Medihaler麦角胺

药剂师：

撕下“使用说明”，并用纸箱免除容器。

Medihaler麦角胺说明

Medihaler麦角胺（酒石酸麦角胺）是一种口服气雾剂装置，在无毒的插入式气雾剂载体中每毫升含9.0 mg酒石酸麦角胺的细颗粒悬浮液。惰性成分是二氯二氟甲烷，二氯四氟乙烷，脱水山梨糖醇三油酸酯和三氯一氟甲烷。每次按下阀门都会向患者输送0.36 mg的测量剂量。

行动

麦角胺对颅骨血管起收缩作用。

适应症

作为中止血管性头痛的疗法，例如偏头痛，偏头痛变体或所谓的“组胺性头痛”。

禁忌症

酒石酸麦角胺不能用于冠状动脉疾病，周围血管疾病，高血压，肾或肝功能受损，感染状态或营养不良。

酒石酸麦角胺禁用于有过敏反应史的患者。

怀孕：妊娠期禁忌酒石酸麦角胺。

警告事项

接受Medihaler麦角胺治疗的患者应充分了解麦角病的症状。建议医师进行严格的医学监督，以便在发生麦角病迹象时可以做出适当的反应。每天六次吸入，如果每天持续吸入，则有发生血管痉挛并发症的风险。避免长期服用或超过推荐剂量，因为有麦角病和坏疽的危险。

儿科患者：由于没有接受过这种药物治疗的儿童的经验，因此尚未确定儿童的安全性和有效性。

哺乳母亲：母乳中是否排泄了酒石酸麦角胺。通常，患者服用药物时不应进行护理（因为许多药物会从人乳中排出）。

不良反应

酒石酸麦角胺可能引起恶心和呕吐。头痛患者可能会感到恶心，药物引起的困扰可能难以评估。

麦角胺大剂量升高动脉压，产生冠状血管收缩，并通过直接作用及其对迷走神经的作用使心脏减慢。在这种条件下，麦角胺还具有催吐和解痉作用。以上情况被认为是用药过量的结果，并可能以控制头痛的推荐剂量出现。

有时会发生严重的血管收缩并发症。这些包括无脉搏，无力，肌肉疼痛和四肢感觉异常以及心前区窘迫和疼痛。尽管这些效应最常见于长期服用较高剂量的药物，但也有短期或正常剂量的报道。其他不良反应包括短暂性心动过速或心动过缓，恶心，呕吐，局部水肿和瘙痒。

Medihaler麦角胺剂量和用法

成人：头痛或前庭症状初发时单次口服吸入。如果没有缓解，请在5分钟内重复此过程。间隔不少于5分钟的空间和其他吸入。在任何24小时内，吸入量不得超过6次，一周内不应超过15次。

儿童：尚未确定儿童的推荐剂量。

使用指南：

每次使用前，请取下防尘帽并摇动MEDIHALER ERGOTAMINE。

1. 充分吸气，然后将吹口对准喉咙后部，放到嘴里。
2. 当您开始深呼吸时，用食指将小瓶用力向下按入适配器。这样释放一剂。
3. 释放小瓶上的压力，然后从嘴中取出装置。尽可能屏住呼吸，然后慢慢呼出。

Medihaler麦角胺如何供应

金属小瓶（2.5 ml）和适配器。阀门的每次压下都会释放出0.36 mg酒石酸麦角胺。

（NDC 0089-0762-21 ）

警告

联邦法律禁止未经处方配药。

压力下的内容

请勿刺破或焚化容器。请勿暴露于高温或在高于120°F的温度下存放。放在儿童接触不到的地方。

3M Riker
3M保健
诺斯里奇，加利福尼亚91324

ERG-16

1989年6月

使用说明

Medihaler麦角胺®

（酒石酸麦角胺）

仅用于口腔吸入治疗

每次使用前都要摇匀。

要使药物深入肺部，请遵循以下五个简单步骤。 （可以在5秒内完成）：

1. 取下防尘盖，检查吸嘴是否有灰尘和异物。
2. 通过呼气尽可能完全清空肺部，然后将塑料吹嘴的开口端插入口腔。
3. 开始深吸之后，像按下按钮一样向下按压金属小瓶的顶部。这会释放一定量的药物。深吸一口气，将药物吸入肺部。
4. 移开烟嘴并屏住呼吸尽可能长的时间。这会在肺部分配药物
5. 慢慢呼气，保持嘴唇几乎闭合。

从一次吸入开始–然后等待五分钟；如果不放心，请再次使用Medihaler麦角胺。任何其他吸入均应间隔不少于五分钟。任何24小时内最多吸入六次，一周内最多吸入15次。 Medihaler麦角胺旨在通过一两次吸入为大多数人提供全剂量。请勿乱用Medihaler麦角胺；仅使用缓解所需的实际吸入次数。

口腔适配器（塑料吹口）应保持清洁。只需取出金属瓶，并用肥皂和热水清洗口腔适配器，然后彻底冲洗即可。干燥并更换样品瓶和防尘盖。

警告：承受压力。

请勿刺破或焚化容器。请勿暴露于高温或在高于120°F的温度下存放。放在儿童接触不到的地方。

Medihaler麦角胺®

（酒石酸麦角胺）

为了减轻压力和提供便利，Medihaler麦角胺口服吸入器可以立即使用。它由两部分组成：

1. 一个装有药物的金属小瓶，带有一个单剂量阀，可装入
2. 带防尘盖的口腔适配器（塑料吹嘴）。该小瓶只能与Medihaler麦角胺口服适配器一起使用。

优点：

• 几秒钟即可缓解
• 每次按下小瓶时，确保剂量均匀，可测量
• 经济;所有药物都被利用；没有损失或浪费

3M Riker
3M保健
诺斯里奇，加利福尼亚91324

1989年6月

对于消费者

适用于麦角胺：口服片剂，直肠栓剂，舌下片剂

副作用包括：

恶心，呕吐，腹痛，手指和脚趾麻木和刺痛，四肢肌肉疼痛，腿部无力。

对于医疗保健专业人员

适用于麦角胺：复方粉，舌下片

一般

最常见的不良反应包括恶心和呕吐。 ^[参考]

心血管的

严重的血管收缩已经发生，更常见的是在较高剂量下的长期治疗，但是，据报道它们是短期或正常剂量的。

神经系统

麦角胺和蛋白酶抑制剂伴有脑缺血的报道，包括1例死亡。现在需要为这些药物贴上黑匣子警告。

心血管的

未报告频率：缺血，发，无脉搏，四肢，心前区窘迫，心电图改变，坏疽，短暂性心动过速，心动过缓，高血压

神经系统

罕见（少于0.1％）：脑缺血

未报告频率：感觉异常，麻木，无力

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉骨骼疼痛，疼痛和抽筋

其他

未报告频率：眩晕

过敏症

未报告频率：局部水肿，瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

初始剂量：偏头痛发作的初次舌下2 mg；可能每隔半小时重复一次剂量，但不得超过最大剂量
最大剂量：6 mg / 24小时； 10毫克/ 7天

评论：
-该药物不应用于长期的日常管理。

使用：用于中止或预防血管性头痛，例如偏头痛，偏头痛变异或“组胺性头痛”。

肾脏剂量调整

禁忌的

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：与潜在的CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-严重和/或危及生命的外周缺血与该药物与强效CYP450 3A4抑制剂（包括蛋白酶抑制剂和大环内酯类抗生素）的共同给药相关。由于CYP450 3A4抑制作用会升高该药物的血清水平，因此导致脑缺血和/或四肢缺血的血管痉挛风险增加。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

无可用数据：肾功能不全者禁忌

其他的建议

行政建议：
-发作时先将舌头放在舌下；不超过最大剂量

储存要求：
-避光保护；在68F至77F（20C至25C）之间存储

一般：
-仅在明确诊断出偏头痛后才应使用该药。
-麦角生物碱的安全管理要求在开始治疗之前，有冠心病（CAD）风险的患者对心血管（CV）的评估令人满意；由于CV测试可能无法检测到潜在的CAD，因此强烈建议在医疗设备中进行第一剂给药，并在给药后获得ECG。

监控：
-对于已完成心血管评估的具有冠心病危险因素（CAD）的患者，应在首次给药后进行心电图监测；有心血管危险因素的患者和获得可预测CAD危险因素的患者应定期进行心血管评估

患者建议：
-患者应向医护人员报告脚趾或手指麻木或刺痛，手臂和腿部肌肉疼痛，腿部无力，胸痛，心率变化，肿胀或瘙痒。
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-患者应意识到严重的心血管副作用的风险，以及一旦发生应立即寻求医疗建议的重要性。
-应指导患者不要与医护人员交谈而服用超过规定剂量的药物。
-该药引起头晕；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。