤18%;可咀嚼片:≤7%),恶心(口服粉:≤18%;可咀嚼片:≤11%),呕吐(口服粉:≤18%;可咀嚼片:≤9) %)
1%至10%:
内分泌与代谢:低血钙(5%)
胃肠道:腹痛(可咀嚼片:5%)
<1%,售后和/或病例报告:意外伤害(咀嚼片对牙齿造成伤害),过敏性皮肤反应,便秘,消化不良,粪便压迫,胃肠道穿孔,低磷酸盐血症,肠梗阻(包括肠梗阻和肠梗阻),肠穿孔
与不良反应有关的担忧:
•胃肠道梗阻:已报告严重的胃肠道梗阻,肠梗阻,肠梗阻,胃肠道穿孔和粪便受压,其中一些需要手术或住院。危险因素包括胃肠道解剖结构改变的患者(例如憩室病,腹膜炎,胃肠道手术史,胃肠道癌,胃肠道溃疡),运动不足症(例如便秘,肠梗阻,肠梗阻,糖尿病性胃轻瘫)或已知具有增强作用的药物;没有胃肠道疾病史的患者也可能发生这种情况。密切监测患者的胃肠道症状(例如,便秘,腹痛,腹胀);对于无法解释的严重胃肠道症状的患者,应考虑停药。
与疾病有关的问题:
•胆道梗阻:在胆道梗阻患者中谨慎使用(这些患者可减少镧的清除)。
•胃肠道疾病:患有活动性消化性溃疡,溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者慎用。
•肝功能不全:肝功能不全的患者慎用(这些患者可减少镧的清除)。
剂型具体问题:
•片剂:彻底咀嚼以降低严重胃肠道不良影响的风险;不要整个吞下。
其他警告/注意事项:
•腹部X射线:镧具有不透射线的特性;可能在腹部X射线上显示为显像剂。
•骨沉积:治疗长达4.5年的患者的骨活检中观察到镧水平上升。镧沉积到发育中的骨骼中,包括生长板;骨骼发育的后果尚不清楚。不建议在儿童中使用。
血清钙,磷和甲状旁腺激素(PTH):测量频率可能取决于异常的存在和严重程度,慢性肾脏疾病(CKD)的进展速度以及慢性肾脏疾病的治疗方法(矿物质和糖尿病)骨骼疾病(CKD-MBD)(KDIGO 2017):
CKD期G3a至G3b:血清钙和磷酸盐:每6至12个月; PTH:基于基线水平和CKD进展的频率
CKD G4期:血清钙和磷酸盐:每3至6个月; PTH:每6到12个月
CKD G5和G5D期:血清钙和磷酸盐:每1至3个月; PTH:每3至6个月
环境研究表明,镧可能会穿过胎盘(Huo 2017)。
如果患有晚期肾病的孕妇需要减少血清磷酸盐,则首选镧以外的其他药物。孕妇在怀孕期间进行强化血液透析的患者可能需要停用磷酸盐结合剂(Burgner 2019; Hladunewich 2016; Tangren 2018; Wiles 2019)。
这种药是干什么用的?
•用于降低高磷酸盐水平。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•腹泻
•胃部不适
•投掷
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•严重的胃痛
•严重便秘
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
碳酸镧常见的副作用包括:透析移植并发症,恶心和呕吐。其他副作用包括:透析移植物阻塞和腹痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于碳酸镧:口服粉剂,咀嚼片
碳酸镧及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用碳酸镧时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
如果服用碳酸镧时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生碳酸镧的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于碳酸镧:口服粉剂,可咀嚼片剂
最常见的不良反应包括恶心,呕吐和腹痛。 [参考]
服用口服粉剂的患者比接受咀嚼片的患者更容易发生恶心,腹泻和呕吐(18%比7%)。 [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高37%),呕吐(最高27%),腹泻(最高24%),腹痛(最高17%),便秘(最高15%)
常见(1%至10%):消化不良,肠胃气胀
罕见(0.1%至1%):肠胃炎,肠胃不适,消化不良,肠易激综合征,口干,口腔炎,大便稀疏,食道炎,牙齿疾病
上市后报告:咀嚼药片,牙齿穿孔,肠梗阻,肠梗阻,肠梗阻[参考]
常见(1%至10%):低钙血症
罕见(0.1%至1%):高钙血症,高血糖症,高磷酸盐血症,低磷酸盐血症,厌食,食欲增加,口渴[Ref]
常见(1%至10%):支气管炎,鼻炎
罕见(0.1%至1%):喉炎[Ref]
罕见(0.1%至1%):甲状旁腺功能亢进[参考]
血清甲状旁腺浓度可能会波动,具体取决于患者的血清钙,磷酸盐和维生素D状况。该药物尚未显示对PTH分泌有任何直接影响。 [参考]
上市后报告:过敏性皮肤反应(皮疹,荨麻疹和瘙痒) [参考]
在长达4.5年的研究中,已经评估了该药物对接受透析的患者骨骼的影响。与标准疗法(包括碳酸钙)相比,对包括骨折在内的肌肉骨骼系统的不良反应没有差异。 [参考]
罕见(0.1%至1%):关节痛,肌痛,骨质疏松症[参考]
罕见(0.1%至1%):脱发,出汗增加[参考]
罕见(0.1%至1%):眩晕,乏力,乏力,全身不适[参考]
罕见(0.1%至1%):胸痛,周围水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达22%)
罕见(0.1%至1%):头晕,口味改变[参考]
很常见(10%或更多):透析移植物阻塞(高达25%) [参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Fo酚(碳酸镧)。” Shire US Inc,肯塔基州佛罗伦萨。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天口服1500毫克,分餐服用
每2至3周以750毫克/天的剂量滴定,直到达到可接受的血清磷酸盐水平
维持剂量:大多数患者需要1500至3000毫克/天,才能将血浆磷酸盐水平降至6毫克/分升以下
最大剂量:4500毫克/天
评论:
-除了用磷酸盐粘合剂减少肠道磷酸盐外,管理ESRD中升高的血清磷水平还需要减少饮食中磷酸盐的摄入量并通过透析去除磷酸盐。
使用:降低晚期肾病患者的血清磷酸盐水平。
不建议调整
不建议调整
禁忌症:
-肠梗阻,包括肠梗阻和粪便撞击
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
该药物适用于进行血液透析或连续非卧床腹膜透析的患者。因此,不建议调整剂量。
行政建议:
饭后或饭后立即服用
-咀嚼片:吞咽前完全咀嚼或压碎片剂;不要吞下完整的药片
-口服粉:撒在少量苹果酱(或类似食物)上并立即食用;在准备使用之前请勿打开,与食物混合后请勿存放以备将来使用;不要尝试溶解,因为粉末不溶
一般:
-患者应坚持推荐饮食,以控制磷酸盐和液体的摄入。
-牙列较弱或咀嚼片有困难的患者应使用口服粉剂,以避免发生严重胃肠道疾病的风险。
监控:
-剂量滴定过程中应根据需要监测血清磷酸盐水平,此后应定期监测。
-接受甲状腺激素替代的患者应检查甲状腺刺激激素(TSH)的水平。
-肾功能不全患者可能发生低钙血症;建议定期监测血清钙水平。
-考虑监测胆汁流量明显减少的患者的肝功能。
患者建议:
-应指导患者服用该药的正确方法,以避免发生严重胃肠道不良事件的风险。
-胃肠道事件在治疗开始时很常见;随食物一起服用这种药物可以最大程度地减少事件发生,并且持续服用可以减轻这种情况。
-抗酸药,甲状腺药物和抗生素药物可能需要在这种药物服用前1至2小时或之后2至4小时服用;向医疗保健专业人员咨询具体的时间安排。
-患者应在腹部X射线检查之前让他们的医生知道他们正在服用这种药物。
已知总共有83种药物与碳酸镧相互作用。
查看有关碳酸镧和以下所列药物的相互作用报告。
碳酸镧与酒精/食物有1种相互作用
与碳酸镧有2种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |