甲芬那酸是一种非甾体类抗炎药(NSAID)。甲芬那酸的作用是减少引起体内炎症和疼痛的激素。
甲芬那酸可短期使用(7天或更短)来治疗至少14岁的成人和儿童的轻度至中度疼痛。甲芬那酸还用于治疗月经痛。
甲芬那酸也可用于本用药指南中未列出的目的。
甲芬那酸会增加致命性心脏病或中风的风险,尤其是如果您长期使用或服用大剂量或患有心脏病时,尤其如此。请勿在心脏搭桥手术之前或之后(冠状动脉搭桥手术或CABG)使用甲芬那酸。
甲芬那酸还可能引起胃或肠道出血,可能致命。当您使用甲芬那酸时,可能会发生这些情况而不会发出警告,尤其是在老年人中。
如果您已经有胃出血或活动性溃疡,或肠道疾病(如溃疡性结肠炎),或患有肾脏疾病,则不应服用甲芬那酸。
甲芬那酸会增加致命性心脏病或中风的风险,尤其是如果您长期服用或服用高剂量或患有心脏病时,尤其如此。即使是没有心脏病或危险因素的人,服用该药也会中风或心脏病发作。
不要在心脏搭桥手术之前或之后(冠状动脉搭桥手术或CABG)使用这种药物。
甲芬那酸还可能引起胃或肠道出血,可能致命。当您使用甲芬那酸时,可能会发生这些情况而不会发出警告,尤其是在老年人中。
如果您对甲芬那酸过敏,或者有以下情况,则不应使用:
活动性溃疡或胃出血;
肠道疾病,如溃疡性结肠炎或炎症性肠病;
肾脏疾病;要么
服用阿司匹林或非甾体抗炎药后有哮喘发作或严重过敏反应的病史。
为确保甲芬那酸对您安全,请告知您的医生是否患有:
心脏病,高血压,高胆固醇,糖尿病或吸烟
有心脏病,中风或血液凝块的病史;
有胃溃疡或出血史;
哮喘;
体液潴留;要么
肝病。
在怀孕的最后三个月服用苯甲酸钠可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
甲芬那酸可进入母乳,并可能损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。
甲芬那酸未获14岁以下的年轻人使用。
遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。请勿大量服用甲芬那酸,或服用时间长于建议时间。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。
甲芬那酸的使用时间不得超过7天。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
如果您长期使用此药,则可能需要经常进行医学检查。
在某些医学测试中,甲芬那酸会导致异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用甲芬那酸。
存放在室温下,远离湿气和热源。不使用时,请保持瓶子密闭。
阅读提供给您的所有患者信息,用药指南和说明表。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
避免喝酒。它可能会增加胃出血的风险。
服用甲芬那酸时,避免服用阿司匹林。
在使用任何感冒药,过敏药或止痛药之前,请先咨询医生或药剂师。非处方药很多都含有阿司匹林或其他与甲芬那酸类似的药物。将某些产品放在一起可能会导致您服用过多此类药物。检查标签以查看药物是否包含阿司匹林,布洛芬,酮洛芬或萘普生。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助:打喷嚏,流鼻涕或鼻塞;喘息或呼吸困难;麻疹;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有心脏病或中风的征兆,请寻求紧急医疗帮助:胸痛蔓延到您的下巴或肩膀,身体一侧的突然麻木或无力,言语含糊,呼吸急促。
如果您有以下情况,请停止使用甲芬那酸并立即致电医生:
任何皮疹的先兆,无论多轻。
呼吸急促(即使轻度劳累);
肿胀或体重迅速增加;
胃出血的迹象-血便或柏油样便,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣;
肝脏问题-恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦的感觉,类似流感的症状,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
肾脏问题-小便或无小便,排尿疼痛或困难,脚或脚踝肿胀,感到疲劳或呼吸急促;
低血红细胞(贫血)-皮肤苍白,感觉头晕或呼吸短促,心律加快,注意力不集中;要么
严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼热,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。
常见的副作用可能包括:
胃痛,消化不良,恶心,呕吐;
腹泻,便秘,气体;
头痛,头晕
瘙痒,皮疹;要么
在你耳边响起。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
通常的成人止痛药:
初始剂量:一次口服500毫克
初始剂量后:视需要每6小时口服250 mg
治疗时间:通常不超过1周
使用:缓解急性疼痛
通常的痛经成人剂量:
初始剂量:一次口服500毫克
初始剂量后:视需要每6小时口服250 mg
治疗时间:2至3天
评论:
-治疗应从出血和相关症状发作开始。
用途:用于治疗原发性痛经
通常的小儿疼痛剂量:
14岁或以上:
-初始剂量:一次口服500 mg
-跟随初始剂量:视需要每6小时口服250毫克
-治疗时间:通常不超过1周
使用:缓解急性疼痛
痛经的常用儿科剂量:
14岁或以上:
-初始剂量:一次口服500 mg
-跟随初始剂量:视需要每6小时口服250毫克
-疗程:2至3天
评论:
-治疗应从出血和相关症状发作开始。
用途:用于治疗原发性痛经
在服用甲芬那酸之前,请先咨询医生是否服用抗抑郁药,例如西酞普兰,依西酞普兰,氟西汀(Prozac),氟伏沙明,帕罗西汀,舍曲林(Zoloft),曲唑酮或维拉唑酮。将这些药物与NSAID一起服用可能会导致您容易瘀伤或流血。
告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:
锂;
甲氨蝶呤
抗酸剂,例如氧化镁,Maalox,Mylanta或Rolays;
血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬);
心脏或血压药物,包括利尿剂或“水丸”;要么
类固醇药物(如泼尼松)。
此列表不完整。其他药物可能与甲芬那酸发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:9.01。
较常报道的副作用包括:腹痛,腹泻和恶心。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于甲芬那酸:口服胶囊
口服途径(胶囊)
非甾体抗炎药会导致严重的心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。甲芬那酸在CABG手术中是禁忌的。非甾体抗炎药还会导致严重胃肠道不良事件(包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔)的风险增加,这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
除其所需的作用外,甲芬那酸还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用甲芬那酸时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果服用甲芬那酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生甲芬那酸的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于甲芬那酸:口服胶囊
常见(1%至10%):腹痛,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血/穿孔,胃灼热,恶心,胃溃疡,十二指肠溃疡,呕吐
稀有(少于0.1%):勃起,胰腺炎
未报告频率:消化性溃疡,口干,食管炎,胃炎,胃肠道出血,舌炎,呕血,黑便,直肠出血,口腔炎,厌食症,结肠炎,小肠结肠炎,发热,脂肪泻,胃肠道炎症,溃疡性口腔炎,克罗恩病加重,胃炎[参考]
最常见的副作用是自然的胃肠道(GI),包括腹痛,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血/穿孔,烧心,恶心,呕吐以及胃或十二指肠溃疡。 [参考]
稀有(小于0.1%):低血压,心律不齐,心肌梗塞,心,血管炎
未报告频率:充血性心力衰竭,心动过速,高血压,心力衰竭,动脉血栓形成事件[参考]
据报道,持续使用这种药物达12个月或更长时间的自身免疫性溶血性贫血病例。在这种情况下,Coombs试验对于RBC的加速生产和破坏都是阳性的。终止治疗后该过程是可逆的。 [参考]
常见(1%至10%):贫血,出血时间增加
罕见(少于0.1%):粒细胞缺乏症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,淋巴结病,全血细胞减少症
未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,血小板减少,骨髓发育不全,血细胞比容降低,血小板减少性紫癜,弥散性血管内凝血,中性粒细胞减少,自身免疫性溶血性贫血,嗜酸性粒细胞增多,血小板聚集抑制[参考]
稀有(小于0.1%):高血糖
未报告频率:低钠血症,葡萄糖耐受不良,厌食[参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛,嗜睡
稀有(小于0.1%):抽搐,昏迷
未报告频率:晕厥,感觉异常,嗜睡,震颤,视神经炎[参考]
罕见(小于0.1%):呼吸窘迫,肺炎
未报告频率:哮喘,呼吸困难,支气管痉挛,哮喘加重,喉头水肿[参考]
常见(1%至10%):皮疹,瘙痒
罕见(少于0.1%):血管性水肿,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形红斑,剥脱性皮炎,荨麻疹
未报告的频率:瘀斑,紫癜,脱发,光敏性,出汗[参考]
常见(1%至10%):肝酶升高
罕见(小于0.1%):肝功能衰竭
未报告频率:肝炎,黄疸,胆汁淤积性黄疸,肝肾综合征,轻度肝毒性[参考]
罕见(少于0.1%):结膜炎
未报告频率:视力模糊,眼睛刺激,色觉可逆性丧失,视觉障碍[参考]
未报告频率:膀胱炎,排尿困难,血尿,少尿,多尿,蛋白尿,假尿胆素原尿阳性[参考]
常见(1%至10%):肾功能异常
未报告频率:间质性肾炎,肾衰竭,过敏性/非过敏性肾小球肾炎,肾病综合征,非少尿性肾衰竭,肾乳头坏死,肾小管间质性肾炎[参考]
稀有(小于0.1%):幻觉
未报告的频率:焦虑,精神错乱,沮丧,梦想异常,失眠,神经质[参考]
稀有(小于0.1%):类过敏/过敏反应
未报告频率:过敏反应,非特异性过敏反应[参考]
常见(1%至10%):水肿,耳鸣
罕见(少于0.1%):死亡,脑膜炎,食欲改变,听力障碍
未报告的频率:发烧,感染,败血症,体重变化,乏力,不适,眩晕,无菌性脑膜炎,耳痛,面部浮肿,疲劳,不适,多器官衰竭,发热,体液retention留,喉头水肿[参考]
1.“产品信息。Ponstel(甲芬那酸)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. MHRA。药品和健康监管局“ MHRA药品安全更新。可从以下网址获得:URL:http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate。”
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:一次口服500毫克
初始剂量后:视需要每6小时口服250 mg
治疗时间:通常不超过1周
使用:缓解急性疼痛
初始剂量:一次口服500毫克
初始剂量后:视需要每6小时口服250 mg
治疗时间:2至3天
评论:
-治疗应从出血和相关症状发作开始。
用途:用于治疗原发性痛经
14岁以上:
-初始剂量:一次口服500 mg
-跟随初始剂量:视需要每6小时口服250毫克
-治疗时间:通常不超过1周
使用:缓解急性疼痛
14岁以上:
-初始剂量:一次口服500 mg
-跟随初始剂量:视需要每6小时口服250毫克
-疗程:2至3天
评论:
-治疗应从出血和相关症状发作开始。
用途:用于治疗原发性痛经
先前存在的肾脏疾病:禁忌
-肝功能不全的患者可能需要调整剂量,但是,未建议任何具体指南;建议谨慎使用。
-肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者,应评估其肝功能障碍。
-如果发展为肝病或出现全身性表现,例如嗜酸性粒细胞增多或皮疹,则应停药。
老年人:由于伴随疾病状态的风险增加和不良事件的风险增加,请考虑降低剂量。临床研究未包括足够多的65岁或65岁以上的患者来确定这些患者的反应是否不同。
美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险:
-非甾体抗炎药(NSAID)导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中是禁忌的。
-NSAID引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔,可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
未确定14岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-口服食物或牛奶。
一般:
-在开始治疗之前,应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-服用非甾体类抗炎药(NSAID)会增加心脏病发作,心力衰竭和中风的风险;这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,并且随着长期使用,心血管病(CV)病史或CV病危险因素以及更高剂量而增加风险。
监控:
-心血管:在开始治疗过程中以及整个治疗过程中都应密切监测血压。
-胃肠道:监测胃肠道出血的体征/症状。
-肾功能:监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的情况下。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾脏和肝功能。
患者建议:
-患者应就胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果发生心血管事件的体征/症状,包括呼吸短促,言语不清,胸痛或身体一侧无力,患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,应与医疗服务提供者联系;在妊娠30周或更晚的妊娠期不应使用这种药物。
已知共有354种药物与甲芬那酸相互作用。
查看有关甲芬那酸和下列药物的相互作用报告。
甲芬那酸与酒精/食物有3种相互作用
与甲芬那酸有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |