Lasmiditan

什么是lasmiditan？

Lasmiditan在成人中用于治疗有或没有先兆的偏头痛。

Lasmiditan只会治疗且不会预防偏头痛。

Lasmiditan也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在24小时内不要服用超过一剂。

服用Lasmiditan后至少8小时内，请勿开车，并避免其他危险活动。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 对拉米替坦过敏；

• 肝病;

• 心跳缓慢;

• 高血压;要么

• 吸毒成瘾。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与Lamiditan相互作用，并导致一种称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。尚不知道拉米替坦是否会伤害未出生的婴儿。但是，怀孕期间发生偏头痛可能会导致并发症，例如子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医疗问题）。治疗偏头痛的好处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用拉米替坦时母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Lasmiditan不允许18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用拉米替坦？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Lasmiditan可能会养成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。

一旦发现头痛症状，请立即服用拉米替坦。

在24小时内不要服用超过一剂。

您可以将拉米替坦与食物一起食用或不与食物一起服用。

如果头痛没有完全消除，或者一个月（30天）内头痛超过4次，请致电医生。

切勿使用超出建议剂量的剂量。过度使用偏头痛头痛药会使头痛恶化。告诉您的医生，该药在治疗偏头痛发作方面是否也似乎停止起作用。

存放在室温下，远离湿气和热源。

跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

如果我错过剂量怎么办？

由于lasmiditan在需要时使用一次，因此没有每日给药时间表。如果使用Lamiditan后偏头痛症状没有改善，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用拉米替坦时应该避免什么？

服用拉米替坦后，请勿开车至少8个小时，并避免其他危险活动。您的反应可能会受到损害，并且您可能没有意识到这种损害的程度。

与拉米替坦一起喝酒会引起副作用。

Lasmiditan副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 感觉累了;要么

• 麻木或刺痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Lasmiditan剂量资讯

偏头痛通常的成人剂量：

初始剂量：一次口服50 mg，100 mg或200 mg
最大剂量：每天1剂

评论：
-除非患者可以等待8个小时或更长时间才能驾驶或操作机器，否则不应服用该药物。
-24小时内不得服用超过1剂；没有显示第二剂量对相同的偏头痛发作有效。
-尚未确定在30天内平均治疗4次以上偏头痛发作的安全性。
-此药物未用于预防偏头痛发作。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

还有哪些其他药物会影响拉米替坦？

将拉米替坦与其他会让您昏昏欲睡的药物一起使用会加剧这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

许多药物会影响拉米替坦。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于拉米替坦：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 头疼非常严重，或者第一次服用后头痛没有改善。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于拉米替坦：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括头晕，疲劳，感觉异常和镇静。 ^[参考]

神经系统

据报道，接受这种药物的患者不到2％，但比接受安慰剂的患者更频繁出现眩晕，不协调，嗜睡，震颤，认知改变和言语异常。

在一项临床研究中，评估了该药物给药90分钟后的驾驶性能，发现了基于计算机的模拟驾驶性能的剂量依赖性损害。

很常见（10％或更多）：头晕（高达17％）

常见（1％至10％）：镇静（包括嗜睡），感觉异常（包括口腔感觉异常，口腔感觉不足和感觉不足）

未报告频率：眩晕，不协调，嗜睡，震颤，认知变化，语言异常，驾驶性能受损，血清素综合征

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应包括血管性水肿，皮疹和光敏反应

心血管的

据报道，接受这种药物的患者中有不到2％的患者出现胸部不适和心pal，但比接受安慰剂的患者更为频繁。在接受这种药物的患者中，心率平均每分钟降低5至10次搏动，而在安慰剂患者中，每分钟平均降低2至5次搏动。接受这种药物200 mg的患者的血压升高了2至3 mmHg，而安慰剂患者的血压平均升高了1 mmHg。在65岁以上的健康患者中，接受这种药物的患者平均增加7 mmHg，而安慰剂患者为4 mmHg。到2小时时，与安慰剂相比血压没有差异。该药物尚未在缺血性心脏病患者中得到很好的研究。

未报告频率：胸部不适，心，心率下降，血压升高

呼吸道

据报道呼吸困难的患者少于2％，但比安慰剂的患者更频繁。

未报告频率：呼吸困难

眼科

未报告频率：视力障碍

据报道有不到2％的患者接受这种药物治疗后出现视力障碍，但比接受安慰剂的患者更为频繁。

其他

常见（1％至10％）：疲劳（包括乏力和乏力）

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心和/或呕吐

肌肉骨骼

据报道，使用这种药物的患者中有不到2％的患者出现肌肉痉挛和四肢不适，但比接受安慰剂的患者更频繁。

常见（1％至10％）：肌肉无力

未报告频率：肌肉痉挛，四肢不适

精神科

未报告的频率：感觉异常，焦虑，震颤，躁动不安，睡眠异常（包括睡眠障碍和异常的梦），精神错乱，欣快情绪，幻觉

据报道，接受这种药物治疗的患者不到2％，但感觉异常，焦虑，震颤，躁动，睡眠异常（包括睡眠障碍和异常的梦），精神错乱，欣快情绪和幻觉，但比接受安慰剂的患者更为频繁。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

初始剂量：一次口服50 mg，100 mg或200 mg
最大剂量：每天1剂

评论：
-除非患者可以等待8个小时或更长时间才能驾驶或操作机器，否则不应服用该药物。
-24小时内不得服用超过1剂；没有显示第二剂量对相同的偏头痛发作有效。
-尚未确定在30天内平均治疗4次以上偏头痛发作的安全性。
-此药物未用于预防偏头痛发作。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整
严重肝功能不全：不推荐

剂量调整

老年人：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

药物管制局正在审核药品的待定决定

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-24小时内不得服用超过1剂；尚未确定在30天内平均治疗4次以上偏头痛发作的安全性
-服药后患者应至少等待8个小时才能驾驶或操作机器

一般：
-在一项可能滥用人类的研究中，与阿普唑仑2 mg相比，该药物的“药物喜好”评分在统计学上显着高于安慰剂，在统计学上显着降低。分别使用200和400毫克的拉米替坦和2毫克的阿普唑仑（43％至49％）时，欣快情绪也发生了类似的程度。
-尚未在临床研究中与其他中枢神经系统抑制药合用。
-患者应了解，他们可能无法评估自己的驾驶能力以及该药物引起的损害程度；如果他们不能等8小时或更长时间才能开车或操作机械，则不应服用这种药物。

监控：
-监测药物滥用风险和滥用或滥用迹象
-监测心率变化可能有问题的患者的心率
-监测不能容忍血压升高的患者的血压

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-应指导患者服药后至少8小时内避免驾驶或操作机器；如果他们不能等待必要的时间，则不应服药。