甲胆碱

甲胆碱的用途：

• 在哮喘测试期间使用。

在服用甲氧胆碱之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对乙酰甲胆碱过敏；乙酰甲胆碱的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：主动脉瘤，高血压或肺部疾病。
• 如果您患有哮喘发作或喘息。
• 如果您曾经心脏病发作或中风。
• 如果您正在服用β受体阻滞剂，例如阿替洛尔，美托洛尔或普萘洛尔。
• 如果您正在服用药物来治疗肺或呼吸问题，例如沙丁胺醇，异丙托铵，沙美特罗，茶碱或噻托溴铵。如果您的医生告诉您，您可能需要在测试前一段时间避免使用这些药物。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿使用乙酰甲胆碱。

这不是与乙酰甲胆碱相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用乙酰甲胆碱对所有药物和健康问题都安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用甲胆碱时我需要了解或做些什么？

• 告知所有医疗保健提供者您服用了乙酰甲胆碱。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（甲胆碱）？

按照医生的指示使用乙酰甲胆碱。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 用特殊的机器（雾化器）将液体（溶液）吸入肺中。

如果我错过了剂量怎么办？

• 在医疗机构中，将根据需要给予该药物。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 气促。
• 喘息或咳嗽。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胃部不适或呕吐。
• 胸痛或压力。
• 心跳不正常。

甲胆碱还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃甲胆碱？

• 如果您需要在家中储存乙酰甲胆碱，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对乙酰甲胆碱有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于乙酰甲胆碱：复溶吸入溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 气促。
• 喘息或咳嗽。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胃部不适或呕吐。
• 胸痛或压力。
• 心跳不正常。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于乙酰甲胆碱：复方粉，复方吸入粉，吸入溶液

一般

据报道，口服或注射该药物可引起恶心，呕吐，胸骨下疼痛或压力，低血压，昏厥和短暂性完全性心脏传导阻滞。口服或注射时过量服用该药会导致晕厥反应，并伴有心脏骤停和意识丧失。该药物应仅通过吸入给药。 ^[参考]

神经系统

非常罕见（少于0.01％）：头痛，头晕^[Ref]

皮肤科

非常罕见（小于0.01％）：瘙痒^[Ref]

胃肠道

非常罕见（小于0.01％）：喉咙刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

吸入挑战是通过使患者逐渐增加该药物的浓度来吸入的：

系列浓度一：0.025 mg / mL
每个浓度的累积单位：0.125
总累积单位：0.125

系列浓度二：0.25 mg / mL
每个浓度的累积单位：1.25
总累积单位：1.375

系列浓度三：2.5 mg / mL
每个浓度的累积单位：12.5
总累积单位：13.88

连续浓度四：10 mg / mL
每个浓度的累积单位：50
总累积单位：63.88

连续浓度五：25 mg / mL
每个浓度的累积单位：125
总累积单位：188.88

-在每种浓度下，通过雾化器进行5次呼吸，雾化器通过呼吸致动的计时装置（剂量计）实现0.6秒的间歇输送时间。
-通过将呼吸次数乘以给药浓度来计算累计单位。
-总累积单位等于每种给药浓度的累积单位之和。

最大剂量：累计累计188.88

治疗时间：
-与基线相比，FEV1减少了20％或更多，或者在管理了188.88个累计单位后，FEV1减少了14％或更少：结束挑战。
-FEV1与基线相比减少15％至19％：在该浓度下重复挑战，或者可以增加浓度，只要剂量不超过188.88总累积单位即可。

评论：
-在发起挑战之前必须进行基线肺功能测试。
-患者必须具有至少70％的预测值的FEV1才能接受此挑战。

使用：在没有临床上明显的哮喘的受试者中诊断支气管气道反应过度。

通常的儿科诊断剂量

5岁及以上：
吸入挑战是通过使患者逐渐增加该药物的浓度来吸入的：

系列浓度一：0.025 mg / mL
每个浓度的累积单位：0.125
总累积单位：0.125

系列浓度二：0.25 mg / mL
每个浓度的累积单位：1.25
总累积单位：1.375

系列浓度三：2.5 mg / mL
每个浓度的累积单位：12.5
总累积单位：13.88

连续浓度四：10 mg / mL
每个浓度的累积单位：50
总累积单位：63.88

连续浓度五：25 mg / mL
每个浓度的累积单位：125
总累积单位：188.88

-在每种浓度下，通过雾化器进行5次呼吸，雾化器通过呼吸致动的计时装置（剂量计）实现0.6秒的间歇输送时间。
-通过将呼吸次数乘以给药浓度来计算累计单位。
-总累积单位等于每种给药浓度的累积单位之和。

最大剂量：累计累计188.88

治疗时间：
-与基线相比，FEV1减少了20％或更多，或者在管理了188.88个累计单位后，FEV1减少了14％或更少：结束挑战。
-FEV1与基线相比减少15％至19％：在该浓度下重复挑战，或者可以增加浓度，只要剂量不超过188.88总累积单位即可。

评论：
-在发起挑战之前必须进行基线肺功能测试。
-患者必须具有至少70％的预测值的FEV1才能接受此挑战。

使用：在没有临床上明显的哮喘的受试者中诊断支气管气道反应过度。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
严重支气管扩张：
-可能发生严重的支气管收缩，包括最低剂量时。
-禁忌用于所有基线强制呼气量（FEV1）低于预期的60％的患者或FEV1低于1.5 L的成人。
-由于可能导致严重的支气管收缩，因此不建议在临床上明显的哮喘或喘息中使用。
-立即配备急救设备和药物来治疗急性呼吸窘迫。
-严重的支气管收缩应立即用速效支气管扩张剂（β-激动剂）逆转。
-如果未进行基线肺活量测定或测量不正确，则初始FEV1可能会被低估，并且在递增剂量的该药物给药后，可能未检测到FEV1降低，导致不必要的更高剂量和过度支气管狭窄的风险。

禁忌症：
-对乙酰甲胆碱或其他副交感剂过敏。反应包括皮疹，瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌头/喉咙发炎），严重的头晕和呼吸困难。
-所有基线FEV1低于预期的60％的患者或FEV1低于1.5 L的成人。

未确定5岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-咨询制造商产品信息以获取有关标准化吸入程序的说明。
-每次吸入一系列浓度时，患者应从功能残余容量（FRC）开始，并缓慢而完全地吸入所输送的剂量。
-在激发后可以施用吸入的β-激动剂以加速FEV1返回基线并减轻受试者的不适。大多数患者在使用支气管扩张剂后5分钟内或在没有任何支气管扩张剂的情况下30至45分钟内恢复正常肺功能。

储存要求：
-未配制的粉末：59至86华氏度（15至30摄氏度）。
-重新配制的溶液/稀释液：请查阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-咨询制造商产品信息。

一般：
-积极挑战的目标水平是，与吸入后的基线值相比，FEV1降低20％。
-FEV1值在5分钟内确定。
-严重的毒性反应应使用0.5毫克至1毫克硫酸阿托品治疗，即时或静脉内给药。
-该药物的急性（24小时）口服LD50在小鼠中为1100 mg / kg，在大鼠中为750 mg / kg。
-哮喘或花粉症的人不应该使用这种药物。