洛哌丁胺口服溶液和混悬液的用途：

• 它用于治疗腹泻。

在服用洛哌丁胺口服液和混悬液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对洛哌丁胺或洛哌丁胺口服溶液和混悬液的任何其他部分过敏。
• 如果您对洛哌丁胺口服溶液和混悬液过敏；洛哌丁胺口服溶液和混悬液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：没有腹泻的腹部疼痛，痢疾（可能包括大便中的血液和发烧），便秘或某种称为肠炎的肠病。
• 如果您曾经在心电图或其他心跳上进行过长时间的QT检查，那是不正常的。
• 如果您有心脏传导阻滞。
• 如果您有以下任何健康问题：钾或镁含量低。
• 如果您正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常（延长QT间隔）的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您正在母乳喂养。服用洛哌丁胺口服溶液和混悬液时请勿母乳喂养。

这不是与洛哌丁胺口服溶液和混悬剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用洛哌丁胺口服溶液和混悬液对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用洛哌丁胺口服液和混悬液时，我需要了解或做什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用洛哌丁胺口服溶液和混悬液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到洛哌丁胺口服液和悬浮液对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 在您喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询您的医生，以减慢您的行动。
• 腹泻患者可能发生脱水和电解质问题。与医生讨论如何预防脱水和电解质问题。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请使用洛哌丁胺口服溶液并小心悬浮。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用洛哌丁胺口服溶液和混悬液的益处和风险。

如何最佳服用这种药物（洛哌丁胺口服液和混悬液）？

按照医生的指示使用洛哌丁胺口服溶液和混悬剂。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 遵照医生的指示服用洛哌丁胺口服溶液和混悬剂。不要使用多于被告知要使用的东西。
• 食用或不食用。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 不要服用洛哌丁胺口服溶液和混悬剂的时间不要超过医生的告知。
• 仔细测量液体剂量。使用洛哌丁胺口服溶液和悬浮液随附的测量装置。如果没有，请向药剂师索要测量洛哌丁胺口服溶液和悬浮液的设备。

悬挂：

• 使用前请摇匀。

如果我错过了剂量怎么办？

• 视需要多次服用洛哌丁胺口服溶液和混悬剂。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 心跳不正常。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹部疼痛。
• 便秘。
• 腹部肿胀。
• lo肿
• 发热。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。

洛哌丁胺口服液和混悬液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃洛哌丁胺口服溶液和混悬液？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对洛哌丁胺口服溶液和混悬液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于洛哌丁胺：口服胶囊，口服胶囊液，口服液，口服液，口服混悬液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

洛哌丁胺及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛哌丁胺时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 肿
• 便秘
• 食欲不振
• 胃痛（严重）伴恶心和呕吐

服用洛哌丁胺时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

• 皮疹

不需要立即就医的副作用

洛哌丁胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 头晕或嗜睡
• 口干

对于医疗保健专业人员

适用于洛哌丁胺：复方散剂，口服胶囊，口服液，口服混悬剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常见的不良事件是便秘，肠胃气胀，头痛，恶心和头晕。

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心，肠胃气胀，口干，腹部绞痛，绞痛，呕吐，气象，腹痛

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，上腹痛，消化不良

罕见（少于0.1％）：肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻），巨结肠（包括有毒巨结肠），腹胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡

稀有（小于0.1％）：失去知觉，木僵，意识水平下降，高渗，协调异常

上市后报告：Syncope ^[参考]

其他

稀有（小于0.1％）：疲劳

上市后报告：死亡，疲倦^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应（包括过敏性休克），类过敏反应^[参考]

心血管的

售后报告：QT / QTc延长，Torsades de Pointes，其他室性心律失常，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹

罕见（少于0.1％）：大疱性喷发（包括史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症和多形性红斑），血管性水肿，荨麻疹，瘙痒^[参考]

泌尿生殖

稀有（小于0.1％）：尿retention留^[Ref]

眼科

稀有（小于0.1％）：Miosis

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人腹泻的常用剂量-急性

第一次大便稀少后口服4 mg，然后在每次未形成的大便之后口服2 mg
最大剂量：每天16毫克

评论：
-临床改善通常在48小时内可见。

用途：急性非特异性腹泻的控制和症状缓解

通常的成人腹泻剂量-慢性

在第一次大便稀少后口服4 mg，然后在每次未形成的大便之后口服2 mg，直到腹泻得到控制
最大剂量：每天16毫克

评论：
-临床改善通常在48小时内可见。
-腹泻得到控制后，减少剂量以满足个人需要
-确定最佳每日剂量后，该剂量可以单剂量或分剂量给药。
-临床试验中的平均维持剂量为每天4至8 mg。
-如果在至少10天后每天服用16 mg，未见临床改善，则症状不太可能通过进一步给药来控制。
-如果饮食或特殊治疗不能充分控制腹泻，则可以继续给药。

用途：控制和缓解与炎症性肠病有关的慢性腹泻。

腹泻的常用儿科剂量-急性

2至5年（13至20公斤）：
首日剂量表：每天口服1 mg，每日3次（每日总剂量3 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用1毫克，每天不超过3毫克

6至8年（20至30公斤）：
首日剂量表：每天两次，口服2 mg 2（每日总剂量4 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用2 mg，每天不得超过4 mg

9至12年（超过30千克）：
首日用药时间表：口服2 mg，每天3次（每日总剂量6 mg）
随后的日剂量：仅在大便后服用2 mg，每天不得超过6 mg

13岁以上：
第一次大便后口服4 mg，然后在每次未形成的大便后口服2 mg
最大剂量：每天16毫克

评论：
-请勿在2岁以下的患者中使用，否则会导致呼吸抑制和严重的心脏不良反应。
-临床改善通常在48小时内可见。

用途：急性非特异性腹泻的控制和症状缓解

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-由于新陈代谢减少，全身暴露可能增加。

预防措施

美国盒装警告：
-已经报道了使用高于推荐剂量的Torsades de Pointes病例，心脏骤停和死亡。
-禁忌在2岁以下的小儿患者中。
-由于存在严重的心脏不良反应的危险，请避免使用高于建议的剂量。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-由于存在严重的心脏反应的危险，请避免使用高于建议的剂量。
-对2至5岁的患者使用非处方液体制剂。
-对于6岁及以上的患者，可以使用液体制剂或片剂/胶囊。

一般：
-患者应根据需要更换液体和电解质。

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