淋巴结

Lymphoseek的适应症和用法

Lymphoseek是一种放射性诊断剂，适用于或不具有闪烁显像，可用于：

•

使用手持式伽玛计数器进行淋巴管定位，以定位实体瘤患者的引流原发肿瘤部位的淋巴结，该过程是术中处理的组成部分。

•

对于口腔，乳腺癌或黑色素瘤临床淋巴结阴性的临床患者，使用手持式伽玛计数器指导前哨淋巴结活检。

Lymphoseek剂量和给药

辐射安全-药物处理

Lymphoseek是一种放射性药物，应采取适当的安全措施进行处理，以最大程度地减少辐射暴露[参见警告和注意事项（ 5.2 ）] 。在准备和处理Lymphoseek时，请使用防水手套，有效的辐射屏蔽和适当的安全措施。

放射性药物应由在安全使用和处理放射性核素方面经过特定培训和经验合格，并且其经验和培训已经得到授权使用放射性核素的政府授权的适当政府机构认可的医师使用或控制。

推荐剂量

Lymphoseek的推荐剂量为放射性剂量18.5 MBq（0.5 mCi），质量剂量为50 mcg。在开始术中淋巴标测和前哨淋巴结活检前至少15分钟进行Lymphoseek的治疗；在Lymphoseek注射后15小时内完成这些程序。

给药途径和注射方法

给药途径取决于肿瘤位置和计划的注射技术，包括：皮下，皮内，乳晕下或肿瘤周围注射。

淋巴液可以单次注射或多次注射给予患者。对于每位患者，建议的总注射量（表1 ）为单个注射器0.1 mL；在单个注射器或多个注射器中施用0.5 mL（每个0.1 mL至0.25 mL）；或在多个注射器中分别使用1 mL（每个0.2 mL至0.5 mL）。

淋巴系统的结构和功能可能会因先前的手术，放射线，水肿，炎症或转移性疾病而改变，并可能通过放射性药物或其他示踪剂（包括比色剂）导致淋巴结定位发生变化。避免将注射液注入有水肿或炎症迹象的活检伤口区域。

在动物研究中，已报道局部注射麻醉剂可减少淋巴流量。不建议与Lymphoseek并用局麻药，这可能会损害淋巴结的定位。

药物制剂

一般注意事项

•

用于制备Lymphoseek的试剂盒包含5个Tilmanocept Powder小瓶，每个小瓶包含250 mcg的tilmanocept，其中有50 mcg打算用于患者。

Ø

用于制备Lymphoseek的试剂盒包装有或没有5个用于Lymphoseek小瓶的稀释液，每个稀释液均包含4.5 mL含酚的无菌缓冲盐水。

Ø

制备Lymphoseek的试剂盒也可用可药用的无菌0.9％氯化钠注射液稀释。

Ø

放射标记程序后，使用稀释剂稀释Lymphoseek。稀释剂的用量会有所不同，具体取决于总注射量和每位患者使用的注射器数量。

•

用于制备Lymphoseek的试剂盒中的小瓶组件仅可用于Lymphoseek的制备。不要将试剂盒中未准备好的药瓶组件直接用于患者。

•

在准备和给药期间遵循无菌程序。

药物制备说明

在准备Lymphoseek之前，请确定计划的注射技术以及将用于给定患者的注射次数。对于每次注射，准备一个单独的注射器。根据计划的注射针筒数量和每个患者的计划的总注射量，确定（从下表1中）放射性标记的Lymphoseek的重构样品瓶体积。

建立重构瓶体积后，请使用以下步骤准备放射性标记的Lymphoseek：

放射性标记

一种。检查Tilmanocept Powder小瓶是否有损坏。如果样品瓶完整性受损，请勿使用。在放射性标记之前或期间，请勿排气Tilmanocept Powder样品瓶。

b。在洗脱后的8小时内，使用Technetium Tc 99m发生器中的Technetium Tc 99m高tech酸盐钠注射液。

C。使用无菌注射器，以约0.35 mL体积（对于0.5 mL重构瓶体积）或约0.7 mL体积（对于2.5 mL或5 mL重构瓶）无菌抽取约92.5 MBq（2.5 mCi）的Technetium Tc 99m高tech酸钠注射液。卷）。在剂量校准器中测定the Tc 99m活性的注射器。

d。在放射性产品瓶标签上提供的空间中写下放射性量，重构瓶体积，日期和时间，到期时间和批号，并将其粘贴到Tilmanocept Powder瓶上。将小瓶放在防辐射罩中，然后用酒精擦拭清洁隔垫。

e。向Tilmanocept Powder小瓶中无菌添加Technetium Tc 99m高tech酸盐钠注射液。在不抽出针的情况下，除去等体积的顶空气体。不要发泄。

F。取下针头，轻轻摇动小瓶以混合内容物，然后使其在室温下静置至少15分钟。

重组

G。无菌地在Tilmanocept Powder小瓶中的放射性标记产品中添加所提供的用于Lymphoseekek的稀释剂或可药用的无菌0.9％氯化钠注射液，以在填充患者之前使体积达到0.5 mL，2.5 mL或5 mL的重构瓶体积注射器中的剂量。为了使压力正常化，请抽取等体积的顶空气体。

H。按照说明制备后，每个Lymphoseek小瓶一旦进行了放射性标记和重构，将包含足够的量，可为多达4位患者提供剂量。

放射性标记溶液的质量控制

一世。使用剂量校准器测定重构小瓶的总放射性。在试剂盒随附的屏蔽标签上写下the Tc 99m的活性浓度，总体积，测定时间和日期，有效期和批号。将标签粘贴到屏蔽层上。

j。确定放射性标记产品的放射化学纯度[参见剂量和用法（ 2.4 ）] 。如果放射化学纯度低于90％，请勿使用。

k。将所需体积的放射性标记产品撤回所需数量的注射器中。在剂量校准器中测定注射器。在提供的注射器标签上写下放射性量，测定的日期和时间，体积和有效期（从准备时间起不超过6小时），然后将其粘贴到注射器上。

放射性标记溶液的使用和储存期限

l。将放射性标记的Lymphoseek保存在室温下的辐射屏蔽层中。

米在准备工作的6小时内使用放射性标记的Lymphoseek。丢弃未使用过放射性标记的Lymphoseek。

放射性标记的淋巴液的放射化学纯度的测定

使用以下方法，使用Whatman Grade 1、3MM，31ET Chr或Biodex 150-001 Red Strips（纤维素色谱纸），通过即时薄层色谱法（ITLC）确定重构的放射性标记的Lymphoseek的放射化学纯度：

一种。

如下图所示，用铅笔在色谱带上标出起始，中间和溶剂前线：

b。

在起点线色谱条的中心涂抹一小滴（3-10微升）重构产品。让产品干燥。

C。

将试纸条放入含有1 mL丙酮作为展开剂的色谱室中。让溶剂迁移到溶剂的前线（距Whatman条带的底部5厘米，距离Biodex条带3.5厘米）。从试验箱中取出试纸条，使其干燥并切成两半。用合适的放射性计数设备（剂量校准器或多通道分析仪）对条带的每一半进行计数。

d。

如下计算放射化学纯度百分比（％RCP）：

％RCP =下半部分的计数（活动） x 100
下半部分的计数（活动）+上半部分的计数（活动）

e。

如果放射化学纯度低于90％，请勿使用重组的Lymphoseek。

注射Lymphoseek后的淋巴图和前哨淋巴结活检

•

淋巴造影可以用来协助规划淋巴结定位程序。在临床研究中，术前闪烁显像是使用平面成像技术和/或SPECT / CT进行的，以建立淋巴结图并有助于术中识别淋巴结。成像最早在注射后立即进行，并且长达21小时[见临床研究（ 14 ）] 。

•

使用手持式伽玛计数器来确定集中注入放射性的节点。

•

对于术中淋巴标测，首先测量距注射部位至少20厘米的组织的背景放射性计数。三个西格玛阈值（背景放射性计数加上平均背景计数的平方根三次）可以被用作用于Lymphoseek的正定位阈值的估计值，如在例示表2 。

•

Lymphoseek旨在补充触诊，视觉检查和其他对淋巴结定位和前哨淋巴结活检很重要的程序。术中应在注射后不超过15分钟开始使用淋巴结内的Lymphoseek进行伽玛检测来进行术中淋巴定位和前哨淋巴结活检。在乳腺癌和黑色素瘤的临床研究中，患者还接受了蓝色染料示踪剂，以比较检测淋巴结。虽然大多数淋巴结是用Lymphoseek检测到的，但有些淋巴结只能用蓝色示踪剂或触诊检测到[见临床研究（ 14 ）] 。

辐射剂量

表3显示了给予18.5 MBq（0.5 mCi）Lymphoseek的体重为70 kg的患者对器官和组织的辐射剂量。

剂型和优势

用于制备Lymphoseek（tech 99m tilmanocept）注射液的试剂盒以五个Tilmanocept Powder小瓶形式提供，每个小瓶均包含250 mcg tilmanocept，并包装有或没有5个稀释剂用于Lymphoseek小瓶，每个均包含4.5 mL含酚的无菌缓冲盐水。用tech 99m Tc进行放射性标记后，Lymphoseek含有约92.5 MBq（2.5 mCi）和250 mcg T 99m tilmanocept，总体积为0.5 mL至5 mL。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

过敏反应

Lymphoseek与右旋糖酐的化学相似性可能会导致超敏反应的风险[参见说明（ 11 ）] 。严重的超敏反应已经与葡聚糖和葡聚糖的修饰形式（例如葡聚糖铁药物）有关。

在使用Lymphoseek之前，请询问患者先前对药物特别是右旋糖酐和修饰形式的右旋糖酐过敏反应。 Lymphoseek用药时应立即配备复苏设备和训练有素的人员。

辐射风险

任何发射辐射的产品都可能增加患癌症的风险，尤其是在小儿患者中。遵守剂量建议并确保安全处理，以最大程度地降低患者或医护人员过度辐射的风险。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在开放标签的单臂临床试验中，有553名患有口腔癌，皮肤癌和嘴唇癌的乳腺癌，黑色素瘤或鳞状细胞癌患者接受了Lymphoseek治疗。没有患者发生严重的不良反应。据报道有注射部位刺激（4例； 0.7％）和疼痛（1例； 0.2％）。

在特定人群中的使用

怀孕

没有有关孕妇使用Lymphoseek的可用数据。此外，尚未使用tech Tc 99m tilmanocept进行动物繁殖研究。但是，所有的放射性药物，包括Lymphoseek，都有可能引起胎儿伤害，具体取决于胎儿的发育阶段和放射剂量的大小。如果考虑对孕妇使用Lymphoseek，则应根据药物的放射剂量和暴露的孕育时间告知患者潜在的不良妊娠结局。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，无论是否接触药物，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

哺乳期

关于母乳中the Tc 99m tilmanocept的存在，药物对母乳喂养孩子的影响或药物对牛奶生产的影响，尚无可用数据。暂时停止母乳喂养可以最大程度地减少淋巴结对母乳喂养婴儿的暴露[见临床考虑] 。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Lymphoseek的临床需求以及Lymphoseek或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

为了减少对母乳喂养婴儿的辐射暴露，建议哺乳期妇女在使用Lymphoseek 24小时后泵吸并丢弃母乳，以最大程度地减少对母乳喂养婴儿的辐射。

儿科用

尚未确定Lymphoseek在18岁以下患者中的安全性和有效性。

老人用

参与口腔，皮肤和嘴唇乳腺癌，黑色素瘤和鳞状细胞癌（SCC）临床研究的553位患者中，有179位（32％）年龄在65岁以上。回顾临床数据，包括评估不良反应的频率，尚未发现老年患者（65至90岁）和年轻患者（18至65岁）在安全性或疗效上的差异。

Lymphoseek说明

化学特性

放射性诊断剂Lymphoseek中的活性成分是tech Tc 99m tilmanocept。 net Tc 99m与tilmanocept分子的二亚乙基三胺五乙酸（DTPA）部分结合。

•

化学上，tech Tc 99m tilmanocept由tech Tc 99m，右旋糖酐3-[（（2-氨基乙基）硫代]丙基17-羧基-10,13,16-三（羧甲基）-8-氧代-4-硫杂7,10组成，13，16-四氮杂庚基-1-基3-[[[2-[[1-亚氨基-2-（D-甘露吡喃糖基硫基）乙基]氨基]乙基]硫基]丙基醚配合物。

•

c Tc 99m tilmanocept的分子式为[C 6 H 10 O 5 ] n 。（C 19 H 28 N 4 O 9 S 99m Tc） b 。（C 13 H 24 N 2 O 5 S 2 ） c 。（C 5 H 11 NS） a 。它包含3-8个共轭的DTPA（二亚乙基三胺五乙酸）分子（b）； 12-20个共轭甘露糖分子（c），其中0-17个胺侧链（a）保持游离。

•

替罗曼诺普的计算平均分子量为15,281至23,454 g / mol。

•

net Tc 99m tilmanocept具有以下结构式：

Lymphoseek（tech Tc 99m tilmanocept）注射液作为试剂盒提供，其中包含五个Tilmanocept Powder小瓶。每个Tilmanocept Powder小瓶均包含产生tech Tc 99m tilmanocept所需的非放射性成分。小瓶包含无菌，无热原，白色至灰白色冻干粉末（在氮气下），由250 mcg tilmanocept，20 mg海藻糖二水合物，0.5 mg甘氨酸，0.5 mg抗坏血酸钠和0.075 mg氯化亚锡的混合物组成二水合物。

Lymphoseek的稀释液包含4.5 mL无菌缓冲盐水，其中包括0.04％（w / v）磷酸钾，0.11％（w / v）磷酸钠（七水合物），0.5％（w / v）氯化钠和0.4％（w / v）苯酚。

物理特性

net Tc 99m通过异构体转变而衰变，其物理半衰期约为6小时。表4列出了可用于检测和成像研究的主要光子。

外部辐射

Tc 99m的线性质量能量吸收衰减系数为18.9 cm -1 。第一半值层是0.037 cm的铅（Pb）。 0.25 cm厚的标准辐射铅屏蔽层的使用将使千百年代的c Tc 99m发出的辐射衰减约100倍。various Tc 99m辐射相对衰减的一系列值（不同厚度导致）铅屏蔽量如表5所示。

为了校正放射性核素的物理衰减，标定时间后以选定间隔保留的馏分列于表6中。

Lymphoseek-临床药理学

作用机理

Lymphoseek（tech Tc 99m tilmanocept）是一种放射性诊断剂。它在淋巴组织中积累，并选择性结合至位于巨噬细胞和树突状细胞表面的甘露糖结合受体（CD206）。 net Tc 99m tilmanocept是由多个单元的二亚乙基三胺五乙酸（DTPA）和甘露糖组成的大分子，每个单元均与10 kDa右旋糖酐骨架共价连接。甘露糖充当受体的配体，而DTPA充当螯合剂，用于用tech Tc 99m进行标记。

药效学

在体外研究中，tech Tc 99m tilmanocept表现出与人甘露糖结合受体的结合，主要结合位点亲和力为K d = 2.76 x 10 -11M 。

在临床研究中，注射后10分钟至30小时内可在淋巴结中检测到tech Tc 99m tilmanocept。

药代动力学

在剂量范围的临床研究中，所有Lymphoseek剂量（4至200 mcg）的注射部位清除率相似，平均消除速率常数在0.222至0.396 / hr范围内，从而导致药物在注射部位的半衰期1.8至3.1小时。

给予Lymphoseek后，肝脏，肾脏和膀胱中累积的放射性剂量最多达到1小时，约为每个组织注射剂量的1％至2％。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行评估替罗曼诺的致癌潜力的研究。在Ames细菌突变试验和体外小鼠淋巴瘤试验中，Tilmanocept在体外没有致突变性，在小鼠体内微核试验中，Tilmanocept呈阴性。

尚未进行生殖繁殖的研究。

临床研究

临床研究概述

在三项针对口腔，皮肤和嘴唇的黑色素瘤，乳腺癌或鳞状细胞癌（SCC）患者的开放性，多中心，单臂试验中评估了Lymphoseek的疗效和安全性（研究1、2和3）。根据标准的临床分期标准，在进行淋巴结定位和前哨淋巴结活检之前，患者没有已知的区域性淋巴结或转移性疾病。

•

在研究1和2中，对乳腺癌和黑色素瘤患者的Lymphoseek进行了评估。淋巴标测的诊断功效由Lymphoseek和/或蓝色染料比较剂检测到的经组织学确认的淋巴结数目确定。在开始淋巴测图程序之前至少15分钟将Lymphoseek注射入患者体内，并对91％的患者进行术前闪烁显像。另外，在手术开始前不久注射了蓝色染料。术中使用手持式伽马检测探针进行淋巴标测，然后切除淋巴结，通过淋巴结，蓝色染料或外科医生的视觉和触诊检查确定。通过组织病理学评估切除的淋巴结。还确定了淋巴结在病理阳性淋巴结中的定位率。

Ø

在研究1中，在接受Lymphoseek治疗的179名患者中，有94名（53％）患有已知或疑似乳腺癌，有85名（47％）已知或疑似黑色素瘤。中位年龄为59岁（范围为20至90岁），大多数（72％）为女性。

Ø

在研究2中，在153名接受Lymphoseek的患者中，有77名（50％）患有已知或疑似乳腺癌，有76名（50％）患有已知或疑似黑色素瘤。中位年龄为61岁（26至88岁），大多数（68％）是女性。

•

在研究3中，主要对口腔SCC（T1-T4a，N0，M0）患者进行了Lymphoseek评估。通过对Lymphoseek检测到的前哨淋巴结的患者水平假阴性率（通过对计划进行的选择性颈清扫术（END）切除的所有淋巴结进行病理评估）来确定诊断效力。在计划的手术前至少15分钟施用Lymphoseek，并对所有患者进行术前闪烁显像。术中使用手持式伽玛计数器进行淋巴标测，然后切除由Lymphoseek鉴定的前哨淋巴结。根据肿瘤的位置和手术方法，在END期间去除其他淋巴结。评估所有切除的淋巴结（前哨和非前哨）的局部组织病理学。中央病理实验室使用额外的切片和细胞角蛋白染色进一步评估了确定为阴性的淋巴结识别的淋巴结。

Ø

在接受Lymphoseek治疗的85例患者中，有79例（93％）患有口腔内SCC，6例（7％）患有皮肤SCC。中位年龄为59岁（介于23至87岁之间），大多数（75％）是男性。

淋巴造影

对这三项研究进行了分析，以评估通过闪烁显像和手持式伽玛计数器确定的淋巴结位置的一致性。在成像的95％的患者中至少发现了一个闪烁的“热点”。不同肿瘤类型的百分比相似。总体而言，术前闪烁显像热点的位置与术中淋巴结发现之间在淋巴结水平（将所有缺失的观察结果视为分歧，作为最坏的情况）时有84％的一致性（表7 ）。缺少的观察结果采用以下形式：43个没有相应热点的热点和31个没有相应热点的热点。

淋巴图

在关于黑色素瘤和乳腺癌的研究1和2中，功效分析基于包含淋巴结示踪物（Lymphoseek和/或蓝色染料）或两者都不示踪的切除淋巴结的数量和比例的比较。从手术前15分钟至30小时给予50 mcg 0.5至2 mCi剂量的Lymphoseek的176例研究1患者和152例研究2患者中切除了可评估的淋巴结。表8显示了存在或不存在示踪剂切除的淋巴结的分布。大部分切除的淋巴结是由Lymphoseek（LS）或蓝色染料（BD）或两者共同鉴定的。与蓝色染料相比，Lymphoseek鉴定出明显更多的切除淋巴结。

在研究1和2中，对328例黑色素瘤或乳腺癌患者进行了淋巴图检查。 Lymphoseek在患者水平上检测到淋巴结的总率为97％（319/328）。 Lymphoseek检测到的平均淋巴结数目为每位患者约2个。

在研究3中，对83例口腔鳞状细胞癌患者进行了淋巴标测。 Lymphoseek在患者水平上检测到淋巴结的比率为98％（81/83），95％的置信区间为92％至100％。识别出的平均淋巴结数量为每位患者4个。

指导前哨淋巴结活检

在研究3中，对口腔SCC（n = 79），皮肤（n = 5）和嘴唇（n = 1）的患者，将Lymphoseek识别的淋巴结（前哨淋巴结）的病理结果与病理结果进行了比较在计划的选择性淋巴结清扫过程中去除的所有其他淋巴结中，确定淋巴结的假阴性率。确定三十九名患者具有病理阳性的区域淋巴结。在这些患者中，用于检测癌阳性淋巴结的患者的Lymphoseek假阴性率为2.6％（95％CI：0.06％至13.5％）。在这项研究中，病理阳性的淋巴结均在口腔鳞状细胞癌患者中发现。

在研究1和2中对患有乳腺癌或黑色素瘤的患者进行了支持性分析。通过病理分期确定患者的淋巴结扩散（n = 64），从患者切除的淋巴结中评估淋巴结的存在与否。在这些病理阳性患者（包括合并的两种癌症）中，至少鉴定出一个癌症阳性淋巴结的总患者水平率为97％。 Lymphoseek在29例淋巴结阳性的乳腺癌患者中鉴定出27个，在35例淋巴结阳性的所有黑色素瘤患者中确定了全部。

供应/存储和处理方式

用于制备Lymphoseek（tech Tc 99m tilmanocept）注射液的试剂盒（NDC 65857-425-05）包括：

•

五瓶Tilmanocept Powder，250 mcg（NDC 65857-400-01）

•

处方信息

•

盾牌的五个标签

•

产品小瓶和单个注射器的二十五个标签

用于制备Lymphoseek（tech Tc 99m tilmanocept）注射剂的试剂盒（NDC 65857-450-05）包括：

•

五瓶Tilmanocept Powder，250 mcg（NDC 65857-400-01）

•

五瓶用于淋巴液的稀释液（NDC 65857-401-45）

•

处方信息

•

盾牌的五个标签

•

产品小瓶和单个注射器的二十五个标签

存储

在原包装中以USP控制的室温20°C-25°C（68°F-77°F）的原包装制备Lymphoseek（ek 99m tilmanocept）注射剂的存储套件，允许在15°C至30°C范围内偏移（59°F至86°F）。将放射性标记的Lymphoseek保存在室温下的辐射屏蔽层中。

在准备工作的6小时内使用放射性标记的Lymphoseek。

处理方式

该用于制备Lymphoseek（tech 99m tilmanocept tech）注射剂的试剂盒已批准分发给美国核监管委员会许可的人员，以使用美国10 CFR 35.200中确定的产品材料或根据协议国签发的等效许可证使用。

病人咨询信息

•

建议患者在注射Lymphoseek后出现反应，例如呼吸困难，皮疹或其他过敏表现时，就医。

•

告知护理人员在注射Lymphoseek注射液后至少24小时内要抽奶并丢弃牛奶[请参见在特定人群中使用（ 8.2 ）] 。

发行人：

Cardinal Health 414，LLC
俄亥俄州都柏林43017

Lymphoseek是Cardinal Health 414，LLC的注册商标。

专利：www.Lymphoseek.com/patent-information

主要显示面板-完整纸箱

主要显示面板-纸箱

纸箱标签

首席小组

NDC 65857-425-05

套件Lymphoseek编制®
（tech Tc 99m tilmanocept）注射剂

每瓶250 mcg Tilmanocept

内容：

•

五瓶Tilmanocept Powder，250 mcg NDC 65857-400-01

•

处方信息

•

五个放射分析信息屏蔽标签

•

产品小瓶和单个注射器的二十五个标签

复原后6小时内使用。

使用原装包装在20°C-25°C（68°F-77°F）的受控室温下存储;
允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

由Cardinal Health 414，LLC分发
都柏林，OH 43017仅接收

左边

套件Lymphoseek编制®
（tech Tc 99m tilmanocept）注射剂

每瓶250 mcg Tilmanocept

每个无菌，无热原，冻干的Tilmanocept Powder小瓶包含：

Tilmanocept 250 mcg
二水海藻糖20毫克
甘氨酸0.5毫克
抗坏血酸钠0.5毫克
二水氯化锡0.075毫克
当时将Tilmanocept Powder小瓶在氮气下密封
制造，并且不含防腐剂。

仅接收

对于客户服务电话：1-800-476-5270
网站：www.Lymphoseek.com

Cardinal Health™
帕特：www.Lymphoseek.com/patent-information

试剂盒的制备
Lymphoseek®（锝
Tc 99m tilmanocept）
注射

警告：

放射性药物
应该由人使用
谁通过特定资格
安全使用和安全培训
放射性核素的处理
以及他的经验和
培训已获批准
通过适当的
政府机构
授权使用许可
核素。

后面板

套件Lymphoseek编制®
（tech Tc 99m tilmanocept）注射剂

每瓶250 mcg Tilmanocept

储存条件：
使用原装包装在20°C-25°C（68°F-77°F）的受控室温下存储;
允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

Cardinal Health™

7-C001838C

主要显示面板-稀释剂

已知共有11种药物与Lymphoseek（tilmanocept）相互作用。

• 11种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与Lymphoseek（tilmanocept）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Lymphoseek（tilmanocept）的相互作用。

已知与Lymphoseek（tilmanocept）相互作用的药物

注意：仅显示通用名称。

• 布比卡因
• 布比卡因脂质体
• 氯普鲁卡因
• 依替卡因
• 左布比卡因
• 利多卡因
• 甲哌卡因
• 丙胺卡因
• 普鲁卡因
• 罗哌卡因
• 丁卡因

淋巴结（tilmanocept）疾病相互作用

与Lymphoseek（tilmanocept）有1种疾病相互作用，包括：

• 过敏症