在美国
可用的剂型:
治疗类别:避孕药,局部药
药理类别:孕激素
释放左炔诺孕酮的子宫内系统是一种含有雌性激素左炔诺孕酮的装置。它被放置在子宫(子宫)的地方缓慢释放激素,以防止怀孕长达3年Skyla®,长达5年的Kyleena™或曼月乐®,或长达6年的Liletta®。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子,从而阻止了受精(怀孕)。
选择该设备作为节育方法的女性,左炔诺孕酮宫内节育系统也可用于治疗月经大量出血。
左炔诺孕酮只能由您的医生或在您的医生的指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于左炔诺孕酮,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对左炔诺孕酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未显示出会限制左炔诺孕酮在青少年女性中使用的儿科特定问题。左炔诺孕酮可用于青少年女性的节育,但不建议在月经开始前服用。
在老年人群中尚未进行关于年龄与左炔诺孕酮影响的关系的适当研究。不建议将左炔诺孕酮用于老年妇女。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用左炔诺孕酮时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将左炔诺孕酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将左炔诺孕酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
左炔诺孕酮与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
左炔诺孕酮与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或左炔诺孕酮的使用频率,或者为您提供有关食物,酒精或烟草使用的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响左炔诺孕酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
您的医生会在医院或诊所给您左炔诺孕酮。该宫内节育器(IUD)已插入子宫。
左炔诺孕酮带有患者信息插入物。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
您的医生可能需要进行检查,以确保您在放入宫内节育器之前没有感染。宫内节育器通常在每月一次,在怀孕前三个月流产或流产后立即插入,在怀孕第二个半月流产或流产后至少4至6周,或至少4至5个月插入。分娩后6周。每月放置宫内节育器也有助于确保您没有怀孕。您还需要在插入宫内节育器之后的4至6周内去看医生,然后每年一次。如果在月经周期的前7天未插入宫内节育器,请使用其他形式的节育措施或避免发生性行为。
左炔诺孕酮宫内节育器具有由塑料线制成的绳或“尾巴”。大约一或两英寸的绳子挂在您的阴道上。您看不到此字符串,并且在发生性关系时不会引起问题。在头几个月,每隔几天检查一次IUD字符串。之后,在每个月周期之后检查字符串。如果您无法感觉到弦线或感觉到塑料,则可能无法防止怀孕。请执行以下操作检查IUD的位置:
对于Skyla® ,您需要每3年更换一次左炔诺孕酮的宫内节育器;对于Kyleena™或Mirena® ,则每5年更换一次;对于Liletta® ,则应每6年更换一次;如果它意外地从子宫中出来,则需要尽快更换。
如果您使用的是Kyleena™ , Liletta® , Mirena®或Skyla® ,并且想要停止使用,医生可以随时将其删除。但是,一旦删除Kyleena™ , Liletta® , Mirena®或Skyla® ,或者如果您在删除Liletta®的前一周进行性交,您可能会怀孕。使用另一种形式的节育措施(例如避孕套,杀精剂)或在移除的同一天插入新的宫内节育器,以免怀孕。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保左炔诺孕酮工作正常且不会引起不良影响。这些访问通常在插入后4到6周,然后每年一次,但是有些医生会更频繁地要求他们。
如果您认为在使用左炔诺孕酮时怀孕了,请立即致电医生。如果宫内节育器就位时怀孕,则可能发生异位妊娠的风险更高(发生在子宫外)。这可能是一种严重的威胁生命的状况。它还可能引起问题,使您将来很难怀孕。
宫内节育器可能会部分或完全滑出子宫,而您却不知道。如果发生这种情况,您将无法怀孕,否则可能会出现严重问题。在您拥有宫内节育器的第一年,这种情况发生的可能性更大,但它随时可能发生。定期检查IUD的字符串可以告诉您它是否仍然存在。
插入宫内节育器后的最初几周内,您可能会有血迹和抽筋。这些症状应在几个月内消失。宫内节育器插入后很少会在子宫壁上打孔。如果发生这种情况,请立即与您的医生联系。
使用Kyleena™ , Liletta® , Mirena®或Skyla®会增加严重感染(包括败血症)的风险。这是一种罕见且危及生命的疾病,需要立即就医。如果您担心这种风险,请咨询您的医生。
宫内节育器会增加女性器官严重感染的风险,称为盆腔炎(PID)或子宫内膜炎(与怀孕相关),这可能是严重的,甚至危及生命。这种感染可能会导致女性器官结疤,这可能使您将来难以怀孕,并增加异位妊娠的风险。
如果您有类似流感的症状,发烧,发冷,抽筋,疼痛,出血或阴道漏水,请立即致电医生。这些可能是您感染了病毒的迹象。
左炔诺孕酮可能还会增加患卵巢囊肿或乳腺癌的风险。如果这与您有关,请咨询您的医生。
左炔诺孕酮还可能增加患高血压(高血压),凝血问题或严重的心脏和血管问题(例如心脏病发作或中风)的风险。如果您开始出现头晕,晕厥,疲倦,胸痛,呼吸困难,突然或严重头痛,视力,言语或行走问题,或异常出血,淤青或虚弱,请立即与医生联系。
此设备无法保护您免受HIV / AIDS,疱疹或其他性传播疾病的侵害。告诉医生您或您的伴侣是否开始与他人发生性行为,或者您或您的伴侣的性传播疾病检测呈阳性。如果您对此感到担心,请咨询您的医生。
在进行磁共振成像或MRI等医疗程序之前,务必告知您的医生您正在使用左炔诺孕酮。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
左炔诺孕酮的常见副作用包括:闭经。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于左炔诺孕酮:口服片剂
其他剂型:
左炔诺孕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用左炔诺孕酮时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
左炔诺孕酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于左炔诺孕酮:宫内节育器,口服片剂,皮下植入物
最常见的不良反应是月经出血方式改变,恶心,腹部/骨盆疼痛,头痛/偏头痛,头晕,疲劳,闭经,卵巢囊肿,生殖器排出,痤疮/皮脂溢,乳房压痛和外阴阴道炎。 [参考]
非常常见(10%或更多):月经不规律出血(67%),月经不频繁(高达57%),卵巢囊肿(31.2%),月经改变(高达31.9%),子宫出血减少(23.4%) ,月经延长出血(22%),外阴阴道炎(20.2%),闭经(18.4%),生殖器分泌物(高达14.9%),月经量大出血(13.8%),阴道感染(13.6%),外阴阴道感染(13.3%) ),月经出血少(12.5%),定期子宫出血增加(11.9%),乳房压痛(10.7%)
常见(1%至10%):痛经,乳房疼痛/不适,上生殖道感染,生殖道出血,盆腔炎,子宫内膜炎,性交困难,盆腔不适/疼痛,月经延迟超过7天,白带,出血与月经无关
罕见(0.1%至1%):子宫痉挛,宫颈炎/帕帕尼可拉涂片正常II级,阴道分泌物改变
罕见(小于0.1%):子宫穿孔
未报告频率:乳房增大,阴道念珠菌病,宫颈糜烂变化,宫颈分泌物变化,异位妊娠
上市后报道:少乳,月经不调[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(高达23.1%),腹/骨盆痛(高达22.6%)
常见(1%至10%):腹泻,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹胀
未报告频率:腹胀,腹部绞痛[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(16.9%)
常见(1%至10%):部分或完全切除IUS,体重增加
罕见(0.1%至1%):水肿,体重变化
非常罕见(少于0.01%):面部浮肿
未报告频率:体重减轻,败血症,A组链球菌败血症
上市后报告:IUS破损,程序性出血[参考]
非常常见(10%或更高):头痛(高达16.8%),头晕(11.2%)
常见(1%至10%):偏头痛
上市后报告:中风,晕厥,IUS插入相关的血管迷走神经反应或癫痫发作[参考]
常见(1%至10%):情绪低落/沮丧,情绪变化,情绪波动,性欲下降,神经质
未报告频率:性欲变化[参考]
非常常见(10%或更多):痤疮/皮脂溢(15%)
常见(1%至10%):脱发,多毛症
罕见(0.1%至1%):瘙痒,湿疹,色素沉着改变/色素沉着
稀有(少于0.1%):皮疹,荨麻疹
未报告频率:黄褐斑,黄褐斑
上市后报告:血管性水肿[参考]
上市后报告:血压升高,动脉/静脉血栓形成事件,肺栓塞,深静脉血栓形成,中风[Ref]
常见(1%至10%):背痛[Ref]
未报告频率:良性/恶性肝肿瘤
上市后报告:乳腺癌[参考]
未报告频率:隐形眼镜不耐受[参考]
未报告频率:糖尿病[参考]
未报告频率:过敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
1.“产品信息。Liletta(levonorgestrel)。”新泽西州Parsippany的Actavis Pharma,Inc.。
2.“产品信息。Mirena(左炔诺孕酮)。”加利福尼亚州里士满市Berlex实验室。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Kyleena(左炔诺孕酮)。”拜耳制药公司,康涅狄格州西黑文。
5.“产品信息。计划B(左炔诺孕酮)。”妇女资本公司,华盛顿州贝尔维尤。
6.“产品信息。Skyla(左炔诺孕酮)。”拜耳制药公司,康涅狄格州西黑文。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
宫内节育器(IUD)的插入应由训练有素,对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行;应咨询产品制造商的标签:
将1个IUD(13.5、19.5或52 mg)插入子宫
插入时间:
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女:未怀孕的妇女可随时插入;如果在月经周期的前7天插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服,经皮或阴道激素避孕药转换:可随时插入;如果在激素阶段插入,请在插入后继续使用7天,或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换:随时可能插入;如果在最后一次注射后3个月以上插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换:应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入:
-早孕:可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期:宫内节育器的插入应延迟至少4周,或直到子宫完全脱离为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后:分娩后IUD的插入应至少延迟4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
更换:应在规定的时间后更换宫内节育器;可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla(R):3年后更换
-Kyleena(R),Mirena(R)和Liletta(R):5年后更换
评论:
-IUD可以随时删除,但必须在规定的时间结束之前删除;如果需要继续使用,请更换新的宫内节育器。
用途:预防怀孕长达3年(Skyla [R])或5年(Kyleena [R],Mirena [R]和Liletta [R]);此外,Mirena(R)用于治疗月经大出血的女性,她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。
紧急避孕:
一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克
评论:
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物;越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。
使用:减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。
青春期后的青少年:
宫内节育器(IUD)的插入应由训练有素,对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行;应咨询产品制造商的标签:
将1个IUD(13.5、19.5或52 mg)插入子宫
插入时间:
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女:未怀孕的妇女可随时插入;如果在月经周期的前7天插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服,经皮或阴道激素避孕药转换:可随时插入;如果在激素阶段插入,请在插入后继续使用7天,或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换:随时可能插入;如果在最后一次注射后3个月以上插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换:应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入:
-早孕:可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期:宫内节育器的插入应延迟至少4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后:分娩后IUD的插入应至少延迟4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
更换:应在规定的时间后更换宫内节育器;可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla(R):3年后更换
-Kyleena(R),Mirena(R)和Liletta(R):5年后更换
评论:
-IUD可以随时删除,但必须在规定的时间结束之前删除;如果需要继续使用,请更换新的宫内节育器。
用途:预防怀孕长达3年(Skyla [R])或5年(Kyleena [R],Mirena [R]和Liletta [R]);此外,Mirena(R)用于治疗月经大出血的妇女,她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。
紧急避孕:
青春期后的青少年:
一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克
评论:
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物;越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。
使用:减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。
数据不可用
宫内节育器:
-急性肝病或肝肿瘤:禁忌
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-已知或怀疑怀孕
如果存在以下一种或多种情况,则禁用宫内节育器(IUD):
-急性肝病或肝肿瘤(良性或恶性)
-病因不明的子宫出血
-现在或过去已知或怀疑的乳腺癌或其他对孕激素敏感的癌症
-先天性或获得性子宫异常,包括肌瘤,会扭曲子宫腔,并且与正确放置不兼容
-除非有随后的宫内妊娠,否则急性盆腔炎或PID病史
-过去3个月的产后子宫内膜炎或感染的流产
-已知或怀疑的子宫或宫颈肿瘤
-未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎,包括细菌性阴道病,已知的衣原体或淋球菌性宫颈感染或其他下生殖道感染,直至感染得到控制
-与骨盆感染易感性有关的状况
-用作性交后避孕
-之前插入的子宫内装置尚未拆除
已确定育龄女性患者的安全性和有效性;未标明初潮前使用。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
紧急避孕:
-在无保护的性行为后的72小时内尽快服用;越早采取就越有效。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,应重复服药
宫内节育器(IUD):
-插入应由训练有素的医疗服务提供者进行,该提供者应完全熟悉产品;应咨询产品制造商的标签
宫内节育器摘除时间:
-如果需要怀孕,可以随时取出宫内节育器。
-如果要取出宫内节育器且不希望怀孕,应在取出宫内节育器之前开始新的避孕方法。
储存要求:
-IUD:仅一次性使用;将小袋存放在外纸箱中,直到用于避光
监控:
-IUD随访:放置宫内节育器后4至6周重新检查患者,此后每年检查一次,如果临床指征则更频繁。
-紧急避孕措施随访:如果对任何妇女在进行性交后避孕后的总体健康或怀孕状况有疑问,建议进行身体或骨盆检查。
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息)。
-患者应了解,该药物不能预防HIV感染和其他性传播感染。
-劝告患者在插入宫内节育器后以及取出宫内节育器之前的7天内发生性交风险。
-如果由于宫外孕的风险而完整受孕,则应立即与医疗保健提供者联系。
-报告下腹部疼痛,长期或大量出血,性交疼痛,发冷或发烧的任何体征/症状。
-由于感染的危险,在插入宫内节育器后报告严重疼痛或发烧。
已知共有210种药物与左炔诺孕酮相互作用。
查看左炔诺孕酮和以下所列药物的相互作用报告。
左炔诺孕酮与酒精/食物有5种相互作用
与左炔诺孕酮有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |