什么是左炔诺孕酮子宫内系统？

左炔诺孕酮是一种女性激素，可引起子宫颈变化，使精子更难到达子宫，使受精卵更难附着在子宫上。左炔诺孕酮子宫内系统是一种放置在子宫内的塑料装置，在子宫内它会缓慢释放激素以防止怀孕3至6年。

左炔诺孕酮宫内节育器可防止妊娠长达6年。无论您是否有孩子，都可以使用此设备。 Mirena还可用于治疗选择使用宫内节育形式的女性的经期大出血。

左炔诺孕酮是一种孕激素，不含雌激素。宫内节育器（IUD）在子宫内释放左炔诺孕酮，但是只有少量激素到达血液。左炔诺孕酮宫腔内系统不应用作紧急避孕措施。

左炔诺孕酮子宫内系统也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有异常的阴道出血，骨盆感染，子宫或子宫颈某些其他问题，或者您患有乳腺癌或子宫癌，肝病或肝肿瘤或免疫系统较弱，则不应使用此子宫内装置。

怀孕期间请勿使用。如果您错过一段时期或认为自己可能怀孕，请致电您的医生。

在服药之前

宫内节育器会增加发生严重骨盆感染的风险，这可能会威胁您的生命或未来生孩子的能力。向您的医生询问您的个人风险。

怀孕期间请勿使用此宫内节育器。如果在怀孕期间留在原处，此设备可能导致严重的感染，流产，早产或母亲死亡。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。如果选择继续使用左炔诺孕酮宫内节育器进行妊娠，请注意感染的迹象，例如发烧，发冷，流感症状，抽筋，阴道流血或分泌物。

如果您对左炔诺孕酮，硅酮，二氧化硅，银，钡，氧化铁或聚乙烯过敏，或患有以下情况，则不应使用该设备：

• 未经医生检查的异常阴道出血;

• 未经治疗或不受控制的骨盆感染（阴道，宫颈子宫或膀胱）；

• 在过去3个月内怀孕或流产后发生子宫内膜异位或严重的骨盆感染；

• 有盆腔炎的病史（PID），除非在治疗和清除感染后怀孕正常；

• 子宫肌瘤或其他影响子宫形状的疾病；

• 过去或现在的乳腺癌，已知或怀疑的宫颈癌或子宫癌；

• 肝病或肝肿瘤（良性或恶性）；

• 最近尚未被诊断或治疗的异常子宫颈抹片检查；

• 削弱免疫系统的疾病或状况，例如艾滋病，白血病或静脉吸毒；要么

• 如果您有其他宫内节育器（IUD）。

为确保左炔诺孕酮对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 高血压，心脏病或心脏瓣膜疾病；

• 心脏病发作或中风；

• 出血或凝血障碍；

• 偏头痛;要么

• 阴道感染，骨盆感染或性传播疾病。

如果您正在母乳喂养6周以下的婴儿，则不应使用该IUD。如果在哺乳期间插入了该设备，则该宫内节育器更有可能形成孔或嵌入子宫壁。

左炔诺孕酮子宫内系统如何使用？

左炔诺孕酮子宫内系统是一个T形塑料装置，可通过阴道插入并由医生置入子宫。通常在月经开始后的7天内插入设备。

插入宫内节育器时，您可能会感到疼痛或头晕。您可能还会有轻微的阴道出血。告诉您的医生，如果您仍然有这些症状超过30分钟。

左炔诺孕酮装置不应干扰性交，穿着棉塞或使用其他阴道药物。

在每个月经期之后，请确保您仍能感觉到拔除带。用肥皂和水洗手，然后将干净的手指插入阴道。您应该能够感觉到子宫颈开口处的弦。如果您感觉不到琴弦，或者认为设备在子宫内滑出或滑出子宫，请立即致电医生。月经量突然增加可能是该设备滑出位置的迹象。

如果您认为该设备未正确安装到位，请使用非激素避孕方法（避孕套或带有杀精子剂的隔膜）防止怀孕，直到医生能够更换宫内节育器为止。

在插入设备后的几周内，您的医生将需要与您见面，以确保其仍然正确到位。您还需要定期进行年度骨盆检查和子宫颈抹片检查。

在使用的前3到6个月内，您可能会有不规律的时期。您的流量可能变轻或变重，并且几个月后您最终可能会停止分娩。如果您错过一段时期或认为自己可能怀孕，请致电您的医生。

如果您需要进行MRI（磁共振成像），请提前告知您的护理人员您已安装宫内节育器。

在您决定停止使用节育措施时，您的设备可能会被移除。佩戴5年后必须移除Mirena或Kyleena子宫内系统。三年后必须卸下Skyla设备。 Liletta设备必须在6年后卸下。如果您希望继续使用这种形式的节育措施，那么医生可以在那时插入新设备。仅您的医生应移除宫内节育器。请勿尝试自行删除设备。

如果您希望继续预防妊娠，则可能需要在切除左炔诺孕酮子宫内系统一周前开始使用另一种节育方法。

如果我错过剂量怎么办？

由于宫内节育器连续释放低剂量的左炔诺孕酮，因此使用这种形式的左炔诺孕酮不会丢失剂量。

如果我服药过量怎么办？

从子宫内系统释放的左炔诺孕酮过量的可能性很小。

使用左炔诺孕酮子宫内系统时应避免什么？

避免有多个性伴侣。宫内节育器会增加您患严重盆腔感染的风险，这种感染通常是由性传播疾病引起的。左炔诺孕酮的子宫内系统不会保护您免受包括艾滋病毒和艾滋病在内的性传播疾病的侵害。使用避孕套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

如果性伴侣患上艾滋病毒或性传播疾病，或者性关系有任何变化，请致电医生。

左炔诺孕酮子宫内系统的副作用

如果下腹部或侧面剧烈疼痛，请寻求紧急医疗帮助。这可能是输卵管妊娠的迹象（一种输卵管而不是子宫内植入的妊娠）。输卵管妊娠是医疗急症。

左炔诺孕酮宫内节育器可能嵌入子宫壁，或在子宫内穿孔（形成孔）。如果发生这种情况，则该设备可能无法再防止怀孕，或者它可能会移动到子宫外并导致疤痕，感染或对其他器官的损害。您的医生可能需要手术移除设备。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重绞痛或骨盆疼痛，性交时疼痛；

• 极度头晕或头昏眼花的感觉;

• 严重的偏头痛;

• 大量或正在进行的阴道流血，阴道疮，带水的白带，异味或其他异常现象；

• 皮肤苍白，无力，容易瘀伤或出血，发烧，发冷或其他感染迹象;

• 突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），混乱，视力问题，对光的敏感性；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 过敏反应的迹象：荨麻疹；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 骨盆疼痛，阴道瘙痒或感染，月经不调，出血方式或流量改变；

• 胃痛，恶心，呕吐，腹胀；

• 头痛，抑郁，情绪变化；

• 背痛，乳房压痛或疼痛；

• 体重增加，痤疮，头发生长变化，对性失去兴趣；要么

• 脸部，手部，脚踝或脚部浮肿。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响左炔诺孕酮的子宫内系统？

其他药物可能与左炔诺孕酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

左炔诺孕酮的常见副作用包括：闭经。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于左炔诺孕酮：口服片剂

其他剂型：

• 宫内插入物缓释

需要立即就医的副作用

左炔诺孕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用左炔诺孕酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 月经量大或轻

发病率未知

• 遗漏或月经不调
• 抽筋
• 月经不调
• 疼痛
• 骨盆疼痛
• 停止月经出血

不需要立即就医的副作用

左炔诺孕酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 头晕
• 头痛
• 恶心
• 乳房的压痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于左炔诺孕酮：宫内节育器，口服片剂，皮下植入物

一般

最常见的不良反应是月经出血方式改变，恶心，腹部/骨盆疼痛，头痛/偏头痛，头晕，疲劳，闭经，卵巢囊肿，生殖器排出，痤疮/皮脂溢，乳房压痛和外阴阴道炎。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：月经不规律出血（67％），月经不频繁（高达57％），卵巢囊肿（31.2％），月经改变（高达31.9％），子宫出血减少（23.4％） ，月经延长出血（22％），外阴阴道炎（20.2％），闭经（18.4％），生殖器分泌物（高达14.9％），月经量大出血（13.8％），阴道感染（13.6％），外阴阴道感染（13.3％） ），月经出血少（12.5％），定期子宫出血增加（11.9％），乳房压痛（10.7％）

常见（1％至10％）：痛经，乳房疼痛/不适，上生殖道感染，生殖道出血，盆腔炎，子宫内膜炎，性交困难，盆腔不适/疼痛，月经延迟超过7天，白带，出血与月经无关

罕见（0.1％至1％）：子宫痉挛，宫颈炎/帕帕尼可拉涂片正常II级，阴道分泌物改变

罕见（小于0.1％）：子宫穿孔

未报告频率：乳房增大，阴道念珠菌病，宫颈糜烂变化，宫颈分泌物变化，异位妊娠

上市后报道：少乳，月经不调^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（高达23.1％），腹/骨盆痛（高达22.6％）

常见（1％至10％）：腹泻，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀

未报告频率：腹胀，腹部绞痛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（16.9％）

常见（1％至10％）：部分或完全切除IUS，体重增加

罕见（0.1％至1％）：水肿，体重变化

非常罕见（少于0.01％）：面部浮肿

未报告频率：体重减轻，败血症，A组链球菌败血症

上市后报告：IUS破损，程序性出血^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达16.8％），头晕（11.2％）

常见（1％至10％）：偏头痛

上市后报告：中风，晕厥，IUS插入相关的血管迷走神经反应或癫痫发作^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪低落/沮丧，情绪变化，情绪波动，性欲下降，神经质

未报告频率：性欲变化^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：痤疮/皮脂溢（15％）

常见（1％至10％）：脱发，多毛症

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，湿疹，色素沉着改变/色素沉着

稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹

未报告频率：黄褐斑，黄褐斑

上市后报告：血管性水肿^[参考]

心血管的

上市后报告：血压升高，动脉/静脉血栓形成事件，肺栓塞，深静脉血栓形成，中风^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

肿瘤的

未报告频率：良性/恶性肝肿瘤

上市后报告：乳腺癌^[参考]

眼科

未报告频率：隐形眼镜不耐受^[参考]

新陈代谢

未报告频率：糖尿病^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

宫内节育器（IUD）的插入应由训练有素，对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行；应咨询产品制造商的标签：

将1个IUD（13.5、19.5或52 mg）插入子宫

插入时间：
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女：未怀孕的妇女可随时插入；如果在月经周期的前7天插入，则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服，经皮或阴道激素避孕药转换：可随时插入；如果在激素阶段插入，请在插入后继续使用7天，或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换：随时可能插入；如果在最后一次注射后3个月以上插入，则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换：应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入：
-早孕：可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期：宫内节育器的插入应延迟至少4周，或直到子宫完全脱离为止；如果内卷延迟，则插入应延迟到内卷完成为止；考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性，并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后：分娩后IUD的插入应至少延迟4周，或直到子宫完全卷入为止；如果内卷延迟，则插入应延迟到内卷完成为止；考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性，并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法

更换：应在规定的时间后更换宫内节育器；可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla（R）：3年后更换
-Kyleena（R），Mirena（R）和Liletta（R）：5年后更换

评论：
-IUD可以随时删除，但必须在规定的时间结束之前删除；如果需要继续使用，请更换新的宫内节育器。

用途：预防怀孕长达3年（Skyla [R]）或5年（Kyleena [R]，Mirena [R]和Liletta [R]）；此外，Mirena（R）用于治疗月经大出血的女性，她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。

性交后避孕的成人剂量

紧急避孕：

一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克

评论：
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物；越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐，请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。

使用：减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。

常用避孕药

青春期后的青少年：
宫内节育器（IUD）的插入应由训练有素，对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行；应咨询产品制造商的标签：

将1个IUD（13.5、19.5或52 mg）插入子宫

插入时间：
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女：未怀孕的妇女可随时插入；如果在月经周期的前7天插入，则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服，经皮或阴道激素避孕药转换：可随时插入；如果在激素阶段插入，请在插入后继续使用7天，或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换：随时可能插入；如果在最后一次注射后3个月以上插入，则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换：应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入：
-早孕：可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期：宫内节育器的插入应延迟至少4周，或直到子宫完全卷入为止；如果内卷延迟，则插入应延迟到内卷完成为止；考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性，并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后：分娩后IUD的插入应至少延迟4周，或直到子宫完全卷入为止；如果内卷延迟，则插入应延迟到内卷完成为止；考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性，并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法

更换：应在规定的时间后更换宫内节育器；可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla（R）：3年后更换
-Kyleena（R），Mirena（R）和Liletta（R）：5年后更换

评论：
-IUD可以随时删除，但必须在规定的时间结束之前删除；如果需要继续使用，请更换新的宫内节育器。

用途：预防怀孕长达3年（Skyla [R]）或5年（Kyleena [R]，Mirena [R]和Liletta [R]）；此外，Mirena（R）用于治疗月经大出血的妇女，她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。

性交后避孕的常用儿科剂量

紧急避孕：

青春期后的青少年：
一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克

评论：
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物；越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐，请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。

使用：减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

宫内节育器：
-急性肝病或肝肿瘤：禁忌

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-已知或怀疑怀孕

如果存在以下一种或多种情况，则禁用宫内节育器（IUD）：
-急性肝病或肝肿瘤（良性或恶性）
-病因不明的子宫出血
-现在或过去已知或怀疑的乳腺癌或其他对孕激素敏感的癌症
-先天性或获得性子宫异常，包括肌瘤，会扭曲子宫腔，并且与正确放置不兼容
-除非有随后的宫内妊娠，否则急性盆腔炎或PID病史
-过去3个月的产后子宫内膜炎或感染的流产
-已知或怀疑的子宫或宫颈肿瘤
-未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎，包括细菌性阴道病，已知的衣原体或淋球菌性宫颈感染或其他下生殖道感染，直至感染得到控制
-与骨盆感染易感性有关的状况
-用作性交后避孕
-之前插入的子宫内装置尚未拆除

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
紧急避孕：
-在无保护的性行为后的72小时内尽快服用；越早采取就越有效。
-如果在服药后2小时内出现呕吐，应重复服药

宫内节育器（IUD）：
-插入应由训练有素的医疗服务提供者进行，该提供者应完全熟悉产品；应咨询产品制造商的标签

宫内节育器摘除时间：
-如果需要怀孕，可以随时取出宫内节育器。
-如果要取出宫内节育器且不希望怀孕，应在取出宫内节育器之前开始新的避孕方法。

储存要求：
-IUD：仅一次性使用；将小袋存放在外纸箱中，直到用于避光

监控：
-IUD随访：放置宫内节育器后4至6周重新检查患者，此后每年检查一次，如果临床指征则更频繁。
-紧急避孕措施随访：如果对任何妇女在进行性交后避孕后的总体健康或怀孕状况有疑问，建议进行身体或骨盆检查。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-患者应了解，该药物不能预防HIV感染和其他性传播感染。
-劝告患者在插入宫内节育器后以及取出宫内节育器之前的7天内发生性交风险。
-如果由于宫外孕的风险而完整受孕，则应立即与医疗保健提供者联系。
-报告下腹部疼痛，长期或大量出血，性交疼痛，发冷或发烧的任何体征/症状。
-由于感染的危险，在插入宫内节育器后报告严重疼痛或发烧。