林丹

仅Rx

林丹说明

林丹乳液，USP 1％，是一种除草剂和杀卵剂。除有效成分林丹外，它还包含2-氨基-2-甲基-1-丙醇，角叉菜胶，鲸蜡醇，可可脂，单硬脂酸甘油酯，对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，硬脂酸和三乙醇胺洗剂。 pH范围在6.5至8.5之间。林丹是1,2,3,4,5,6-六氯环己烷的γ异构体，具有以下结构式：

C 6 H 6 Cl 6 MW 290.83

林丹-临床药理学

林丹乳液（USP 1％）是一种抗寄生虫杀虫剂和杀卵剂，可有效预防Sar疮（ Sarcoptes scabiei ）。林丹通过直接吸收到寄生虫及其卵中而发挥其杀虫作用。 Feldmann和Maibach 1报告称，将林丹丙酮溶液应用于人体前臂并放置24小时后，全身吸收率约为10％。该媒介物与批准的产品不同，林丹的经皮渗透取决于媒介物。因此，这些观察的临床意义尚不清楚。 Dale等人2报道，意外摄入含林丹的产品后，与抽搐有关的血药浓度为290 ng / mL。 Ginsburg 3在8名非肥胖儿童患者中，有1名在全身施用Lindane Lotion后6小时发现最大峰值血药浓度为64 ng / mL。血液中的半衰期约为18小时。

文献中的可用数据表明，林丹具有快速的分布阶段，随后是更长的β-消除阶段。一二三

林丹的适应症和用法

Lindane Lotion仅在以下情况下可用于治疗sc疮（ Sarcoptes scabei感染）：

1. 不能忍受其他批准的疗法，或者
2. 使用其他批准的疗法治疗失败。

Lindane Lotion应该在整个sc疮管理计划中使用，该计划包括：

• 皮肤刮痕的显微评估以确认诊断。
• 同时评估和处理性接触。仅在性接触对适当剂量的其他批准的疗法无效或对其他批准的疗法不耐受的情况下，才应开具林丹洗剂。
• 用非常热的水或干洗后的方法清洗所有最近穿着的衣服，内衣，睡衣，用过的床单，枕套和毛巾。

将本产品用于患者的护理人员应戴上对林丹不易渗透的手套，例如丁腈，氯丁橡胶乳胶或透明乙烯基，并在使用后彻底清洁双手。应避免使用天然乳胶手套，因为它们对林丹的渗透性更高。

Lindane Lotion不能防止大批出没或再次出没，因此不得用于抵御可能的大批出没。

禁忌症

林丹乳液不适合早产儿使用，因为它们的皮肤比足月儿的皮肤更具渗透性，并且肝脏酶可能不足以代谢林丹。

Lindane Lotion也禁止用于结cru（挪威）sc疮和其他皮肤状况（例如特应性皮炎，牛皮癣）的患者，这些皮肤状况可能会增加药物的全身吸收。

林丹乳液不适合患有已知的不受控制的癫痫发作的患者以及对产品或其任何成分具有已知敏感性的个人。

警告事项

（请参阅盒​​装警告。）

林丹药水重复使用或长期使用后，据报告有癫痫发作和死亡，但在极少数情况下，据报道根据指示使用单次使用后也有发作和死亡。尚不知道在单剂量的林丹乳液施用后多久可以安全地施用第二剂量的林丹乳液。

林丹洗发水和林丹洗发水有不良事件报道，其中发生了严重的后果（住院，残疾或死亡）。 4据报告，在所报告病例总数的约20％中，已使用林丹洗剂和洗发水按照标注的指示使用。在这些病例中，据报告有13人死亡，许多病例与实际使用林丹的时间相去甚远。经尸检证实，林丹毒性是一名婴儿死亡的原因，也是成年成人口服自杀成功自杀的原因。其他案件的直接死亡原因是林丹以外的原因。这些不良事件大多数发生在林丹乳液中。

婴儿，儿童，老人和其他皮肤病患者以及体重<110磅（50千克）的人可能有更大的严重神经毒性风险。 （请参阅儿科用药和老人用药。）动物研究表明，幼小动物对神经系统不良事件的敏感性增加。儿童的体表面积与体积之比较大，可能导致成比例的全身暴露。

在对可能增加癫痫发作风险的疾病开处方林丹露之前，应仔细考虑，例如HIV感染，头部外伤或先前癫痫发作，CNS肿瘤，严重肝硬化，过量饮酒，突然戒酒或服用镇静剂，以及同时使用可降低癫痫发作阈值的药物。 （请参阅预防措施：药物相互作用。）

应指导患者正确使用林丹露，尤其是其用量，洗剂应保留多长时间以及避免再次治疗的需要。应告知患者that疮成功杀死后可能会发痒，甚至加重。通常无需重复治疗。

法律要求，每次配药林丹露时，必须向患者提供《林丹露药疗指南》。

预防措施

一般

应注意避免与眼睛接触。如果发生这种接触，应立即用水冲洗眼睛。如果发生刺激或过敏，应建议患者咨询医生。

给患者（和护理人员）的信息

• 如果误用本产品，可能有毒。
• 其他重要信息可在《用药指南》中找到，根据法律，必须将其与林丹乳液分开。
• 如果患者以外的人要给患者使用Lindane Lotion，则应戴上透气性较差的手套，例如丁腈，氯丁橡胶乳胶或透明乙烯基，并在使用后彻底清洁双手。应避免使用天然乳胶手套，因为它们对林丹的渗透性更高。
• 如果使用Lindane Lotion的人可能怀孕，应尽可能避免与Lindane Lotion接触。
• 如果患者可能怀孕，则其他治疗方法可能更可取。
• 林丹露只能用于ab疮。
• 皮肤应该干净，上面没有任何其他乳液，乳霜或油脂。油类可使林丹乳液更快地通过皮肤，并可能增加神经毒性（例如癫痫发作）的风险。
• 沐浴或淋浴后至少等待1个小时，然后将Lindane Lotion涂在皮肤上。潮湿或温暖的皮肤都可以使Lindane Lotion更快地通过皮肤。
• 使用信息：
  • 摇匀林丹乳液。
  • 修剪指甲后，将Lindane Lotion放在指甲下，因为sc疮很可能会留在那里。可以使用牙刷在指甲下方涂抹林丹露。使用后，应立即将牙刷包裹在纸中并扔掉。在嘴中使用同一把刷子可能会导致中毒。
  • 仅使用一次应用，从颈部到整个皮肤都非常薄。
  • 用剩余的林丹乳液封闭奶瓶，然后立即将其丢入垃圾桶，以防儿童接触。
  • 请勿在未呼吸的林丹乳液上使用任何覆盖物，例如带有塑料衬里的尿布，塑料衣服，紧身衣服或毯子。
  • 8至12小时后，将林丹洗剂彻底洗净。请勿将林丹乳液在皮肤上停留12小时以上。可以使用温暖的水，但不能使用热水。 Lindane Lotion在8至12小时后不会再杀死kill疮，但可能会导致严重的健康问题。
  • 使林丹乳液远离口和眼。如果发生眼睛接触，请立即用水冲洗眼睛。如果您有明显的伤口，伤口或疮，请勿使用，除非由医生明确指示。
  • 所有最近穿着的衣服，内衣，睡衣，用过的床单，枕头套和毛巾都应该用非常热水清洗或干洗。
  • 使用Lindane Lotion后，患者可能仍会痒。这并不意味着该药无效。即使所有the疮（mites）都死了，它们仍然可以使皮肤瘙痒几周。林丹乳液有时会使这种瘙痒变得更糟。可以使用其他治疗方法来止痒。不要使用更多的林丹乳液。
  • 如果患者对自己的状况或使用林丹露有任何疑问或疑虑，应与医生联系。

药物相互作用

油类可能会增强林丹的吸收，因此，应警告使用林丹露的患者或护理人员同时使用乳膏，软膏或油。此外，有许多药物可能会降低癫痫发作阈值，服用这些药物的患者应谨慎服用林丹露。可能会降低癫痫发作阈值的药物包括但不限于以下药物：

• 抗精神病药
• 抗抑郁药
• 茶碱
• 环孢菌素，霉酚酸酯，他克莫司胶囊
• 青霉素，亚胺培南，喹诺酮类抗生素
• 硫酸氯喹，乙胺嘧啶
• 异烟肼
• 哌替啶
• 射线造影剂
• 中枢活性抗胆碱酯酶
• 甲硫脲

致癌，诱变和生育力

尽管尚未对Lindane Lotion进行过研究，但已在小鼠和大鼠中进行了许多长期喂养研究，以评估工业级六氯环己烷以及α，β，γ（林丹）和δ异构体的致癌潜力。口服和局部应用均已评估。肿瘤发生率的增加与林丹的给药没有明显关系。细菌的致突变性测试结果并未表明林丹具有致突变性。林丹在体内试验中未引起姐妹染色单体交换。口服30 mg / kg体重单剂后2周，大鼠睾丸中精子的数量（在人体表面积比较中假定human疮的估计人类暴露量的12倍，并假定大鼠口服生物利用度为50％，而口服生物利用度为10％与对照大鼠相比，人类生物利用度显着降低。

怀孕

无论是否接触药物，所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良事件的风险。药物暴露对胎儿风险的预测在很大程度上取决于动物数据。但是，动物研究可能无法预测对人类的影响或可能夸大了这种风险。即使有可用的人类数据，该数据也可能不足以确定胎儿的风险是否增加，并且与药物相关的妊娠不良结局的个别报告可能无法反映因果关系。

仅在明确需要的情况下，才应给孕妇使用林丹露。尚无对孕妇林丹乳液的充分且得到良好控制的研究。如果不治疗is疮，则没有已知的孕妇或胎儿健康风险。林丹具有亲脂性，可能在胎盘中积聚。有一个个案报告，孕妇在孕期多次接触林丹后会死产。母体暴露与胎儿结局的关系尚不清楚。

动物数据表明，根据与林丹洗剂治疗ab疮的人体全身暴露量相近的结果，胎儿对林丹的接触可能会增加神经系统发育异常的可能性（见下文）。不成熟的中枢神经系统（如胎儿）对药物作用的敏感性增加。

数据

当从妊娠第6天到哺乳第10天的饮食中的大鼠服用林丹时，幼崽在5.6 mg / kg的剂量下观察到幼仔存活率降低，幼仔体重减少和体重增加减少，运动能力增强和运动能力适应性降低（ 2倍于估计的人体暴露量），但不是1.2 mg / kg。 8 mg / kg时死胎的幼崽数量增加，而5.6 mg / kg时幼崽的死亡率增加。在本研究中或在妊娠第6-18天通过强饲法给兔子服用高达20 mg / kg林丹的研究中，未见任何明显异常（在人体表面积比较中，假设人类暴露量为人类暴露的10倍，则为10倍口服生物利用度和10％的人类生物利用度）。

护理母亲

林丹具有亲脂性，存在于人母乳中，但确切数量尚不清楚。如果将林丹露局部应用在胸部，则在母乳喂养过程中从母乳中摄取林丹或从母体到婴儿的皮肤吸收会存在中毒风险。应告知需要使用林丹露治疗的哺乳母亲潜在的风险，并建议他们避免在使用林丹露时与婴儿发生大范围的皮肤接触，并中断母乳喂养。使用后至少24小时内丢弃牛奶。

儿科用

动物数据表明，跨物种的年轻人中发生不良事件的风险增加。小儿患者的表面积与体积比更高，当将林丹露应用于身体时，可能有更大的全身暴露风险。由于皮肤和肝脏等器官系统的不成熟，婴儿和儿童的患病风险甚至更高。对于体重不足110磅（50公斤）的患者，尤其是婴儿，应特别注意使用Lindane Lotion。林丹洗剂仅用于治疗sc疮。虱子患者应根据标签说明使用林丹洗发水。

老人用

尚未对老年人的林丹乳液进行研究。上市后有四篇关于使用林丹露治疗Lo疮的老年患者死亡的报道。两名患者在使用Lindane Lotion的24小时内死亡，第三名患者在使用Lindane Lotion的41天后死亡，死于当天。在服用林丹Lo疮treatment疮治疗的同一天，第四名患者死于未报告的死亡原因。

不良反应

据报道，林丹露可以引起中枢神经系统的刺激，从头晕到癫痫发作。尽管癫痫发作几乎总是与产品的摄入或误用（包括重复治疗）有关，但据报道，使用林丹露时会引起癫痫发作和死亡。也有接触该产品引起的刺激性皮炎的报道。 （请参阅警告，注意事项以及剂量和管理。）

上市后经验

以下不良反应反映了林丹乳液的其他上市后经验。这些事件包括脱发，皮炎，头痛，疼痛，感觉异常，瘙痒和荨麻疹。其中一些事件与林丹疗法之间的关系尚不清楚。

过量

如果怀疑过量服用Lindane Lotion，请与最近的毒物控制中心联系。

如果意外摄入，应立即洗胃。但是，由于油会增强吸收作用，因此应给予盐水排泄，而不是使用泻药来排泄肠道。如果出现中枢神经系统（CNS）表现，可能会受到戊巴比妥，苯巴比妥或地西epa的拮抗。

林丹用法用量

从颈部向下，在所有皮肤上涂抹一薄层Lindane Lotion。一盎司对于普通成年人来说足够了。对于较大的成年人，处方药不得超过2盎司。仅申请一次。在8到12个小时内洗净。不要退缩。 （请参阅盒​​装警告。）

应向患者提供有关产品使用的特定信息。 （请参阅预防措施：患者信息和用药指南。）应指导患者正确使用林丹露，尤其是使用量，使用时间长短和避免再次治疗。应告知患者that疮（线虫）成功杀死后会出现瘙痒，持续瘙痒不一定是用林丹露重新治疗的指征。

根据法律要求，每次配药林丹露时，必须向患者提供《林丹露药疗指南》 。 《林丹乳液治疗药物指南》是患者风险管理计划的重要组成部分。

林丹是如何提供的

林丹乳液（USP 1％）以患者大小的2液盎司（60毫升）瓶装提供。

使用前请摇匀

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

参考资料

1. 费尔德曼（RJ）和迈巴赫（HI），毒理学。已应用。 Pharmacol。， 28：126，1974。
2. Dale，WE，Curly，A.和Cueto，C.Life Sci 5: 47，1966。
3. Ginsburg，CM，等人， J.Pediatr。 91：6，998–1000，1977年。
4. FDA AERS数据库搜索，2003年1月

仅接收

商品编号：8833

生产厂商：Wockhardt USA，LLC。，Parsippany，NJ 07054

制造商：Morton Grove Pharmaceuticals，Inc.，IL，伊顿60053

A50-8833-60
REV。 09-09

下方提供的药剂师-患者服药指南

用药指南

林丹（LIHN-dane）乳液，USP 1％

在使用Lindane Lotion之前，您必须阅读并遵循所有说明。阅读您每次或家人获得Lindane Lotion时所获得的信息。可能有新的信息。本用药指南不能代替您的医生与您讨论您的病情或治疗情况。如果您对林丹乳液有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

我应该了解有关林丹乳液的最重要信息是什么？

如果您使用不正确的方法，林丹乳液是有毒的。 Lindane乳液遍及您的皮肤，可能会影响您的大脑和神经。林丹露可以引起癫痫发作，也称为抽搐，“发作”或癫痫。

• 过度或频繁使用林丹乳液的人会发生癫痫发作和死亡。
• 即使完全按照指示使用林丹露，某些人也会发生癫痫发作。

如果您或家人在使用Lindane Lotion时癫痫发作，请立即获得紧急帮助。

• 除非使用以下产品，否则请勿使用林丹乳液：
  • 您患有sc疮，并接受了其他对您无效的药物治疗，或者
  • 您不能使用其他更安全的药物来治疗sc疮。
• 使用林丹露不能治疗tion疮多于1次。请勿在第一次发作后不久使用林丹露治疗第二次attack疮发作。超过1次使用可能导致癫痫发作和死亡。没有人知道安全的时间来重用Lindane Lotion。即使您在使用Lindane Lotion之后仍然感到痒，也不要再使用它或再次使用它。即使所有虫子都死了，疮（螨虫）也会使您的皮肤瘙痒持续数周。
• 不要使用超出医生告诉您的林丹乳液。
• 请勿将林丹乳液在皮肤上停留8至12个小时以上。
• 请勿将林丹乳液放入您的嘴中，因为如果被口腔吞服，它是有毒的。如果您的口中含有林丹露或吞咽林丹露，请立即致电您所在地区的毒物控制中心，并获得紧急帮助。

什么是林丹乳液？

林丹乳液是一种用于治疗sc疮的药物。它杀死sc疮及其卵。疮是非常小的虫子，会在您的皮肤下爬行，产卵并引起严重的瘙痒。 Lindane Lotion穿过皮肤，杀死s疮和卵。只有在使用更安全的药物不会使sc疮消失后，才能使用Lindane Lotion。只有当某人无法使用更安全的药物（其中可能包括氯菊酯和克罗米通）时，才第一次使用林丹露。

Lindane乳液主要用于体重至少110磅的成人和儿童。如果您的体重不足110磅，则仅在医生认为确实需要时才使用Lindane Lotion。体重不足110磅的人和老年人发生副作用的可能性更高，因为更多的林丹可能会通过皮肤。

谁不应该使用林丹乳液？

不要使用林丹乳液：

• 如果您没有sc疮。 Lindane Lotion不会阻止您sc疮。 Lindane Lotion只会杀死您已有的the疮。
• 如果您有或曾经有过癫痫发作，也称为抽搐，“发作”或癫痫病，尤其是在难以控制的情况下。
• 如果您在过去几个月中使用过林丹乳液。如果您认为您需要其他治疗，应该去看医生。
• 除非它是唯一可用于sc疮的药物。
• 如果您之前对Lindane Lotion的反应不好。不要再使用Lindane Lotion。
• 如果您的皮肤上有开放性疮或结cru（疮ca）疮，或皮肤破裂很多。
• 如果您有头虱或身体虱子。这些需要以不同方式使用的不同药物。
• 如果您对Lindane Lotion或其任何成分过敏。活性成分是林丹。有关林丹乳液的所有成分的列表，请参见本用药指南的末尾。
• 如果您需要治疗早产儿或小婴儿。更多的林丹可以通过婴儿的皮肤进入大脑，从而伤害婴儿。
• 在母乳喂养时。 Lindane Lotion可以进入您的牛奶，并喂给宝宝。皮肤上的林丹乳液也可以带给宝宝。您的宝宝可能生病。向您的医生寻求更安全的药物。如果您使用林丹露，请在使用药物后抽出母乳并将其丢弃至少24小时。在这段时间里，喂饱婴儿配方奶粉或使用林丹乳液之前储存的母乳。

告诉医生您是否：

• 在过去的几个月中使用过林丹乳液。
• 曾经有过癫痫发作或可能会增加癫痫发作机会的问题（例如头部受伤，大脑或脊髓肿瘤，肝硬化或大量饮酒）。
• 患有艾滋病毒或艾滋病。 Lindane Lotion可能会引起癫痫发作，即使您以前从未发作过。
• 怀孕了Lindane Lotion可能会触及您的宝宝，并可能伤害它。向您的医生寻求更安全的药物。仅在需要时使用林丹乳液。
• 有性伴侣。您的伴侣应接受检查并治疗sc疮，以免它们退还给您。不要与伴侣分享您的林丹乳液。

告诉医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。如果您在使用Lindane Lotion时服用某些药物，可能会增加癫痫发作的机会。特别是，告诉您的医生是否服用了称为镇静剂的药物（可帮助您入睡的药物）。

我如何使用林丹乳液？

在穿上之前：

• 确保您完全按照医生的处方使用它。
• 如果要将林丹乳液放在其他人身上，请戴上丁腈，氯丁橡胶乳胶或透明乙烯基制成的特殊手套。不要使用天然乳胶手套，因为更多的林丹可以通过这种手套。完成后请洗净双手。
• 确保您的皮肤清洁，并且没有任何其他乳液，乳霜或油脂。油可以使Lindane Lotion更快地通过皮肤，并可能增加癫痫发作的风险。
• 洗澡或淋浴后至少等待1个小时，然后再将Lindane Lotion涂在皮肤上。潮湿或温暖的皮肤都会使Lindane Lotion更快地通过皮肤，并可能增加癫痫发作的风险。

当您穿上它时：

• 摇瓶林丹乳液。
• 将林丹露放在您的指甲下，因为really疮真的很喜欢呆在那里。修剪指甲短。用牙刷将林丹乳液洗在指甲下。将此牙刷用纸包裹起来，然后扔掉。不要在嘴里使用它。
• 从颈部向下将非常薄的林丹乳液涂在皮肤上。瓶子里可能还剩一些林丹露。
• 不要用任何不会呼吸的东西覆盖林丹乳液，例如带塑料衬里的尿布，塑料衣服，紧身衣服或毯子。
• 用剩余的Lindane Lotion封闭瓶子，将其扔进儿童无法触及的垃圾桶。

当您应该洗掉它时：

• 8至12小时后，将林丹露洗净。您必须将林丹洗剂彻底洗净。使用温水，而不要用热水。 Lindane Lotion在8到12小时后不会再杀死sc疮。 8到12个小时后，林丹露可能会引起严重的健康问题，例如癫痫发作和死亡。

洗掉林丹乳液后：

• 所有最近穿着的衣服，内衣，睡衣，用过的床单，枕头套和毛巾都应该用非常热水清洗或干洗。
• 不要再使用Lindane Lotion。如果您认为需要再次使用它，则必须咨询医生以了解何时最安全。

使用Lindane Lotion后，您可能仍然会痒。这并不意味着您需要更多的林丹乳液。即使所有的臭虫（手套）都死了，它们仍然可以使您的皮肤瘙痒几周。林丹乳液有时会使这种瘙痒变得更糟。与您的医生谈谈可以止痒的方法。

使用林丹乳液时应该避免什么？

• 不要让林丹乳液进入您的眼睛。如果这样做，请立即用水冲洗眼睛。如果眼睛持续受伤，请寻求医疗帮助。
• 涂上林丹露后，请勿让您的皮肤接触他人的皮肤。确保您的皮肤不会碰到婴儿或小孩。
• 如果您怀孕了，请不要使用Lindane Lotion，或者除非有必要并且已与医生讨论过使用Lindane Lotion，否则不要将Lindane Lotion应用于他人。如果必须将Lindane Lotion涂在其他手套上，请参阅下面的特殊手套建议。
• 在使用Lindane Lotion之前或之后，请勿在皮肤或头发上使用油脂。油包括皮肤洗剂和保湿剂，以及油基护发产品和护发素。
• 如果要把林丹乳液放在别人身上，请不要戴在手上，要戴上丁腈，氯丁橡胶乳胶或透明乙烯基制成的特殊手套。请勿使用天然乳胶手套。完成后请洗净双手。

Lindane Lotion可能有哪些副作用？

Lindane Lotion可能会引起严重的副作用，例如癫痫发作（抽搐，不适）或死亡（请参阅“关于Lindane Lotion，我应该了解的最重要信息是什么？”部分）。 Lindane Lotion也会使您感到困倦，头昏眼花，或导致无法控制的身体震动。

林丹乳液最常见的副作用是：

• 皮肤瘙痒
• 烧皮肤
• 皮肤干燥
• 皮疹

这些并不是林丹乳液的所有可能的副作用。详情请咨询医生或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

有关林丹乳液的一般信息：

有时出于药物指南中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在未规定的任何条件下使用Lindane Lotion。即使他人有与您相同的症状，也请勿将Lindane Lotion给予他人。可能会伤害他们。将林丹乳液和所有药品放在儿童接触不到的地方。

本药物指南总结了有关林丹乳液的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的医生或药剂师索要为卫生专业人员编写的有关林丹乳液的信息。

林丹乳液的成分是什么？

有效成分：林丹。

非活性成分：2-氨基-2-甲基-1-丙醇，角叉菜胶，鲸蜡醇，可可脂，单硬脂酸甘油酯，对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，硬脂酸和三乙醇胺。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

这种药物只能通过医生的处方获得。

商品编号：8833

制造用于：
Wockhardt USA，LLC。，帕斯攀尼，新泽西州07054

制造者：
莫顿格罗夫制药公司，伊利诺伊州60053莫顿格罗夫

A50-8833-60
REV。 09-09

主要显示面板-60毫升瓶装纸箱

MGP

NDC 60432-833-60

林丹
洗剂，
美国药典1％

毒物：仅供外部使用
吞咽有害或致命
警告：请远离
到达儿童

仅接收

净含量：2盎司（60毫升）

对于消费者

适用于林丹外用：外用洗剂，外用洗发水

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，林丹外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用林丹局部用药时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

罕见

• 抽搐（癫痫发作）
• 头晕，笨拙或不稳定
• 快速的心跳
• 肌肉痉挛
• 紧张，躁动或烦躁
• 呕吐
• 使用林丹前不存在皮肤刺激
• 皮疹

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

严重的副作用导致患者使用林丹。即使按照标记的指示使用，有时也会发生。据报道，林丹重复使用或长时间使用后，会出现严重的副作用，但在极少数情况下，单次使用后，也会出现严重的副作用。您应该与医生讨论这些可能的影响。

对于医疗保健专业人员

适用于林丹外用：外用液体，外用洗剂，外用洗发水

神经系统

未报告频率：头晕，癫痫发作，其他中枢神经系统刺激

上市后报告：头痛，感觉异常^[参考]

其他

未报告频率：死亡

上市后报告：痛苦^[参考]

皮肤科

未报告频率：刺激性皮炎

上市后报告：脱发，皮炎，瘙痒，荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Sc疮通常的成人剂量

从颈部向下，在所有皮肤上薄薄地涂30 mL乳液；在8到12个小时内洗净。

最大剂量：较大的成年人可能需要60 mL。

注释：仅使用一次；不要重新治疗。

使用：在不能耐受或其他批准的疗法治疗失败的患者中治疗of疮（Sarcoptes scabei感染）及其卵。

虱子通常的成人剂量

在不加水的情况下，将30 mL洗发水直接涂在干燥的头发上，并特别注意沿脖子的细毛发。 4分钟后，向头发中加入少量水直至形成良好的泡沫，然后立即将所有泡沫冲洗干净。

最大剂量：长而密的头发可能需要60 mL。

评论：
-避免泡沫与其他身体表面不必要的接触。
-仅使用一次；不要重新治疗。

用途：在无法忍受或通过其他批准的疗法治疗失败的患者中治疗头虱（人为Pediculosis humanis capitis感染），蟹虱（Pthirus pubis）及其卵的治疗。

虱子通常的老年剂量

请谨慎使用。

Sc疮的常规老年剂量

请谨慎使用。

虱子通常的儿科剂量

-早产儿：禁忌。
-婴儿和儿童：请谨慎使用。

Sc疮的常用儿科剂量

-早产儿：禁忌。
-婴儿和儿童：请谨慎使用。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

美国盒装警告：
-正确使用：该药物禁用于早产儿和患有已知的无法控制的癫痫发作的个体。仅在无法忍受或无法使用安全的药物治疗sc疮（洗液）或虱子（洗发水）的一线治疗失败的患者使用此药。指导患者正确使用该药物（例如，使用量，使用时间长短，避免再次治疗）。告知患者that疮/虱子成功杀死后会出现瘙痒，这不一定是用该药重新治疗的指征。
-神经毒性：据报道，重复或长期使用该药会导致癫痫和死亡，在极少数情况下还会单次使用。在婴儿，儿童，老年人和其他皮肤疾病患者（例如特应性皮炎，牛皮癣）以及体重不足110磅（50公斤）的患者中谨慎使用该药物，因为它们可能有严重的神经毒性风险。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-请咨询制造商的产品信息，以获取有关将乳液涂抹在皮肤上以及将洗发水涂抹在头发/头皮上的逐步说明。
-建议护理人员戴上这种药物不可渗透的手套（例如腈，氯丁橡胶乳胶，透明乙烯基），并在使用后彻底清洁双手；天然乳胶手套更具渗透性，不应使用。

一般：
-该药物不能预防出没或再次出没；它不应被用来抵御可能的侵扰。

患者咨询：
-使用该药时避免与眼睛接触；如果发生接触，请立即用水冲洗眼睛，如果发炎或过敏，请咨询医疗保健提供者。
-除非您的医疗保健提供者有明确指示，否则如果伤口，切口或疮口开放，请勿使用此药物。
-使用这种药物后，您可能还会痒；不要使用更多这种药物来治疗瘙痒。向您的医疗保健提供者咨询可用于缓解瘙痒的其他治疗方法。