左旋布丁醇的适应症和用法

左沙丁胺吸入溶液适用于治疗或预防患有可逆性阻塞性气道疾病的成人，青少年和6岁及以上儿童的支气管痉挛。

左沙丁胺的剂量和给药

左沙丁胺吸入溶液仅用于口服吸入。使用连接到空气压缩机的标准喷射雾化器（带有面罩或烟嘴）通过雾化进行管理。不要超过推荐剂量。


6到11岁的儿童：6到11岁的患者推荐的左氧布丁醇吸入溶液的剂量为0.31 mg，每天三次，通过雾化给药。每天三次，常规剂量不应超过0.63 mg。


≥12岁的成人和青少年：对于12岁及12岁以上的患者，左瓦特罗吸入溶液的推荐起始剂量为0.63 mg，每天3次，每6至8小时一次，通过雾化给药。


12岁及12岁以上，患有更严重哮喘的患者或对0.63 mg的左氧丁那罗吸入溶液没有充分反应的患者可受益于
1.25毫克，一日三次。


应当严密监测接受最高剂量的左氧丁醇吸入溶液的患者的全身不良反应，并应权衡这种风险与改善疗效的可能性。


可以按照医学指示继续使用左氧丁丁吸入溶液，以帮助控制支气管痉挛的反复发作。在这段时间内，大多数患者会从定期使用吸入溶液中获得最佳收益。


如果先前有效的剂量方案无法提供通常的应答，则可能是哮喘不稳定的标志，需要重新评估患者和治疗方案，并特别考虑可能需要消炎治疗，例如皮质类固醇。


当在雾化器中与其他药物混合使用时，尚未确定左氧丁丁吸入溶液的药物相容性（物理和化学），功效和安全性。


当使用PARI LC喷射TM和PARI LC加TM喷雾器和PARI主®杜拉-内布拉斯加州®2000和杜拉-纳布®3000台压缩机给予的左沙丁胺醇吸入溶液的安全性和有效性已经得到确认的临床试验。使用其他雾化器系统给药时，尚未确定左伐布特吸入溶液的安全性和有效性。

剂型和优势

美国药典中的左旋布特罗吸入溶液以3毫升不同强度的左旋布特罗（0.31 mg，0.63 mg， 1.25毫克）。每种强度的左美沙特罗吸入溶液（USP）都可以放在一个纸箱中，该纸箱包含两个铝箔袋，每个袋包含12个单位剂量的LDPE小瓶，五个铝箔袋，每个包含5个单位剂量的LDPE小瓶和六个铝箔袋，每个都包含5个单位剂量剂量LDPE小瓶。

禁忌症

对左旋沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇过敏史的患者禁用左沙丁胺吸入溶液。反应包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿[见警告和注意事项（5.6） ]。

警告和注意事项

矛盾性支气管痉挛

左沙丁胺吸入溶液可产生反常的支气管痉挛，可能危及生命。如果出现反常的支气管痉挛，应立即停止使用左氧丁醇吸入溶液，并采取替代疗法。应当认识到，与吸入制剂相关的悖论性支气管痉挛常在首次使用新药瓶时发生。

哮喘恶化

哮喘可能在数小时内急剧恶化，或在数天或更长时间内长期恶化。如果患者需要比平时更多剂量的左氧丁醇吸入溶液，则可能是哮喘不稳定的标志，需要重新评估患者和治疗方案，特别考虑可能需要消炎治疗，例如皮质类固醇。

使用消炎药

左沙丁胺吸入溶液不能替代皮质类固醇。单独使用β-肾上腺素能激动剂可能不足以控制许多患者的哮喘。应尽早考虑在治疗方案中添加抗炎药，例如皮质类固醇。

心血管效应

与其他β-肾上腺素能激动剂一样，左氧丁丁吸入溶液可以通过心率，血压和症状来对某些患者产生临床上显着的心血管效应。尽管在推荐剂量下服用左氧丁特罗吸入溶液后这种作用并不常见，但如果发生，则可能需要停药。此外，据报道，β激动剂会产生心电图（ECG）变化，例如t波变平，QTc间隔延长和ST段压低。这些发现的临床意义尚不清楚。因此，对于所有患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，心脏心律不齐和高血压的患者，应谨慎使用左旋沙丁胺吸入溶液，与所有拟交感神经胺一样。

不要超过推荐剂量

不要超过推荐剂量。据报导，在哮喘患者中过度使用吸入拟交感神经药可导致死亡。确切的死亡原因尚不清楚，但怀疑有严重的急性哮喘危机的意外发展和随后的低氧引起的心脏骤停。

立即超敏反应

给予左沙丁胺醇或消旋沙丁胺醇后可能立即发生超敏反应。反应包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿。在接受左氧丁丁醇吸入溶液时立即发生超敏反应的患者的临床评估中必须考虑超敏反应的可能性。

共存条件

与所有拟交感神经药胺一样，左氧丁醇吸入溶液应在患有心血管疾病，尤其是冠状动脉供血不足，高血压和心律不齐的患者中谨慎使用；患有抽搐障碍，甲状腺功能亢进症或糖尿病的患者；对拟交感神经胺反应异常的患者。在个别患者中已经观察到临床上收缩压和舒张压的显着变化，并且在使用任何β-肾上腺素支气管扩张剂后可能会发生在某些患者中。

血糖可能发生变化。据报道，大剂量静脉外消旋沙丁胺醇会加剧先前存在的糖尿病和酮症酸中毒。

低钾血症

与其他β-肾上腺素能激动剂药物一样，左瓦特罗吸入溶液可能通过细胞内分流在一些患者中产生明显的低钾血症，这可能会产生不利的心血管作用。减少通常是短暂的，不需要补充。

不良反应

以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：

• 矛盾性支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 心血管作用[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 立即的超敏反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 低钾血症[请参阅警告和注意事项（5.8） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在该药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

12岁及以上的成人和青少年
有关成人和青少年中左氧丁醇吸入溶液的不良反应信息来自一项针对362名12岁及以上的哮喘患者的为期4周，多中心，随机，双盲，主动和安慰剂对照的研究。表1列出了接受左伐布特吸入溶液或消旋沙丁胺醇的患者中≥2％的不良反应，并且比接受安慰剂的患者中的不良反应更为频繁。

与其他活性治疗组相比，在0.63 mg的左氧丁醇吸入溶液组中某些系统性β-肾上腺素不良反应（例如震颤，神经质）的发生率略低。这些微小差异的临床意义尚不清楚。

在1.25 mg的左旋布特罗吸入溶液和2.5 mg的消旋沙丁胺醇组中，给药后15分钟的心率变化以及给药后1天和29天1小时血浆葡萄糖和钾的变化在临床上可比较（见表2）。与其他活性治疗组相比，0.63 mg的左旋布特罗吸入溶液组的心率和血浆葡萄糖的变化略少（见表2）。这些微小差异的临床意义尚不清楚。与所有活动治疗组的第1天相比，在第4周后，对心率，血浆葡萄糖和血浆钾的影响通常会减弱。

在这项研究中未观察到与给予左氧丁醇吸入溶液有关的其他临床相关实验室异常。


在临床试验中，与其他积极治疗组相比，接受了1.25 mg左旋布特罗治疗的患者发生严重不良事件，由于不良事件导致的停药以及临床上显着的ECG变化的报道要多一些。


在任何一项临床试验中，下列292例被认为可能与左旋布特罗有关的不良反应发生率低于接受左旋布特罗的292名受试者的2％，并且发生频率高于接受安慰剂的患者：


全身：发冷，疼痛，胸痛


心血管系统：心电图异常，心电图变化，高血压，低血压，晕厥


消化系统：腹泻，口干，咽干，消化不良，肠胃炎，恶心


血淋巴系统：淋巴结肿大


肌肉骨骼系统：腿抽筋，肌痛


神经系统：焦虑，手部感觉异常，失眠，感觉异常，震颤
特殊感官：眼痒
下列反应被认为可能与左旋布特罗有关，在不到2％的接受治疗的受试者中发生，但发生频率低于接受安慰剂的患者：哮喘加重，咳嗽增加，喘息，出汗和呕吐。


6至11岁的儿童患者
有关儿童患者中左氧丁醇吸入溶液的不良反应信息来自一项为期3周，多中心，随机，双盲，主动和安慰剂对照试验，涉及316名6至11岁的儿童。表3列出了任何治疗组中≥2％的患者发生的不良反应，并且发生频率高于接受安慰剂的患者。

注意：对象可能对每个身体系统和首选术语有多个不良事件。

表4显示了心率，血浆葡萄糖和血清钾的变化。这些小的差异的临床意义尚不清楚。

上市后经验

除了临床试验中报告的不良反应外，在批准的左伐布特罗吸入溶液的批准使用中还观察到以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。这些事件因其严重性，报告频率或可能的β介导机制而被选择纳入研究范围：血管性水肿，过敏性反应，心律不齐（包括心房纤颤，室上性心动过速，心脏收缩期），哮喘，胸痛，咳嗽增加，发声困难，呼吸困难，胃食管反流病（GERD），代谢性酸中毒，恶心，神经质，皮疹，心动过速，震颤，荨麻疹。

此外，与其他拟交感神经药一样，左氧丁醇吸入溶液可引起不良反应，例如高血压，心绞痛，眩晕，中枢神经系统刺激，失眠，头痛以及口咽干燥或刺激。

药物相互作用

短效支气管扩张药

避免在接受左氧丁丁醇吸入溶液治疗的患者中同时使用其他速效拟交感神经支气管扩张药或肾上腺素。如果要通过任何途径使用其他肾上腺素药物，则应谨慎使用，以避免有害的心血管作用。

Beta阻滞剂

β-肾上腺素能受体阻滞剂不仅会阻断β-肾上腺素能激动剂（如Levalbuterol吸入溶液）的肺部作用，而且可能在哮喘患者中产生严重的支气管痉挛。因此，哮喘患者通常不应使用β受体阻滞剂治疗。但是，在某些情况下，例如心肌梗死后的预防，对于哮喘患者，使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代方法。在这种情况下，应谨慎选择心脏选择性β受体阻滞剂，尽管应谨慎使用。

利尿剂

使用非激动钾的利尿剂（例如loop和噻嗪类利尿剂）可能会导致ECG改变或低钾血症，β-激动剂会严重恶化，尤其是当超过推荐剂量的β-激动剂时。尽管尚不清楚这些作用的临床意义，但建议同时使用β激动剂和不留钾的利尿剂。考虑监测钾水平。

地高辛

对于接受地高辛治疗10天的正常志愿者，单剂量静脉内和口服消旋沙丁胺醇后，血清地高辛水平分别下降了16％和22％。这些发现对于长期接受左氧丁丁吸入溶液和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床意义尚不清楚。然而，谨慎评估目前正在接受地高辛和左氧丁醇吸入溶液的患者的血清地高辛水平是明智的。

单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁药

对于使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者，或在此类药物停用后的两周内，应非常谨慎地服用左沙丁胺的吸入溶液，因为可能增强了左沙丁胺对血管系统的作用。考虑服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者的替代疗法。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕暴露登记

有一个怀孕暴露登记处，可监测怀孕期间接触哮喘药物（包括左氧丁醇吸入溶液）的妇女的妊娠结局。要注册MotherToBaby妊娠研究的哮喘和妊娠研究或获得有关注册表的更多信息，请致电1-877-311-8972或访问www.mothertobaby.org/ongoing-study/asthma。

风险摘要

尚无足够的和良好控制的孕妇左氧丁醇吸入溶液的研究。在孕妇中使用左氧丁醇吸入溶液有临床考虑因素[请参见临床注意事项] 。

在对怀孕的兔子口服盐酸倍他洛尔后，没有证据表明剂量高达25 mg / kg /天有致畸性[约为成人每天每毫克毫克剂量的盐酸勒伐布罗的最大推荐吸入剂量（MRHDID）的108倍” 2基础]；但是，消旋硫酸沙丁胺醇在小鼠（c裂）和兔子（颅内裂）中的致畸作用略高于人的治疗范围（参见数据） 。

所指示人群的主要先天缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中重大先天缺陷和流产的估计风险分别为2％至4％和15％至20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

在哮喘控制不良或中度的妇女中，母亲先兆子痫的风险增加，而早产，低出生体重，新生儿的胎龄较小。应密切监测孕妇并根据需要调整药物以维持最佳控制。

人工或分娩

由于β-肾上腺素能激动剂有可能干扰子宫收缩力，因此在工作期间使用左氧丁酸吸入溶液治疗支气管痉挛应仅限于那些获益明显超过风险的患者。

左沙丁胺吸入溶液尚未被批准用于早产的管理。尚未确定使用左旋布特罗吸入溶液进行宫缩时的获益风险比。据报道，在使用β2-激动剂（包括消旋沙丁胺醇）治疗早产期间或之后，发生了严重的不良反应，包括孕妇肺水肿。

数据

动物资料

在器官发生期间向怀孕的新西兰白兔口服盐酸左旋布特罗没有发现致畸作用的证据，剂量高达25 mg / kg /天（以毫克/米2为基础，约为成人左旋左美特罗的MRHDID的108倍） ）。在一项大鼠发育研究中，通过吸入给药的外消旋硫酸沙丁胺醇在MRHDID约63倍的暴露量下（母体剂量为10.5 mg / kg时，以mg / m 2计）没有产生任何致畸作用。

但是，使用消旋硫酸沙丁胺醇的其他开发研究确实以稍高于人类治疗范围的剂量对小鼠和兔子产生致畸作用。在兔的一项发育研究中，口服硫酸沙丁胺醇对19胎中的7胎（37％）口服了硫酸沙丁胺醇，其成年率是成人MRHDID的215倍（以mg / m 2为基础，母体剂量为50 mg / kg）。在一项小鼠发育研究中，皮下注射硫酸沙丁胺醇会使111只胎儿中的5只（4.5％）胎儿产生c裂，其暴露量约为成人MRHDID的0.3倍（以mg / m 2为基础，母体剂量为0.25 mg / kg /日），在108名胎儿中有10名（9.3％）（约MRHDID的3倍）（以mg / m 2为基础，母亲剂量为2.5 mg / kg / day）。以0.025 mg / kg /天的母体剂量（即小于治疗剂量），以mg / m 2为基础，成人的MRHDID约为0.03倍时，未观察到类似的效果。皮下注射异丙肾上腺素（阳性对照）的72名胎儿中有22名（30.5％）的胎儿出现pa裂。

哺乳期

风险摘要

目前尚无关于人乳中存在左旋布特罗尔，对母乳喂养的孩子的影响或对牛奶生产的影响的可用数据。

应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对左氧布丁醇吸入溶液的临床需求以及左氧布丁醇吸入溶液或潜在的产妇状况对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响。

儿科用

6岁及以上的儿科患者

在适当且受到良好控制的临床试验中，已对6岁及以上的小儿患者建立了左氧丁酸吸入溶液的安全性和有效性[见不良反应（6）和临床研究（14）] 。

小于6岁的小儿患者

小于6岁的小儿患者不宜使用左氧丁醇吸入溶液。在该年龄组中使用左旋布特罗吸入溶液的临床试验未能达到主要疗效终点，并证明了在长期使用左旋布特罗吸入溶液治疗后与哮喘相关的不良反应数量增加。

研究人员对379例小于6岁的哮喘或反应性气道疾病的儿科患者（其中291例2至5岁的儿童和88例从出生至2岁以下的儿童）进行了左氧丁醇吸入溶液的研究。在这个年龄组中，左瓦特罗吸入溶液的疗效和安全性数据主要来自一项为期3周，多中心，随机，双盲，积极和安慰剂对照研究（研究1），研究对象是211名2至5岁的儿科患者。年中，其中119人接受了左氧布特罗吸入溶液。在为期3周的治疗期间，小儿哮喘调查表（PAQ）的总评分在接受左氧布丁吸入溶液0.31 mg，左氧丁醇吸入溶液0.63 mg，消旋沙丁胺醇和安慰剂组之间没有显着差异。一项为期4周，多中心，随机，改良盲点，安慰剂对照研究（研究2）针对出生后至3岁之间的196名患者进行了为期4周的多剂量长期安全性研究，其中63例患者接受了开放标签的左苯丁胺醇吸入溶液。在这两项研究中，与对照组相比，在接受沙丁胺醇吸入治疗的受试者中，治疗引起的哮喘急性发作或哮喘相关的不良反应以及因哮喘引起的治疗中止发生的频率更高（表5）。其他不良反应与在6岁及以上的患者的临床试验人群中观察到的一致[见不良反应（6.1）] 。

表5.出生至<6岁儿童的3周和4周临床试验中与哮喘相关的不良反应

老人用

左瓦特罗吸入溶液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。在为期4周的临床研究中，只有5名65岁及65岁以上的患者接受了左瓦特罗吸入溶液的治疗[请参见临床药理学（12）和临床研究（14） ]（n = 2代表0.63 mg，n = 3代表1.25 mg ）。在这些患者中，在第1天首次给药后和治疗4周后观察到支气管扩张。一般而言，65岁及以上的患者应以0.63 mg的左氧丁醇吸入溶液的剂量开始使用。如果由于支气管扩张药反应不足而在临床上有保证，则左瓦特罗的剂量应为

综上所述

普遍报道的左氧丁酸的副作用包括：鼻炎。其他副作用包括：神经质和震颤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于左沙丁胺醇：吸入气雾剂粉末，吸入溶液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，左旋丁烯醇可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用左苯丁胺醇时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 快速的心跳

不常见

• 胸痛或紧绷
• 头晕
• 感到“微弱”
• 头昏眼花
• 呼吸困难

发病率未知

• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 睡意
• 额外的心跳
• 晕倒
• 快速，剧烈，缓慢或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹，伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 快速，深呼吸
• 皮肤发红
• 躁动
• 胃痉挛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果在服用左沙丁胺醇时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• 头晕
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 意识受损
• 心律不齐或快速
• 头昏眼花
• 恶心
• 紧张
• 癫痫发作
• 失眠
• 出汗
• 震颤

不需要立即就医的副作用

左沙丁胺的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 意外伤害（4至11岁的儿童）
• 焦虑
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 全身酸痛
• 头痛
• 嘶哑
• 咳嗽加剧
• 腿抽筋
• 食欲不振
• 偏头痛或其他头痛
• 肌肉紧绷
• 紧张
• 流鼻涕或鼻塞

不常见

• 充满液体或半固体物质的异常生长
• 皮肤上的斑点
• 尿液中的血液
• 鼻子流血
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 灼伤或刺痛皮肤
• 咳嗽产生粘液
• 抽筋
• 腹泻
• 排便困难
• 从眼中排出
• 口干或嗓子干
• 耳痛
• 过度流泪
• 眼痒
• 月经大量出血
• 肌肉疼痛
• 盗汗
• 麻木或手部敏感性降低
• 疼痛
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 青春痘
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 肚子痛
• 手臂或腿部有刺痛感
• 阴道酵母菌感染
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于左旋布特罗尔：吸入气雾剂，吸入溶液

一般

该药物与反常性支气管痉挛，心血管效应，即时超敏反应和低钾血症有关。 ^[参考]

心血管的

心电图异常，心电图改变，低血压和晕厥发生率不到2％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血压，心动过速

未报告频率：心电图异常，心电图变化，低血压，晕厥

上市后报告：心律失常（包括房颤，室上性心动过速，收缩期前） ^[参考]

肌肉骨骼

肌痛发生率不到2％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腿抽筋

未报告频率：肌痛^[参考]

新陈代谢

代谢性酸中毒发生率不到2％。 ^[参考]

未报告频率：血浆葡萄糖和血清钾的变化；代谢性酸中毒^[参考]

神经系统

不到2％的人发生中枢神经系统刺激和手部感觉亢进。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛，震颤，神经质

未报告频率：中枢神经系统刺激，手感觉过敏^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疼痛，流感综合症，意外伤害，乏力，发烧

未报告频率：耳痛，单纯疱疹，发冷，囊肿^[参考]

不到2％的人出现耳痛，单纯疱疹，发冷和囊肿。 ^[参考]

胃肠道

腹泻，口干，咽干，恶心，胃肠炎，呕吐和便秘的发生率少于2％。

常见（1％至10％）：消化不良

未报告频率：腹泻，口干，咽干，恶心，肠胃炎，呕吐，便秘

上市后报告：胃食管反流病（GERD），恶心

呼吸道

少于2％的患者发生了病毒感染，鼻disorder，肺部疾病，哮喘加重和喘息。

常见（1％至10％）：哮喘，咽炎，鼻炎，支气管炎，鼻窦炎，鼻甲水肿，咳嗽加重，病毒感染

未报告频率：鼻出血，肺部疾病，哮喘加重，喘息

上市后报告：胸痛，声音障碍，呼吸困难

皮肤科

未报告频率：痤疮，出汗

上市后报告：皮疹，荨麻疹

痤疮和出汗少于2％。

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

上市后报告：血管性水肿，过敏反应

泌尿生殖

未报告频率：血尿，痛经，阴道念珠菌病

血尿，痛经，阴道念珠菌病发生率不到2％。

免疫学的

未报告频率：淋巴结肿大

淋巴结病发生率不到2％。

眼科

眼痒发生率不到2％。

不报告频率：眼痒

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

未报告频率：失眠

失眠发生率不到2％。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的剂量

吸入气雾剂：
每4至6小时口服-2吸入（90 mcg）或
每4小时口服-1吸入（45 mcg）

吸入解决方案：
-初始剂量：每天3次（每6到8个小时）通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘，或如果对初始剂量无反应：雾化吸入，口服1.25 mg，每天3次

评论：
-如果使用更高剂量的吸入溶液，请密切监测全身不良反应；评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答，则可能是哮喘不稳定的迹象；重新评估患者和治疗方法，并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时，尚未评估吸入溶液的安全性和功效。

用途：可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防；哮喘

成年人通常的哮喘剂量

吸入气雾剂：
每4至6小时口服-2吸入（90 mcg）或
每4小时口服-1吸入（45 mcg）

吸入解决方案：
-初始剂量：每天3次（每6到8个小时）通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘，或如果对初始剂量无反应：雾化吸入，口服1.25 mg，每天3次

评论：
-如果使用更高剂量的吸入溶液，请密切监测全身不良反应；评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答，则可能是哮喘不稳定的迹象；重新评估患者和治疗方法，并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时，尚未评估吸入溶液的安全性和功效。

用途：可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防；哮喘

慢性阻塞性肺疾病的常用儿科剂量

吸入气雾剂：
少于4年：未获批准
4岁或以上：
每4至6小时口服-2吸入（90 mcg）或
每4小时口服-1吸入（45 mcg）

吸入解决方案：
小于6岁：未获批准
6至11年：
-推荐剂量：每天雾化吸入3次，口服0.31 mg
-最大剂量：每天口服3次，每次0.63 mg
12岁以上：
-初始剂量：每天3次（每6到8个小时）通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘，或如果对初始剂量无反应：雾化吸入，口服1.25 mg，每天3次

评论：
-如果使用更高剂量的吸入溶液，请密切监测全身不良反应；评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答，则可能是哮喘不稳定的迹象；重新评估患者和治疗方法，并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时，尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
-不应超过推荐剂量。

用途：可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防；哮喘

哮喘的常用儿科剂量

吸入气雾剂：
少于4年：未获批准
4岁或以上：
每4至6小时口服-2吸入（90 mcg）或
每4小时口服-1吸入（45 mcg）

吸入解决方案：
小于6岁：未获批准
6至11年：
-推荐剂量：每天雾化吸入3次，口服0.31 mg
-最大剂量：每天口服3次，每次0.63 mg
12岁以上：
-初始剂量：每天3次（每6到8个小时）通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘，或如果对初始剂量无反应：雾化吸入，口服1.25 mg，每天3次

评论：
-如果使用更高剂量的吸入溶液，请密切监测全身不良反应；评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答，则可能是哮喘不稳定的迹象；重新评估患者和治疗方法，并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时，尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
-不应超过推荐剂量。

用途：可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防；哮喘

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-如果由于支气管扩张剂反应不充分而在临床上有保证，则可耐受的老年患者吸入溶液的剂量应增加，并应结合频繁的临床和实验室监测，直至成人每日推荐最大剂量。

预防措施

吸入气雾剂：尚未确定4岁以下患者的安全性和有效性。

吸入解决方案：未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于口服吸入。
吸入解决方案：
-使用连接到空气压缩机的标准喷射雾化器（带有面罩或烟嘴）通过雾化进行管理。
-仅在使用PARI LC Jet和PARI LC Plus雾化器以及PARI Master Dura-Neb 2000和Dura-Neb 3000压缩机进行给药时，才确定吸入溶液的安全性和有效性。
吸入气雾剂：
-避免喷洒在眼睛上。
-首次使用之前以及在超过三天未使用吸入器时，应先将4种测试喷雾剂从空气中释放出来，使其远离脸部，然后将其涂上底漆。
-每周至少用热水彻底冲洗执行机构一次，并风干。

概述：该药不能替代皮质类固醇，可能不足以控制哮喘。考虑使用这种药物的治疗中添加皮质类固醇。

监控：
-不良全身作用的体征和症状
-代谢：钾水平

患者建议：
-如果出现超敏反应和/或反常性支气管痉挛，请立即停药。
-过度使用可能致命。建议剂量不应超过。