Absorica LD

Absorica LD的用途：

• 它用于治疗粉刺（痤疮）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Absorica LD之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对Absorica LD（异维A酸（全身性））过敏; Absorica LD（异维A酸（全身性））的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您能够怀孕并且没有使用两种避孕方法。
• 如果您打算在治疗前1个月内，治疗期间或最后一次服药后1个月内怀孕。
• 如果您正在母乳喂养。服用Absorica LD（异维A酸（全身性））后，请勿哺乳一段时间。与您的医生交谈，以了解获取Absorica LD（异维A酸（全身性））后避免母乳喂养的时间。
• 如果您正在服用以下任何药物：地氯环素，强力霉素，米诺环素，四环素，其中含有维生素A的产品，像维生素A的产品或圣约翰草。

这不是与Absorica LD（异维A酸（全身性））相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Absorica LD（异维A酸（全身性））对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Absorica LD时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Absorica LD（异维A酸（全身性））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他要求您提高警惕或拥有清晰视力的任务或动作，直到您看到Absorica LD（异维A酸（全身性））如何影响您。
• 夜视力可能降低。这可能是突然的。停止使用药物后，这种情况可能会消失，但有时可能不会消失。
• 在夜间驾驶或在光线不足的情况下执行其他任务时请多加注意。
• 在使用Absorica LD（异维A酸（全身性））期间以及停药后1个月内，请勿献血。
• 用Absorica LD（异维A酸（全身性）治疗）可能会导致胆固醇和甘油三酸酯升高。这些变化对心脏健康的影响尚不清楚。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• Absorica LD（异维A酸（全身性））发生了高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内，应避免使用美容性皮肤治疗，例如上蜡，磨皮或激光治疗。疤痕的机会可能会增加。
• 这种药物可能会在某些人中引起骨骼和肌腱问题。从事某些运动的人可能会出现骨头骨折等骨骼问题的机会。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
• Absorica LD（异维A酸（全身性））的白细胞计数低。这可能导致感染的机会更高。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• Absorica LD（异维A酸（全身性））可引起大脑压力升高。这可能导致视力长期丧失，甚至导致死亡。如果您头痛，头晕，胃部不适或呕吐或癫痫发作，请立即致电医生。如果您身体的一侧无力，说话或思考困难，平衡不佳或视力改变，请立即致电医生。
• Absorica LD（异维A酸（全身性））可能会导致严重的肠道问题（炎症性肠病）。如果您有严重腹泻，胃痛，直肠出血或直肠疼痛之类的症状，请立即告诉医生。停止使用药物后，这种情况可能会消失，但有时可能不会消失。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 请勿使用仅孕激素的避孕药（minipills）。他们可能无法正常工作。与您的医生交谈。
• 如果您没有使用两种可以信任的避孕方法进行性生活，如果您认为自己可能已经怀孕，或者错过了月经期，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（Absorica LD）？

按照医生的指示使用Absorica LD（异维A酸（全身性））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 有些药物可能需要与食物一起服用或空腹服用。对于某些药物来说没关系。向您的药剂师咨询如何服用Absorica LD（异维A酸（全身性））。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 拿一杯水喝。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用Absorica LD（异维A酸（全身性））。
• 您将一次获得一个月的Absorica LD（异维A酸（全身性））供应。
• 皮肤可能看起来更糟，然后才看起来更好。
• 如果您的体重有变化，请咨询您的医生。可能需要更改Absorica LD（异维A酸（全身性））的剂量。
• 如果您对酒石黄过敏，请咨询医生。有些产品含有酒石黄。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 抑郁，自杀念头，情绪起伏，思维异常，焦虑或对生活缺乏兴趣的体征或症状。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 食道问题的迹象，例如胸痛，吞咽困难或胃灼热或病情加重。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 行为问题。
• 眼痛。
• 背部，骨骼，关节或肌肉疼痛。
• 肌肉无力。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感觉很累或虚弱。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 肿胀。
• 腺体肿胀。
• 快速或异常心跳。
• 可能会发生听力问题，例如听力变化或耳鸣。停止使用药物后，这种情况可能消失，但有时可能不会消失。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• Absorica LD（异维A酸（全身性））发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。

Absorica LD还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口腔，皮肤或眼睛干燥。
• 嘴唇干燥。
• 鼻子刺激。
• 改变隐形眼镜在眼睛中的感觉。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Absorica LD？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Absorica LD（异维A酸（全身性））时，请再次阅读。如果您对Absorica LD（异维A酸（全身性））有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关异维A酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Absorica LD品牌。

对于消费者

适用于异维A酸：口服胶囊，口服液灌装

需要立即就医的副作用

异维A酸（Absorica LD中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异维A酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 骨或关节痛
• 灼热，发红，发痒或其他眼部炎症迹象
• 移动困难
• 流鼻血
• 鳞屑，发红，灼热，疼痛或嘴唇发炎的其他迹象
• 皮肤感染或皮疹

罕见

• 自杀或自杀念头（通常在停药后停止）
• 背疼
• 牙龈出血或发炎
• 视力模糊或其他视力改变
• 行为改变
• 日落后或日出之前视力下降（停药后突然或可能持续）
• 腹泻（严重）
• 头痛（严重或持续）
• 精神抑郁
• 恶心
• 眼睛疼痛或压痛
• 肌肉疼痛，压痛或僵硬（长期治疗）
• 直肠出血
• 胃痛（严重）
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 腹胀
• 咳血
• 血尿或浑浊
• 骨压痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 胸痛
• 混乱
• 便秘
• 持续的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 深色尿液
• 高度降低
• 呼吸困难
• 说话困难
• 吞咽困难
• 从眼睛里排出
• 头晕
• 双重视野
• 耳痛
• 过度流泪
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发冷或不发冷
• 骨折或延迟愈合
• 胃灼热
• 高血压
• 荨麻疹或皮疹
• 嘶哑
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 感染引起的发炎组织
• 皮肤上不规则的黄色斑点或块
• 刺激
• 关节发红，僵硬或肿胀
• 儿童缺乏或发育缓慢
• 指甲松动
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 听力丧失或改变
• 肌肉痉挛，痉挛或无力
• 肋骨，手臂或腿部疼痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 排尿困难或困难
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 指甲发红或酸痛
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 癫痫发作
• 眼睛对阳光的敏感性
• 打喷嚏
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 鼻塞或流鼻涕
• 突然失去意识
• 突然失去协调
• 胸部和躯干突然出现严重痤疮
• 突然出现口齿不清
• 眼睑，脸，嘴唇，手，小腿或脚肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加或减少
• 使用极端的身体或情感力量
• 水样或血性腹泻

不需要立即就医的副作用

可能会出现异维A酸的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤结皮
• 戴隐形眼镜困难（停药后可能会继续）
• 眼睛干燥（停止治疗后可能还会持续）
• 口腔或鼻子干燥
• 皮肤干燥或瘙痒
• 头痛（轻度）
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 手掌或脚掌上的皮肤脱皮
• 肚子不舒服
• 头发稀疏（停止治疗后可能会继续）

发病率未知

• 月经异常
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 指甲或脚趾甲的变化
• 头皮
• 皮肤变黑
• 头发异常
• 脱发
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 紧张
• 油性皮肤
• 脸红
• 严重晒伤
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 胃灼热
• 出汗
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 面部皮肤异常温暖
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于异维A酸：复方散剂，口服胶囊

一般

最常见的副作用包括皮肤和粘膜干燥（例如唇炎，鼻epi，结膜炎）。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：唇炎/嘴唇干燥（高达90％）

非常罕见（少于0.01％）：结肠炎，回肠炎，胃肠道出血，恶心，胰腺炎/致命胰腺炎，出血性腹泻和炎性肠病

未报告频率：食道炎/食道溃疡，嘴唇干裂，便秘，腹泻/严重腹泻，腹痛，呕吐，其他非特异性胃肠道症状，牙龈出血和发炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：红细胞沉淀率增加（高达40％）

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少/严重中性粒细胞减少，贫血，血小板减少/血小板计数降低，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症

非常罕见（少于0.01％）：淋巴结肿大

未报告频率：红细胞参数降低，红细胞计数/血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板计数升高^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血液甘油三酸酯/高甘油三酯血症增加（高达30％）

常见（1％至10％）：血液胆固醇/高血脂升高，血糖升高/血糖水平升高，高密度脂蛋白降低

非常罕见（少于0.01％）：糖尿病，高尿酸血症

未报告频率：体重减轻/体重波动，食欲下降，低密度脂蛋白增加

上市后报道：空腹血糖水平升高^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻出血（高达30％）

常见（1％至10％）：声音嘶哑，鼻干，鼻咽炎

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，干喉

未报告频率：呼吸道感染/上呼吸道感染，声音改变^[参考]

支气管痉挛发生在接受治疗的患者中，尤其是患有哮喘的患者。 ^[参考]

皮肤科

在某些情况下，痤疮会在治疗的初始阶段发作并持续数周^[参考]

常见（1％到10％）：皮炎，皮肤干燥，局部剥脱，瘙痒，皮疹红斑，皮肤脆弱/有摩擦创伤的风险

稀有（0.01％至0.1％）：皮肤过敏反应，脱发/持续性或抵抗性脱发

非常罕见（少于0.01％）：粘膜皮肤/革兰氏阳性细菌感染，变应性血管炎，痤疮暴发，痤疮加重/痤疮耀斑，面部红斑，红斑，头发异常/持续性发稀，多毛症，指甲营养不良，甲沟炎，光敏性/光过敏性反应，化脓性肉芽肿，皮肤色素沉着，出汗/出汗增加，肉芽组织形成增加

未报告的频率：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，爆发性黄瘤，色素沉着，晒斑敏感性增加，荨麻疹，湿疹，接触性皮炎，晒斑，手掌和脚底脱皮

上市后报道：青紫，皮脂溢^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：睑缘炎，结膜炎，干眼症，眼刺激

非常罕见（小于0.01％）：视力模糊，白内障/双眼白内障，色盲/色觉不足，角膜接触镜不耐受，角膜混浊/可逆性角膜混浊，夜视能力下降/夜视能力持续下降，角膜炎，乳头状浮肿，畏光，视觉障碍，视神经炎，大麦

未报告频率：眼睑发炎，视力下降，瘙痒，眼疲劳，眼充血，流泪增加^[参考]

发生青光眼是颅内良性高血压的征兆。 ^[参考]

肌肉骨骼

儿童和青少年患者的背痛发生频率更高。

横纹肌溶解症有时会导致住院或死亡，特别是在进行剧烈运动的患者中。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛/重度关节痛，背痛/重度背痛，肌痛/重度肌痛，伴有或不伴有肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高

非常罕见（少于0.01％）：关节炎，骨epi过早融合，骨外生，骨骼骨肥大/骨质增生，骨密度降低/骨矿物质密度降低，肌腱炎，横纹肌溶解，血液CPK升高，横纹肌溶解，其他类型的骨骼异常，钙化/钙化韧带和肌腱

未报告的频率：颈部疼痛，肌肉骨骼疼痛/不适/僵硬，四肢疼痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：蛋白尿，镜检或肉眼血尿

未报告频率：月经异常，泌尿生殖系统异常，尿液中有白细胞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

非常罕见（少于0.01％）：良性颅内高压，抽搐，嗜睡，头晕

未报告频率：中风，假瘤脑/颅内压增高，嗜睡，感觉异常，感觉异常，癫痫发作，晕厥^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：瞬态和可逆转氨酶水平升高

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

未报告频率：碱性磷酸酶/乳酸脱氢酶/血液胆红素升高^[参考]

精神科

据报道，停药后抑郁症状消失，并在恢复治疗后再次出现。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：抑郁症，抑郁症加重，攻击性/攻击性倾向，焦虑症，情绪改变

非常罕见（少于0.01％）：行为异常，精神病/精神病，自杀意念/尝试，自杀

未报告的频率：神经质，失眠，暴力行为，情绪不稳定，易怒，惊恐发作，愤怒，欣快，行为障碍

上市后报告：幻觉^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，超敏/全身超敏

未报告频率：过敏反应^[参考]

其他

非常罕见（小于0.01％）：某些频率的听力受损/听力受损，不适

未报告的频率：疲劳，疼痛，耳鸣，虚弱，弥散性单纯疱疹，伤口愈合延迟，旺盛的肉芽组织伴结ting，由于革兰氏阳性细菌（金黄色葡萄球菌）引起的局部或全身感染

上市后报告：感染^[参考]

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：血管炎，韦格纳肉芽肿病

未报告频率：水肿，心，心动过速，血管血栓性疾病，短暂性胸痛，潮红^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾小球肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

维持剂量：每天两次口服0.25至0.5 mg / kg
最大剂量：最高2 mg / kg /天
治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

痤疮的常用儿科剂量

12岁以上：
-维持剂量：0.25至0.5毫克/公斤，每天口服2次
-最大剂量：2 mg / kg /天
-治疗时间：长达20周

评论：
-患者应随食物服用该药物的一些制剂。
-在增加剂量之前，应询问患者对治疗的依从性（例如，与食物一起服用该药物）。
-痤疮，疤痕严重或主要症状在躯干上的患者可能需要2 mg / kg /天的剂量。
-任何要求补充笔芯的患者都需要iPLEDGE程序的新处方和新授权。
-尚未确定每天一次给药的安全性和有效性；因此，不建议每天服用一次。

用途：治疗对常规疗法无反应的严重重度顽固性结节性痤疮，包括全身性抗生素

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

疑似肝炎或肝功能检查异常升高的患者：停止使用；病因应进一步调查。

剂量调整

-如果在完成15至20周的治疗前总结节数减少了至少70％，则患者可以中止治疗。

预防措施

美国FDA要求对含有异维A酸的产品进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南，确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS

美国盒装警告：
出生缺陷（怀孕类别X）：怀孕或可能怀孕的女性患者不应使用这种药物。如果以任何剂量服用该药物，即使是在短期内，如果发生怀孕，则极有可能导致严重的先天缺陷。怀孕期间暴露的任何胎儿都可能受到影响。没有确定暴露胎儿是否受到影响的准确方法。暴露后已记录的出生缺陷包括脸部，眼睛（包括小眼科，面部畸形、,裂），耳朵（包括凹痕，微突突，小/无外耳道），颅骨，中枢神经系统（包括脑部异常）的异常，小脑畸形，脑积水，小头畸形，颅神经缺损），心血管系统，胸腺异常和甲状旁腺不足。有或没有其他异常的智商得分低于85的病例已有报道。自发流产的风险增加，早产已有报道。
-如果在治疗过程中确实发生了怀孕，则必须立即停用该药物，并且应将患者转介有生殖毒性经验的妇产科医生进行进一步评估和咨询。
-该药物只能通过称为iPLEDGE™的REMS上的受限程序获得。根据REMS，处方药，患者，药房和分销商必须注册并注册该程序。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-具有生殖潜能的女性患者应在接受第一个处方之前，在月经期的前5天内（有规律的月经期的患者）或紧接在治疗开始前（有闭经/不规则周期的患者/使用避孕方法，可避免撤药性出血），并且在每个治疗月期间使用。一些专家建议在治疗中断5周后再进行一次检查。
-胶囊应吞入整杯液体。

储存要求：
-远离其他未开药的人，包括儿童。
-储存于20至25C；避光。

一般：
-由于具有高致畸性，并最大程度地减少了胎儿暴露，因此只能通过名为iPLEDGE（TM）的特殊限制销售计划来获得该药物。开处方者，药房和批发商必须通过iPLEDGE程序进行注册和激活，以便开处方，分配或分发这种药物。该药物只能分配给已注册并符合iPLEDGE所有要求的患者。该注册过程可确保开药者，药剂师和患者同意承担特定责任，以确保患者在服用该药物时不会怀孕，并且在怀孕时也不会服用该药。有关iPLEDGE的更多详细信息，请访问www.ipledgeprogram.com或致电1-866-495-0654。
-女性患者必须在装满药后的7天内拿起处方，所有处方应限制在30天之内。

监控：
-胚胎胎儿：对具有生殖潜能的女性患者的妊娠试验
-肝功能：在基线时进行肝功能测试，然后每周一次至每两周一次，直到确立反应为止。
-新陈代谢：基线时空腹血脂和血糖水平，然后每周一次至每两周一次，直到确立反应为止。

患者建议：
-告知患者该药物可能会降低夜视能力，在驾驶或操作机器时应格外小心。
-应告知患者在停药期间和停药后直至1个月内不要献血。
-应指导患者报告视力，听力，头痛，情绪或抑郁，腹痛或腹泻的新的/异常变化。
-建议患者避免与任何人共享这种药物，即使是患有类似疾病的患者。
-应指导有生殖能力的女性患者进行妊娠试验（根据当地规程），并应告知他们在治疗期间和治疗后至少1个月内使用至少两种形式的节育措施。在治疗前1个月，治疗中或治疗1个月后的任何时间都有无保护性交的生殖潜能女性患者应立即联系其医疗保健提供者。