罗尼滕

松散说明

Loniten片剂含有米诺地尔，一种抗高血压的外周血管扩张剂。米诺地尔以白色或类白色无味结晶固体形式存在，可溶于水约2 mg / mL，易溶于丙二醇或乙醇，几乎不溶于丙酮，氯仿或乙酸乙酯。米诺地尔的化学名称为2,4-嘧啶二胺，6-（1-哌啶基）-，3-氧化物（mw = 209.25）。结构式如右图所示：

口服的Loniten片剂含有2.5毫克或10毫克的米诺地尔。非活性成分：纤维素，玉米淀粉，乳糖，硬脂酸镁，二氧化硅。

Loniten-临床药理学

1.一般药理性质

米诺地尔是一种口服有效的直接作用的外周血管扩张药，可通过降低外周血管阻力来降低收缩压和舒张压升高。在所有系统性血管床中，动物的微循环血流量都得到增强或维持。在人中，前臂和肾血管阻力下降；前臂血流量增加，同时肾血流量和肾小球滤过率得以保留。

由于米诺地尔引起外周血管舒张，因此引发了许多可预测的反应。周围小动脉阻力的降低以及相关的血压下降会触发交感，迷走神经抑制和肾脏体内平衡机制，包括肾素分泌的增加，从而导致心律和输出量以及盐和水的保留增加。通常可以通过同时使用利尿药和β-肾上腺素能阻断剂或其他交感神经系统抑制剂来最大程度地减少这些不良反应。

米诺地尔不会干扰血管舒缩反射，因此不会产生体位性低血压。该药物不会大量进入实验动物的中枢神经系统，并且不会影响人的中枢神经系统功能。

2.对血压和靶器官的影响

米诺地尔降血压的程度和时间过程与其血浆中的浓度并不完全一致。有效的单次口服剂量后，血压通常会在半小时内开始下降，在2至3小时内达到最小值，并以约30％/天的算术线性速率恢复。效果的总持续时间约为75小时。当米诺地尔每天一次或两次长期给药时，以给定的每日剂量对血压产生最大影响所需的时间与剂量大小成反比。因此，在7天内以10 mg /天，在5天内以20 mg /天，在3天内以40 mg /天达到最大效果。

对米诺地尔的血压反应与给药剂量的对数线性相关。该对数线性剂量反应关系的斜率与高血压程度成正比，并且在大约85 mm Hg的仰卧舒张压下接近零。

当用于对其他疗法有抗药性的严重高血压患者中，经常与伴随的利尿剂和β-受体阻滞剂一起使用时，Loniten片剂通常会降低血压，并逆转脑病和视网膜病。

3.吸收和代谢

在实验动物和人类中，米诺地尔至少从胃肠道吸收90％。母体药物的血浆水平在第一个小时内达到最大值，此后迅速下降。人的平均血浆半衰期为4.2小时。大约90％的药物被代谢，主要是通过与嘧啶环N-氧化物位置的葡萄糖醛酸结合，也可以转化为极性更大的产物。已知的代谢物比米诺地尔本身的药理作用小得多。所有这些都主要通过尿液排出。米诺地尔不与血浆蛋白结合，其肾脏清除率对应于肾小球滤过率。在没有功能性肾组织的情况下，米诺地尔及其代谢物可以通过血液透析去除。

4.动物的心脏病变

米诺地尔会在动物体内产生一些心脏损伤。一些是引起心动过速和舒张性低血压的药物的特征（β-激动剂如异丙肾上腺素，动脉扩张剂如肼屈嗪），而另一些则是由范围狭窄的具有动脉扩张特性的药物产生的。这些损伤对人类的意义尚不清楚，因为尽管已对150例接受治疗的患者进行了尸检，但尚未在口服米诺地尔以全身有效剂量治疗的患者中认识到这些损伤。

（一种）

乳头肌/心内膜下坏死
在大鼠，狗和小型猪（但不是猴子）中看到的米诺地尔最典型的病变是乳头肌和左心室内膜下区域的局部坏死。这些损伤在犬和小型猪中以0.5到10 mg / kg /天的剂量在几天内迅速出现，尽管留下了残留的疤痕，但并没有进展。它们类似于其他外周动脉扩张剂，可可碱和β-肾上腺素能受体激动剂（如异丙肾上腺素，肾上腺素和沙丁胺醇）产生的损伤。这些病灶被认为反映了由这些药物的血管舒张作用以及反射性或直接诱发性心动过速引起的需氧量增加（心动过速，心输出量增加）和冠状动脉血流相对减少（舒张压降低和舒张时间减少）引起的局部缺血。 。

（b）

出血性病变
在对狗和小型猪进行急性口服米诺地尔治疗（0.5至10 mg / kg /天）后，在心脏的许多部位可见出血性病变，主要在心外膜，心内膜以及小冠状动脉和小动脉壁上。在小型猪中，病变主要发生在左心房，而在狗中，它们在右心房中最突出，经常表现为明显可见的出血性病变。当狗在1至20 mg / kg / day的暴露量持续30天或更长时间时，心肌细胞会通过成纤维细胞和成血管细胞的增殖，出血和含铁血黄素的积累而替换。这些损伤可以通过局部米诺地尔给药产生，其全身吸收为0.5至1 mg / kg /天。其他外周扩张器，包括实验药物，尼可地尔和可可碱，也产生了类似的病变。

（C）

心外膜炎
口服米诺地尔2天后，在狗中发现的病灶是局灶性心包炎。最近，在每天两次局部治疗90天的狗中观察到慢性增生性心外膜炎。在一项为期一年的口服狗研究中，观察到了血性心包积液。

（d）

肥大和扩张
对大鼠，狗，猴子（仅口腔）和兔子（仅皮肤）的口服和局部研究显示心脏肥大和扩张。据推测，这代表了长时间的液体超负荷的后果；猴子的初步证据表明，利尿剂可部分逆转这些作用。

接受米诺地尔治疗高血压的150多名因各种原因死亡的患者的尸检结果并未显示在狗和小型猪中出现的典型出血性（尤其是心房性）病变。尽管偶尔看到乳头肌和心内膜下坏死区域，但它们发生在已知的既往冠状动脉疾病的存在下，并且在从未使用过米诺地尔的另一系列患者中也使用相似但不完全相同的尸检方法观察到。

Loniten的适应症和用法

由于潜在的严重不良反应，Loniten片仅在有症状或与靶器官损害相关的高血压治疗中使用，不能用最大治疗剂量的利尿药和两种其他降压药来控制。目前，不建议在轻度高血压患者中使用，因为尚未确定此类患者的获益风险关系。

Loniten在大约75％的患者中将仰卧舒张压降低了20 mm Hg或降至90 mm Hg或更低，其中大多数患者患有无法用其他药物控制的高血压。

禁忌症

嗜铬细胞瘤禁用Loniten片剂，因为它可能通过其降压作用刺激肿瘤中儿茶酚胺的分泌。对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用Loniten。

警告事项

1.保留盐和水

充血性心力衰竭-需要同时使用适当的利尿剂-Loniten片剂通常必须与足够的利尿剂同时使用，以防止积水和可能的充血性心力衰竭；几乎总是需要高天花板（利尿剂）利尿剂。体重应严密监测。如果不使用利尿剂就使用Loniten，则几天之内可能会滞留数百毫克当量的盐和相应体积的水，从而导致血浆和组织液量增加以及局部或全身性水肿。尽管约有10％的非透析患者确实发生了可逆性水肿，但单独使用利尿剂或与限制盐摄入量结合使用通常可以最大程度地减少体液retention留。腹水也有报道。利尿作用主要受疾病相关的肾功能损害所限制。既有充血性心力衰竭患者的病情有时会因体液retention留而恶化，尽管由于血压下降（减少后负荷），病情好转是恶化的两倍。很少，难熔性液体保留可能需要中断Loniten。如果患者在密切的医疗监督下，则可以通过中断Loniten 1或2天，然后继续结合有力的利尿剂治疗来解决顽固性盐retention留。

2.通常需要同时进行预防心动过速的治疗

松弛会增加心率。心绞痛可能在Loniten治疗期间恶化或首次出现，这可能是由于心率和心输出量增加而对氧气的需求增加所致。通常可以通过同时服用β-肾上腺素阻断药或其他交感神经系统抑制剂来预防心绞痛的发生率增加和发生。 β-肾上腺素能阻断剂使动物乳头状肌病变最小化的能力是同时使用这种药物的进一步原因。应确保全天候使用交感抑制剂。

3.心包炎，心包积液和填塞物

有报道称与使用Loniten一起发生心包炎。这种关联与肾脏状况的关系尚不确定。在大约3％的未接受透析治疗的患者中，尤其是肾功能不全或受损的患者中，发现了心包积液，偶有棉塞。尽管在许多情况下，心包积液与结缔组织疾病，尿毒症综合征，充血性心力衰竭或明显体液retention留有关，但在某些情况下并未出现这些潜在的积液原因。应密切观察患者是否有心包疾病的征兆，如有怀疑，应进行超声心动图检查。可能需要更剧烈的利尿疗法，透析，心包穿刺或手术。如果积液持续存在，应考虑控制高血压和患者临床状况的其他方法考虑撤回Loniten。

4.与胍乙啶的相互作用

尽管米诺地尔本身并不会引起体位性低血压，但对已接受胍乙啶治疗的患者给予米诺地尔可产生深远的体位性影响。如果可能的话，应在开始使用米诺地尔之前停药胍乙啶。在不可能的情况下，应在医院开始使用米诺地尔治疗，患者应继续住院，直到不再出现严重的直立性影响或患者学会避免引起刺激的活动为止。

5.快速控制血压的危险

在血压严重升高的患者中，过快地控制血压（尤其是静脉内用药）会导致晕厥，脑血管意外，心肌梗塞和特殊感觉器官缺血，从而导致视力或听力下降或丧失。血液循环不良或冷球蛋白血症的患者也可能遭受受影响器官的缺血性发作。尽管此类事件并未与米诺地尔的使用明确相关，但目前的总体经验有限。

任何恶性高血压患者均应在医院内接受米诺地尔的初始治疗，以确保血压下降并确保血压下降的速度不会超过预期。

预防措施

1.一般注意事项

（一种）

监视液体和电解质的平衡以及体重（请参阅警告：盐和水的保留）。

（b）

观察患者的心包积液的体征和症状（请参阅警告：心包炎，心包积液和填塞剂）。

（C）

心肌梗死-Loniten片使用后还没有谁曾在之前一个月内的心肌梗死患者中使用。用洛尼汀降低动脉压可能会进一步限制流向心肌的血流，尽管这可以通过降低血压来减少需氧量来弥补。

（d）

过敏症—对Loniten可能过敏，表现为皮疹，不到1％的患者可见；发生这种情况时是否应停药取决于治疗选择。

（e）

肾衰竭或透析患者可能需要较小剂量的Loniten，并应接受密切的医学监督，以防止肾衰竭加重或心力衰竭的加剧。

2.病人须知

患者应充分意识到继续使用所有降压药的重要性以及可能提示体液超负荷的症状性质。已准备好患者手册，每个Loniten包装中均随附该手册。该手册的文本在插页末尾重新打印。

3.实验室测试

在开始米诺地尔治疗时出现异常的实验室检查，例如尿液分析，肾功能检查，心电图，胸部X线检查，超声心动图检查等，应定期重复，以确定米诺地尔在使用米诺地尔治疗后是否出现改善或恶化治疗。最初，此类测试应频繁执行，例如间隔1-3个月；以后会稳定下来，间隔6到12个月。

4.药物相互作用

请参阅“警告”下的“与胍乙啶的相互作用”。

5.致癌，致突变和生育力受损

米诺地尔的两年致癌性研究是通过在小鼠和大鼠中通过皮肤和口服（饮食）途径进行的。在大鼠的口服（饮食）给药途径中没有阳性发现。

在为期两年的小鼠皮肤研究中，雌激素在所有剂量水平（8、25和80 mg / kg / day）下乳腺腺瘤和腺癌的发生率均增加，归因于催乳素活性的提高。高泌乳素血症是增强小鼠乳腺肿瘤的众所周知的机制，但与女性的乳腺肿瘤发生无关。此外，在临床试验中未显示局部米诺地尔引起女性高泌乳素血症。米诺地尔通过啮齿动物皮肤的吸收要比米诺地尔局部治疗脱发的患者吸收的吸收大。在所有剂量水平（10、25和63 mg / kg / day）的小鼠饮食中施用米诺地尔长达2年与女性恶性淋巴瘤的发生率增加以及男性（63 mg / kg /天）。饮食中米诺地尔对恶性肝肿瘤的发生率没有影响。

在为期两年的对大鼠的皮肤研究中，雄性和雌性嗜铬细胞瘤的发生率显着增加，雄性前腺腺瘤的发生率显着增加。在皮肤或口腔致癌性研究中发现增加的肿瘤发生率变化，是用其他降压药（大鼠的肾上腺嗜铬细胞瘤），与治疗有关的激素变化（雌性小鼠的乳癌；皮损的腺体腺瘤）治疗的啮齿类动物所预期的典型变化在雄性大鼠中）或在啮齿类动物肿瘤（恶性淋巴瘤，小鼠肝结节/腺瘤）历史发病率范围内的正常变化的代表。基于这些啮齿动物物种中米诺地尔吸收的差异和肿瘤发生的机制，这些变化均不认为与米诺地尔局部治疗脱发的患者的安全性有关。

在为期2年的皮肤癌变研究中，在任何一种物种中米诺地尔的局部应用部位均没有上皮增生或肿瘤发生的证据。在用米诺地尔治疗一年的大鼠或兔子中，未发现致癌迹象。在一项为期12个月的光致癌性研究中，与对照组相比，局部用米诺地尔（分别为2％和5％）没有明显减少（p <0.05）UV引发的无毛小鼠皮肤肿瘤的潜伏期。

米诺地尔在沙门氏菌（Ames）试验，DNA损伤碱性洗脱试验，体外大鼠肝细胞非计划DNA合成（UDS）试验，大鼠骨髓微核试验或小鼠骨髓微核试验中均无致突变性。在使用中国仓鼠细胞进行长时间暴露的体外细胞遗传学测定中记录了模棱两可的结果，但使用人淋巴细胞的类似测定却阴性。

在一项雄性和雌性大鼠接受的人口服降压药米诺地尔最大推荐剂量（最大50公斤患者的倍数）的一倍或五倍的研究中，受孕率呈剂量依赖性降低。

6.怀孕

怀孕类别C。口服米诺地尔与增加胎儿口服吸收的证据有关，但不是大鼠，当以最大建议口服降压人类剂量的五倍给药时。没有证据表明对大鼠和兔子有致畸作用。米诺地尔以80 mg / kg /天的皮下给药方式对妊娠大鼠具有母体毒性，但不会致畸。更高的皮下剂量产生了发育毒性的证据。孕妇尚无充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用松软剂。

7.人工与分娩

对人工和分娩的影响尚不清楚。

8.护理母亲

有报告称，每天两次服用5 mg口服米诺地尔治疗高血压的妇女的母乳中米诺地尔排泄。由于米诺地尔的吸收可能对哺乳婴儿产生不良影响，因此不应向哺乳妇女服用Loniten。

9.儿科使用

迄今为止，在儿科患者中的使用受到限制，尤其是在婴儿中。剂量和管理下的建议目前仅可以作为一个粗略的指导，仔细的滴定是必不可少的。

10.老年用途

Loniten Tablets的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

11.未经批准的使用

不允许以任何制剂使用Loniten片剂来促进头发生长。而与落建®外用溶液临床试验2％表明，制剂和剂量是安全的和有效的，还没有被证明是安全的或有效的临时制剂和剂量的影响。由于局部应用药物的全身吸收可能会发生，并且取决于媒介物和/或使用方法，因此应将洛尼汀制成的即用局部制剂与本插页中列出的所有禁忌症，警告，注意事项和不良反应共享。另外，可能会出现对药物和/或媒介物的皮肤耐受性。

不良反应

1.保留盐和水

（请参阅警告：需要同时使用足够的利尿剂）-在治疗开始时没有水肿的患者中，有7％出现暂时性水肿。

2.心包炎，心包积液和填塞物

（请参阅警告）。

3.皮肤科

Hypertrichosis-大约80％的服用Loniten Tablets的患者可见细小体毛的伸长，增厚和色素沉着。在开始治疗后的3至6周内会出现这种情况。通常首先在太阳穴上，眉毛之间，发际线和眉毛之间或上侧脸颊的侧烧区域发现，然后延伸到背部，手臂，腿部和头皮。中断Loniten后，新的头发生长会停止，但可能需要1至6个月才能恢复到治疗前的外观。没有发现内分泌异常可以解释头发的异常生长。因此，这是没有病毒血症的过度发汗。头发的生长特别困扰着儿童和妇女，在开始使用Loniten治疗之前应充分告知这类患者这种作用。

过敏-曾报道过皮疹，包括罕见的大疱性发作和史蒂文斯-约翰逊综合症的报道。

4.血液学

血小板减少症和白细胞减少症（WBC <3000 / mm 3 ）鲜有报道。

5.胃肠道

有恶心和/或呕吐的报道。在临床试验中，与潜在疾病相关的恶心和呕吐的发生率比审前水平有所降低。

6.杂项

乳房压痛-不到1％的患者会出现这种情况。

7.改变的实验室发现

（一种）

ECG变化-大约60％的Loniten治疗患者发生ECG T波的方向和强度变化。在极少数情况下，T波的较大负振幅会侵占ST段，但ST段不会独立改变。这些变化通常会随着治疗的持续而消失，如果中断了Loniten，则恢复到治疗前的状态。这些变化没有相关的症状，血细胞计数或血浆酶浓度的变化也没有暗示心肌损伤的迹象。对表现出这种变化的患者进行长期治疗尚无证据表明心脏功能恶化。目前，这些变化似乎是非特异性的，没有可识别的临床意义。

（b）

血液稀释的影响-血细胞比容，血红蛋白和红细胞计数通常最初会下降约7％，然后恢复到治疗前水平。

（C）

其他-碱性磷酸酶增加幅度不同，没有其他肝脏或骨骼异常的迹象。血清肌酐平均增加6％，BUN略多，但后来下降至治疗前水平。

过量

仅有少量故意或意外过量服用Loniten Tablets的情况。一名患者在服用50 mg米诺地尔和500 mg巴比妥酸盐后康复。当遇到过高的低血压时，最有可能与先前疗法残留的交感神经系统阻滞（胍乙啶样作用或α-肾上腺素阻滞）有关，这会阻止通常的血压补偿。静脉注射生理盐水将帮助这些患者维持血压并促进尿液形成。应避免使用拟交感神经药，例如去甲肾上腺素或肾上腺素，因为它们具有过度的心脏刺激作用。苯肾上腺素，血管紧张素II，血管加压素和多巴胺均会因Loniten而逆转低血压，但只有在重要器官灌注不足的情况下才应使用。

可以进行放射免疫测定以确定血液中米诺地尔的浓度。在成人最大剂量为100 mg / day的情况下，两名患者的峰值血药水平分别为1641 ng / mL和2441 ng / mL。由于患者之间血液水平的差异，很难建立剂量过量的警告水平。通常，除非医生意识到患者服用的剂量不超过最大剂量，否则认为将2000 ng / mL以上的剂量大量增加是过量的。

大鼠口服LD 50范围为1321 – 3492 mg / kg；在小鼠中2456 – 2648 mg / kg。

松散剂量和给药

12岁以上的患者

Loniten Tablets的建议初始剂量为5 mg米诺地尔，作为单日剂量服用。如果需要最佳的血压控制，可以将单剂量或分剂量的每日剂量增加至10、20和40 mg。有效剂量范围通常是每天10到40毫克。建议的最大剂量为每天100毫克。

12岁以下的患者

初始剂量为0.2 mg / kg米诺地尔，作为单日剂量。剂量可以50至100％的增量增加，直到达到最佳血压控制为止。有效剂量范围通常为0.25至1.0 mg / kg /天。建议的最大剂量为每天50 mg（请参阅9.注意事项下的儿科使用）。

剂量频率

Loniten治疗期间动脉压的日内波动幅度与压力降低的程度成正比。如果仰卧舒张压已降低到30 mm Hg以下，则该药物每天仅需给药一次；如果仰卧舒张压已降低超过30毫米汞柱，则每日剂量应分为两等份。

剂量调整频率

剂量必须根据个人反应仔细滴定。剂量调整之间的间隔通常应至少为3天，因为在至少那个时间段内都无法获得对指定剂量的完全反应。如果需要更快速地控制高血压，如果仔细监控患者，则可以每6小时调整一次剂量。

伴随疗法

利尿剂和β受体阻滞剂或其他交感神经系统抑制剂。

利尿剂

依赖肾脏功能维持盐和水平衡的患者，必须将Loniten与利尿剂联合使用。在开始使用Loniten疗法时，利尿剂的使用剂量如下：氢氯噻嗪（50 mg，bid）或其他等效剂量的噻嗪类；氯噻酮（50至100毫克，每天一次）；速尿（40毫克，出价）。如果过多的盐和水retention留导致体重增加超过5磅，则应将利尿剂疗法改为速尿。如果患者已经在服用速尿，则应根据患者的需求增加剂量。

β受体阻滞剂或其他交感神经系统抑制剂

当开始使用Loniten治疗时，β-肾上腺素受体阻断药的剂量应相当于分剂量每天80-160 mg普萘洛尔。

如果禁忌使用β受体阻滞剂，则可以改用甲基多巴（250至750 mg，bid）。在开始使用Loniten治疗之前，必须给予甲基多巴至少24小时，因为甲基多巴的作用开始延迟。有限的临床经验表明，可乐定也可用于预防Loniten引起的心动过速。通常的剂量是每天两次0.1至0.2毫克。

交感神经系统抑制剂可能不会完全阻止由于Loniten导致的心律加快，但通常会阻止心动过速。通常，在开始使用Loniten治疗之前接受β受体阻滞剂的患者有心动过缓，并且可以预期，当添加Loniten时，心率会朝着正常方向增加。当同时开始使用Loniten和β-受体阻滞剂或其他交感神经系统抑制剂治疗时，它们的相反心脏效应通常会相互抵消，从而导致心率变化很小。

如何提供Loniten

Loniten片剂的可用方式如下：

2.5毫克（白色，圆形，刻痕，印记U / 121和2½）

100瓶NDC 0009-0121-01

10毫克（白色，圆形，刻痕，烙印Loniten 10）

瓶100 NDC 0009-0137-01

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP]。

患者信息

Loniten片剂含有米诺地尔（minoxidil），这是一种用于治疗高血压的药物，该药物未得到控制或与其他药物一起出现不可接受的副作用。通常必须与其他药物一起服用。

绝对要确保按照医生的指示服用所有高血压药物。除非您的医生告诉您，否则不要停止服用Loniten。请勿将任何药物交给他人。

重要的是，您要寻找Loniten某些不良影响的警告信号。如果发生，请致电您的医生。在服用Loniten时，您的医生将需要定期与您见面。如果必须错过约会，请务必保留所有约会或安排新的约会。

如果有任何不适或问题，请立即致电您的医生。

此处的信息旨在帮助您正确服用Loniten。它并没有告诉您关于Loniten的所有信息。您可以向药剂师索取更多技术性传单；您可能需要医生的帮助才能理解该传单的各个部分。

什么是Loniten？

Loniten片剂含有米诺地尔，这是一种可降低血压的药物。它的作用是放松和扩大某些小血管，使血液更容易流过它们。

为什么要降低血压？

您的医生开了Loniten处方以降低血压并保护身体的重要部位。血压不受控制会导致中风，心力衰竭，失明，肾脏衰竭和心脏病发作。

大多数高血压患者需要服药才能终生治疗。

谁应该服用Loniten？

高血压的人很多，但大多数人不需要Loniten。仅在您的医生认为以下情况时才使用Loniten：

1. 您的高血压很严重；
2. 您的高血压正在引起症状或损害重要器官；和
3. 其他药物效果不佳或具有令人不安的副作用。

仅在医生开处方时才服用松散剂。切勿将任何Loniten Tablets或任何其他高血压药给朋友或亲戚。

怀孕：在某些情况下，医生可能会为怀孕或计划生育的妇女开出Loniten处方。然而，尚未确定其在怀孕中的安全使用。实验动物服用Loniten时怀孕能力降低，后代存活率降低。如果您已怀孕或计划怀孕，请务必告知您的医生。

如何服用Loniten。

通常，您的医生会与Loniten一起开两种其他药物。这些将有助于降低血压，并有助于防止洛尼汀的不良作用。

Often, when a medicine like Loniten lowers blood pressure, your body tries to return the blood pressure to the original higher level. It does this by holding on to water and salt (so there will be more fluid to pump) and by making your heart beat faster. To prevent this, your doctor will usually prescribe a water tablet to remove the extra salt and water from your body (a diuretic: dye-u-RET-tic) and another medicine to slow your heart beat.

You must follow your doctor's instructions exactly, taking all the prescribed medicines, in the right amounts, each day. These medicines will help keep your blood pressure down. The water tablet and heart beat medicine will help prevent the undesired effects of Loniten.

Loniten Tablets come in two strengths (2½ milligrams and 10 milligrams) that are marked on each tablet. Pay close attention to the tablet markings to be sure you are taking the correct strength. Your doctor may prescribe half a tablet; the tablets are scored (partly cut on one side) so that you can easily break them.

When you first start taking Loniten, your doctor may need to see you often in order to adjust your dosage. Take all your medicine according to the schedule prescribed by your doctor. Do not skip any doses. If you should forget a dose of Loniten, wait until it is time for your next dose, then continue with your regular schedule. Remember: do not stop taking Loniten, or any of your other high blood pressure medicines, without checking with your doctor. Make sure that any doctor treating or examining you knows that you are taking high blood pressure medicines, including Loniten.

WARNING SIGNALS

Even if you take all your medicines correctly, Loniten Tablets may cause undesired effects. Some of these are serious and you should be on the lookout for them. If any of the following warning signals occur, you must call your doctor immediately:

1. Increase in heart rate —You should measure your heart rate by counting your pulse rate while you are resting . If you have an increase of 20 beats or more a minute over your normal pulse, contact your doctor immediately. If you do not know how to take your pulse rate, ask your doctor. Also ask your doctor how often to check your pulse.
   
   
2. Rapid weight gain of more than 5 pounds —You should weigh yourself daily. If you quickly gain five or more pounds, or if there is any swelling or puffiness in the face, hands, ankles, or stomach area, this could be a sign that you are retaining body fluids. Your doctor may have to change your drugs or change the dose of your drugs. You may also need to reduce the amount of salt you eat. A smaller weight gain (2 to 3 pounds) often occurs when treatment is started. You may lose this extra weight with continued treatment.
   
   
3. Increased difficulty in breathing, especially when lying down. This too may be due to an increase of body fluids. It can also happen because your high blood pressure is getting worse. In either case, you might require treatment with other medicines.
   
   
4. New or worsening of pain in the chest, arm, or shoulder or signs of severe indigestion —These could be signs of serious heart problems.
   
   
5. Dizziness, lightheadedness or fainting —These can be signs of high blood pressure or they may be side effects from one of the medicines. Your doctor may need to change or adjust the dosage of the medicines you are taking.
   
   

OTHER UNDESIRED EFFECTS

Loniten Tablets can cause other undesired effects such as nausea and/or vomiting that are annoying but not dangerous. Do not stop taking the drug because of these other undesired effects without talking to your doctor.

Hair growth: About 8 out of every 10 patients who have taken Loniten noticed that fine body hair grew darker or longer on certain parts of the body. This happened about 3 to 6 weeks after beginning treatment. The hair may first be noticed on the forehead and temples, between the eyebrows, or on the upper part of the cheeks. Later, hair may grow on the back, arms, legs, or scalp. Although hair growth may not be noticeable to some patients, it often is bothersome in women and children. Unwanted hair can be controlled with a hair remover or by shaving. The extra hair is not permanent, it disappears within 1 to 6 months of stopping Loniten. Nevertheless, you should not stop taking Loniten without first talking to your doctor.

A few patients have developed a rash or breast tenderness while taking Loniten Tablets, but this is unusual.

仅Rx

810 384 620
692167
March 2002