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淋巴素（皮下）
淋巴素（皮下）
苏爱范BLOO
常用品牌名称
在美国
- 淋巴素
在加拿大
- 淋巴素1％
可用的剂型：
- 解
治疗类别：诊断剂，淋巴可视化
淋巴嘧啶的用途
异硫氰酸蓝注射液在称为淋巴造影术（医学成像程序）的过程中用作辅助手段，以测试您的淋巴系统在人体某些部位的运作情况。它是一种蓝色染料，可通过染色淋巴结和淋巴管而起作用。这会在淋巴结和血管之间形成对比，并帮助您的医生检查严重的医学问题，例如淋巴水肿，乳糜尿（尿液中的淋巴），乳突性腹水（胃中的淋巴液），乳糜胸（胸部的淋巴液），癌症淋巴结或淋巴系统的其他问题。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在使用Lymphazurin之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
尚未对年龄与小儿人群中异硫氰酸蓝注射液作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
没有关于年龄与老年患者异硫丹蓝注射液作用的关系的信息。
怀孕
| 怀孕类别 | 说明 | |
|---|---|---|
| 所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响，在孕妇中没有进行充分的研究，或者尚未进行动物研究，在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 哮喘病史-谨慎使用。可能更容易出现副作用。
正确使用淋巴素
本节提供有关正确使用多种含有异硫氰酸蓝的产品的信息。它可能不是Lymphazurin特有的。请仔细阅读。
医生会在医院给您这种药。这种药是在您的皮肤下注射。
使用苯妥英钠时的注意事项
在您服用该药时，请医生仔细检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。
这种药物可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您的皮肤发冷，请立即告诉您的医生或护士；混乱;头晕;头昏眼花;皮疹;瘙痒;气促;出汗;面部，舌头和喉咙肿胀；或注射后呼吸困难。
确保您的医生知道您是否对测试或过程中使用的任何染料或药物过敏。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药物可能会影响某些医学检查的结果。
服用此药可能会导致您的尿液在长达24小时内变蓝。如有任何疑问，请咨询您的医生。
淋巴素的副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
不常见
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 混乱
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 快速，微弱的脉冲
- 荨麻疹
- 瘙痒
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 头昏眼花
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤发红
- 气促
- 皮疹
- 出汗
- 胸闷
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
- 喘息
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 皮肤发蓝
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关异硫氰酸蓝的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Lymphazurin。
对于消费者
适用于异硫氰酸蓝：皮下溶液
需要立即就医的副作用
异硫氰酸蓝（Lymphazurin中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用异硫氰酸蓝时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：
不常见
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 混乱
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 快速的心跳
- 快速，微弱的脉冲
- 荨麻疹
- 瘙痒
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 头昏眼花
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤发红
- 气促
- 皮疹
- 出汗
- 胸闷
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
- 喘息
不需要立即就医的副作用
可能会发生异硫氰酸蓝的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 皮肤发蓝
对于医疗保健专业人员
适用于异硫氰酸蓝：可注射溶液
过敏症
过敏反应的副作用包括威胁生命的过敏反应，多达2％的患者。症状可能包括休克，血管水肿，荨麻疹，瘙痒和呼吸窘迫，最常发生于有个人或家族支气管哮喘病史，严重过敏，药物反应或先前对三苯甲烷染料有反应的患者。 [参考]
给予异硫氰酸蓝后，应至少对患者进行至少60分钟的密切监视。受过训练的人员应可提供紧急救护，包括复苏。 [参考]
皮肤科
皮肤病副作用包括瘙痒，荨麻疹，血管性水肿，以及皮肤的短暂或长期蓝色着色（纹身）。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。淋巴素（异硫蓝）。”康涅狄格州诺沃克市的Hirsch IndustriesInc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
淋巴天青素的适应症和用法
淋巴管的轮廓
皮下给药1％的Lymphazuirn™（异硫蓝）描绘了引流注射部位的淋巴管。它是淋巴造影的辅助手段：四肢的原发性和继发性淋巴水肿；乳糜尿，乳突性腹水或乳糜胸；原发性或继发性肿瘤累及淋巴结；和淋巴结对治疗方式的反应。
淋巴素的剂量和给药
皮下给药
每次研究应将1％的Lymphazurin™皮下注射，将一半（1/2）毫升皮下注射到每个肢体的三（3）个叉指间隙。因此，注射了最大剂量的3毫升（30毫克）异硫蓝。
剂型和优势
1％水溶液（异硫蓝）
禁忌症
已知对三苯甲烷或相关化合物过敏的个体禁用Lymphazurin™1％（异硫蓝）。
警告和注意事项
过敏反应
给予1％的淋巴嘧啶后会发生危及生命的过敏反应（呼吸窘迫，休克，血管性水肿）。有支气管哮喘病史，过敏，药物反应或先前对三苯甲烷染料有反应的患者更容易发生反应。给予1％的淋巴嘧啶后，至少要密切监测患者至少60分钟。应训练有素的人员进行紧急救护，包括复苏。
利多卡因可沉淀1％的淋巴天青
在同一注射器中混入1％的淋巴嘧啶（与局部麻醉剂（即利多卡因）一起使用）会导致4 – 9％的药物复合物立即沉淀。使用单独的注射器进行局部麻醉。
干扰氧饱和度和高铁血红蛋白的测量
1％的淋巴天青干扰通过脉搏血氧饱和度法测量外周血中的氧饱和度，并可能导致读数错误地降低。干扰作用在30分钟后最大，一般在给药后4小时最小。可能需要进行动脉血气分析以验证氧气的动脉分压降低。
1％的淋巴天青还可能导致动脉血气分析仪错误地升高高铁血红蛋白的读数。因此，可能需要辅助血氧定量法来验证高铁血红蛋白水平。
不良反应
上市后经验
超敏反应：病例系列报告了大约2％的患者超敏反应的总发生率。发生了危及生命的过敏反应。表现包括呼吸窘迫，休克，血管性水肿，荨麻疹，瘙痒。据报道，使用类似的化合物来估计严重烧伤的深度会导致死亡。具有支气管哮喘的个人或家族病史，严重过敏，药物反应或先前对三苯甲烷染料的反应的患者中更容易发生反应[参见警告和注意事项（5） ]。
实验室测试：1％的淋巴天青干扰了通过脉搏血氧饱和度法测定的氧饱和度和气体分析仪测定的高铁血红蛋白的浓度[请参阅警告和注意事项（5） ]。
皮肤：短暂或长期（纹身）蓝色。
药物相互作用
1％的淋巴天青未发现药物相互作用。
在特定人群中的使用
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此，当给哺乳母亲服用Lymphazurin™1％（异硫丹蓝）时应格外小心。
儿科用
尚未确定1％的Lymphazurin™在儿童中的安全性和有效性。
过量
不要超过指示的推荐剂量，因为尚未确定1％的淋巴天青的过量剂量。
淋巴素说明
1％的Lmphmphazurin（异硫蓝）的化学名称是N- [4-[[4-（二乙氨基）苯基]（2,5-二磺苯基）亚甲基] -2,5-环己二-1-亚基] -N-乙基花氢氧化物，内盐，钠盐。其结构式为：
1％的淋巴天青是用于皮下给药的无菌水溶液。加入足量的无菌无热原水中的磷酸盐缓冲液，使最终pH达到6.8-7.4。每毫升溶液包含10毫克异硫蓝，6.6毫克磷酸一氢钠和2.7毫克磷酸二氢钾。该溶液不含防腐剂。 1％的淋巴天青是用于描绘淋巴管的造影剂。
淋巴素-临床药理学
药效学
皮下给药后，1％的淋巴天青结合血清蛋白，并被淋巴管吸收。因此，用蓝色染料描绘了淋巴管。
药代动力学
在人的24小时内，高达10％的1％的淋巴尿素皮下给药剂量不变地排泄到尿中。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未在动物中进行长期研究以评估1％的Lymphazurin的致癌潜力。尚未在动物中进行生殖研究，因此，尚不存在有关雄性或雌性诱变或生育能力受损的问题。
致畸作用
怀孕类别C。尚未使用1％的Lymphazurin进行动物繁殖研究。尚不知道1％的淋巴天青对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，才应向孕妇服用1％的淋巴天青。
供应/存储和处理方式
1％的淋巴天青以5 ml单剂量小瓶的形式提供，在磷酸盐缓冲液中的1％水溶液通过适当的制备制备，以无菌且无热原。
病人咨询信息
告知患者在服用1％的Lymphazurin后24小时尿液颜色可能是蓝色的。
主要显示面板
DIN 00592358
NDC 63261-250-21 LYM-100
淋巴素* 1％
（异硫蓝）单剂量小瓶5毫升。
Mfd。对于美国外科，
泰科医疗集团LP，
美国诺沃克，CT 06856。
由Ben Venue Labs，Inc.，美国俄亥俄州贝德福德市44146
加拿大发行人：Tyco Healthcare
魁北克蒙特利尔
加拿大，H9R 5H8
| 淋巴素 异硫氰酸蓝注射液 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-美国外科手术公司（044680650） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 本会实验室有限公司 | 004327953 | 制造 | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| SIGMA-ALDRICH CO LTD | 397924143 | 原料药制造 | |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
渡邊剛
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
