介绍

抗真菌剂唑（咪唑衍生物）。^一种

硝酸咪康唑的用途

皮肤癣菌

对由表皮浮球，毛癣菌或红球藻引起的体癣（体癣）和cru癣（股癣）的治疗。^一dħ

造成絮状表皮癣菌，须癣毛癣菌或红色毛癣菌足癣（脚气）的治疗。^{一d F G}

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的股癣或股癣。 ^{104 105 106 108}当体癣或股癣广泛，存在皮肤癣菌性毛囊炎，感染为慢性或对局部治疗无反应或患者因并存疾病或伴随治疗而免疫功能低下时，首选口服抗真菌药。 ^{104 105 106 108}

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的足癣。 ^{104 105 106 107 108}可能需要口服抗真菌药来治疗手掌和脚底的过度角化区域； ^{105 108}用于慢性鹿皮草型（干型）足癣； ^{104 105 107}和足癣（指甲或趾甲皮肤癣菌感染） ，灰指甲）。 ^{104 105 106 107 108}

牛皮癣

治疗由糠Mal马拉色菌（ Pityrosporum orbiculare或P.卵形）引起的杂色性糠疹。^一种

局部治疗通常有效； ^{104 105 107 110 111 111 112}对于具有广泛或严重感染或对局部治疗无反应或经常复发的患者，可能需要口服抗真菌药（单独或与局部抗真菌药联用）。 ^{107 110 111}

皮肤念珠菌病

白念珠菌引起的皮肤念珠菌病的治疗。^一d

治疗念珠菌尿布皮炎。 ^{b i}选择的治疗方法是局部使用抗真菌药（例如制霉菌素，克霉唑，咪康唑）。 ⁱ大多数患有念珠菌性尿布皮炎的婴儿在肠道中都带有白色念珠菌，粪便被感染似乎是皮肤感染的重要来源。^我有些医生建议口服抗真菌药（如制霉菌素口服）被同时给予治疗肠道感染，^我可是研究并没有提供证据证明，同时口服和外用治疗比单纯外用疗法更有效。^一世

外阴念珠菌病

单纯性念珠菌性念珠菌病的治疗（轻度至中度，偶发性或偶发性，最有可能由白色念珠菌引起，发生在有免疫能力的女性中）。选择的^{100 102 113 114 115 118 119 135 1 J L米}的药物。 ^{100 102 113 114 115 118 119 135 1 J L米}

自我药物治疗（OTC使用）可用于治疗其他情况下健康，未怀孕的妇女的单纯性外阴阴道念珠菌病，这些妇女先前已被临床医生诊断并复发类似症状。 ^çé

治疗复杂的外阴阴道念珠菌病，包括由白色念珠菌以外的念珠菌引起的复发性感染（1年≥4次发作），严重感染（广泛性外阴红斑，水肿，剥落，裂痕形成），或发生于具有基础医学知识的女性中疾病（糖尿病不受控制，HIV感染，免疫抑制治疗，怀孕）。 ^{100 k l}复杂的感染通常比未复杂的感染需要更长的治疗时间。 ^100升ķ

硝酸咪康唑剂量和用法

行政

以适当的制剂局部施用于皮肤或阴道内。^一种

皮肤外用剂仅供外用，不应该用于口服，阴道内，或近或在眼睛或粘膜。 ^{A b}

阴道内准备仅用于阴道内给药，不应该用于口服，局部皮肤上，或近或眼睛。^一种

局部管理

以0.25％的药膏，2％的气雾剂，2％的气雾剂粉末或2％的乳膏，乳液，粉末或tin剂的形式局部施用于皮肤。^一种

请不要在头皮或指甲使用。^{一d E F G}

涂抹后要洗手。 ^b

使用前请先摇匀喷雾剂和乳液。^{一个G H˚F}

对于患有糖尿病，循环系统，肾脏或肝病的患者，请勿使用tin剂进行自我药物治疗。 ^d

在治疗皮肤癣菌或皮肤念珠菌病时，应少量使用于清洁，干燥，受感染的地方。^一种

治疗足癣时，应特别注意脚趾之间的空间。 ^{a d f g}此外，每天至少穿一次舒适的通风鞋并换鞋和袜子。^{一d F G}

在治疗念珠菌性尿布皮炎时，应在每次换尿布时使用。 ^b用温水轻轻清洁皮肤，然后用柔软的毛巾拍干。 ^b用指尖轻轻在尿布上涂薄一层；不要擦入皮肤，因为这可能会引起其他刺激。 ^b

阴道内局部给药

阴道内给药为2％乳膏或100或200 mg栓剂。^一种

仅在以前由临床医生诊断为健康，未怀孕且患有反复阴道念珠菌病的其他非健康女性中用于自我药物治疗。 ^100℃È

剂量

小儿患者

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

≥2-11岁的儿童：每天两次（早上和晚上）使用2周。^一dħ

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

≥2-11岁的儿童：每天两次（早上和晚上）使用1个月。^一d克

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

牛皮癣（Tinea）Versicolor†

外用

≥2-11岁的儿童：每天一次，持续2周。^一种

如果治疗2周后仍未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

皮肤念珠菌病

外用

≥2-11岁的儿童：每天两次（早上和晚上）使用2周。^一d

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

尿布皮炎

≥4周龄的婴儿：每次换尿布时，在患处涂抹7天。 ^b

即使有所改善，也要继续治疗7天。 ^b

软膏不能代替尿布的频繁更换。 ^b不要用于预防尿布皮炎。 ^b （请参见谨慎使用尿布性皮炎的抗真菌药的选择和使用。）

单纯性阴道阴道念珠菌病

阴道内

≥12岁的儿童：睡前100 mg栓剂7天或睡前3天200 mg栓剂。 ^{100 a}或者，每天在睡前涂一次2％阴道内霜，持续7天。 ^{100 a}可用于自我药物治疗。 ^100个

如果3天内临床症状没有改善，持续超过7天或2个月内复发，请停止自我用药并咨询临床医生。 ^a确认诊断并排除可能使患者容易复发阴道真菌感染的其他病原体和病状。 ¹⁰⁰

外用

为了缓解外阴瘙痒：每天两次（早晨和晚上）使用2％的外阴外用霜，必要时最多7天。 ^{A E}

艾滋病毒感染的青少年

建议对其他患者使用相同的方案。 ^{100 k}一些专家建议持续3到7天。 ^k对于复发性发作者，可以考虑维持阴道内唑的治疗方案； ^ķ常规一级或二级预防（长期抑制或慢性维持治疗）不推荐。 ^{100 k}

复杂的阴道阴道念珠菌病

白色念珠菌引起的反复性阴道阴道感染

青少年：美国疾病预防控制中心（CDC）和其他人建议进行初步强化治疗（阴道内唑类药物7-14天或口服氟康唑3剂量方案）以实现真菌学缓解，然后进行适当的维持方案（每周一次口服氟康唑的6个月方案）或间断使用阴道内唑）。^为100J升

其他复杂的外阴阴道感染

青少年：美国疾病预防控制中心和其他人建议使用阴道内唑治疗严重念珠菌性阴道念珠菌病7-14天，这种念珠菌是由白色念珠菌以外的念珠菌引起的，或者发生在具有基本医疗状况的女性中。 ^100升

大人

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

每天两次（早上和晚上）使用2周。^一dħ

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

每天两次（早上和晚上）使用1个月。^一d克

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

牛皮癣（Tinea）Versicolor†

外用

每天申请一次，持续2周。^一种

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

皮肤念珠菌病

外用

每天两次（早上和晚上）使用2周。^一种

如果治疗后未出现临床改善，请重新评估诊断。^一种

单纯性阴道阴道念珠菌病

阴道内

睡前100 mg栓剂7天或睡前200 mg栓剂3天。 ^{100 a}或者，每天在睡前涂一次2％阴道内乳霜7天。 ^{100 a}可用于自我药物治疗。 ^100个

如果3天内临床症状没有改善，持续超过7天或2个月内复发，请停止自我用药并咨询临床医生。 ^a确认诊断并排除可能使患者容易复发阴道真菌感染的其他病原体和病状。 ¹⁰⁰

外用

为了缓解外阴瘙痒：每天两次（早晨和晚上）使用2％的外阴外用霜，必要时最多7天。 ^{A E}

艾滋病毒感染的成年人

建议对其他患者使用相同的方案。 ^{100 k}一些专家建议持续3到7天。 ^k对于复发性发作者，可以考虑维持阴道内唑的治疗方案； ^ķ常规一级或二级预防（长期抑制或慢性维持治疗）不推荐。 ^{100 k}

复杂的阴道阴道念珠菌病

白色念珠菌引起的反复性阴道阴道感染

CDC和其他人建议采用初步的强化治疗方案（阴道内吡唑7到14天或口服氟康唑3剂量方案）以达到真菌学缓解，然后进行适当的维持方案（每周一次口服氟康唑的6个月方案，或，或者，间断给予阴道内唑）。^为100J升

其他复杂的外阴阴道感染

CDC和其他人建议使用阴道内唑治疗严重念珠菌性阴道炎念珠菌病7-14天，这种念珠菌是由白色念珠菌以外的念珠菌引起的，或发生在具有基本医疗状况的女性中。 ^100升

孕妇：CDC和其他人建议使用7天阴道内唑类抗真菌药（例如咪康唑）。 ^100升

限度

小儿患者

尿布皮炎

外用

≥4周的婴儿：最长治疗时间为7天；长期治疗的安全性尚不清楚。 ^b

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。^一种

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。^一种

老年患者

目前没有具体的剂量建议。^一种

硝酸咪康唑的注意事项

禁忌症

对咪康唑或制剂中任何成分的超敏反应。 ^{A b}

警告/注意事项

警告事项

乳胶或橡胶制品的使用

咪康唑阴道栓剂含有石油基，可削弱乳胶或橡胶制品（包括安全套和阴道避孕膜）。建议不要同时^使用。^一个考虑使用达克宁阴道乳膏作为替代栓剂。^一种

敏感性反应

过敏反应

在局部应用咪康唑或其他咪唑衍生物的唑类抗真菌药后，报告接触性皮炎。 ^{125 126 127 128 129 130}

如果出现刺激或敏感性，请停药并联系临床医生。^一种

咪唑之间可能存在交叉致敏作用。 ^{125 126 127 128 129 130一}

一般注意事项

尿布性皮炎抗真菌药的选择和使用

在将软膏用于尿布皮炎的辅助治疗之前，请先用假菌丝和/或发芽酵母的显微镜证据确诊念珠菌病。 ^b 。白色念珠菌的阳性真菌培养不足以证明念珠菌感染，因为白色念珠菌的定殖可导致阳性培养。 ^b

使用软膏作为治疗方案的一部分，包括针对潜在尿布性皮炎的措施；该药膏不能代替尿布的频繁更换。 ^b请勿用于预防尿布皮炎；预防性使用可能导致耐药性的发展。 ^b

尚未确定软膏在免疫力低下患者中治疗尿布性皮炎的安全性和有效性。 ^b

尚未对失禁成人的软膏的安全性和疗效进行评估；不要试图防止尿布皮炎的发生（例如，在成人机构中）。 ^b

阴道念珠菌病抗真菌药的选择和使用

在具有外阴阴道念珠菌病症状和体征的女性中首次使用之前，请先通过氢氧化钾（KOH）镜检和/或培养确认诊断。 ^{100 102}

在没有症状的情况下通过培养鉴定出念珠菌并不是抗真菌治疗的指征，因为大约10–20％的女性在阴道中携带念珠菌或其他酵母菌。 ¹⁰⁰

如果临床症状持续存在，请重复测试以排除其他病原体，以确认最初的诊断，并排除可能使患者容易复发阴道真菌感染的其他情况。^一种

不要使用女性自我药疗谁从未有过阴道酵母菌感染的临床医生^{，C E}在妇女谁是或认为自己可能怀孕，或妇女HIV感染或暴露诊断。 ^çé

其他管理注意事项

局部皮肤制剂仅供外部使用。^一不要给予口服或阴道内。 ^a避免接触眼睛，鼻子，嘴巴和其他粘膜。^一种

故意浓缩和吸入气溶胶中的物质而故意滥用可能是有害的或致命的。 ^{F G}

特定人群

怀孕

C类^b

CDC等指出，如果需要，可以使用7天的阴道内唑类抗真菌药治疗孕妇的念珠菌性阴道炎。 ^100升

哺乳期

不知道咪康唑是否分布在牛奶中；在哺乳期妇女慎用。 ^{A b}

儿科用

局部皮肤制剂：仅在临床医师指导下，可用于2岁以下的儿童。 ^{a d f g}仅在成人监护下，可在≥2-11岁的儿童中使用。^一种

念珠菌性尿布皮炎的药膏：在<4周龄的婴儿（早产或足月）或极低出生体重的婴儿中尚无安全性和有效性。 ^b （请参见谨慎使用尿布皮炎的抗真菌药的选择和使用。）

阴道内制剂：未在12岁以下儿童中建立自我用药的安全性和有效性。 ^{A E}

老人用

评估咪康唑软膏治疗念珠菌性尿布皮炎的临床研究不包括任何65岁以上的成年人。在老年人中尚未评估软膏的安全性和有效性。 ^b

常见不良反应

刺激，灼痛，瘙痒。 ^{A b}

硝酸咪康唑的相互作用

CYP2C9的弱抑制剂。 ^{133 134}

肝微粒体酶代谢的药物

被CYP2C9代谢的药物：血浆浓度可能升高。 ^{133 134}

特殊药物

硝酸咪康唑药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用到皮肤后，全身吸收最小。 ^{A b}

阴道内给药后只有少量全身吸收。^一种

分配

程度

尚不知道全身吸收的咪康唑是否分布在牛奶中。^一种

消除

淘汰路线

阴道内给药后，全身吸收的药物从尿液和粪便中排泄（占剂量的1％）。^一种

稳定性

存储

外用

软膏

20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^b

气雾剂

2–30°C（芦荟AF ）; ^f 20–25°C（Desenex ）。 ^g请勿在火或火焰附近使用；请勿暴露于> 49°C的温度下。 ^{F G}

气溶胶粉

2–30°C。 ^H

面霜，乳液和粉末

在15–30°C下密封容器。^一种

cture剂

防止冰冻；如果形成晶体，则在室温下放置2天或将瓶浸入温水中6小时，直到晶体溶解，然后充分摇匀。 ^d

阴道内

奶油

15–30°C。^一种

栓剂

20–25°C。 ^Ë

动作与频谱

• 咪唑衍生物的唑类抗真菌药。^一种

• 通常作用于真菌；在高浓度下可能具有杀菌作用，或者对高度易感的生物（例如念珠菌）具有杀真菌作用。^一种

• 大概是通过改变细胞膜来发挥其抗真菌活性，从而增加膜的通透性。 ^a干扰麦角固醇的生物合成。 ^b

• 抗真菌活性谱包括许多真菌，包括酵母和皮肤真菌。 ^a对某些革兰氏阳性细菌也有体外活性。^一种

• 念珠菌：主动对白色念珠菌^{，A B} C.季也蒙，^和热带念珠菌。^一种

• 皮肤癣菌和其他真菌：主动对絮状表皮癣菌，犬小孢子菌，须癣毛癣菌和红色毛癣菌。^一种

• 细菌：对金黄色葡萄球菌有活性。^一种

• 唑类抗真菌剂之间可能会产生交叉耐药性。

给病人的建议

局部管理

• 即使症状改善，完成整个疗程的重要性。 ^d

• 如果在治疗过程中病情恶化或完成整个疗程后仍未改善，请联系临床医生。 ^d

• 如果治疗部位发炎（例如，瘙痒，灼痛，起泡，肿胀，渗出），请停止使用并咨询临床医生。 ^d

• 按指示将局部皮肤制剂应用于患处的重要性，并避免与眼睛，鼻子，嘴或粘膜接触。 ^{b d}

• 应用咪康唑后洗手的重要性。 ^b

• 如果被诊断出患有糖尿病，循环系统，肾脏或肝脏问题，在使用tin剂之前咨询临床医生的重要性。 ^d

• 对于足癣（足癣）的患者，每天至少要穿一次合适的通风鞋并更换袜子，这一点很重要。^一d

• 对于念珠菌性尿布性皮炎患者，仅在合并有念珠菌病的尿布性皮炎中使用软膏的重要性。 ^b不用于预防用途； ^b不能代替尿布更换频繁，也不应该长期使用。 ^b

• 对于患有念珠菌性尿布皮炎的患者，在涂抹软膏之前，先用温水或非常温和的肥皂轻轻清洁尿布区域并用柔软的毛巾拍干是很重要的。 ^b不要在皮肤上擦软膏的重要性，因为这可能会引起其他刺激。 ^b

• 对未开药的儿童不要使用药膏的重要性。 ^b

阴道内给药

• 阅读和理解制造商有关使用阴道内给药器的患者说明的重要性。 ^çé

• 不为女性自我药疗谁从未有过阴道酵母菌感染临床医生诊断。 ^çé

• 除非临床医生另有指示，否则不适用于认为自己已怀孕或已感染HIV的女性的阴道内自我用药。^一个C

• 如果出现皮疹或荨麻疹，发烧，腹痛，恶臭的白带或类似流感的症状（发烧，发冷，恶心，呕吐），应停止自我自我治疗外阴阴道念珠菌病，并咨询临床医生；如果症状在3天内没有改善，或者病情持续超过7天；或如果症状在2个月内复发。 ^çé

• 阴道咪康唑治疗后72小时内不使用乳胶或橡胶制品（如避孕套或阴道避孕膜）的重要性。^一个C

• 阴道内注射咪康唑后不要冲洗的重要性。 ^C

• 如果在月经期间使用，使用卫生巾代替阴道卫生棉条的重要性。^一个Cê

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和OTC药物，以及伴随疾病，包括糖尿病和HIV感染的重要性。^一个C

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^C

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于咪康唑外用药：外用乳膏，外用凝胶/果冻，外用药盒，外用药膏，外用散剂，外用喷雾剂，外用片剂泡腾剂，外用tin剂

需要立即就医的副作用

咪康唑外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咪康唑外用药时应尽快与医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 使用本药前不出现起泡，灼热，发红，皮疹或其他皮肤刺激性症状

对于医疗保健专业人员

适用于咪康唑外用剂：复配粉，外用霜剂，外用凝胶剂，外用液剂，外用洗剂，外用药膏，外用粉剂，外用喷雾剂，外用vagina剂，阴道霜，带涂药器的阴道霜，阴道药盒，阴道栓剂，阴道棉塞

本地

局部用咪康唑治疗经常报告局部副作用。阴道或局部给药时，有瘙痒，烧灼和皮疹的报道。据报道，斑贴试验证实了接触性皮炎。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用很少包括头痛。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括在阴道内使用咪康唑会导致抽筋，疼痛和出血。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人阴道念珠菌病的常用剂量

阴道栓剂：
1天疗法：在就寝时间阴道内插入1200 mg栓剂，持续1天。
3天疗法：在就寝时间阴道内插入200 mg栓剂，持续3天。
7天疗法：在就寝时间阴道内插入100 mg栓剂，持续7天。

阴道霜：
阴道内
2％乳膏：在就寝时间3到7天在阴道内插入一个涂抹器。
4％乳膏：在就寝时间阴道内插入一个涂抹器3天。

局部使用：根据需要，每天两次在外阴部位使用，最多7天。

Tinea Corporis的通常成人剂量

外用乳膏，软膏，粉末，喷雾剂或tin剂：每天两次在患处涂薄层，持续4周。

常见的成人Tinea Pedis剂量

外用乳膏，软膏，粉末，喷雾剂或tin剂：每天两次在患处涂薄层，持续4周。

皮肤念珠菌病的成人剂量

外用乳膏，软膏，粉剂或喷雾剂：每天两次在患处涂抹薄层，持续2周。

通常的Tinea Cruris剂量

外用乳膏，软膏，粉剂或喷雾剂：每天两次在患处涂抹薄层，持续2周。

通常的成年剂量为杂色

外用乳膏：每天一次在患处涂薄层。
临床和真菌学清除通常在治疗2周后发生。

阴道念珠菌病的常用儿科剂量

12岁以上：
阴道栓剂：
1天疗法：在就寝时间阴道内插入1200 mg栓剂，持续1天。
3天疗法：在就寝时间阴道内插入200 mg栓剂，持续3天。
7天疗法：在就寝时间阴道内插入100 mg栓剂，持续7天。

阴道霜：
阴道内
2％乳膏：在就寝时间3到7天在阴道内插入一个涂抹器。
4％乳膏：在就寝时间阴道内插入一个涂抹器3天。

局部使用：根据需要，每天两次在外阴部位使用，最多7天。

头癣的常用儿科剂量

2岁以上：
外用乳膏，软膏，粉末，喷雾剂或tin剂：每天两次在患处涂薄层，持续4周。

普通的小儿皮癣的儿科剂量

2岁以上：
外用乳膏，软膏，粉末，喷雾剂或tin剂：每天两次在患处涂薄层，持续4周。

皮肤念珠菌病的常用儿科剂量

2岁以上：
外用乳膏，软膏，粉剂或喷雾剂：每天两次在患处涂抹薄层，持续2周。

通常的儿科剂量儿

2岁以上：
外用乳膏，软膏，粉剂或喷雾剂：每天两次在患处涂抹薄层，持续2周。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

建议患者在治疗期结束后症状仍未改善时通知医生，并在出现刺激或敏感症状（例如发红，发痒，灼热，起泡，肿胀，渗出）增加时停止使用。

如果在治疗期结束后未发现任何改善，应重新评估患者并重新考虑诊断。

如果患者出现腹痛，发烧或有恶臭的白带，则不应使用咪康唑阴道霜或栓剂。

不足2岁的小儿患者尚未确定外用乳膏，外用药膏，外用散剂，外用喷雾剂和外用tin剂的安全性和有效性。小于12岁的小儿患者尚未确定阴道乳膏和阴道栓剂的安全性和有效性。

透析

数据不可用

其他的建议

开始治疗阴道疾病之前，应咨询医生。一些阴道疾病具有类似于酵母菌感染的症状，例如性传播疾病（STD）或输卵管妊娠。

对于患有复发性念珠菌性阴道炎的患者，重要的是要考虑易感染的因素（其他药物和/或使用紧身衣）。

患者在使用阴道咪康唑栓剂期间应避免性交。